陳洪源 牛小花

[摘 要] 藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的GMP是高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的核心課程。技能大賽是對(duì)職業(yè)教育質(zhì)量和辦學(xué)水平的檢驗(yàn)方式之一，對(duì)推動(dòng)職業(yè)院校教學(xué)改革具有重要意義，藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的GMP課程改革與職業(yè)技能大賽相結(jié)合，也是符合當(dāng)前藥學(xué)職業(yè)教育教學(xué)改革的重要舉措。

[關(guān) 鍵 詞] 職業(yè)技能大賽；GMP；課程設(shè)置

[中圖分類號(hào)] G712 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [文章編號(hào)] 2096-0603（2019）01-0124-02

制藥行業(yè)是一個(gè)特殊行業(yè)，既要求員工有操作機(jī)器的能力還要求員工必須具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)知識(shí)，尤其是新版GMP實(shí)施以來(lái)對(duì)員工的學(xué)歷以及工作經(jīng)驗(yàn)提高了要求。GMP實(shí)務(wù)課程是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的專業(yè)核心能力課程，是校企（院）合作開發(fā)的基于藥物制劑工作過(guò)程的工學(xué)結(jié)合課程，是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的必修課程。藥學(xué)類高職教育教學(xué)目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)藥學(xué)教學(xué)與職業(yè)崗位的“零距離”，實(shí)現(xiàn)這一教學(xué)目標(biāo)，就一定需要根據(jù)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)課程特點(diǎn)實(shí)施實(shí)踐教學(xué)改革。目前，諸多院校已經(jīng)陸續(xù)開始嘗試實(shí)踐教學(xué)改革，通過(guò)運(yùn)用多種教學(xué)模式、教學(xué)方法和手段來(lái)提高藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)效果，同時(shí)提高實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量。職業(yè)技能大賽是對(duì)職業(yè)教育質(zhì)量和辦學(xué)水平的檢驗(yàn)，對(duì)促進(jìn)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)改革具有重要意義，技能大賽要與職業(yè)學(xué)校課程改革緊密結(jié)合，實(shí)現(xiàn)以技能大賽為引導(dǎo)，推進(jìn)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)改革。

一、目前GMP實(shí)務(wù)教學(xué)中的不足

從職業(yè)技能大賽的實(shí)踐角度來(lái)看，高職學(xué)生通過(guò)技能大賽，可檢驗(yàn)高職院校的辦學(xué)能力、課程管理水平，對(duì)學(xué)生而言，也能提升學(xué)生的專業(yè)能力，提高職業(yè)素養(yǎng)。目前，職業(yè)技能大賽種類、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也逐漸朝向多樣化發(fā)展，從最初的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作發(fā)展到當(dāng)前理論考試、仿真操作以及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作三部分，在學(xué)生參加技能大賽時(shí)，發(fā)現(xiàn)專業(yè)課程設(shè)置的不足之處，及時(shí)改進(jìn)專業(yè)教學(xué)中的缺陷，轉(zhuǎn)變教學(xué)方法單一的教學(xué)現(xiàn)狀，提升藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的教學(xué)質(zhì)量，推動(dòng)當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

二、GMP實(shí)務(wù)課程的實(shí)踐思考

（一）以技能大賽項(xiàng)目為基準(zhǔn)，設(shè)置實(shí)訓(xùn)課程內(nèi)容

技能大賽的很多比賽項(xiàng)目追根溯源都來(lái)自于制藥企業(yè)，有著較強(qiáng)的操作性。學(xué)生在參加技能大賽時(shí)，就必須重視將技能大賽項(xiàng)目與日常所學(xué)專業(yè)知識(shí)相結(jié)合，獲取優(yōu)秀的比賽成績(jī)。這就要求藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)在進(jìn)行GMP實(shí)務(wù)課程改革時(shí)，要以符合職業(yè)技能大賽人才培養(yǎng)的要求為目標(biāo)，將GMP實(shí)務(wù)專業(yè)課程與大賽相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，訓(xùn)練學(xué)生對(duì)制藥設(shè)備的實(shí)際操作能力，提升學(xué)生的藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)素養(yǎng)，這也是滿足藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)職業(yè)需要和崗位需要的有效途徑。

（二）以技能大賽內(nèi)容為核心，優(yōu)化理論教學(xué)過(guò)程

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)職業(yè)技能大賽中最重要的比賽項(xiàng)目就是濕法制粒壓片技術(shù)比賽，一方面是檢驗(yàn)學(xué)生完成壓片的操作水平，主要包括對(duì)潔凈環(huán)境的認(rèn)識(shí)、人員凈化、壓片前壓片機(jī)的檢查、組裝、調(diào)節(jié)片重、偏厚、以及硬度、脆碎度，以及壓片完成之后的清潔工作等一系列知識(shí)要點(diǎn)，必須滿足新版GMP的要求；另一方面，對(duì)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)而言，GMP的課程設(shè)置必須符合藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程，讓專業(yè)教學(xué)更符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求?，F(xiàn)代職業(yè)教學(xué)以學(xué)生為中心可以全面促進(jìn)人的職業(yè)能力發(fā)展，是現(xiàn)代職業(yè)教育培訓(xùn)的主要方式。在日常專業(yè)教學(xué)中，可通過(guò)學(xué)校的GMP潔凈車間這樣的工作環(huán)境，讓學(xué)生在實(shí)踐教學(xué)情境下，鍛煉學(xué)生的職業(yè)專業(yè)能力，提升學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)，為現(xiàn)代制藥企業(yè)培養(yǎng)創(chuàng)新性強(qiáng)、實(shí)用能力強(qiáng)的藥物制劑人才。

（三）以技能大賽效果為范例，創(chuàng)新教學(xué)方法

現(xiàn)代教育的不斷進(jìn)步主要是教學(xué)設(shè)備和教學(xué)理念的不斷更新，多媒體教學(xué)軟件在藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)中的輔助教學(xué)對(duì)教學(xué)質(zhì)量具有重要作用。由于GMP實(shí)務(wù)課程比較枯燥，理論性較強(qiáng)，為了增強(qiáng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，在教學(xué)中采用多媒體、視頻錄像進(jìn)行教學(xué)，利用圖片的直觀性、視頻的動(dòng)態(tài)連貫性將課程枯燥的知識(shí)呈現(xiàn)在學(xué)生面前，可以讓學(xué)生對(duì)所學(xué)知識(shí)盡快掌握，提高藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)質(zhì)量。充分利用校內(nèi)GMP實(shí)訓(xùn)基地和現(xiàn)代化的直觀教學(xué)手段，著重訓(xùn)練學(xué)生實(shí)際動(dòng)手和解決問(wèn)題的能力。

當(dāng)學(xué)生在學(xué)習(xí)制粒機(jī)、粉碎機(jī)等設(shè)備工作原理時(shí)，就可以通過(guò)播放視頻、三維動(dòng)畫展示等多媒體教學(xué)方式進(jìn)行教學(xué)，利用校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地在實(shí)訓(xùn)操作中，讓學(xué)生多動(dòng)手進(jìn)行操作，增強(qiáng)了生動(dòng)性和趣味性，在具體操作中結(jié)合理論來(lái)解決實(shí)踐問(wèn)題，能較好地調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性。

（四）以技能大賽形式為參照，改革教學(xué)模式

以技能大賽形式為參照，就是要求學(xué)生在接受專業(yè)教學(xué)時(shí)，教師可以采用比賽、競(jìng)賽這樣的教學(xué)形式組織設(shè)計(jì)教學(xué)活動(dòng)，教師按照學(xué)生的學(xué)習(xí)進(jìn)度，將學(xué)生分組，教師在教學(xué)中加以引導(dǎo)，幫助學(xué)生制定計(jì)劃、作出決策、實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)學(xué)生的比賽結(jié)果做出反饋控制、評(píng)估成果，用以提升藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)的教學(xué)質(zhì)量。比如以本校為例，學(xué)校每年都會(huì)舉行藥物制劑技能大賽，大賽內(nèi)容包括制粒、干燥、壓片，考查學(xué)生對(duì)相關(guān)機(jī)器設(shè)備的操作動(dòng)手能力以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的物料平衡的掌握。通過(guò)初賽、決賽等選出參加制藥行業(yè)內(nèi)的壓片比賽。在組織技能大賽的教學(xué)過(guò)程中，每位學(xué)生都必須參加，而且始終以學(xué)生的自主性學(xué)習(xí)為主，教師擔(dān)當(dāng)學(xué)習(xí)過(guò)程的組織者、咨詢者和伙伴的角色，起到檢驗(yàn)和促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)的作用，極大地提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動(dòng)性。

通過(guò)校企合作，以藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作過(guò)程為引導(dǎo)，在具體分析崗位群和明確關(guān)鍵崗位人員資格與職責(zé)的基礎(chǔ)上，采取“邊理論，邊實(shí)訓(xùn)，注重實(shí)踐”的形式，對(duì)學(xué)生就如何實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行全面訓(xùn)練。

在課程設(shè)置中引導(dǎo)學(xué)生掌握國(guó)家法定的藥品GMP的基本要求和準(zhǔn)則，初步形成一定的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題、獨(dú)立思考、自我學(xué)習(xí)和實(shí)踐的能力，并培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、誠(chéng)實(shí)、守信、負(fù)責(zé)、善于溝通和合作的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，提高其綜合職業(yè)能力。通過(guò)理實(shí)一體化的教學(xué)方式，使學(xué)生知道藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的要素和GMP認(rèn)證的程序以及如何為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備，在“學(xué)中做、做中學(xué)”，把學(xué)生培養(yǎng)成具有良好職業(yè)道德的、具有可持續(xù)發(fā)展能力的高端技能型人才，以適應(yīng)制藥企業(yè)對(duì)GMP認(rèn)證人才的需求。

總而言之，GMP實(shí)務(wù)課程作為藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的專業(yè)核心課程，為提高該專業(yè)的教學(xué)質(zhì)量，以高職技能大賽為基準(zhǔn)，在課程設(shè)置、教學(xué)組織上必須以現(xiàn)代職教理念作為指導(dǎo)，通過(guò)改革教學(xué)模式、創(chuàng)新教學(xué)方法，構(gòu)建新型藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)體系，真正實(shí)現(xiàn)以就業(yè)為導(dǎo)向、以能力為本位、以學(xué)生為中心的高職專業(yè)教學(xué)目標(biāo)，為培養(yǎng)適應(yīng)我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的高素質(zhì)技術(shù)技能型、創(chuàng)新型人才奠定基礎(chǔ)。

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編輯 尚思達(dá)