甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果評(píng)價(jià)

蘇新養(yǎng)

【摘要】 目的 觀察分析糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床治療中應(yīng)用甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特的治療效果。方法 90例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者， 根據(jù)患者病例號(hào)尾數(shù)分為對(duì)照組與研究組， 每組45例。對(duì)照組采用常規(guī)治療方法， 研究組采用甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特聯(lián)合治療。觀察并對(duì)比兩組治療前后感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度、美國(guó)脊髓損傷協(xié)會(huì)損傷分級(jí)評(píng)分量表（ASIA）評(píng)分、數(shù)字疼痛評(píng)分法（NRS）評(píng)分及臨床療效。結(jié)果 治療后， 兩組患者脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)、足底神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度均快于治療前， 且研究組快于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 研兩組患者ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分均高于治療前， 且研究組高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 研究組總有效率為93.33%， 高于對(duì)照組的77.78%， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特在臨床治療中的應(yīng)用對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變具有較好的臨床療效， 可通過(guò)對(duì)患者神功功能的改善， 對(duì)患者臨床癥狀實(shí)現(xiàn)緩解及改善， 故具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 甲鈷胺;依帕司他;馬來(lái)酸桂哌齊特;糖尿病周圍神經(jīng)病變;臨床效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.20.043

Evaluation on clinical effect of mecobalamin， epalrestat and cinepazide maleate in the treatment of diabetic peripheral neuropathy? ?SU Xin-yang. Guangdong Guangning County Peoples Hospital， Zhaoqing 526300， China

【Abstract】 Objective? ?To observe the effect of mecobalamin， epalrestat and cinepazide maleate in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods? ?A total of 90 diabetic peripheral neuropathy patients were divided by end number of medical record number into control group and research group， with?45 cases in each group. The control group was treated with conventional therapy， and the research group was treated with combined therapy of mecobalamin， epalrestat and cinepazide maleate. Observation and comparison were made on sensory nerve conduction function velocity， American Spinal Injury Association （ASIA） score and numerical rating scale （NAS） score before and after treatment and clinical efficacy between the two groups. Results? ?After treatment， both groups had faster conduction velocity of tibial nerve， common peroneal nerve and plantar nerve than those before treatment， and the research group was faster than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had higher ASIA score and NRS score than those before treatment， and the research group was higher than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the research group had higher total effective rate as 93.33% than 77.78% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Application of mecobalamin， epalrestat and cinepazide maleate shows good clinical efficacy for clinical treatmentdiabetic peripheral neuropathy. It can alleviate and improve the clinical symptoms of patients by improving their nerve function， so it contains high clinical application value.

【Key words】 Mecobalamin; Epalrestat; Cinepazide maleate; Diabetic peripheral neuropathy; Clinical effect

糖尿病周圍神經(jīng)病變是臨床常見(jiàn)糖尿病并發(fā)癥類型， 多由于患者血糖長(zhǎng)期難以得到有效控制所致， 患者發(fā)病后常伴有明顯的對(duì)稱性上肢或下肢疼痛、麻木等癥狀， 且癥狀會(huì)隨著糖尿病病程進(jìn)展而逐漸加重， 加劇患者周圍神經(jīng)代謝紊亂、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)缺乏等問(wèn)題， 進(jìn)而導(dǎo)致糖尿病足、下肢關(guān)節(jié)病或潰瘍等并發(fā)癥， 對(duì)患者生理機(jī)能造成嚴(yán)重?fù)p傷， 故需采取有效方法予以患者治療， 延緩病情進(jìn)展[1]。因此， 為觀察分析糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床治療中應(yīng)用甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特的治療效果， 特開(kāi)展本次研究， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 隨機(jī)抽選本院在2015年3月～2016年5月收治的90例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者， 根據(jù)患者病例號(hào)尾數(shù)分為對(duì)照組與研究組， 每組45例。研究組男24例， 女21例;年齡43～62歲， 平均年齡（52.53±6.37）歲;糖尿病病程3～10年， 平均糖尿病病程（6.51±2.36）年;周圍神經(jīng)病變病程1～5年， 平均周圍神經(jīng)病變病程（3.05±1.21）年。對(duì)照組男23例， 女22例;年齡42～64歲， 平均年齡（53.08±6.55）歲;糖尿病病程2～10年， 平均糖尿病病程（6.27±2.24）年;周圍神經(jīng)病變病程1～4年， 平均周圍神經(jīng)病變病程（2.63±1.17）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均在確診為糖尿病后經(jīng)診斷確診為周圍神經(jīng)病變;院方在明確告知患者研究?jī)?nèi)容后， 患者自愿參與研究。標(biāo)準(zhǔn)：其他合并癥所致周圍神經(jīng)病變者;排除合并心、肝、腎嚴(yán)重功能性疾病者;研究前3個(gè)月內(nèi)曾參與同疾病其他治療研究者。

1. 2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)治療方法， 即采用維生素B12注射液（四川升和藥業(yè)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H51020576）進(jìn)行神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)治療， 靜脈滴注， 0.025～0.100 mg/d。研究組采用甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特聯(lián)合治療， 取甲鈷胺注射液（湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057884）0.5 mg經(jīng)200 ml氯化鈉注射液（濃度0.75%）稀釋后靜脈滴注， 0.5 mg/次， q.2 d.;取依帕司他片（山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050893， 規(guī)格：50 mg/片）口服治療， 1片/次， 于每日三餐前服用;取馬來(lái)酸桂哌齊特注射液（北京四環(huán)制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20061204）8 mg， 使用500 ml葡萄糖注射液（濃度10%）稀釋后靜脈滴注， 1次/d[2， 3]。兩組患者均需連續(xù)治療3個(gè)月， 治療期間可根據(jù)患者臨床癥狀緩解情況調(diào)整藥物使用劑量。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察并對(duì)比兩組治療前后感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度、ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分及臨床療效。①感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度采用順向法及逆向法進(jìn)行測(cè)評(píng)， 在肌電圖儀輔助下分別對(duì)患者四肢指（趾）端或皮膚進(jìn)行刺激， 并對(duì)相應(yīng)神經(jīng)干傳導(dǎo)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄， 其后對(duì)患者感覺(jué)或混合神經(jīng)干進(jìn)行刺激， 并在指（趾）端或皮膚記錄感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度， 其后用感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間除以電流刺激點(diǎn)至記錄點(diǎn)間的距離即為傳導(dǎo)速度。②采用ASIA對(duì)患者感覺(jué)神經(jīng)功能進(jìn)行測(cè)評(píng)， 分別用針刺及輕觸的方法對(duì)患者周身28個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)感覺(jué)神經(jīng)功能進(jìn)行測(cè)評(píng)， 0分為缺失， 1分為障礙， 2分為正常， 總分56分， 得分越低代表患者感覺(jué)神經(jīng)功能損傷越嚴(yán)重。③疼痛評(píng)分采用NRS對(duì)患者周圍神經(jīng)引起的肢體疼痛程度進(jìn)行和測(cè)評(píng)， 共分為0～10分， 得分越高疼痛越嚴(yán)重， 由患者根據(jù)自身主觀感受選取數(shù)字代表疼痛體感。④療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后， 患者肢體臨床癥狀消失， 且感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)較治療前改善幅度>70%;有效：治療后， 患者肢體臨床癥狀改善明顯， 且感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度較治療前改善幅度在50%～70%;無(wú)效：未達(dá)到上述治療指標(biāo)者?？傆行?（顯效率+有效率）。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度對(duì)比 治療前， 兩組患者脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)、足底神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 兩組患者脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)、足底神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度均快于治療前， 且研究組快于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者治療前后ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分對(duì)比 治療前， 研究組患者ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分分別為（20.43±1.38）、（7.16±0.31）分， 與對(duì)照組的（20.46±1.37）、（7.21±0.27）分對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 研究組患者ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分分別為（27.46±1.27）、（2.32±0.39）分， 對(duì)照組分別為（24.32±1.43）、（4.38±0.26）分;兩組患者ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分均高于治療前， 且研究組高于對(duì)照組， 差異具均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組患者臨床療效對(duì)比 研究組總有效率為93.33%， 高于對(duì)照組的77.78%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

目前， 臨床中常用的糖尿病周圍神經(jīng)病變治療方法為采用B族維生素進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)治療， 對(duì)可通過(guò)補(bǔ)足神經(jīng)元必需的維生素， 對(duì)患者的神經(jīng)功能異常起到一定的改善、修復(fù)作用， 但其療效較差， 長(zhǎng)期用藥后的安全性問(wèn)題等較為明顯， 故需采用更具臨床優(yōu)勢(shì)的方法予以治療[4-6]。

本研究結(jié)果顯示， 治療前， 兩組患者各神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度及ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組各神經(jīng)傳導(dǎo)功能速度及ASIA評(píng)分、NRS評(píng)分均優(yōu)于治療前， 且研究組優(yōu)于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。分析原因：甲鈷胺是一類維生素B12類藥物， 相較于傳統(tǒng)維生素B12， 在神經(jīng)組織代謝改善、神經(jīng)損傷修復(fù)及異常神經(jīng)傳導(dǎo)抑制方面均具有較好治療效果， 對(duì)于癥狀緩解及感覺(jué)神經(jīng)速度的提升作用較強(qiáng);依帕司他作為可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑， 其主要成分可對(duì)醛糖還原酶進(jìn)行選擇性抑制， 進(jìn)而減少患者體內(nèi)中山梨醇的積累， 從而對(duì)周圍神經(jīng)功能起到一定調(diào)節(jié)作用;馬來(lái)酸桂哌齊特則可通過(guò)阻滯人體內(nèi)的鈣離子， 對(duì)微血管及神經(jīng)功能均能起到一定保護(hù)作用， 通過(guò)對(duì)微血管的擴(kuò)張， 減少周圍神經(jīng)血液灌注阻力， 進(jìn)而降低周圍神經(jīng)損傷、促進(jìn)神經(jīng)功能修復(fù)[7-9]。故三者的應(yīng)用可在緩解損傷的同時(shí)促進(jìn)神經(jīng)組織修復(fù)， 起到對(duì)患者病情的綜合性緩解與治療。

綜上所述， 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特在臨床治療中的應(yīng)用對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變具有較好的臨床療效， 可通過(guò)對(duì)患者神功功能的改善， 對(duì)患者臨床癥狀實(shí)現(xiàn)緩解及改善， 故具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 張爾玉. 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效分析. 中國(guó)醫(yī)藥指南， 2018， 16（28）：68.

[2] 侯靜. 甲鈷胺+依帕司他+馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的療效. 醫(yī)療裝備， 2017， 30（11）：98-99.

[3] 王統(tǒng)述. 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效探討. 糖尿病新世界， 2016（22）：23-24.

[4] 韋麗， 張建軍. 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的效果. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2016， 13（5）：157-160.

[5] 阮希成， 蔡奕琪， 林堅(jiān)， 等. 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效觀察. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2013， 19（10）：113-114.

[6] 海偉麗. 甲鈷胺、依帕司他、馬來(lái)酸桂哌齊特治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的效果觀察. 中國(guó)醫(yī)藥指南， 2018， 16（3）：71-72.

[7] 馮俊. 依帕司他結(jié)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果觀察. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2016， 22（26）：140-141.

[8] 張春芳. 依帕司他聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果觀察. 中國(guó)基層醫(yī)藥， 2017， 24（9）：1370-1372.

[9] 劉曉蓓. 依帕司他聯(lián)合甲鈷胺治療對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者震動(dòng)感覺(jué)閾值的影響. 中外醫(yī)學(xué)研究， 2016， 14（26）：10-11.

[收稿日期：2019-01-15]