葛愛華 田洪 祖振嶺
天津航空機電有限公司 天津 300308
新中國成立后,航空工業(yè)有了快速的發(fā)展,在行業(yè)標準層面上,軍機發(fā)展速度較快,已逐步形成了以GJB9001為基礎的系統(tǒng)的國家軍用質量管理標準體系;民機在20世紀80年代才有了逐步的發(fā)展,主要參照和借鑒國外先進企業(yè)的經驗,按照AS9100建立民機質量體系。機載企業(yè)作為典型的軍民兩用型企業(yè),民機與軍機在關鍵技術、生產、試驗等方面有較大的通用性,質量管理體系建設基礎也依托ISO9001國際質量管理體系標準。但是,民機與軍機質量管理的發(fā)展歷程、質量管理模式和方法也有所不同,不同的顧客,局方、主機、國外公司的管理要求也不盡相同[1]。
局方對機載企業(yè)的質量管理要求,是融入在適航檢查過程中的。在CCAR-21-R4《民用航空產品和零部件合格審定規(guī)定》第307條和第357條中,局方要求零部件制造人批準書或技術標準規(guī)定項目批準書申請人或者持有人應當建立符合第21.137條的質量系統(tǒng)。AP-21-AA-2018-04-R5《生產批準和監(jiān)督程序》對CCAR-21規(guī)章進行了詳細的解釋,幫助審核員判斷企業(yè)建立的質量系統(tǒng)是否符合要求。
供應商應按照AS9100/ISO9001等標準或等同標準要求建立質量管理體系并通過第三方認證。
供應商應當允許主機對其質量管理體系的符合性進行審核,對其產品符合性進行檢驗或者驗證。
當供應商的組織機構、公司名稱或地址發(fā)生變更,或可能影響產品檢驗、制造符合性和適航性的供應商質量體系更改時,供應商應在一定期限內書面告知客戶。
若供應商交付產品出現(xiàn)重大/嚴重質量問題時,須接受主機組織的專項審核。
供應商應遵循相應的安全、健康和環(huán)境所適用的法律法規(guī)要求。
供應商依據(jù)主機提供的頂層項目質量計劃,編制并保持一份適用于該型號的質量計劃(質量保證大綱),并提交給主機。
供應商應建立并保持一個文件和記錄控制的系統(tǒng),確保對文件和記錄進行有效控制,并保存所有可以追溯至產品符合性的記錄,保存期限為本型號飛機退役后兩年,產品其他記錄的保存期限按規(guī)定與飛機同壽命[2]。
供應商應按照主機提供的頂層構型控制文件要求,編制并保持一份適用于該型號的構型控制文件,并提交給主機。當存在次級供應商時,供應商應確保將構型的更改及其相關要求傳遞給次級供應商,包括關鍵特性的要求。
供應商按照型號的有關要求對產品進行設計和開發(fā)策劃,完成標準化、可靠性、維修性、安全性等設計工作,按需編制相應的設計規(guī)范,確保設計的規(guī)范化和設計質量。
供應商應建立和保持次級供應商質量評價系統(tǒng),實施定期和不定期的評價,編制“合格供應商名錄”。零件、組件、部件和材料應該可以追溯到下一級的檢測結果和材料來源。
不合格品控制以及不合格品處置職責和權限應在供應商內部程序中做出規(guī)定。
供應商須按照項目要求對生產制造過程進行策劃,明確各過程所需的控制程序或記錄。
有生產環(huán)境條件要求的工藝過程,必須嚴格控制,并據(jù)實記錄。
嚴格按工藝規(guī)范和相關文件的要求在產品上進行標識,確保產品可以追溯其從加工開始到裝配和檢驗結束整個生產過程的連續(xù)記錄和檢驗狀態(tài)。
當供應商產品在制造過程中涉及特殊過程/特種工藝時(含外包的特殊過程/特種工藝),應進行特殊過程確認/特種工藝鑒定并經西飛民機確認。供應商應建立并保持特殊過程/特種工藝清單。
當供應商產品在制造過程中涉及特殊過程/特種工藝時(含外包的特殊過程/特種工藝),應獲得主機批準或通過主機指定或認可的第三方評審后,方可用于生產。
供應商應按照AS9102標準要求開展首件檢驗工作,首件檢驗不合格,必須找明原因,采取糾正措施,重新進行首件檢驗直到合格為止[3]。
供應商應按照合同約定要求進行包裝發(fā)運。防止產品碰撞、振動、滑落、受潮、污染等現(xiàn)象發(fā)生。
包裝物的選擇以及包裝方法、運輸方法要充分考慮產品質量保證要求。
設計類、制造類、原材料/標準件類供應商應由IAQG認可的認證機構,且必須通過AS/EN/JISQ9100質量體系,應確保其供應鏈中所有成員符合AS9100的適用要求。其中設計類供應商應為產品生產過程中涉及的特殊過程制定全面的特殊過程管理計劃,應包括維護合格的特殊工藝供應商清單及其Nadcap批準狀態(tài);若特殊工藝供應商不持有Nadcap認證,還應對內部和供應商流程保持適當?shù)谋O(jiān)督。
經銷商:應由行業(yè)認可機構認證,AS/EN/JISQ9100、AS/EN/JISQ9120或ISO9001或IATF16949。
特殊工藝供應商:應通過AS/EN/JISQ9100或NadcapAC7004認證。供應鏈中的所有特殊工藝供應商均應獲得Nadcap認證。
制造商:提供合格證書,并保證制造批次的追溯性,若為政府采購,需提供政府合同號。
執(zhí)行特殊工藝的供應商:應列出適用的工藝規(guī)格、爐批號、數(shù)量、工藝規(guī)范、測試報告編號和版次。如果已通過Nadcap認證,需提供一份聲明,表明該工作是根據(jù)Nadcap認證(在有效期內)進行處理的。
若為電裝外包(供應商提供原材料):供應商應提供合格證書。
一般客戶會在圖紙、規(guī)范或采購訂單中定義關鍵特性,供應商應根據(jù)AS9103,為每個關鍵特性制定控制計劃,并將計劃提交客戶,所有關鍵特性的Cpk能力不得低于1.33;若需要重新分配、更改此特性,或涉及此特性的不合格品審理,均需要獲得客戶批準,關鍵特性的不合格不允許返工,過程記錄保存期限一般不得少于40年。
在開發(fā)過程開始之前,所有計劃應提交客戶審查和批準;所有后續(xù)的修訂或變更也應提交客戶審查和批準。軟件的開發(fā)和質量管理的首選方法分別是DO-178和AS9115;硬件的開發(fā)和質量管理的首選方法分別是DO-254和AS9100。
供應商應在發(fā)現(xiàn)可疑不合格產品后24小時內通知客戶,并采用AS13000中規(guī)定的8D方法進行原因分析和措施制定。
在實施糾正措施后,為了確保措施的有效性,供應商應制定書面流程,以確保對后三個連續(xù)批次(在被認為是一致條件下生產的零件)中的最小偏差特性進行100%的檢查(即對受影響的特征進行額外的獨立測量)。
民機的首件鑒定,按照標準AS9102執(zhí)行。
一般會在質量管理要求中明確提出,要求供應商應當只接受書面協(xié)議和指示(例如合同、協(xié)議或訂單等),口頭協(xié)議和指示不得視為客戶批準或授權;采用的書面溝通方式,會針對不同的場景,設計不同的表格。
用于控制監(jiān)視和測量設備的供應商管理系統(tǒng)應滿足下列要求之一:ISO10012,ISO17025或ANSI/NCSLZ540.3。
除非另有說明,否則供應商應選擇最小精度比為4比1的監(jiān)視和測量設備(產品對設備公差的容差)。
構型管理要求:采購訂單一般不允許再次轉包。
運輸包裝要求:當產品有保管期要求時,供應商應表明制造日期和到期日;提供的測試報告和COC也應包括有效期;一般情況下,客戶不接受剩余保管期不足75%的產品[4]。
不合格罰款:一旦供應商交付的產品被確認為不合格,供應商需承擔不合格品的評審和處置發(fā)生的行政費用。
進出口控制:供應商及其次級供應商(如適用)應遵守所有進出口控制法律和法規(guī),包括出口管理條例和國際武器貿易條例等。
隨著近年來我國民用飛機型號的快速發(fā)展,局方、主機在供應商的質量管理方面積累了一定的經驗和教訓,機載企業(yè)自身的技術水平也有了全面的提升,有了這些基礎和進步,未來對于供應商的管控能力也會逐漸加強,民用飛機的型號研制工作也會越來越順利。