李月

【摘要】 目的：探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合西藥治療對冠心病患者血管內(nèi)皮功能及炎癥因子水平的影響。方法：選取本院收治的冠心病患者86例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，各43例。對照組予以常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療，比較兩組治療前后心功能、血管內(nèi)皮功能、炎癥因子水平以及兩組的治療效果。結(jié)果：觀察組總有效率為90.70%，高于對照組的72.09%（P<0.05）;治療后，觀察組LVEF、CO、E/A水平均高于治療前及對照組（P<0.05）;治療后，觀察組ET-1、TXB2水平均低于治療前及對照組，NO水平高于治療前及對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治療前及對照組（P<0.05）。結(jié)論：通心絡(luò)膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病效果確切，可有效改善患者心功能，減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷程度，降低炎性反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 通心絡(luò)膠囊; 冠心病; 血管內(nèi)皮功能; 炎癥因子

【Abstract】 Objective：To investigate the effects of Tongxinluo Capsule combined with western medicine on vascular endothelial function and inflammatory factors in patients with coronary heart disease.Method：A total of 86 patients with coronary heart disease admitted to our hospital were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，43 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine，while observation group was treated with Tongxinluo Capsule on the basis of control group.The cardiac function，vascular endothelial function，levels of inflammatory factors before and after treatment，and curative effect between two groups were compared.Result：The total effective rate was 90.70% in observation group，which was higher than 72.09% in control group（P<0.05）.After treatment，the levels of LVEF，CO and E/A in observation group were higher than those of before treatment and control group（P<0.05）.After treatment，the levels of ET-1 and TXB2 in observation group were lower than those of before treatment and control group，the level of NO in observation group was higher than those of before treatment and control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of CRP，IL-6 and TNF-α in observation group were lower than those of before treatment and control group（P<0.05）.Conclusion：Tongxinluo Capsule combined with western medicine is effective in treatment of coronary heart disease，which can effectively improve the heart function，reduce the degree of vascular endothelial cell damage and reduce the inflammatory response.

【Key words】 Tongxinluo Capsule; Coronary heart disease; Vascular endothelial function; Inflammatory factor

First-authors address：Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiamusi 154002，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.11.021

冠心病全稱冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，是因冠脈粥樣斑塊形成，血管狹窄、栓塞導(dǎo)致心肌缺血缺氧的一種以典型胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力為表現(xiàn)的臨床常見性疾病[1]。近年來，隨著人們高鹽高脂飲食方式及久坐少動等不良生活習(xí)慣的逐步養(yǎng)成，該病的發(fā)生率具有明顯上升趨勢，已成為威脅人類死亡的重要病因[2]。當(dāng)前，經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)、藥物溶栓等為臨床上治療冠心病的常用手段，但預(yù)后并不十分理想[3]。研究發(fā)現(xiàn)，炎癥反應(yīng)、血管內(nèi)皮功能紊亂在冠心病發(fā)生、發(fā)展中發(fā)揮著重要作用[4]。而中醫(yī)認(rèn)為，心氣不足、瘀血痹阻為冠心病的病理機(jī)制，故治療重在益氣活血、通絡(luò)止痛。據(jù)此，本院重點探討了通心絡(luò)膠囊聯(lián)合西藥治療對冠心病患者血管內(nèi)皮功能及炎癥因子水平的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年6月-2018年7月本院心內(nèi)科收治的冠心病患者86例。納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)滿足《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[5]，中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)冠心病的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[6]，且辨證為氣虛血瘀證;冠脈造影證實有≥1支的冠狀動脈主要血管出現(xiàn)管腔狹窄，紐約心臟學(xué)會（NYHA）心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級;無肝、肺、腎等重要臟器功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他心臟疾病患者如急性心肌梗死、心臟瓣膜病、心肌病、心肌炎以及先心病等;合并惡性腫瘤、重癥感染或者出凝血功能障礙者;近半年曾接受重癥手術(shù)治療者;對本組藥物過敏者;依從性差，不配合治療，生活不規(guī)律，中途退出研究或者死亡病例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，各43例?；颊呔鶎Ρ狙芯恐橥?，且本研究已經(jīng)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法 患者均要求低鹽低脂飲食，確保充足睡眠。（1）對照組予以常規(guī)西藥治療：給予他汀類藥物如阿托伐他汀調(diào)脂，β受體阻滯劑如美托洛爾增加心肌供血量，低分子肝素或阿司匹林抗凝，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑如貝那普利抑制心室重構(gòu)，硝酸酯類藥物如單硝酸異山梨酯緩釋片擴(kuò)冠。（2）觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合口服通心絡(luò)膠囊（生產(chǎn)廠家：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z19980015，規(guī)格：每粒裝0.26 g）治療，4粒/次，3次/d。兩組均給予為期8周的治療。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）血管內(nèi)皮功能及炎癥因子水平：治療前后，采集患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心15 min，取上層清液，采用放射免疫法測定內(nèi)皮素-1（ET-1）、酶法測定一氧化氮（NO）、RIA平衡法測定血栓素（TXB2）;采用酶聯(lián)免疫吸附法測定超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。試劑盒均由北京利德曼生化股份有限公司提供。（2）心功能水平：治療前后，采用心動圖測定兩組左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心輸出量（CO），計算舒張早期峰值速度/舒張晚期峰值速度比值（E/A）。（3）療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀消失，心功能改善2級以上或達(dá)Ⅰ級;有效：臨床癥狀有效緩解，心功能改善1級，但未達(dá)Ⅰ級;無效：心功能未見明顯變化甚至加重[6]?？傆行?顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率為90.70%，高于對照組的72.09%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.914，P=0.027），見表2。

2.3 兩組治療前后心功能比較 治療前，兩組心功能各項指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組LVEF、CO、E/A水平均高于治療前，且觀察組均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組治療前后血管內(nèi)皮功能比較 治療前，兩組血管內(nèi)皮功能各項指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組ET-1、TXB2水平均低于治療前，NO水平均高于治療前，且觀察組ET-1、TXB2水平均低于對照組，NO水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組治療前后炎癥因子水平比較 治療前，兩組炎癥因子各指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后，兩組hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組上述指標(biāo)均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表5。

3 討論

冠心病屬于缺血性心肌病，若未經(jīng)及時積極治療，可發(fā)展為急性心肌梗死，威脅患者生命安全[7]。目前，西醫(yī)多主張予以調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集、擴(kuò)冠、降低心肌耗氧量等對冠心病進(jìn)行治療，但效果有限[8]。中醫(yī)認(rèn)為，冠心病屬于“胸痹”“心痛”等范疇，心氣不足、瘀血痹阻為該病的病理機(jī)制。飲食不節(jié)、操勞過度、七情內(nèi)傷，損傷脾胃心，助生痰濕，阻礙心脈，致氣血生化不足，氣血瘀滯，氣血陰陽虧損，均為該病的發(fā)病機(jī)制[9]。故治療重在益氣活血、通絡(luò)止痛。

通心絡(luò)膠囊是一種由12味中藥組成的純中藥制劑，方中人參為君藥，補(bǔ)益絡(luò)氣;水蛭、全蝎、土鱉蟲為臣藥，逐瘀通絡(luò);蜈蚣、蟬蛻息風(fēng)止痙、祛風(fēng)解痙，酸棗仁養(yǎng)血安神，赤芍涼血散瘀，合為佐藥[10];乳香、降香、檀香、冰片共為使藥，使諸藥入絡(luò)而通竅。諸藥合用，全方共奏益氣活血、通絡(luò)止痛之效。另據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)證實，通心絡(luò)膠囊具有抗凝，防止血管重構(gòu)，降脂、降膽固醇、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，抑制血栓形成，減少血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，提高機(jī)體抗氧化自由基能力，抑制冠狀動脈痙攣，擴(kuò)張冠狀動脈以增加血流量，改善心肌供血等功效，應(yīng)用于冠心病患者的治療中，能夠有效減輕患者癥狀，保護(hù)心肌順應(yīng)性，改善心肌收縮功能[11-13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率為90.70%，高于對照組的72.09%（P<0.05）;治療后，觀察組LVEF、CO、E/A水平均高于對照組（P<0.05），提示，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病效果確切，患者心功能改善明顯，與常國棟等[14]報道的通心絡(luò)膠囊聯(lián)合中藥治療冠心病的療效及心功能分級改善優(yōu)于單用西藥相吻合。

研究證實，內(nèi)皮功能障礙，如內(nèi)皮損傷、內(nèi)皮增厚、內(nèi)皮下斑塊形成是心血管疾病發(fā)病的獨(dú)立危險因素，其在動脈粥樣硬化發(fā)生及發(fā)展過程中發(fā)揮著重要作用[15]。血管內(nèi)皮損傷后，屏障功能將出現(xiàn)異常，此時，大量脂質(zhì)、膽固醇與單核吞噬細(xì)胞會進(jìn)入血管壁內(nèi)，引發(fā)炎癥反應(yīng)，誘發(fā)冠心病。同時，血管內(nèi)皮損傷之后，內(nèi)皮下膠原暴露，其會造成血小板黏附、聚集，導(dǎo)致血栓形成。ET-1、NO、TXB2三者均由內(nèi)皮細(xì)胞分泌而來，其中，NO可舒張血管，抗血小板聚集、黏附，抑制血栓形成。ET-1則可引發(fā)血管收縮，促進(jìn)平滑肌細(xì)胞增殖。正常生理狀態(tài)下，NO與ET-1處于一種動態(tài)平衡狀態(tài)，共同維持血管張力，一旦內(nèi)皮功能發(fā)生障礙，兩者比例將會出現(xiàn)失衡，導(dǎo)致血管收縮功能失調(diào)，引發(fā)內(nèi)皮損傷[16]。TXB2則可誘導(dǎo)血小板聚集，引發(fā)血管收縮，導(dǎo)致動脈粥樣硬化。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組ET-1、TXB2水平均低于對照組，NO水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示通心絡(luò)膠囊可有效維持NO與ET-1的動態(tài)平衡，利于保護(hù)血管內(nèi)皮功能，減少血管內(nèi)皮損傷，與袁斐等[17]報道一致。

另有研究顯示，炎癥因子在動脈粥樣硬化形成各階段中發(fā)揮著重要作用[18]。hs-CRP可促進(jìn)炎癥細(xì)胞向血管內(nèi)皮黏附及遷移，進(jìn)而激活單核細(xì)胞及淋巴細(xì)胞，啟動甚至加速動脈粥樣硬化發(fā)展。TNF-α可誘導(dǎo)炎性細(xì)胞如IL-6的釋放，損傷血管內(nèi)皮功能。而IL-6可促進(jìn)單核細(xì)胞聚集、浸潤，誘發(fā)動脈粥樣硬化，還能夠誘導(dǎo)肝細(xì)胞合成凝血因子，增加血液黏稠度[19]。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組CRP、IL-6、TNF-α水平均低于對照組（P<0.05）。提示，通心絡(luò)膠囊可有效抑制炎癥反應(yīng)，下調(diào)炎癥因子水平，該結(jié)果與文獻(xiàn)[20]報道類似。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合西藥治療冠心病效果確切，可有效提升患者心功能，減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷程度，降低炎性反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-12-11） （本文編輯：董悅）