我院160例藥品不良反應(yīng)分析

高竹妍

（忻州市人民醫(yī)院藥學(xué)部，山西忻州 034000）

隨著藥品不良反應(yīng)（ADR）上報(bào)制度的完善和醫(yī)務(wù)人員對ADR重視程度的提高，ADR的上報(bào)數(shù)量越來越多，引起的危害也逐漸受到關(guān)注[1-2]。為更好地了解我院ADR的特點(diǎn)和一般規(guī)律，進(jìn)一步提高臨床用藥的安全性，減少ADR的危害，本研究對我院提交國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的ADR報(bào)告進(jìn)行了回顧性總結(jié)和分析。

1 資料與方法

整理收集我院提交給國家ADR監(jiān)測中心的160份ADR報(bào)告，回顧性分析ADR報(bào)告中患者的年齡、性別分布、給藥途徑、藥品種類、累及器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等相關(guān)資料。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 在上報(bào)的160例ADR患者中，男性78人、女性82人，分別占總?cè)藬?shù)的48.75%和51.25%；其中ADR發(fā)生在60歲以上的老年患者76例，占總?cè)藬?shù)的47.50%。ADR患者的年齡與性別分布見表1：

表1 ADR患者的年齡和性別分布（n=160）

2.2 引發(fā)ADR的藥品種類分布 結(jié)合《新編藥物學(xué)》（第17版）[3]中藥品的分類方法，同時(shí)考慮藥物劑型的區(qū)別和影響，對引起ADR的藥品進(jìn)行分類。160例ADR中共涉及9類藥品，其中占第一位的是抗感染藥物50例（占31.25%），其次是抗腫瘤藥物49例（占30.63%）。引發(fā)ADR的藥品種類見表2：

表2 引發(fā)ADR藥品種類分布

2.3 引發(fā)ADR的抗感染藥物種類及構(gòu)成比 根據(jù)ADR報(bào)告，抗感染藥物是導(dǎo)致ADR發(fā)生最多的一類藥物，共50例。其中喹諾酮類藥物導(dǎo)致的ADR最多，共16例，占32.00%；其次為青霉素類，15例，占30.00%。導(dǎo)致ADR發(fā)生的抗感染藥物種類分布見表3：

表3 導(dǎo)致ADR發(fā)生的抗感染藥物種類分布

2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 在ADR受影響的器官/系統(tǒng)中，有62例和61例分別是消化系統(tǒng)和皮膚及其附件受損，分別占38.75%和38.13%，臨床表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、腹痛、腹脹，皮疹、瘙癢、顏面水腫等。ADR累及的器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)見表4：

表4 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)（n=160）

2.5 ADR聯(lián)合用藥和轉(zhuǎn)歸情況 160例ADR報(bào)告中，聯(lián)合用藥12例（7.50%），單獨(dú)使用148例（92.50%）；另外，靜脈滴注是引發(fā)ADR最多的給藥途徑，147例占91.88%。對我院160例ADR轉(zhuǎn)歸分析顯示，ADR在停藥或?qū)ΠY治療后均明顯好轉(zhuǎn)，對原發(fā)疾病無明顯影響。

3 討論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系 通過對160例ADR報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，男女性別比例為1：1.05（78：82），可能與不同性別患者生理機(jī)能和激素水平的差異有關(guān)，且與文獻(xiàn)報(bào)道相一致[4]。本次報(bào)告分析還發(fā)現(xiàn)，ADR發(fā)生在60歲以上年齡段占比最高，為47.5%。考慮可能原因：老年患者生理機(jī)能不斷衰退、機(jī)體內(nèi)環(huán)境發(fā)生明顯變化，如血漿蛋白含量減少、肝臟代謝酶的合成及活性下降等，均會影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程，藥動(dòng)學(xué)方面的改變使得老年患者對藥物的敏感性增加，可能導(dǎo)致ADR的發(fā)生增加[5]；老年患者常并發(fā)多種疾病，使用多種藥物的概率較高，導(dǎo)致藥物之間發(fā)生相互作用，引起ADR。因此，老年患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)患者身體狀況及肝、腎功能等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并遵循個(gè)體化給藥原則，盡量減少和避免ADR的發(fā)生。另外，發(fā)生ADR的中年患者（40～59歲）也占有一定的比例（31.88%），考慮該年齡段患者面對的各方面壓力都相對較大，較容易忽略自身疾病[6]，可能是導(dǎo)致該年齡段ADR發(fā)生率較高的原因之一。因此，也應(yīng)關(guān)注中年患者發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)做好用藥宣教。

3.2 合理使用抗感染藥物 本研究對引起ADR的藥物進(jìn)行了分類和統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)抗感染藥物是引起ADR最多的一類藥物，占總例數(shù)的31.25%?？垢腥舅幬镏?，占首位的是喹諾酮類藥物，其次是青霉素類藥物。分析可能原因：喹諾酮類藥物有一定的脂溶性，能較好地通過血腦屏障，抑制γ-氨基丁酸與其受體結(jié)合，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性增高，導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀較多[7]；青霉素類藥物不但包含內(nèi)源性雜質(zhì)如降解產(chǎn)物、自身聚合物等，也包含生產(chǎn)中引入的外源性雜質(zhì)[8]。另外，患者的個(gè)體差異、情緒因素、環(huán)境變化、飲食習(xí)慣等都會影響抗感染藥物的應(yīng)用效果。因此，在嚴(yán)格控制抗感染藥物質(zhì)量的前提下，遵循抗感染藥物的使用原則，并針對患者制定個(gè)體化給藥方案，告知患者用藥注意事項(xiàng)，對降低ADR的發(fā)生具有重要意義。

3.3 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 從ADR的臨床表現(xiàn)看，160例ADR累及器官/系統(tǒng)的范圍較廣，主要以消化道和皮膚反應(yīng)比例最高，消化系統(tǒng)主要以惡心、嘔吐，腹痛、腹瀉為主，皮膚及其附件損害多以皮疹，瘙癢為主，癥狀相對輕微，可自愈或?qū)ΠY處理后好轉(zhuǎn)，預(yù)后均較好。但類似癥狀較輕微的ADR更應(yīng)該引起足夠重視，必須盡早采取措施以避免進(jìn)一步發(fā)展為嚴(yán)重ADR。一些需要生化檢測等輔助手段才能發(fā)現(xiàn)的ADR，如肝、腎等器官的損害，臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測，并告知患者需定期復(fù)查，保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善處理隱匿的ADR。

3.4 中藥注射劑導(dǎo)致的ADR應(yīng)引起重視 本次160例ADR報(bào)告中，中藥注射劑導(dǎo)致的ADR發(fā)生率雖然不高（占17.50%），但也應(yīng)引起高度重視。有些中藥的活性成分難溶于或不溶于水，從而使藥物中微粒的數(shù)量增加，導(dǎo)致過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)增多。因此建議，中藥注射劑在使用過程中應(yīng)單獨(dú)輸注，并且嚴(yán)密監(jiān)控[9]。

綜上所述，醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展和臨床藥物種類的不斷增加，使得加強(qiáng)監(jiān)測ADR的工作尤為重要。ADR的發(fā)生可能與藥物自身因素、機(jī)體變化及環(huán)境等多種因素有關(guān)，通過對ADR的相關(guān)因素進(jìn)行分析和評估，并采取相應(yīng)的干預(yù)措施，從而為臨床合理用藥提供依據(jù)。