王琛寧

摘 要：隨著生物技術產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，人們對通過冷鏈物流運送醫(yī)藥愈發(fā)重視。目前，我國醫(yī)藥的冷鏈物流尚存在很多問題。本文旨在通過分析國內(nèi)醫(yī)藥冷鏈物流的特點及現(xiàn)狀，對我國醫(yī)藥冷鏈物流進行探究，分析其發(fā)展過程中存在的劣勢，提出改善我國醫(yī)藥冷鏈物流的對策。

關鍵詞：醫(yī)藥 冷鏈 應用 發(fā)展對策

近年來，如何保證患者使用的醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì)量，是醫(yī)藥行業(yè)及物流行業(yè)必須課題，尤其是2018年年中的長春長生疫苗案讓人觸目驚心。一些藥品及疫苗等生物制品，對溫度比較敏感，溫度過高或過低都會對它們質(zhì)量產(chǎn)生影響。為了保證藥品的穩(wěn)定性和療效，要經(jīng)歷從生產(chǎn)、運輸、存儲到使用等環(huán)節(jié)，全程的冷鏈物流就格外重要。

一、醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流應用現(xiàn)狀

1.什么是冷鏈物流

冷鏈物流（Cold Chain Logistics） 一般是指從原材料供應、工廠內(nèi)生產(chǎn)、產(chǎn)品貯藏、運輸至銷售等物流環(huán)節(jié)，維持在一定的低溫范圍內(nèi)，以延長和確保產(chǎn)品的保存期限。常見的冷鏈貨物包括：農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、冷凍食品、化學品、藥品以及易受溫度影響的電子元件等。

2.什么是醫(yī)藥冷鏈物流

醫(yī)藥冷鏈作為冷鏈物流的重要分支，指在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、儲存和使用的各物流環(huán)節(jié)，采用維持所需要的低溫范圍內(nèi)，保證醫(yī)藥產(chǎn)品能滿足疾病預防、診斷和治療作用。隨著社會對醫(yī)藥商品質(zhì)量要求不斷提升，藥品冷鏈供應鏈的發(fā)展日益重要。

3.醫(yī)藥冷鏈物流的特點

（1）質(zhì)量要求較高。通過冷鏈物流的醫(yī)藥產(chǎn)品通常技術含量較高，其質(zhì)量好壞直接影響人們的生活及生命安全，且產(chǎn)品價值較高。物流過程中必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少運輸損耗，避免受到污染或發(fā)生變質(zhì)。首先，由于藥品對物流環(huán)境的溫度要求非常高，超出藥品標準溫度范圍將會對藥品質(zhì)量造成較大影響，藥品可能會變質(zhì)甚至失效。其次，相對一般產(chǎn)品，藥品有效期普遍較短，且必須保證在有效期內(nèi)將藥品及時提供需求用戶使用。總的來說，醫(yī)藥冷鏈物流的質(zhì)量要求就是將藥品保持在合適的溫度下，在優(yōu)化成本的基礎上，將醫(yī)藥產(chǎn)品快速及時送達，避免因藥物失效或抵達延誤而造成生命和財產(chǎn)損失。

（2）物流成本較高。國家GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求， 生產(chǎn)企業(yè)需建造與其生產(chǎn)能力相適應的2～8℃冷庫和-15～-20℃低溫冷庫。這些冷庫需配備雙電路供電、備用發(fā)電機組，冷庫現(xiàn)場和遠程值班室都應安裝有同步聲光報警。除此之外， 還需要定期對冷庫進行溫度驗證。這些措施，雖然可以有效保證藥品的存儲質(zhì)量安全，但是造價及運營成本非常高昂。一般來說，常溫倉的造價在500元/㎡左右;低溫冷庫的造價是常溫倉的5倍以上，且所有區(qū)域的溫度一直保持在一定溫度區(qū)間，面積較大的低溫冷庫需要耗費大量電力，每月電費就需數(shù)十萬元。

（3）信息技術要求較高。醫(yī)藥產(chǎn)品在冷鏈物流出現(xiàn)“斷鏈”，其質(zhì)量就無法保證。醫(yī)藥冷鏈物流必須信息化。智能化，提高效率，降低數(shù)據(jù)丟失、篡改、認同和信息泄露等風險，保證數(shù)據(jù)本身的真實性、有效性、安全性及可靠性，使醫(yī)藥物流控制溫度的供應鏈系統(tǒng)上下游信息共享，順暢數(shù)據(jù)交互，方便及時查詢和協(xié)助提醒藥品流通信息，避免儲存、配送、運輸流通環(huán)節(jié)“斷鏈”， 保障可靠安全。

4.醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流運營模式

國內(nèi)各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈物流一般為自營模式、委托第三方模式和自營+委托第三方模式三種。冷鏈物流自營模式，通常用于產(chǎn)品種類多且量大的較大規(guī)模企業(yè)，對冷藏車的需求較多。委托第三方模式，通常用于產(chǎn)品種類單一、量少的較小規(guī)模企業(yè)，冷藏車很少或租用用于應急。自營+委托第三方模式，通常用于產(chǎn)品種類和數(shù)量不特別多的中等規(guī)模企業(yè)，冷藏車具有一定數(shù)量。

二、醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流劣勢分析

1.倉儲配送成本高，全程冷鏈運輸難以保證

冷鏈藥品對物流環(huán)境溫度要求較高，這就對藥品的倉儲及配送運輸環(huán)節(jié)的硬件設備提出了很高的要求，且相關冷鏈設施設備的操作及維保必須專業(yè)化，定期組織進行驗證，確保正常使用，降低故障率。無論廠家的冷鏈物流是自營還是委托第三方，由于要求高、線路長、能耗大，高出普通貨物的噸公里計費數(shù)倍。此外，還需要采用信息網(wǎng)絡、大數(shù)據(jù)分析等對藥品的溫度實施監(jiān)控與傳輸，這部分費用也非常高，對于普通中小型藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，成本壓力很大。在高昂的成本下，全程冷鏈運輸變得難以保證。

2.委托存儲配送增加管控風險，監(jiān)管體系建設不健全

中小型醫(yī)藥企業(yè)大多選擇委托第三方進行藥品的存儲及配送，這在一定程度上緩解了生產(chǎn)企業(yè)建設和運營的資金壓力，但新增的“冷鏈接力”環(huán)節(jié)也增加了質(zhì)量管控的風險。從原材料供應、工廠生產(chǎn)、存儲、運輸至銷售等任意一個物流環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，溫度超限，都將對藥品造成巨大質(zhì)量風險和安全隱患。且目前全國各地全程可追溯的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系建設情況參差不齊，數(shù)據(jù)的真實性、完整性無法得到保障，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時很難通過系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)判定責任。

3.醫(yī)藥冷鏈物流管理的專業(yè)人才短缺

醫(yī)藥冷鏈物流屬于專業(yè)領域控制溫度的供應鏈系統(tǒng)物流，從業(yè)人員不僅需具備專業(yè)的物流理論知識和技能，還要對藥品專業(yè)知識有一定了解，而目前高校并無醫(yī)藥物流專業(yè)方向，物流專業(yè)人才很難做到對醫(yī)藥知識的全面了解，大多需要進入行業(yè)后企業(yè)二次培養(yǎng)。

企業(yè)以生存經(jīng)營為主，承擔教育責任感有待加強。特別是冷鏈物流企業(yè)屬于擴張發(fā)展期，缺乏根據(jù)自身特點和對人才的需要，與院校在人才培養(yǎng)和技術創(chuàng)新等方面開展合作的動力和前瞻性。院校課程教學模式的靈活性不足，難以結合市場需求提供解決企業(yè)員工實際的課程、師資、實驗設施設備等資源。企業(yè)需求和專業(yè)設置、企業(yè)標準和教學標準、生產(chǎn)過程和教學過程存在一定錯位現(xiàn)象，企業(yè)對通過校企合作、院校培養(yǎng)促進內(nèi)部人力資源優(yōu)化配置信心不足。尤其當前云計算、物聯(lián)網(wǎng)等新技術的不斷成熟和應用，對人才要求更加復合跨界，能跟上醫(yī)藥智能冷鏈物流技術發(fā)展的人才少之又少。

三、醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流發(fā)展對策

1.構建和完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系

構建和完善可追溯的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系，通過“RFID電子標簽”檢測手段，提高信息管理技術，降低數(shù)據(jù)丟失、篡改、認同和信息泄露等風險。聯(lián)合和發(fā)動全社會冷鏈物流資源，建立醫(yī)藥冷鏈物流共同配送中心，實現(xiàn)運力智能共享，降低營運成本。按照國家GMP（藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范）和GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求，提高物流設施設備智能化、信息化和自動化水平，通過現(xiàn)代化信息網(wǎng)絡技術和配送方案，保證配送、運輸?shù)冗^程出現(xiàn)不斷鏈，確保藥品的安全性。

2.資源整合，發(fā)展基于冷凍冷藏供應鏈的第三方物流

從現(xiàn)代社會化分工發(fā)展來看，獨立于供給方和需求方的第三方醫(yī)藥冷鏈物流將在未來該領域競爭中具有優(yōu)勢。對物流配送全過程的高標準高要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)難以在控制成本和效率的基礎上，實現(xiàn)全方位的配送服務，必須從供應鏈角度協(xié)同專業(yè)的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)。同時，專業(yè)的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的GSP認證資質(zhì)可以為生產(chǎn)企業(yè)更加專業(yè)、更加優(yōu)質(zhì)，能提供符合企業(yè)要求的原料配送、過程驗收、產(chǎn)品物料存儲、設備養(yǎng)護、按需配送等物流各環(huán)節(jié)服務，保障質(zhì)量。通過社會精細化分工，藥品生產(chǎn)企業(yè)回歸以研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管控領域為重心。

3.培育醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)人才

醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展迅速，且必須從生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)绞褂酶鱾€作業(yè)管理，要協(xié)同不同行業(yè)和部門。對從業(yè)人員在具備全面的物流專業(yè)能力基礎上，需掌握一定的醫(yī)藥產(chǎn)品特性等知識。為適應全球化冷鏈物流競爭，物流企業(yè)必須重視對高素質(zhì)、高技能物流人才教育和培訓，特別是對監(jiān)管、驗證、信息等復合型專業(yè)人才培養(yǎng)， 提高專業(yè)人才素質(zhì)，做好梯隊建設。發(fā)揮標準在人才培養(yǎng)的基礎性作用，加強冷鏈物流專業(yè)的職業(yè)教育，產(chǎn)業(yè)需求與專業(yè)對接、標準與課程內(nèi)容對接、生產(chǎn)過程與教學對接，職業(yè)院校要通過校企合作、產(chǎn)學融合等模式，與企業(yè)實現(xiàn)深度合作，引進企業(yè)專業(yè)人才，通過企業(yè)實行和培訓優(yōu)化教師隊伍知識和技能結構，持續(xù)調(diào)整提升專業(yè)教學標準、課程標準、頂崗實習標準以及實訓條件建設標準，提高教學管理和實踐能力，縮短培養(yǎng)人才知識到能力的轉(zhuǎn)化周期。按照《國家職業(yè)教育改革實施方案》要求，探索開展“學歷證書+若干職業(yè)技能等級證書”試點，既“1+X證書”，加強冷鏈物流復合型技術技能人才培養(yǎng)，鼓勵學生掌握多項技術技能，為可持續(xù)發(fā)展打好基礎。

四、小結

隨著生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品規(guī)模不斷擴大，市場競爭激烈，完善可靠、規(guī)范管理的醫(yī)藥冷鏈物流日益重要。提高技術、工藝和管理水平，對冷藏藥品的供應鏈系統(tǒng)管理，供應商和分銷商信息共享，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標準化、規(guī)范化，保證物流作業(yè)效率同時降低物流成本，做好運輸溫控等行業(yè)標準化等工作，從而全面提升我國醫(yī)藥冷鏈物流的服務品質(zhì)。

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（作者單位：廣東省經(jīng)濟貿(mào)易職業(yè)技術學校）