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      人類輔助生殖技術(shù)及代孕監(jiān)管中的困境及對(duì)策

      2019-12-22 12:29:07魏晨紫
      衛(wèi)生軟科學(xué) 2019年12期
      關(guān)鍵詞:精子庫生殖胚胎

      魏晨紫,季 力

      (1.上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)督所,上海 200135;2.上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所,上海 200031)

      輔助生殖技術(shù)的發(fā)展從一開始就因存在的倫理沖突而飽受社會(huì)爭議。與傳統(tǒng)的自然生殖相比,其通過改變或者控制生育環(huán)節(jié)等方式,客觀上導(dǎo)致生育與性愛婚姻一定程度上的分離,并刺激生育權(quán)的內(nèi)涵和外延發(fā)生擴(kuò)張[1],從而為眾多歷經(jīng)不孕不育疾病的家庭帶來了福音。然而在監(jiān)管過程中如何充分利用或改善現(xiàn)有的法律手段,以確保人類輔助生殖技術(shù)合理運(yùn)用并竭力控制人類輔助生殖技術(shù)帶來的法律及倫理問題,卻成了難題。本文分析了人類輔助生殖技術(shù)及代孕的立法現(xiàn)狀及監(jiān)管中的困境,并提出相應(yīng)的建議。

      1 人類輔助生殖技術(shù)及代孕監(jiān)管下的立法現(xiàn)狀

      我國對(duì)人類輔助生殖技術(shù)專門立法最早可追溯到1989年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)禁用醫(yī)療技術(shù)鑒定胎兒性別和濫用人工授精技術(shù)的緊急通知》。現(xiàn)行適用的法律有2001年衛(wèi)生部頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》(以下簡稱“兩個(gè)辦法”)和2003年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》《人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱“兩個(gè)規(guī)范”)、《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》(以下簡稱“倫理原則”)、《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫評(píng)審、審核和審批管理程序》《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》。上述立法也標(biāo)志著我國的人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)的監(jiān)管進(jìn)入了標(biāo)準(zhǔn)化管理的階段。

      2 人類輔助生殖技術(shù)監(jiān)管中的困境

      2.1 行政處罰力度不足

      人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)立法總體層級(jí)過低,處于部門規(guī)章以及技術(shù)規(guī)范等層面,導(dǎo)致處罰數(shù)額受到極大限制。因而,根據(jù)現(xiàn)有的“兩個(gè)辦法”的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰數(shù)額上限分別為“3萬”和“1萬”;只有非醫(yī)師行醫(yī)的個(gè)人違法行為,可按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》處罰,處罰上限上升至“10萬”;非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,處罰上限也僅為“1萬”。受法律制定時(shí)的社會(huì)條件所限,衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法手段在不規(guī)則的處罰標(biāo)準(zhǔn)、不合理的處罰力度下顯得尤為單薄。然而,立法層級(jí)過低所招致的監(jiān)管問題層出疊見。

      2.2 立法涵蓋內(nèi)容過窄

      立法規(guī)定的內(nèi)容相對(duì)簡單,回避了許多爭議較大的社會(huì)倫理難題。考慮到“兩個(gè)辦法”從實(shí)施至今已有近18年的時(shí)間,已然無法適應(yīng)當(dāng)前復(fù)雜而嚴(yán)峻的形式。如管制條款未規(guī)定精子、卵子、胚胎保存時(shí)限以及超期后的處理方式,準(zhǔn)入主體資格未考慮移植胚胎婦女年齡等[2]。以胚胎為例,上萬個(gè)冷凍胚胎保存超過10年依舊無人問津,以至于各地人類輔助生殖機(jī)構(gòu)陷入大量醫(yī)療資源被占用消耗的黑洞。而介于胚胎尷尬的法律地位,醫(yī)院即使與患者約定保存期限并規(guī)定逾期未交費(fèi)可銷毀胚胎,醫(yī)院直接依照協(xié)議銷毀胚胎則仍將面對(duì)法律及倫理上的譴責(zé)。

      2.3 具體處罰事項(xiàng)過少

      “兩個(gè)辦法”中部分條款僅有違法條款而無對(duì)應(yīng)處罰條款。如《人類精子庫管理辦法》第十八條中規(guī)定,“供精者只能在一個(gè)人類精子庫中供精”。而事實(shí)上就目前為止我國各地精子庫的信息并不聯(lián)通,也就說醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法確保供精者只有在一個(gè)人類精子庫中供精。不僅如此,該規(guī)定對(duì)違規(guī)者也未提出相應(yīng)的懲戒措施,隨之而來的倫理風(fēng)險(xiǎn)就是該供精者的精子將供給不止5名婦女受孕。再加之,我國是采用雙盲原則的國家,如果不能有效防止人工授精帶來的近親繁殖問題,將對(duì)整個(gè)民族的人口素質(zhì)產(chǎn)生災(zāi)難性影響[3]。此外,“兩個(gè)辦法”明確要求人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用需符合“兩個(gè)規(guī)范”及“倫理原則”的規(guī)定,賦予了上述規(guī)范和原則的法律強(qiáng)制力,使“兩個(gè)辦法”成為衛(wèi)生行政部門日常監(jiān)管中行政檢查及處罰的主要依據(jù)。但“兩個(gè)辦法”在有關(guān)處罰規(guī)定的兜底條款中,兩個(gè)辦法處罰主體僅為開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及設(shè)立精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu),未涉及違規(guī)的個(gè)人,也未對(duì)違規(guī)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的處罰條款,一定程度上削弱了行政監(jiān)管手段。

      3 代孕監(jiān)管中的困境

      代孕,簡而言之,是指婦女出租自己的子宮為他人生育。在印度等其他眾多東南亞國家甚至已淪為“世界子宮”,在代孕產(chǎn)業(yè)化的背后,是人類的生殖器官變成了制造和加工嬰兒的機(jī)器,嬰兒變成了商品[4]。我國作為不承認(rèn)代孕合法化的國家之一,法律明確規(guī)定禁止任何形式的代孕。即便如此,代孕在我國也依然是屢打不絕。國內(nèi)龐大的不孕不育人群催生出巨大的市場需求,人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)內(nèi)鋪天蓋地小廣告、各類非法代孕網(wǎng)站大行其道。扼制非法輔助生殖技術(shù)市場的野蠻擴(kuò)張,政府監(jiān)管困難重重。

      3.1 行政處罰力度疲軟與高回報(bào)的市場特點(diǎn)之間的沖突

      受立法層級(jí)所限代孕監(jiān)管中的行政處罰力度弱而違法成本低,使得不法機(jī)構(gòu)在高額的利潤誘惑下不惜鋌而走險(xiǎn)。在行政監(jiān)管上,適用于監(jiān)管活動(dòng)的法律可分為兩類,一類是開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施代孕活動(dòng),根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》第二十二條第(二)項(xiàng),處罰為警告、3萬元以下罰款;另一類是未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施代孕活動(dòng),根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定,處罰為責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展代孕適用特別法,而非醫(yī)療機(jī)構(gòu)則只能適用普通法。由于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的立法時(shí)間較早,使得對(duì)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)罰款數(shù)額上要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的罰款數(shù)額,在代孕市場的高利潤誘惑下,使得代孕主要集中在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其帶來的不僅僅是倫理危機(jī),更是嚴(yán)重醫(yī)療安全質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。這樣的處罰力度顯然難以真正達(dá)到打擊代孕,扼制代孕于萌芽之中的效果。

      3.2 刑法調(diào)整滯后

      行刑銜接環(huán)節(jié)存在明顯的失調(diào)[5]。在刑事立法方面,《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十二條、《人類精子庫管理辦法》第二十四條均提及“構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。非法代孕可能會(huì)構(gòu)成犯罪的罪名主要指的就是《刑法》第三百三十六條規(guī)定非法行醫(yī)罪。《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第二條中規(guī)定,具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”:①造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;②造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的;③使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械,足以嚴(yán)重危害人體健康的;④非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后,再次非法行醫(yī)的;⑤其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。上述條款未將代孕規(guī)定為“情節(jié)嚴(yán)重”的情形,目前的司法實(shí)踐中也未將代孕歸作為兜底條款。具體操作中適用最多的是行政部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療活動(dòng)開展行政處罰2次以后,再次非法行醫(yī)的才啟動(dòng)行刑銜接的程序。從法益保護(hù)的角度來看,非法行醫(yī)罪侵害的法益是醫(yī)療管理的秩序以及公眾的生命安全。而非法代孕侵害的法益則不止于此,還包括不可估量的倫理風(fēng)險(xiǎn)。

      在對(duì)非法代孕機(jī)構(gòu)的刑事苛責(zé)上還存在另一個(gè)難點(diǎn)。2016年12月實(shí)施的《關(guān)于修改<關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋>的決定》中,修改了非法行醫(yī)罪中對(duì)未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的犯罪主體界定范圍,刪除了原《解釋》的第一條第二項(xiàng),將個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的情形予以剔除。自此,只要單位的法定代表人本人不從事行醫(yī)行為,而是通過雇傭他人的形式開展診療活動(dòng),無法對(duì)單位法定代表人擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為認(rèn)定為非法行醫(yī)罪,而只能追究其行政責(zé)任。也有部分學(xué)者認(rèn)為,可以將單位從事非法代孕相關(guān)活動(dòng)認(rèn)定為非法經(jīng)營罪。而事實(shí)上就現(xiàn)有的法律規(guī)定而言,上述觀點(diǎn)仍舊依據(jù)不足?!吨腥A人民共和國刑法》第二百二十五條對(duì)非法經(jīng)營罪認(rèn)定中明確要求,以“違反國家規(guī)定”為前提,并在第九十六條中對(duì)“國家規(guī)定”作出了解釋,“是指違反全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的法律和決定,國務(wù)院制定的行政法規(guī)、規(guī)定的行政措施、發(fā)布的決定和命令”。而實(shí)施代孕以及買賣配子、合子、卵子等行為的禁止性規(guī)定的法律淵源只能追溯到部門規(guī)章的層級(jí)。

      3.3 多頭監(jiān)管的尷尬

      代孕市場長期游走在法律的灰色地帶,以規(guī)避法律的問責(zé),查處難度極大,而即使查實(shí)也面臨著打擊力度疲軟以及處罰后胚胎的處理等諸多問題,使得越來越多的人面對(duì)高額的違法利潤不惜鋌而走險(xiǎn)。

      缺少對(duì)應(yīng)罰則以及多部門聯(lián)合下的窘境。在代孕產(chǎn)業(yè)中主要涉及到以下步驟,包括最開始的取精、取卵以及保存和買賣配子、合子、胚胎,再到移植胚胎、代孕母親的產(chǎn)科檢查以及最后的分娩。事實(shí)上非醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施買賣配子、合子、卵子等行為不屬于醫(yī)療行為?!皟蓚€(gè)辦法”雖然將上述行為納入禁止性規(guī)定,卻無對(duì)應(yīng)的處罰措施。而這一點(diǎn)在對(duì)代孕中介的監(jiān)管中也暴露無遺。也就是說一旦代孕中介與醫(yī)療行為完全脫離,將徹底游走于衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管盲區(qū)。

      為謀取自身利益,各類黑中介注冊(cè)代孕網(wǎng)站大肆宣揚(yáng)。據(jù)國家公安部網(wǎng)監(jiān)局舉報(bào)中心工作人員稱,他們針對(duì)有色情、賭博、反動(dòng)和違法的網(wǎng)站進(jìn)行打擊,但對(duì)于出現(xiàn)的代孕網(wǎng)站并不能定性,要經(jīng)過研究之后方能進(jìn)行處理[6]?!皟蓚€(gè)辦法”中雖明確指出禁止代孕,但介于其衛(wèi)生部門規(guī)章的身份而無法成為公安部門的執(zhí)法依據(jù)。此外,在醫(yī)療廣告的監(jiān)管上,根據(jù)2015年4月修訂的《中華人民共和國廣告法》第六條的規(guī)定,衛(wèi)生行政部門也并沒有被賦予監(jiān)管醫(yī)療廣告的行政職權(quán),醫(yī)療廣告監(jiān)督主管部門為市場監(jiān)督管理部門。多部門監(jiān)督造成管理上的脫節(jié),而一些中介為逃避法律問責(zé)直接將網(wǎng)站域名注冊(cè)地址設(shè)在海外。

      3.4 行政立法空白

      在日常監(jiān)管中,衛(wèi)生行政部門可發(fā)現(xiàn)代孕母親,并順藤摸瓜從代孕母親身上查處實(shí)施非正規(guī)的代孕機(jī)構(gòu)。但事實(shí)上為獲取代孕機(jī)構(gòu)提供的高額報(bào)酬,代孕母親往往會(huì)三緘其口,而衛(wèi)生行政部門沒有任何行政措施可以處理代孕母親,只能告知其代孕過程中個(gè)人身心健康所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,衛(wèi)生行政部門對(duì)查處中發(fā)現(xiàn)的胚胎應(yīng)該如何處理,也無法可依。在“無錫冷凍胚胎權(quán)屬糾紛案”的二審判決中,指出上訴人沈某某、邵某某和被上訴人劉某某、胡某某對(duì)涉案胚胎共同享有監(jiān)管權(quán)和處置權(quán)[7]。該案件作為中國首例胚胎權(quán)屬案,雖然判決中規(guī)避了對(duì)胚胎所有權(quán)屬性的定性問題,但承認(rèn)了胚胎所享有的監(jiān)管權(quán)和處置權(quán)。依據(jù)上述判決結(jié)果,衛(wèi)生行政部門調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉案胚胎監(jiān)管權(quán)和處置權(quán)應(yīng)屬于構(gòu)成胚胎的精子和卵子的父母,可以預(yù)料的是,這些父母往往會(huì)為了能夠擁有一個(gè)攜帶自己基因的孩子,依舊劍走偏鋒,繼續(xù)尋找其他機(jī)構(gòu)為自己實(shí)施代孕,甚至不惜遠(yuǎn)赴海外。此外,如果精子、卵子其中之一或是精子卵子均來自第三方提供的胚胎,又該如何處理,由于立法上的空白,使得衛(wèi)生行政部門在胚胎處理問題上如履薄冰。

      4 加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)及代孕監(jiān)管的對(duì)策

      4.1 健全和完善人類輔助生殖技術(shù)及代孕監(jiān)管的相關(guān)法律體系

      “兩個(gè)辦法”的出現(xiàn)在第一時(shí)間解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展人類輔助生殖技術(shù)活動(dòng)的資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及倫理要求等法律盲點(diǎn),擺脫人類輔助生殖技術(shù)出現(xiàn)后法律缺位的混亂局面。而就現(xiàn)在看來,受當(dāng)初的社會(huì)環(huán)境和立法層級(jí)所限,“兩個(gè)辦法”面臨著多方壓力,處罰力度較小、管轄范圍過窄,規(guī)定內(nèi)容單一、可操作性不強(qiáng)等諸多問題。尤其是對(duì)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及非醫(yī)務(wù)人員較之醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行政監(jiān)管過于疲軟,在現(xiàn)有的部門規(guī)章以及其他規(guī)范性文件下是解決不了根本問題。如何健全和完善立法才是當(dāng)務(wù)之急,上位法先行,細(xì)則而后從之。

      4.1.1 增加行政違法行為的處罰力度,代孕入刑

      在人類輔助生殖技術(shù)的監(jiān)管上急需法律或行政法規(guī)層面的上位法出臺(tái)。其一,提升罰款額度上限。在立法上調(diào)整罰款金額至與現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)水平相適應(yīng),在代孕的罰款額度設(shè)定上應(yīng)兼顧一般情形下的違法收益。其二,行政管轄范圍的適度擴(kuò)張。將非醫(yī)療機(jī)構(gòu)與非醫(yī)務(wù)人員納入管轄范圍,包括以代孕為目的,實(shí)施采集精子、買賣胚胎、配子、合子、卵子等違法行為,并對(duì)機(jī)構(gòu)和人員實(shí)行雙罰制。其三,刑法介入濫用輔助生殖技術(shù)行為。通過刑事制裁在輔助生殖領(lǐng)域設(shè)置某些“禁區(qū)”,建議將非法代孕單獨(dú)入刑,對(duì)于開展代孕人次數(shù)較多或違法所得金額較大或有其他情節(jié)嚴(yán)重者以非法代孕罪論處。這不僅是對(duì)濫用輔助生殖技術(shù)行為的必要回應(yīng),也是彌補(bǔ)當(dāng)前法律法規(guī)對(duì)此類行為懲治無力的有效路徑[5]。

      4.1.2 出臺(tái)實(shí)施細(xì)則細(xì)化條款

      第一,規(guī)定精子、卵子、胚胎的保存年限??紤]到配子和胚胎的正?;顒?dòng)性,建議設(shè)定為10年,超出10年期限的配子和胚胎的歸宿可依據(jù)院方和患者事先簽定的協(xié)議,未按期續(xù)費(fèi)的可由院方自行決定進(jìn)行銷毀或是用于研究。為確保醫(yī)療資源的合理利用,法律應(yīng)當(dāng)明確賦予院方銷毀配子和胚胎的權(quán)利,以徹底消除院方在倫理風(fēng)險(xiǎn)上的顧慮。另外,對(duì)于行政執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的代孕機(jī)構(gòu)中的胚胎、配子等,應(yīng)該如何處理也應(yīng)當(dāng)以法律形式明確。第二,對(duì)違反規(guī)定在多個(gè)精子庫供精的供精者,應(yīng)當(dāng)設(shè)立對(duì)應(yīng)罰則,以避免同精多孕可能造成近親婚配的倫理風(fēng)險(xiǎn)。第三,準(zhǔn)入主體資格應(yīng)考慮移植胚胎婦女年齡[2]。目前,我國的法律只要求移植胚胎婦女婚姻狀態(tài)是已婚的婦女,并未對(duì)年齡上限做出規(guī)定。在醫(yī)學(xué)上35歲的婦女就屬于高齡產(chǎn)婦,因此考慮到高齡產(chǎn)婦的生育風(fēng)險(xiǎn),建議設(shè)立年齡上限。第四,對(duì)“兩個(gè)規(guī)范”“倫理原則”等規(guī)范性文件設(shè)立違法條款的同時(shí),單獨(dú)規(guī)定對(duì)應(yīng)的處罰條款,以進(jìn)一步提高行政監(jiān)管的規(guī)范性及有效性。

      4.2 構(gòu)建多維度多主體參與的監(jiān)管新模式

      在人類輔助生殖的技術(shù)監(jiān)管中,各有側(cè)重,對(duì)于開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及設(shè)立精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以機(jī)構(gòu)自查、行業(yè)自律以及政府監(jiān)督為合力,發(fā)揮多維度監(jiān)管效能。對(duì)于代孕監(jiān)管形成以多主體聯(lián)動(dòng)、信用監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管的多方參與、多手段結(jié)合的監(jiān)管新模式。

      4.2.1 機(jī)構(gòu)自查自糾,建立應(yīng)急聯(lián)絡(luò)機(jī)制

      開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及設(shè)立精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依托機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)立的倫理委員會(huì)定期開展技術(shù)質(zhì)量、倫理實(shí)踐的自查自糾。同時(shí),應(yīng)增加醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)課程,并落實(shí)人類輔助生殖技術(shù)、人類精子庫醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)承諾制度。作為代孕廣告最泛濫的區(qū)域,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展多環(huán)節(jié)多手段查驗(yàn)身份,在環(huán)節(jié)查驗(yàn)中從首次建卡開始到每次產(chǎn)檢等,并以手術(shù)實(shí)施前的身份查驗(yàn)為重點(diǎn)。在查驗(yàn)手段中除了傳統(tǒng)的身份核對(duì)以外,可增設(shè)指紋查驗(yàn)、人臉識(shí)別等,避免“臨時(shí)調(diào)包”。除此之外,建立應(yīng)急聯(lián)絡(luò)機(jī)制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的各類有關(guān)代孕的信息24小時(shí)內(nèi)聯(lián)系衛(wèi)生行政部門。

      4.2.2 建立行業(yè)自律的管理模式

      不同于一般的行業(yè)協(xié)會(huì),人類輔助生殖技術(shù)的行業(yè)監(jiān)管需要各地方政府部門牽頭,設(shè)立生殖健康倫理專家委員會(huì)或者專家?guī)斓刃问剑詾殚_展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)提供技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督以及倫理實(shí)踐指引,包括宣傳教育、法律及倫理知識(shí)培訓(xùn)、重大疑難案件決策咨詢以及定期編制指導(dǎo)性案例匯編。目前,上海、廣東等地方衛(wèi)生行政部門已牽頭成立相關(guān)組織,但該組織的側(cè)重點(diǎn)仍停留在技術(shù)監(jiān)督層面,對(duì)倫理監(jiān)督功能及指導(dǎo)作用還可深入和細(xì)化。

      4.2.3 搭建大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺(tái)

      建立供精者信息共享平臺(tái),由各精子庫實(shí)時(shí)錄入供精者信息,在確保供精者信息保密性的同時(shí),通過平臺(tái)監(jiān)控保證供精者只能成功在一家精子庫供精。對(duì)于違法該規(guī)定的供精者,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門,同時(shí)銷毀其第二次供精的精子。建立技術(shù)使用質(zhì)量監(jiān)測[8],對(duì)于妊娠率、隨訪率等信息能夠?qū)崟r(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并評(píng)估,設(shè)置預(yù)警功能,以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在技術(shù)規(guī)范上執(zhí)行到位。此外,充分利用現(xiàn)有的國家企業(yè)信息公示系統(tǒng),把相關(guān)企業(yè)的處罰信息予以公示,并列入高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展量化監(jiān)督。

      4.2.4 多部門分工協(xié)作,暢通銜接橋梁

      國家于2017年9月出臺(tái)《關(guān)于建立查處違法違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)長效工作機(jī)制的通知》(以下簡稱“通知”)。該通知有效整合了衛(wèi)生計(jì)生部門、公安部、工商總局、食品藥品監(jiān)督總局等十二個(gè)部門,建立多部門聯(lián)合執(zhí)法調(diào)查、案件會(huì)商督辦、案件移送、信息通報(bào)共享等機(jī)制。但是該“通知”在具體實(shí)踐中可操作性尚顯不足。下一步需要各地方政府牽頭,在“通知”的基礎(chǔ)上再出臺(tái)更細(xì)化的工作機(jī)制,明確各部門中涉及的具體監(jiān)管職責(zé),成立工作小組,建立聯(lián)絡(luò)員制度,各部門職責(zé)應(yīng)具體落實(shí)到各部門的相關(guān)負(fù)責(zé)人,進(jìn)一步暢通信息溝通渠道以及協(xié)作機(jī)制。

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