李中海

【摘要】 目的 分析常見中藥制劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)。方法 回顧性分析采用中藥制劑治療后發(fā)生不良反應(yīng)的64例患者臨床資料， 觀察分析64例患者中不同年齡段不良反應(yīng)發(fā)生情況、不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生情況、不良反應(yīng)發(fā)生類型及臨床表現(xiàn)。結(jié)果 64例患者中<40歲患者出現(xiàn)不良反應(yīng)4例， 40～50歲患者出現(xiàn)8例， 50～60歲患者出現(xiàn)10例， 60～70歲患者出現(xiàn)18例， >70歲患者出現(xiàn)24例。隨著患者年齡的增長， 不良反應(yīng)發(fā)生率隨之增高。64例患者中注射劑類引起不良反應(yīng)36例， 口服劑類引起不良反應(yīng)18例， 外用劑類引起不良反應(yīng)10例。64例患者出現(xiàn)皮膚癥狀26例， 表現(xiàn)為面部潮紅、蕁麻疹、局部皮疹、皮膚瘙癢等;出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀18例， 表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、嘔吐、惡心、食欲不振;出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀4例， 表現(xiàn)為哮喘、呼吸困難;出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀12例， 表現(xiàn)為頭暈、頭痛;出現(xiàn)心血管系統(tǒng)癥狀2例， 表現(xiàn)為胸悶;出現(xiàn)其他癥狀2例， 表現(xiàn)為口唇麻木。結(jié)論 臨床使用中藥制劑期間給藥途徑需根據(jù)患者體質(zhì)和病情合理選擇， 且要對其禁忌證和適應(yīng)證加以明確和掌握， 以保障用藥安全， 減少不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 中藥制劑;不良反應(yīng);臨床表現(xiàn)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.33.084

臨床在治療各種疾病的過程中， 中藥制劑的應(yīng)用十分廣泛， 但隨著用藥的增加， 其不良反應(yīng)也隨之增多， 而給藥途徑與患者年齡同不良反應(yīng)的發(fā)生關(guān)系密切[1， 2]。因此本文選取2017年1月～2019年1月本院采用中藥制劑治療后發(fā)生不良反應(yīng)的64例患者作為研究對象， 即對常見中藥制劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)做了分析， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2019年1月本院采用中藥制劑治療后發(fā)生不良反應(yīng)的64例患者作為研究對象， 其中男28例， 女36例;年齡20～78歲， 平均年齡（65.7±15.3）歲。

入組標(biāo)準(zhǔn)：均于使用中藥制劑后出現(xiàn)程度不同不良反應(yīng)， 均知曉本次試驗(yàn)并簽訂知情同意書， 本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)同意批準(zhǔn)。排除合用其他藥物所致不良反應(yīng)者;排除嚴(yán)重肝腎功能障礙者。

1. 2 方法 回顧性分析所有患者相關(guān)臨床資料， 對其不良反應(yīng)涉及的藥物以及臨床表現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析， 并提出相應(yīng)的干預(yù)措施。即對患者不良反應(yīng)類型、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、發(fā)生年齡段、性別等基礎(chǔ)資料進(jìn)行收集整理和分析， 以分析其不良反應(yīng)發(fā)生情況， 從而提出相應(yīng)的干預(yù)措施， 保障臨床合理用藥。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察分析64例患者中不同年齡段不良反應(yīng)發(fā)生情況、不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生情況、不良反應(yīng)發(fā)生類型及臨床表現(xiàn)。

2 結(jié)果

2. 1 不同年齡段不良反應(yīng)發(fā)生情況分析 隨著患者年齡的增長， 不良反應(yīng)發(fā)生率隨之增高。見表1。

2. 2 不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生情況分析 64例患者注射劑類引起不良反應(yīng)36例， 口服劑類引起不良反應(yīng)18例， 外用劑類引起不良反應(yīng)10例。見表2。

2. 3 不良反應(yīng)發(fā)生類型及臨床表現(xiàn) 64例患者出現(xiàn)皮膚癥狀26例， 表現(xiàn)為面部潮紅、蕁麻疹、局部皮疹、皮膚瘙癢等;出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀18例， 表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、嘔吐、惡心、食欲不振;出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀4例， 表現(xiàn)為哮喘、呼吸困難;出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀12例， 表現(xiàn)為頭暈、頭痛;出現(xiàn)心血管系統(tǒng)癥狀2例， 表現(xiàn)為胸悶;出現(xiàn)其他癥狀2例， 表現(xiàn)為口唇麻木。見表3。

3 討論

在臨床上， 不得使用， 與其規(guī)定的用量用法完全符合， 但發(fā)生了意外的與治療目的無關(guān)有害反應(yīng)則稱之為藥物不良反應(yīng)[3-5]。近幾年由于臨床對中藥制劑的廣泛應(yīng)用， 極大的彌補(bǔ)了傳統(tǒng)湯劑口感差、服用量大、熬制費(fèi)時(shí)等缺點(diǎn)[6-8]。但在實(shí)際應(yīng)用中藥制劑的過程中， 也可導(dǎo)致一系列不良反應(yīng)， 這與藥物的給藥途徑、患者年齡等因素密切相關(guān)[9]。本文的研究可以看出， 中藥制劑不良反應(yīng)多發(fā)于>70歲患者， 分析其原因：主要為老年患者機(jī)體組織隨年齡增長而不斷退化， 且免疫功能有所衰退， 因而更容易發(fā)生不良反應(yīng)。64例患者注射劑類引起不良反應(yīng)36例， 口服劑類引起不良反應(yīng)18例， 外用劑類引起不良反應(yīng)10例。64例患者出現(xiàn)皮膚癥狀26例， 表現(xiàn)為面部潮紅、蕁麻疹、局部皮疹、皮膚瘙癢等;出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀18例， 表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、嘔吐、惡心、食欲不振;出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀4例， 表現(xiàn)為哮喘、呼吸困難;出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀12例， 表現(xiàn)為頭暈、頭痛;出現(xiàn)心血管系統(tǒng)癥狀2例， 表現(xiàn)為胸悶;出現(xiàn)其他癥狀2例， 表現(xiàn)為口唇麻木?？梢钥闯?， 皮膚是中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)的主要部位， 其次為神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)， 所以， 常見中藥制劑存在程度不同的不良反應(yīng)， 臨床需予以重視和關(guān)注。針對上述不良反應(yīng)， 本文提出以下幾點(diǎn)干預(yù)措施：①對中藥制劑不良反應(yīng)加以重視， 分析其發(fā)生的原因， 提出針對性的預(yù)防措施。②加大力度進(jìn)行管理， 對藥物用法用量應(yīng)嚴(yán)格把握， 防止發(fā)生超時(shí)間和超劑量使用， 確保用藥安全。③對中藥制劑的禁忌證和適應(yīng)證予以充分了解， 防止發(fā)生因不合理用藥而造成的不良反應(yīng)。④對患者免疫力、體質(zhì)、年齡等基礎(chǔ)情況予以充分考慮后方可用藥， 且用藥期間酌情加減。⑤對中藥制劑由藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度和安全檢測， 嚴(yán)格審批制度， 以確保用藥的合理性和安全性。同時(shí)在臨床用藥的過程中， 需進(jìn)行合理規(guī)劃， 以保證用藥安全， 降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述， 臨床使用中藥制劑期間給藥途徑需根據(jù)患者體質(zhì)和病情合理選擇， 且要對其禁忌證和適應(yīng)證加以明確和掌握， 以保障用藥安全， 減少不良反應(yīng)。

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[收稿日期：2019-05-23]