姜來燕 賀俊霞
摘要:我國醫(yī)藥行業(yè)正在逐步發(fā)展,藥品檢測工作是十分重要的。近紅外光譜良好的傳輸性能、不會損害藥品、工作效率高、適應性強、成本低且環(huán)保的分析檢測技術應用在藥品檢測中也是順其自然的,不僅避免了傳統(tǒng)藥品檢測中可能出現(xiàn)的問題,還促進了我國制藥行業(yè)的發(fā)展,為我國醫(yī)藥行業(yè)不斷前行保駕護航。文章分析了光譜原理以及近紅外光譜分析技術的特點,并且探究了近紅外光譜分析在藥品檢測中的應用。
關鍵詞:近紅外光譜;藥品檢測;應用
1光譜原理
近紅外光是一種電磁波,主要介于紅外光與可見光之間。近紅外光譜是一種由分子振動的非諧振性將分子振動從基態(tài)向高態(tài)進行躍遷產生的,同時是穿透力較強光譜。近紅外光譜吸收系數(shù)低,同時發(fā)熱少,這就導致近紅外光譜可以以一種載體的形式開展信息獲取的工作。近紅外光譜分析技術主要是通過近紅外光譜照射要檢測的樣本,如果樣本的振動頻率與近紅外光譜頻率相同,紅外光就不會被近紅外光譜所吸收,而如果樣本振動頻率與近紅外光譜振動頻率不同,近紅外光譜就會將紅外光進行吸收,通過將不能吸收的紅外光進行分析就能監(jiān)測出紅外光所帶的有機物的組成成分與結構信息,并且通過檢測還可以分析出有機物組成的成分的含量,由此可見,將其應用在藥品檢測中是十分有必要的。
2近紅外光譜分析技術特點
近紅外光譜分析技術的主要特點包括以下幾點。第一,具有良好的傳輸性能。近紅外光譜具有非常好的傳輸性能,進而在檢測速度上是非常高效的。因此,在進行近紅外光譜分析時可以運用多種檢測方式,促使近紅外光譜分析速度的提升。第二,無損檢測方式。通過近紅外光譜分析技術對藥品進行檢測,對藥品不會產生任何內部以及外部的損害,并且同時可以保證對藥品檢測的準確度。即使將近紅外光譜分析技術應用到活體檢測中,也不會對受檢對象造成任何損害,因此近紅外光譜分析技術被稱為無損檢測技術。第三,高效的分析速度。應用近紅外光譜技術對藥品進行檢測分析時,不需要對受檢藥品進行預先處理,同時在一次檢測中可以多組樣品同時進行檢測,促進了檢測分析效率的提高。通過近紅外光譜在藥品檢測中的應用,促使檢測時間大大縮短,甚至在幾秒鐘就可以得到檢測結果。第四,適用性強。近紅外光譜分析技術不僅可以應用在固體藥品檢測中還可以應用到半固態(tài)以及液態(tài)藥品檢測中,與傳統(tǒng)藥品檢測技術相比適用性增強,同時對于促進藥品生產效率的提高起到了一定的作用。第五,節(jié)約成本。近紅外光譜分析技術應用在藥品檢測中,對藥品不會產生損害,這就意味著,降低了企業(yè)的成本,促使企業(yè)經濟利益得到提升。第六,綠色環(huán)保。近紅外光譜分析技術只需要藥品檢測的樣品,不需要任何化學干預就可以完成檢測分析,從而保護了生態(tài)環(huán)境,由此近紅外光譜技術也被稱為綠色分析技術。
3近紅外光譜分析在藥品檢測中的應用
3.1定性分析
當前我國醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展,制藥行業(yè)逐漸進入自動化,藥物的研制過程多是統(tǒng)一完成,這就意味著,在制藥過程中有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響到整個藥品生產,由此可見,近紅外光譜分析技術在藥品檢測中的應用是十分有必要的。通過近紅外光譜分析技術快速的分析藥品質量,進而為整個藥品生產打下堅實的基礎,同時嚴格把控藥品質量,抗假藥能力不斷增強。
3.2定量分析
利用近紅外光譜分析技術開展藥品檢測工作要對藥品進行定量分析。要通過建立數(shù)學模型對藥品的穩(wěn)定性與可靠性進行檢驗,從而對藥品進行優(yōu)化處理。通過數(shù)學模型與近紅外光譜分析技術對藥品成分含量進行檢測鑒定。并且近紅外光譜的特點主要是譜圖重疊多、結構較復雜,因此在藥品檢測過程中通常會選用多波長下獲取的數(shù)據(jù)信息進行處理后得到較為精準的分析結果。
3.3在線檢測及質量控制
藥物的品種繁多且復雜,傳統(tǒng)的藥品鑒別主要是依靠經驗對藥品的外觀與形狀等進行鑒別,這樣的藥品鑒別方式很容易出現(xiàn)錯誤,近紅外光譜分析技術的應用就可以有效的解決此問題。通過近紅外光譜分析技術的應用,分析外觀、形狀相似的藥品,通過分析反映在近紅外光譜圖上的峰位、峰強以及峰數(shù)等差異確定的藥品。與此同時,近紅外光譜中水分子相較于其他分子的倍頻、合頻吸收強烈,所以近紅外光譜可以很好的進行藥品水分含量的檢測。并且近紅外光譜分析技術還可以用于藥品純化、濃縮、提取等工藝過程藥品檢測。
4結語
綜上所述,我國醫(yī)藥行業(yè)正在逐步發(fā)展,藥品檢測工作是十分重要的。近紅外光譜良好的傳輸性能、不會損害藥品、工作效率高、適應性強、成本低且環(huán)保的分析檢測技術應用在藥品檢測中也是順其自然的,不僅避免了傳統(tǒng)藥品檢測中可能出現(xiàn)的問題,還促進了我國制藥行業(yè)的發(fā)展,為我國醫(yī)藥行業(yè)不斷前行保駕護航。
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(作者單位:南京正大天晴制藥有限公司)