基因編輯應用是生物醫(yī)學發(fā)展不可阻擋的趨勢

劉思含

北京市海淀區(qū)教師進修學校附屬實驗學校 北京 100089

生命科學的迅速發(fā)展，使生物遺傳信息由“讀取”階段邁向基因組時代，基因組的全新設(shè)計正在成為現(xiàn)實?；蚓庉嫾夹g(shù)是以設(shè)計創(chuàng)造新生命體為目標的合成生物學技術(shù)，它使基因定位和精準修改成為可能，為基因功能研究提供了有力工具，也為生物醫(yī)學發(fā)展提供了全新的解決方案，對生物醫(yī)學的發(fā)展起到巨大的推動作用，在醫(yī)藥、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、能源等領(lǐng)域展現(xiàn)了廣闊前景，可被廣泛應用于基因治療、藥物制造、動物求助、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、環(huán)境保護等行業(yè)。由于基因編輯技術(shù)是個全新技術(shù)，它的應用關(guān)乎到方方面面利益，因此存在較大的倫理爭議和法律風險。解決法律風險，化解倫理爭議，完善風險預防制度體系，健全倫理審查制度體系，建立生物技術(shù)監(jiān)管體系，系統(tǒng)性解決基因編輯技術(shù)應用風險治理的法律問題，促進基因編輯技術(shù)的廣泛應用和快速發(fā)展。

一、基因編輯應用爭端案例

2018年11月26日，來自深圳的科學家賀建奎宣布一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒在中國健康誕生，隨即引來的是多方的不同的觀點。

一方面，包括上百位科學家以及多位法律教授在內(nèi)的人認為基因編輯危害不可估量，應予以強烈譴責和制止。他們稱基因療法還處于初期發(fā)展階段，還沒有穩(wěn)定療效和完全安全性，并且更重要的是該技術(shù)背后存在的巨大倫理問題和道德風險。

而另一方面，一些刑法專家則認為該行為尚不構(gòu)成犯罪行為，刑法認定一個行為構(gòu)成犯罪，是有一定條件的，第一，行為必須具有嚴重的社會危害性；第二，行為要有一定的普遍性，對于一個特定的行為，甚至很少發(fā)生的行為規(guī)定犯罪，刑法的可執(zhí)行性不大，是沒有必要的。雖然基因編輯行為具有社會危害性，若基因修改錯誤造成嚴重后果并發(fā)生代際的傳遞，其社會危害性也將不可估量，但該行為尚不具有普遍性，即刻考慮立法完善仍需理性慎重。并且若該技術(shù)能控制在醫(yī)學倫理之內(nèi)，這種醫(yī)學研究應當鼓勵。

二、基因編輯技術(shù)的興起發(fā)展

而從20世紀70年代初發(fā)展起來的基因編輯技術(shù)，經(jīng)過30多年來的發(fā)展與進步，隨著核酸凝膠電泳技術(shù)、核酸分子雜交技術(shù)、DNA序列分析技術(shù)、聚合酶鏈反應技術(shù)等諸多技術(shù)的發(fā)明與日趨準確，基因編輯技術(shù)已成為生物技術(shù)的核心。基因編輯技術(shù)現(xiàn)應用范圍涉及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、醫(yī)藥、能源、環(huán)保等諸多領(lǐng)域。許多科學家預言，生物學將成為21世紀最重要的學科，基因編輯技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域?qū)⒊蔀?1世紀的主導產(chǎn)業(yè)之一。

三、基因編輯技術(shù)的應用風險

基因編輯技術(shù)發(fā)展至今已經(jīng)比較先進，隨著科技的發(fā)展，基因治療的洪流是不可逆轉(zhuǎn)的，它為醫(yī)學治療如今面臨的瓶頸和重大難題提供了新的解決思路與方法，而可以將這一技術(shù)更好的服務于人類的唯一途徑一是科學家加強技術(shù)，切實降低基因編輯過程中的脫靶、鑲嵌等的風險，二更重要的是要健全相關(guān)的法律法規(guī)和倫理規(guī)范，以利于醫(yī)務人員進行必要的醫(yī)療探索，增進大眾福利，防止因醫(yī)務人員動輒得咎而使醫(yī)學技術(shù)面臨停滯不前的困境。

四、基因編輯應用的法律管理

因此對于基因編輯的立法確有必要性，而且在這一方面的立法，既要保證符合倫理道德，又要保證醫(yī)療探索的合法進行。

因此，第一，對于現(xiàn)在的基因編輯首要關(guān)注的是基因編輯的目的，以及是否是以關(guān)懷人類持續(xù)發(fā)展為終極目的；第二，要嚴格控制有專業(yè)醫(yī)師資格證的醫(yī)務人員才能參與此種基因治療，以盡可能降低基因編輯失敗的風險，并杜絕一切用于治療以外的目的的基因編輯；第三，醫(yī)務人員應在進行基因編輯前將過程中可能發(fā)生的脫靶、鑲嵌等一切風險告知患者，并堅決禁止并杜絕醫(yī)務人員對基因編輯可能帶來的益處的過分夸大，用客觀辯證的態(tài)度告知患者基因編輯的一切風險及可能的效果；第四，也是如今爭議較大，也已經(jīng)遇到的問題，該對雙胞胎中已有一人確認基因編輯不完整，是用多種細胞拼湊而成的，但就現(xiàn)在的立法空白來說，無論今后基因編輯的孩子身體健康出現(xiàn)任何相關(guān)的問題，在目前的法律框架內(nèi)，未成年人都不是民事起訴主體，只能由其父母基于當時的醫(yī)療合同或侵害患者知情同意權(quán)而起訴醫(yī)療機構(gòu)，可獲得的賠償也十分有限。因此立法中應對基因編輯失敗可能產(chǎn)生的醫(yī)患矛盾進行考慮，并進一步立法，以確保患者的合法權(quán)益，該問題的立法是較困難的，在此之前需要先對醫(yī)療行為與科研行為作出準確界定，之后再從基因選擇、基因體外編輯、基因注射等多個方面進行責任制，以確?；颊叩暮戏?quán)益。

在不久的將來，基因編輯將能應用于治療多個疾病，解決多個如今難以突破的問題，人類的生活將更加美好。