凝血檢測行業(yè)市場特點和并購驅(qū)動因素分析

徐堯

【摘 要】凝血檢測是一種體外檢測手段，在臨床上主要用以創(chuàng)口手術(shù)的風(fēng)險評估和血栓疾病的診斷，臨床不可替代性極強(qiáng)。近年來，凝血檢測企業(yè)獲得了資本市場的高度關(guān)注，并購事件頻發(fā)，我國凝血檢測市場已突破30億人民幣，增速行業(yè)領(lǐng)先，隨著我國老年化進(jìn)程的加深，心腦血管疾病持續(xù)高發(fā)，不斷催生對凝血檢測產(chǎn)品的市場需求。因此在一級市場中，凝血檢測項目具有較好的被并購價值。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；凝血檢測；并購；一級市場

一、凝血檢測的背景

血液凝固是人體內(nèi)復(fù)雜的系統(tǒng)性的生化反應(yīng)和代謝過程，其原理是一系列的凝血因子協(xié)調(diào)作用激活凝血酶并將液態(tài)的纖維蛋白原轉(zhuǎn)化成固態(tài)纖維蛋白的過程。[1]凝血檢測，又叫止血和血栓檢測，是一種體外檢測的手段，通過血凝儀和凝血檢測試劑對人體的凝血功能進(jìn)行評估，在臨床上主要用以創(chuàng)口手術(shù)的風(fēng)險評估和血栓疾病的診斷。在行業(yè)歸屬上，凝血檢測屬于醫(yī)療器械行業(yè)-體外診斷子行業(yè)-凝血檢測細(xì)分領(lǐng)域，凝血檢測領(lǐng)域雖規(guī)模不大，但是增速達(dá)全行業(yè)領(lǐng)先，近幾年來在資本市場上已發(fā)生多起并購案例，引起了資本界的關(guān)注。本文將著重分析凝血檢測行業(yè)的特點和背后的并購驅(qū)動因素。

二、醫(yī)療器械行業(yè)特點

從醫(yī)療器械整體市場來看，2017年全球市場已達(dá)近4000億美元規(guī)模，年復(fù)合增長率3.3%。我國醫(yī)療器械處于發(fā)展的早期階段，但增速迅猛，2017年我國醫(yī)療器械市場已超4000億人民幣，年復(fù)合增速21.76%。增速遠(yuǎn)超全球增速（數(shù)據(jù)來源于wind）。

隨著中國老年化進(jìn)程的加快，醫(yī)療服務(wù)的下沉、居民平均收入的提高以及醫(yī)療系統(tǒng)的完善，都會催生醫(yī)療器械行業(yè)的增長。醫(yī)療器械市場的子行業(yè)眾多，其中主要的子行業(yè)有：體外診斷，醫(yī)療影像、高值耗材、康復(fù)醫(yī)療、外科手術(shù)器械等。國內(nèi)醫(yī)療器械的市場主要行業(yè)特點有：第一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈不均衡發(fā)展，頭部集群現(xiàn)象集中，60%以上的醫(yī)療器械企業(yè)分布在長三角、珠三角和環(huán)渤海等經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)地區(qū)；第二、我國醫(yī)療器械以中小規(guī)模為主，相較于歐美等發(fā)達(dá)國家，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于早期階段，產(chǎn)業(yè)集中度較低，生產(chǎn)企業(yè)雖已達(dá)1萬家以上，但產(chǎn)品種類分散。隨著行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)的并購案例數(shù)量逐漸增多，少部分甚至參與了跨國并購，我國醫(yī)療器械行業(yè)正邁向行業(yè)整合期；第三、我國醫(yī)療器械研發(fā)能力不足，研發(fā)投入不及海外巨頭公司，根據(jù)我國24家醫(yī)療器械上市公司的年報信息，平均研發(fā)支出只占總營收5%，相交歐美醫(yī)療器械巨頭企業(yè)2位數(shù)以上的研發(fā)營收占比來看，我國研發(fā)投入還是比較匱乏，多為仿制國外產(chǎn)品為主，全球新的創(chuàng)新極少；第四、我國醫(yī)療器械進(jìn)口替代潛力巨大，雖然進(jìn)口儀器具有先發(fā)優(yōu)勢，無論是性能上還是醫(yī)生教育上都有著較國產(chǎn)儀器較長的歷史和沉淀，但近年來，進(jìn)口設(shè)備的高昂的服務(wù)費和耗材費用和醫(yī)保控費的政策下，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械逐漸進(jìn)行進(jìn)口替代，增長潛力看好。

體外診斷行業(yè)一直是醫(yī)療器械行業(yè)的重要子行業(yè)，一直占據(jù)市場的較大的份額，體外診斷是指在人機(jī)體之外通過人的體液（血液、尿液、組織等）通過檢測試劑，對疾病的標(biāo)記物進(jìn)行檢測，進(jìn)而進(jìn)行疾病診斷的過程。而凝血診斷為體外診斷的細(xì)分行業(yè)，近幾年來，凝血診斷市場的增速處于行業(yè)領(lǐng)先地位，增速已超20%以上。

三、凝血診斷的臨床意義

凝血診斷的原理是在體外通過一系列酶促反應(yīng)模擬纖維蛋白原變成纖維蛋白的過程，其目的是評價人體的凝血功能，凝血功能與血栓疾病和出血疾病有著直接關(guān)系，凝血檢測在臨床上主要用于兩個方面：1.創(chuàng)口手術(shù)出血的風(fēng)險評估。2.血栓疾病的診斷以及血栓藥物的監(jiān)測。常規(guī)凝血的凝血四項為手術(shù)前的必備檢測項目，已進(jìn)入國家醫(yī)保甲類，常規(guī)凝血四項為手術(shù)前的必查項目，由PT，APTT，F(xiàn)IB，TT四項組成。[2]其中PT還作為口服華法林患者的用藥監(jiān)測。在二三級醫(yī)院除了開刀前必須要檢測的常規(guī)四項外，主流的還有四項+DD，或者四項+DD+FDP+AT-3的組合。另外在國內(nèi)大型三甲醫(yī)院還會開展凝血檢測的特殊項目：狼瘡抗凝物，蛋白C，凝血因子等的檢測。

四、凝血檢測是行業(yè)特點和市場分析

目前美國凝血檢測開展項目已達(dá)常規(guī)檢測的三分之一，美國食藥監(jiān)局2017年已批準(zhǔn)的凝血檢測項目已達(dá)150余項，涵蓋心腦血管和出血疾病等大適應(yīng)癥，而國內(nèi)凝血檢測起步較晚，多數(shù)醫(yī)院僅能開展4-7項，少數(shù)大型綜合三甲醫(yī)院可以開展10余項，因為我國大量的創(chuàng)口手術(shù)量，以及心腦血管疾病一直高居我國疾病死亡率的首位，一直困擾著我國人民的健康。我國凝血檢測行業(yè)市場規(guī)模已超30億，近幾年的增速在20%以上，[3]在整個體外診斷行業(yè)中增速領(lǐng)先。從用戶分布來看，57%左右的市場集中在二級醫(yī)院，而三級醫(yī)院占比只有36%（數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會）。這得益于我國分級診療政策，二級醫(yī)院獲得了大量的患者資源，而凝血診斷是創(chuàng)口手術(shù)的必備條件，因此成為二級醫(yī)院承接患者入院的重要手段之一。一級以及一級以下醫(yī)院開展手術(shù)開展較少，凝血檢測多用于血栓疾病藥物監(jiān)測，我國農(nóng)村龐大的老年人基數(shù)和高心腦血管發(fā)病率，使得一級及以下醫(yī)院獲得了7%的市場。

在整個市場中，進(jìn)口產(chǎn)品在該領(lǐng)域有著絕對的優(yōu)勢，占據(jù)了該市場近90%以上的市場份額。在進(jìn)口產(chǎn)品中：希森美康、沃芬和斯塔高占據(jù)了總時長的85%左右份額，國產(chǎn)品牌中：賽科希德、普利生和景川診斷成為佼佼者，約占據(jù)凝血診斷市場4%。其中，高端市場如三級醫(yī)院對產(chǎn)品性能和自動化程度要求高，進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)勢明顯；而低端市場如一級和一級以下醫(yī)院對自動化程度要求低，多采用半自動儀器，而我國國產(chǎn)半自動儀器已在價格和性能上完全替代進(jìn)口，因此在該市場國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率高；而在二級醫(yī)院等終端市場中，國產(chǎn)品牌的市場占有率呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢，是國產(chǎn)凝血產(chǎn)品進(jìn)口替代的主戰(zhàn)場。進(jìn)口產(chǎn)品的優(yōu)勢在于：1.自動化程度更高，2.通量更高，3.人機(jī)交互更好4，.試劑穩(wěn)定性更好；因此在高端市場，因為患者樣本量大，患者的價格需求彈性小，加之外企的強(qiáng)勢和全面的學(xué)術(shù)推廣力度，客戶更青睞于選擇進(jìn)口儀器和試劑，這也是國產(chǎn)凝血品牌在高端市場滲透率低的主要原因。而進(jìn)口產(chǎn)品的劣勢在于：1.成本更高，2.價格更高，3.服務(wù)不靈活等。而二級醫(yī)院的樣本量小于進(jìn)口儀器通量，存在通量浪費現(xiàn)象，加之外企的學(xué)術(shù)推廣少有普及中低端市場，因此二級醫(yī)院客戶會更傾向于選擇性價比更高的國產(chǎn)產(chǎn)品，成為了國產(chǎn)替代進(jìn)口的主戰(zhàn)場。

心腦血管疾病的死亡率近年來穩(wěn)居我國第一位，而血栓一直是其發(fā)病的主要原因之一，70%的死亡來自于靜脈血栓，發(fā)病前無任何征兆，因此對血栓疾病的篩查的需求增加會助推凝血檢測市場的增長，而早期的診斷又會集中在二級以及二級以下醫(yī)院為主，隨著分級診療和慢病管理的醫(yī)療理念的普及、設(shè)施配套的完善以及國家鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代政策的落實，高性價比的國產(chǎn)凝血產(chǎn)品的市場在未來的幾年里還會保有較大的增長可能。

表1 中國凝血診斷市場分布情況

表2 2017年中國凝血診斷國內(nèi)外廠家市場占有情況

五、國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)口替代的策略分析

歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，技術(shù)積累較為深厚，學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗豐富，其進(jìn)入國內(nèi)市場后，快速占據(jù)了我國大部分的醫(yī)療器械市場。在進(jìn)口產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢明顯的情況下，國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)口替代的策略主要有：1.高舉高打法，即通過開發(fā)性能上可以超過或者和進(jìn)口產(chǎn)品持平的醫(yī)療器械，并通過學(xué)術(shù)推廣銷售，與進(jìn)口產(chǎn)品在高端市場上正面對抗，以獲得該市場份額。該方法的優(yōu)點是可以迅速獲得高端市場份額并獲得爆發(fā)性增長，缺點是前期費用較高，人力資源成本高。成功案例如聯(lián)影集團(tuán)在醫(yī)療影像領(lǐng)域的成功。2.降維攻擊法，即在進(jìn)口產(chǎn)品的優(yōu)勢無法發(fā)揮的領(lǐng)域，針對進(jìn)口產(chǎn)品痛點進(jìn)行精準(zhǔn)化營銷，通過差異化競爭和高性價比取得市場。該方法的優(yōu)點是前期費用較少，缺點是無法快速獲得高端市場份額。成功案例如邁瑞醫(yī)療早期在監(jiān)護(hù)儀中低端市場的深耕，后通過高性價比和良好口碑逐漸擴(kuò)張到該領(lǐng)域高端市場?；趪鴥?nèi)的醫(yī)療支付體系考慮，高端市場對國產(chǎn)的醫(yī)療器械持非積極態(tài)度，而現(xiàn)有的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)多為中小企業(yè)，短期內(nèi)很難通過研發(fā)在產(chǎn)品性能上趕超國外進(jìn)口產(chǎn)品，采取高舉高打策略直接與進(jìn)口儀器在高端市場渠道正面競爭會產(chǎn)生大量費用，難以高效的打入高端市場，因此不能達(dá)到進(jìn)口替代的目的。對于這些中小規(guī)模的醫(yī)療器械企業(yè)通常會采取降維攻擊的策略，在細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行微創(chuàng)新形成自我產(chǎn)品優(yōu)勢，通過差異化競爭，細(xì)致服務(wù)和高性價比的方式深耕中低端市場后，再逐步蠶食高端市場，可以逐漸達(dá)到進(jìn)口替代的目的。

六、我國醫(yī)療器械行業(yè)并購驅(qū)動因素研究

近年來，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模體量和市值相對較小，目前行業(yè)正逐漸走向集中度提升、高速增長、創(chuàng)新突破的成長期，該行業(yè)經(jīng)歷了井噴式的高速增長后，行業(yè)內(nèi)的大型企業(yè)逐漸開始利用資本市場進(jìn)行企業(yè)并購，以尋求持續(xù)的高速增長，另外近來年也出現(xiàn)了多起跨行業(yè)并購，比如制造業(yè)和藥企尋求轉(zhuǎn)型也會布局醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)的。2013-2016年，我國醫(yī)療器械行業(yè)共發(fā)生152起并購事件，交易金額總計45.69億美元。[4]從并購事件來看，上市公司的并購的主要驅(qū)動原因有三個：1.醫(yī)療器械行業(yè)分支較多，通過并購相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)，增加檢測業(yè)務(wù)覆蓋度，增強(qiáng)對產(chǎn)業(yè)下游議價的能力。一些規(guī)模相對較大的企業(yè)通過并購規(guī)模相對較小的企業(yè)，可以獲得更全面的業(yè)務(wù)覆蓋，鞏固和完善自身的業(yè)務(wù)實力，增加整體競爭力；同時規(guī)模較小的醫(yī)療器械公司也可以分享大公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷售渠道完善自有業(yè)務(wù)，達(dá)到兩者共生發(fā)展。2.醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的并購可以獲得高成長預(yù)期的創(chuàng)新技術(shù)或者海外創(chuàng)新項目，醫(yī)療器械公司將圍繞重點適應(yīng)癥布局，并購一些生物技術(shù)、電子信息、新材料、醫(yī)藥、人工智能等產(chǎn)業(yè)公司，和現(xiàn)有公司業(yè)務(wù)形成跨學(xué)科融合，進(jìn)一步提高產(chǎn)品技術(shù)門檻，提高綜合競爭力。3.一些非醫(yī)療企業(yè)，由于自身所處行業(yè)增長乏力，通過跨界并購進(jìn)入到增速相對較高的醫(yī)療行業(yè)，使公司業(yè)務(wù)更多元化，加快公司發(fā)展。并購的交易方式主要有兩個方面特點：通過產(chǎn)業(yè)鏈整合，收購一些中小規(guī)模的醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)公司，來加強(qiáng)和拓展自身的業(yè)務(wù)覆蓋，實現(xiàn)更全面的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的布局。其次，通過海外項目轉(zhuǎn)讓的方式，在國內(nèi)成立合資公司，將國外先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)帶到國內(nèi)，以獲得較高的業(yè)績增長預(yù)期。醫(yī)療器械的細(xì)分市場眾多，國內(nèi)的市場還在發(fā)展早期，因此并購國外先進(jìn)的診療技術(shù)將促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療市場升級換代。

由于我國醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分眾多，企業(yè)規(guī)模小，缺乏行業(yè)集中度，因此醫(yī)療器械的并購需求旺盛，隨著醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)化和細(xì)分化，更多臨床的證據(jù)和新技術(shù)將會不斷帶動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，同時未來醫(yī)療器械行業(yè)整合趨勢越發(fā)明顯，行業(yè)集中度將進(jìn)一步的提升。

七、凝血檢測行業(yè)并購驅(qū)動因素研究

作為醫(yī)療器械的細(xì)分行業(yè)凝血檢測行業(yè)，在整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速領(lǐng)先，而在資本市場，近幾年來凝血診斷領(lǐng)域的并購事件頻發(fā)，比如2012年深圳邁瑞醫(yī)療1500萬美元并購北京普利生儀器，獲得全自動凝血儀等產(chǎn)品，進(jìn)入凝血檢測領(lǐng)域。2014年深圳邁瑞醫(yī)療并購上海長島生物，獲得其下多款凝血檢測試劑，完善其凝血檢測的產(chǎn)品覆蓋，儀器配合配套試劑提高整體競爭力。2017年九強(qiáng)生物并購北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療，獲得其7項凝血檢測試劑和配套檢測儀器，豐富了九強(qiáng)生物在體外檢測的業(yè)務(wù)覆蓋率。凝血檢測雖然是一個醫(yī)療器械的細(xì)分行業(yè)，但資本市場一直比較看好該市場。

分析在凝血檢測行業(yè)的并購驅(qū)動因素，主要分為以下三點：

第一、凝血檢測項目的開展項目情況和普及程度與發(fā)達(dá)國家存在巨大差距，凝血檢測成長空間巨大。我國凝血檢測行業(yè)處于發(fā)展早期，從檢測項目的豐度來看，美國等發(fā)達(dá)國家已開展凝血檢測150余項，占常規(guī)檢測的三分之一，而我國凝血檢測起步較晚，只能普及4-8項，在檢測項目豐富程度上與發(fā)達(dá)國家有著巨大的差距，因此該檢測領(lǐng)域也有著巨大的增長潛力。從體外診斷的消費來看，我國人均體外診斷花費不及世界平均水平的一半，更是遠(yuǎn)落后歐美等發(fā)達(dá)國家。

第二、出血、血栓等方面疾病嚴(yán)重危害人類健康，心腦血管疾病的慢病管理和早篩市場是一個遠(yuǎn)沒有得到滿足的市場，血栓的產(chǎn)生一直是心腦血管疾病的重要誘發(fā)條件之一，而靜脈血栓在血栓疾病中占比最高，且發(fā)病前無征兆，我國心腦血管致死率一直排名第一，且呈逐年上升的趨勢，而美國的心腦血管死亡率一直呈下降趨勢，究其原因，是因為美國凝血檢測的普及。因此，心腦血管疾病的慢病管理和早篩市場潛力巨大，而凝血檢測指標(biāo)是血栓疾病診斷的重要指標(biāo)之一。

第三、凝血檢測是醫(yī)保甲類的手術(shù)風(fēng)險評估項目，不可替代性強(qiáng)。檢測項目覆蓋近乎所有科室，隨著人口老齡化進(jìn)程深化、疾病認(rèn)識的加深以及醫(yī)患關(guān)系的日益緊張，凝血檢測的市場和受眾將會穩(wěn)定增長。因此投資凝血檢測將擁有不錯的投資安全墊。

八、結(jié)論

凝血檢測作為創(chuàng)口手術(shù)的必備風(fēng)險評估項目，已覆蓋臨床近乎所有科室，具有廣泛的存量市場客戶，臨床上不可替代性強(qiáng)。在增量市場方面，國內(nèi)的血栓疾病早篩和慢病管理市場潛力巨大，處于行業(yè)發(fā)展早期。隨著我國心腦血管疾病的發(fā)展和對疾病認(rèn)識程度的加深，將持續(xù)催生凝血檢測的發(fā)展。凝血檢測市場國產(chǎn)品牌進(jìn)口替代空間巨大，隨著國家醫(yī)療器械進(jìn)口替代的相關(guān)政策的落地，中高端市場國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌的滲透率增加。另外，凝血檢測項目可以增加上市公司體外診斷業(yè)務(wù)的覆蓋率，增強(qiáng)上市公司的整體競爭力，是一個優(yōu)質(zhì)的被并購標(biāo)的。

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