李志 唐波

摘? ?要：引導(dǎo)數(shù)字健康技術(shù)為國家健康戰(zhàn)略服務(wù)，是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的重要舉措。良好的數(shù)字健康治理是在技術(shù)與健康協(xié)調(diào)發(fā)展的框架內(nèi)，不斷拓展數(shù)字化應(yīng)用和模式的創(chuàng)新空間，提升健康服務(wù)效率和健康水平。結(jié)合國際經(jīng)驗和中國實際，數(shù)字健康的中國治理之道應(yīng)從聚焦治理目標(biāo)、梳理業(yè)務(wù)邏輯、推廣在線診療服務(wù)、加強(qiáng)健康數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)、老齡化數(shù)字賦能、創(chuàng)新發(fā)展和規(guī)范建設(shè)等方面著力。

關(guān)鍵詞：數(shù)字健康;健康治理;數(shù)字治理

中圖分類號：D669.9? ?文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? ?文章編號：1003-7543（2020）12-0145-10

改善健康服務(wù)、增進(jìn)健康福祉，是全世界人民的共同愿景[1]。近年來，隨著大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、區(qū)塊鏈等新興技術(shù)在健康領(lǐng)域的廣泛運(yùn)用，數(shù)字健康獲得了較快的發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新為健康服務(wù)帶來了極大的效率改善和水平提升，成為國家健康戰(zhàn)略的重要推動力。數(shù)字健康是未來的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。美國健康領(lǐng)域著名投資公司Rock Health發(fā)布的新近研究報告顯示，美國數(shù)字健康類的融資規(guī)模2020年達(dá)到120億美元，而2019年為74億美元，2018年為82億美元。其中，虛擬護(hù)理、患者賦能、運(yùn)動交互、智能健身和數(shù)字醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展最為迅速[2]。與此同時，數(shù)字健康的快速發(fā)展對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管構(gòu)成了挑戰(zhàn)。健康數(shù)據(jù)泄露、藥物違規(guī)網(wǎng)售、遠(yuǎn)程診療認(rèn)可度低、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)無認(rèn)證等一系列問題，對國家健康治理提出了更高要求。面對新技術(shù)帶給健康領(lǐng)域的紅利和沖擊，世界各國積極探索，積累了一些治理經(jīng)驗?？偨Y(jié)國際經(jīng)驗，引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新為國家健康戰(zhàn)略服務(wù)，探索符合中國國情的數(shù)字健康治理之道，是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的重要舉措。

一、數(shù)字健康治理的概念辨析

健康是一個具有時代性的概念。從人體的機(jī)能狀態(tài)上升成為國家戰(zhàn)略元素，從疾病預(yù)防管控擴(kuò)展到生命質(zhì)量提升，健康的內(nèi)容和價值隨著時代發(fā)展而不斷演化。梳理和區(qū)分健康的相關(guān)概念，是一項很有必要的基礎(chǔ)性工作。

（一）健康與健康治理

健康具有豐富的內(nèi)涵和廣泛的外延，其內(nèi)容涵蓋了生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等自然學(xué)科以及人口學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會學(xué)科，從個人、家庭、社會、國家不同層面對其可以有不同理解。一般而言，健康被認(rèn)為是生理上沒有疾病的狀態(tài)，是生物的機(jī)體和功能都健全的狀態(tài)[3]。對人類而言，健康應(yīng)該還包含社會層面的因素。比較公認(rèn)的是世界衛(wèi)生組織1946年在紐約健康大會上提出的定義，“健康不僅是消除疾病和虛弱，而且是生理、心理和社會各個方面相適應(yīng)而呈現(xiàn)的良好狀態(tài)”[4]。1990 年，世界衛(wèi)生組織進(jìn)一步將健康的概念延伸到四個維度，即認(rèn)為健康是在生理、心理、社會適應(yīng)和道德規(guī)范方面都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的完滿狀態(tài)[5]。健康除了在生物醫(yī)學(xué)層面對個體具有重要的內(nèi)在價值外，還能形成經(jīng)濟(jì)社會層面的生產(chǎn)性回報，對家庭、社會和國家具有工具性價值，并體現(xiàn)在促進(jìn)家庭收入增加和經(jīng)濟(jì)增長、勞動生產(chǎn)率提高、人口結(jié)構(gòu)變化和人類發(fā)展等方面[6]。因此，健康和教育一樣，也被視為人力資本的重要組成部分。換言之，人力資本的形成是由連續(xù)多年的教育、良好的身體狀況、充足的食物和營養(yǎng)共同作用的結(jié)果[7]。可見，健康的價值邏輯在于采取必要的保健防護(hù)措施維持健康水平，降低疾病發(fā)生率和死亡率，并相應(yīng)減少醫(yī)療開支和生命價值損失，從而促進(jìn)健康資本積累，推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。

隨著健康概念的演變和發(fā)展，其重要性逐漸被人們所認(rèn)知，大眾對健康含義的理解已超出單一的個體生活需求。對個人或人群的健康風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估、干預(yù)的健康治理，成為近幾年醫(yī)療衛(wèi)生政策領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)[8]。世界衛(wèi)生組織在《世界健康報告2000》中將治理引入健康領(lǐng)域，將其定義為用謹(jǐn)慎細(xì)致、負(fù)責(zé)任的態(tài)度管理人民的健康福祉[9]。國外學(xué)者認(rèn)為，健康治理應(yīng)該是一個各參與主體具有明確目標(biāo)、角色和責(zé)任的制度框架[10]，包含多層次多內(nèi)容的實施策略和行動計劃，是促進(jìn)社會成員健康水平提升的一系列制度集合[11]。國內(nèi)學(xué)者則傾向于將健康治理界定為在國家治理體系框架內(nèi)的政府、市場和社會在健康服務(wù)、醫(yī)療用藥、醫(yī)療保障和公共衛(wèi)生等健康領(lǐng)域的多元合作和秩序共建[12-15]。區(qū)別于其他類型治理，健康治理的特點(diǎn)在于以健康促進(jìn)為焦點(diǎn)，通常表現(xiàn)為由多個行動主體參與、以責(zé)任為紐帶，共同致力于提升國家衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和國民生命健康水平的行動和過程[16]。綜合國內(nèi)外研究來看，健康治理需要全社會的共同參與，以開展公共健康領(lǐng)域的預(yù)防、治療、康復(fù)與提升工作，利用有限的資源來達(dá)到最大的健康改善效果。

（二）數(shù)字健康與數(shù)字健康治理

隨著云服務(wù)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的快速迭代，數(shù)字化的應(yīng)用創(chuàng)新日漸滲透到社會生活的方方面面，徹底改變了人們的購物、出行、娛樂、旅游等生活方式。健康領(lǐng)域也不例外，同樣也在發(fā)生數(shù)字化變革。從技術(shù)發(fā)展角度來看，數(shù)字健康是由“使用移動無線技術(shù)實現(xiàn)健康”的移動健康（mHealth）和“利用信息和通信技術(shù)支持健康和與健康相關(guān)的領(lǐng)域”的電子健康（eHealth）發(fā)展而來[17]。從根本上來說，數(shù)字健康仍然是運(yùn)用技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展為人類造福。不過數(shù)字化技術(shù)涵蓋更廣，包括廣泛的智能設(shè)備和智能設(shè)備的使用者，以及與物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)和機(jī)器人技術(shù)相結(jié)合的健康服務(wù)等內(nèi)容[18]。美國食品和藥物管理局（FDA）將健康移動通信技術(shù)、健康信息技術(shù)、可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程診療技術(shù)和個體化醫(yī)學(xué)都視作數(shù)字健康的技術(shù)范圍。從具體實踐來看，數(shù)字健康是數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療健康內(nèi)容相結(jié)合的實踐形式，如利用信息系統(tǒng)建立電子病歷，運(yùn)用大數(shù)據(jù)挖掘消除健康風(fēng)險，借助互聯(lián)網(wǎng)開展遠(yuǎn)程診療等。

盡管對數(shù)字健康的討論日益增多，但關(guān)于數(shù)字健康治理的文獻(xiàn)并不豐富。從現(xiàn)存的研究來看，仍然停留在通過對數(shù)字技術(shù)實現(xiàn)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)體系的應(yīng)用滲透和多主體間的聯(lián)動協(xié)同層面，尚未形成成熟的數(shù)字健康治理理論和模式。與其相近的概念是“健康信息治理”，它是指“由于在醫(yī)療信息系統(tǒng)、移動醫(yī)療、個人數(shù)字醫(yī)療中，存在數(shù)據(jù)存儲、使用和共享的安全與隱私風(fēng)險，需要通過合理的監(jiān)督管理結(jié)構(gòu)來平衡技術(shù)、法律和倫理之間的關(guān)系，以確保這些系統(tǒng)的安全性和可靠性”[19]。任何國家只要在健康領(lǐng)域應(yīng)用數(shù)字創(chuàng)新，就會需要合理的治理體系，通過明晰的治理結(jié)構(gòu)、流程安排、角色分工等規(guī)則設(shè)計來確保數(shù)字健康的可持續(xù)發(fā)展，這樣才不會因目標(biāo)模糊而導(dǎo)致資源分散、浪費(fèi)。良好的數(shù)字健康治理，能夠確保各項數(shù)據(jù)流動安全有序，為各參與主體提供輔助決策和智能支持，從而提升健康服務(wù)體系的成本收益。

二、數(shù)字健康治理的理論基礎(chǔ)與框架

與其他領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新一樣，數(shù)字健康也需要在既定的框架和準(zhǔn)則內(nèi)發(fā)展，并以安全倫理為底線，以改善人類健康福祉為目標(biāo)。數(shù)字健康治理是數(shù)字技術(shù)在健康領(lǐng)域發(fā)展到一定階段后的必然要求。

（一）數(shù)字健康治理的理論基礎(chǔ)

以自動化、機(jī)器人和人工智能為代表的數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新正在快速更迭，對當(dāng)前社會、政治、經(jīng)濟(jì)和道德方面的既定規(guī)則發(fā)起了沖擊和挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對“大趨勢”①對社會結(jié)構(gòu)帶來的變化，兩位德國學(xué)者在2016年IEEE國際大會上提出了一個整體、動態(tài)的技術(shù)治理模型[20]，為技術(shù)的創(chuàng)新、發(fā)展和應(yīng)用提供了結(jié)構(gòu)化準(zhǔn)則，以引導(dǎo)技術(shù)進(jìn)步推動人類社會可持續(xù)發(fā)展，該模型主要包含四方面的內(nèi)容。

一是技術(shù)治理的倫理。技術(shù)發(fā)展需要遵循共識原則。技術(shù)治理意味著搭建制度框架和指導(dǎo)方針，讓利益相關(guān)方能夠在給定的規(guī)則體系內(nèi)因保持道德底線而獲利。治理產(chǎn)生了能夠降低交易成本的公平和信任，因此利益相關(guān)方會在利益驅(qū)動下堅守道德底線。在劇烈的技術(shù)變革面前，努力找到并定義合適的道德框架，才不會讓人類無所適從。雖然這些倫理標(biāo)準(zhǔn)不可能放之四海而皆準(zhǔn)，但是它應(yīng)該將技術(shù)的識別、分類、角色、責(zé)任、價值、后果等要素統(tǒng)一起來。

二是技術(shù)治理的必要性。技術(shù)治理并不是要用嚴(yán)格的條條框框來限制新技術(shù)的發(fā)展，而是要利用動態(tài)的指導(dǎo)框架來明確技術(shù)與社會的發(fā)展方向，平衡技術(shù)和社會的發(fā)展節(jié)奏。由于現(xiàn)實中并不存在古典經(jīng)濟(jì)學(xué)視角的完美市場，革命性技術(shù)帶來的沖擊會促使社會發(fā)生變革，因而技術(shù)發(fā)展必須受到法律、倫理和政策的約束。例如，自動駕駛技術(shù)雖然可以減少交通事故、提高交通運(yùn)行效率、減輕駕駛壓力等，但也會帶來許多新的問題：交通事故的責(zé)任歸屬;自動汽車的銷售合理性;危急時刻保護(hù)駕駛員還是行人;等等。

三是技術(shù)治理的模式。技術(shù)治理的核心是將創(chuàng)新置于規(guī)制、技術(shù)和市場三種不同的相互作用力中。市場需求是創(chuàng)新的主要推動力，為了應(yīng)對千變?nèi)f化的人類需求，各種各樣的創(chuàng)新實踐層出不窮，成為推動社會向前發(fā)展的主要力量;技術(shù)本身的發(fā)展更替是創(chuàng)新發(fā)展的內(nèi)驅(qū)力，就如人類歷史上的數(shù)次技術(shù)變革一樣，技術(shù)本身具有改變世界的力量;規(guī)制可引導(dǎo)創(chuàng)新更好地為人類服務(wù)，它是一個動態(tài)調(diào)整的體系，可與創(chuàng)新形成良性互動。

四是技術(shù)治理的實施。技術(shù)治理是一套“軟性法律”體系，并不像法律條文一樣具有真實的效力。這套體系是通過利益相關(guān)方建立的共識、標(biāo)準(zhǔn)和自律管制而形成的規(guī)范性影響力，主要有五個步驟：第一步是技術(shù)治理的利益相關(guān)方建立對話機(jī)制，共同商議技術(shù)的發(fā)展風(fēng)險、機(jī)會和潛在影響;第二步是定義技術(shù)治理的戰(zhàn)略、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，形成統(tǒng)一的頂層設(shè)計;第三步是體系內(nèi)各項策略和行動計劃的實施，明確相關(guān)主體的職責(zé)和分工;第四步是評估和監(jiān)測技術(shù)治理的干預(yù)效果，獲得治理實踐的真實反饋;第五步是技術(shù)治理的經(jīng)驗總結(jié)和反思，尋找技術(shù)治理體系中的不足并加以改進(jìn)。

（二）數(shù)字健康治理的框架構(gòu)建

參照上述技術(shù)治理模型中的邏輯和要件，結(jié)合健康領(lǐng)域的治理特點(diǎn)，本文構(gòu)建了一個新的數(shù)字健康治理框架，即在保護(hù)公眾健康隱私、數(shù)據(jù)、信息安全的倫理底線上，以數(shù)字治理工具和數(shù)字健康應(yīng)用為手段提升健康服務(wù)質(zhì)量和效率，具體包含目標(biāo)層、內(nèi)容層和規(guī)范層三個層面。

目標(biāo)層主要是設(shè)定數(shù)字健康治理的愿景方向。由前述關(guān)于健康治理和數(shù)字健康治理的概念辨析可知，通常的健康治理目標(biāo)是提升人民的健康水平和生命質(zhì)量。但數(shù)字健康治理受數(shù)字化技術(shù)限定，其治理著力點(diǎn)并非宏觀的健康、醫(yī)療、衛(wèi)生等制度體系，而是這些制度體系中流動變化的信息、系統(tǒng)、數(shù)據(jù)，因此數(shù)字健康治理的主要方向是通過技術(shù)手段改善并提升國家健康服務(wù)的質(zhì)量和效率。

內(nèi)容層主要包括數(shù)字健康的模式和應(yīng)用兩個核心內(nèi)容。數(shù)字健康模式主要是指數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、衛(wèi)生防疫等制度體系間的協(xié)同融合和互聯(lián)互通;而數(shù)字健康應(yīng)用則是在各個健康細(xì)分領(lǐng)域針對某一具體需求所開發(fā)設(shè)計的數(shù)字化解決方案。二者構(gòu)成了數(shù)字健康治理的客體對象和范圍邊界，是整個治理體系的主要內(nèi)容。

規(guī)范層是數(shù)字健康治理框架的底線，主要是為在數(shù)字技術(shù)與健康內(nèi)容相結(jié)合的過程中所產(chǎn)生的信息安全、隱私保護(hù)、倫理道德、技術(shù)發(fā)展平衡和法律約束等問題提供指導(dǎo)性和原則性的規(guī)范。

三、數(shù)字健康治理的國際經(jīng)驗

國際社會關(guān)注數(shù)字健康治理的時間較早，一些國際組織和國家政府在運(yùn)用數(shù)字技術(shù)與社會力量推進(jìn)衛(wèi)生健康治理方面積累了不少經(jīng)驗。它們在共同的健康價值導(dǎo)向上，將數(shù)字健康治理的理念和構(gòu)想不斷轉(zhuǎn)化為社會多方參與的治理實踐，促進(jìn)了全球健康治理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展，為中國構(gòu)建數(shù)字健康治理體系提供了參照和借鑒。

（一）目標(biāo)層面：提升健康信息安全水平和健康服務(wù)效率

為了促進(jìn)數(shù)字健康發(fā)展和實現(xiàn)全民健康的愿景，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《數(shù)字健康全球戰(zhàn)略（2020—2025）》，明確提出了四個戰(zhàn)略目標(biāo)：一是促進(jìn)全球合作并促進(jìn)數(shù)字健康知識的轉(zhuǎn)移;二是推進(jìn)國家數(shù)字衛(wèi)生戰(zhàn)略的實施;三是在全球和國家層面加強(qiáng)數(shù)字醫(yī)療治理;四是倡導(dǎo)以數(shù)字醫(yī)療為基礎(chǔ)的以人為本的醫(yī)療系統(tǒng)。該戰(zhàn)略為全球衛(wèi)生事務(wù)提供指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，旨在改善所有層面的數(shù)字健康。國家層面的數(shù)字健康治理目標(biāo)相對聚焦，主要是為健康信息數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械設(shè)備、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)等方面提供監(jiān)管和引導(dǎo)。澳大利亞數(shù)字健康機(jī)構(gòu)在數(shù)字健康治理方面主要針對健康信息數(shù)據(jù)擬定了安全（Safe）、無縫（Seamless）、保護(hù)（Secure）的“3S”目標(biāo)，并以7個優(yōu)先級策略予以支撐，大致是確保健康信息數(shù)據(jù)的隨處可取、安全交互、結(jié)構(gòu)統(tǒng)一、進(jìn)入簡便、可利用、易用性和延展性[21]。美國食品與藥物管理局將數(shù)字健康治理的目標(biāo)定位于設(shè)立安全有效的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，推動醫(yī)療器械設(shè)備的審批程序進(jìn)一步優(yōu)化[22]。瑞士則將治理重點(diǎn)放在了數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的合規(guī)認(rèn)證方面，由于許多數(shù)字醫(yī)療技術(shù)突破了國家制定的標(biāo)準(zhǔn)而處于監(jiān)管真空地帶，既有的認(rèn)證規(guī)定已經(jīng)無法適應(yīng)快速發(fā)展的數(shù)字健康創(chuàng)新，因而需要及時修訂數(shù)字健康的技術(shù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)[23]。此外，成效評估也是數(shù)字健康治理目標(biāo)的關(guān)鍵。為了支持全球醫(yī)療健康系統(tǒng)提升服務(wù)水平和適應(yīng)能力，有必要從患者賦能、預(yù)測分析、衛(wèi)生人力、交互操作性四個維度設(shè)置“數(shù)字健康指標(biāo)”（Digital Health Indicator）。這一指標(biāo)能夠客觀衡量一個國家或地區(qū)的數(shù)字健康生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展，并為健康醫(yī)療系統(tǒng)提升數(shù)字健康服務(wù)能力提供幫助[24]。當(dāng)然，也可以采用自查問卷的形式對數(shù)字健康治理或干預(yù)有效性進(jìn)行成效評估[25]。各國經(jīng)驗表明，以健康信息數(shù)據(jù)的安全保護(hù)和健康服務(wù)的效率提升為治理目標(biāo)，更加符合數(shù)字健康的特點(diǎn)，也更具有可行性和可操作性。

（二）內(nèi)容層面：立足本國實際創(chuàng)新治理模式與數(shù)字應(yīng)用

1.創(chuàng)新數(shù)字健康治理模式

數(shù)字健康是新近出現(xiàn)的熱點(diǎn)，尚未建立起成熟的理論體系，各國治理經(jīng)驗也多從本國國情和治理語境出發(fā)，遠(yuǎn)未形成統(tǒng)一的治理模式。數(shù)字健康治理是以健康信息、數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)對象的治理實踐，雖然與其他數(shù)字領(lǐng)域的治理有所不同，但其本質(zhì)仍是數(shù)字化治理。用數(shù)字治理視角去觀察現(xiàn)有的國際數(shù)字健康治理經(jīng)驗可發(fā)現(xiàn)，各個國家和地區(qū)的數(shù)字健康治理立足于本土實際，形成了各具特色的治理模式。

第一種是國家主導(dǎo)治理。即通過創(chuàng)新頂層設(shè)計、完善管理體制機(jī)制、制定法律法規(guī)、打造技術(shù)研發(fā)平臺、優(yōu)化市場環(huán)境等路徑，建立完備的數(shù)字健康治理體系。新加坡通過數(shù)字政府建設(shè)的“智慧國計劃”將健康納入國家數(shù)字治理框架體系，從國家層面推動醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)字化改革[26]。以色列政府發(fā)布了“全國數(shù)字健康計劃”，計劃建立一個包含約900萬居民的電子醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)庫，在隱私保護(hù)原則下實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、市場機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)信息流通互動[27]。

第二種是國家聯(lián)盟治理模式。即通過區(qū)域國家群或跨區(qū)域國家間的通力合作，針對具體的數(shù)字健康領(lǐng)域形成共同遵守的治理框架或規(guī)范。這種模式最具代表性的是歐盟。在“歐洲2020戰(zhàn)略”、“歐洲數(shù)字議程”和《電子健康行動計劃》《移動健康發(fā)展綠皮書》等一系列共識框架下，歐盟總體上形成了歐洲數(shù)字健康的基本發(fā)展和治理模式，并要求所有成員國共同遵守[28]。

第三種是多元合作共治模式。即在數(shù)字健康治理方面，由政府、社會、市場等多方力量共同參與、協(xié)同配合，引導(dǎo)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。日本和英國主要采用這種模式，二者擁有許多共同點(diǎn)：發(fā)達(dá)國家、老齡社會、全民醫(yī)保、健康體系基礎(chǔ)深厚、多元協(xié)同治理經(jīng)驗豐富。在健康服務(wù)、養(yǎng)老護(hù)理、醫(yī)療保健、診斷治療等方面引入數(shù)字技術(shù)，恰好能為當(dāng)前共同面臨的健康服務(wù)質(zhì)量下降、護(hù)理人力短缺、醫(yī)保支付繁瑣等問題提供解決方案[29]。

2.數(shù)字健康應(yīng)用創(chuàng)新

從全球醫(yī)療健康行業(yè)狀況來看，數(shù)字應(yīng)用層出不窮、應(yīng)接不暇：技術(shù)層面包括電子病歷，可穿戴設(shè)備，人工智能，遠(yuǎn)程醫(yī)療、診斷及治療等;疾病層面涉及心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病、復(fù)健、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、基因檢測等;領(lǐng)域?qū)用娓采w了衛(wèi)生防疫、慢病監(jiān)測、養(yǎng)老看護(hù)等?？傮w而言，當(dāng)前的數(shù)字健康應(yīng)用創(chuàng)新在健康數(shù)據(jù)服務(wù)、醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、數(shù)字藥品創(chuàng)新方面卓有成效。

在健康數(shù)據(jù)服務(wù)方面，隨著醫(yī)院電子病歷的普及以及遠(yuǎn)程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)健康的發(fā)展，健康數(shù)據(jù)分析得到了長足發(fā)展，已從單一的臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，發(fā)展到大數(shù)據(jù)分析、機(jī)器深度學(xué)習(xí)、多中心數(shù)據(jù)實時交換，數(shù)據(jù)服務(wù)創(chuàng)新成為推動醫(yī)療健康變革的主要力量。美國醫(yī)療聯(lián)合會的調(diào)查顯示，以數(shù)據(jù)應(yīng)用為主要的健康服務(wù)創(chuàng)新近年來呈現(xiàn)加速增長趨勢。其中，虛擬客服、遠(yuǎn)程監(jiān)測、遠(yuǎn)程保健、患者賦能、臨床決策輔助、照護(hù)流程優(yōu)化和健康消費(fèi)引流等表現(xiàn)得最為突出[30]。

在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)方面，主要以生物傳感器研發(fā)的可穿戴設(shè)備為主，較有代表性的是瑞士Roche Diagnostics公司開發(fā)的可穿戴體外診斷儀器，它通過人體生命特征數(shù)據(jù)的收集和回傳實施遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理，并根據(jù)數(shù)據(jù)分析為用戶提供個性定制化的建議[31]。

在數(shù)字藥品研發(fā)方面，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)了世界上第一款數(shù)字藥物——日本大冢制藥的產(chǎn)品阿立哌唑膠囊（Abilify），這款藥物膠囊中含有微型芯片，一旦接觸到患者胃里的液體，便可判斷病人是否按照醫(yī)囑服藥，并向外部傳感器發(fā)射信號。該藥品主要用于治療精神分裂癥、躁郁癥和其他精神疾病[32]。

（三）規(guī)范層面：協(xié)調(diào)數(shù)字技術(shù)與健康福祉的發(fā)展節(jié)奏

1.數(shù)字健康安全規(guī)范

數(shù)據(jù)安全是數(shù)字化時代人人都應(yīng)享有的基本權(quán)利。隨著數(shù)據(jù)指數(shù)級增長、數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)交互增多，匿名化的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)變得困難。尤其是以電子病歷為載體的患者信息變得更加易于復(fù)制、共享和傳播，數(shù)據(jù)隱私安全受到嚴(yán)重威脅。大多數(shù)數(shù)字健康創(chuàng)新都很重視個人健康信息的隱私保護(hù)，并通過技術(shù)手段來實現(xiàn)。健康信息隱私保護(hù)的核心主要有認(rèn)證、公開、控制、采集、安全性、準(zhǔn)確性和識別性七個關(guān)鍵點(diǎn)，澳大利亞的HealthLink系統(tǒng)和美國的HIPPA系統(tǒng)針對這些關(guān)鍵點(diǎn)采取的隱私安全保護(hù)措施非常具有代表性[33]。另有一些信息保護(hù)措施則是通過算法來實現(xiàn)的，如Mohammed等提出了一種基于匿名算法的LKC隱私模型來解決香港紅十字會血液傳輸過程中的隱私保護(hù)問題[34];也有基于特定的安全場景進(jìn)行訪問控制的方法，如基于情景的訪問控制模型、基于多域感知的訪問控制技術(shù)、基于隱私擴(kuò)展的角色控制方法等[35]。

2.數(shù)字健康倫理規(guī)范

數(shù)字健康帶來的倫理考問，主要體現(xiàn)在知情同意、信任問題和公平問題等方面。知情同意原則是醫(yī)療健康領(lǐng)域的傳統(tǒng)倫理標(biāo)準(zhǔn)，主要目的在于保護(hù)個人權(quán)益不受侵犯，但在具體實踐中常常成為影響醫(yī)患關(guān)系的重要因素。例如，一些健康類軟件的用戶協(xié)議長達(dá)數(shù)十頁，用戶閱讀并理解完整并不容易，且其中涉及的隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)共享條款往往是由開發(fā)方提出的，未顧及使用方利益，對用戶自愿同意構(gòu)成了較大壓力。國際上目前的解決方式主要以持續(xù)披露和動態(tài)同意的方式為主，強(qiáng)制提醒與分層同意為輔，并制定通用隱私條款，使知情同意原則更適應(yīng)數(shù)字社會的發(fā)展[36]。信任問題主要反思的是所有利益攸關(guān)方從健康數(shù)據(jù)中如何獲益，并造成了何種損害。數(shù)字健康需要獲得公眾信賴，需要在保護(hù)隱私以及數(shù)據(jù)權(quán)限的透明、合理、利益共享方面作出努力。就公平問題而言，數(shù)字健康在社會中的廣泛應(yīng)用一定程度上能降低健康成本，但與此同時也可能加劇個體間的健康不平等，也就是所謂的“算法偏見”，會降低脆弱人群的健康可及性，導(dǎo)致不公平。要求數(shù)字健康應(yīng)用的算法公開透明，使其在監(jiān)管者掌控范圍之內(nèi)，是當(dāng)前緩解算法歧視的主流做法。

3.數(shù)字健康法律規(guī)范

法律層面的數(shù)字健康治理重點(diǎn)是責(zé)任認(rèn)定問題。當(dāng)智能化的數(shù)字技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療和公共衛(wèi)生決策時，如診斷輔助、治療決策、手術(shù)協(xié)同以及疫情防控等，其中的責(zé)任認(rèn)定成為數(shù)字健康中極為重要的法律問題。歐盟委員會的法律事務(wù)委員2016年建議將最先進(jìn)的機(jī)器人身份定位為“電子人”，如果醫(yī)療人工智能作為獨(dú)立主體進(jìn)行診斷或治療等活動，在出現(xiàn)醫(yī)療損害時應(yīng)成為承擔(dān)法律責(zé)任的主體[37]。雖然當(dāng)前的智能化技術(shù)只能作為醫(yī)療輔助工具，但未來可能脫離人類獨(dú)立開展工作。人工智能在改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效果的同時，也會帶來超越人類掌控的風(fēng)險。當(dāng)由于誤診而出現(xiàn)醫(yī)療事故時，追究醫(yī)患雙方的責(zé)任將變得更加復(fù)雜。因此，大多數(shù)國家都考慮將數(shù)字健康領(lǐng)域的立法問題納入人工智能與數(shù)字化工具的法律監(jiān)管框架內(nèi)，利用不斷成熟的人工智能立法來完善數(shù)字健康領(lǐng)域的法律規(guī)范。

四、推進(jìn)中國數(shù)字健康治理的建議

隨著新一代數(shù)字技術(shù)不斷落地并融入健康領(lǐng)域，國家健康治理體系必然發(fā)生重構(gòu)和變革。國際社會支持?jǐn)?shù)字健康發(fā)展的治理模式與政策創(chuàng)新，為探索數(shù)字健康的中國治理之道提供了鏡鑒。

（一）以人民健康福祉為數(shù)字健康發(fā)展目標(biāo)

健康中國建設(shè)作為國家的重要發(fā)展戰(zhàn)略，具有特殊的時代背景和多方面的重大意義[38]。人民健康是一個國家社會發(fā)展和科技發(fā)展的推動力，也是一種“高級形式”的經(jīng)濟(jì)，更是國家治理現(xiàn)代化能力的體現(xiàn)[39]。人民健康福祉的提升方式多種多樣，技術(shù)推動是最行之有效的一種。近年來，國家一直鼓勵新興信息技術(shù)對醫(yī)療健康的改革推動，相繼出臺了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《國務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件，成為中國數(shù)字健康發(fā)展的政策依據(jù)。調(diào)動社會力量圍繞健康需求開展各式各樣的應(yīng)用創(chuàng)新，讓技術(shù)為全民健康福祉服務(wù)，是新時代健康治理的價值導(dǎo)向和數(shù)字健康建設(shè)的重要目標(biāo)。

（二）梳理基本醫(yī)療衛(wèi)生體系的業(yè)務(wù)邏輯

公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障是國家基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中緊密聯(lián)系、互為支撐的重要組成部分。新時代的健康中國建設(shè)，要求構(gòu)建覆蓋全方位、全周期、整合型的健康服務(wù)，這就需要進(jìn)行體系內(nèi)的業(yè)務(wù)優(yōu)化和體系間的業(yè)務(wù)融合。公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系一直是健康治理所關(guān)注的重點(diǎn)，分別在不同的歷史時期經(jīng)歷了重整與改革。具體而言，以醫(yī)院場景為例，傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)流程正在被依托互聯(lián)網(wǎng)提供的在線預(yù)約、候診提醒、遠(yuǎn)程診療、劃價繳費(fèi)、報告查詢、藥品配送等一系列便捷服務(wù)所改寫。在數(shù)字經(jīng)濟(jì)時代，隨著遠(yuǎn)程服務(wù)、移動支付、數(shù)字供應(yīng)鏈、線上線下一體化逐步融入衛(wèi)生健康領(lǐng)域，基本醫(yī)療衛(wèi)生體系內(nèi)外的業(yè)務(wù)合理性需要重新審視。

（三）推廣在線診療服務(wù)

在“互聯(lián)網(wǎng)+”的趨勢背景下，在線診療作為一種全新的健康服務(wù)模式能夠解決中國許多現(xiàn)實問題?；ヂ?lián)網(wǎng)工具在診療的前、中、后三個階段都能發(fā)揮作用，包括診療前的自我診斷、自我醫(yī)療、健康咨詢，診療中的掛號、候號、購藥、支付，以及診療后的醫(yī)患交流、院外康復(fù)等。這種模式打破了時空的限制，能夠改善醫(yī)療服務(wù)效率，推動醫(yī)療資源下沉，增強(qiáng)脆弱人群健康服務(wù)可及性，推進(jìn)以治病為中心向以健康為中心的轉(zhuǎn)變。診療業(yè)務(wù)互聯(lián)網(wǎng)化帶來了便捷，改善了醫(yī)院診所的服務(wù)效率，擴(kuò)大了服務(wù)范圍，尤其是在一定程度上解決了鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療資源短缺問題。除在地理空間上有明顯優(yōu)勢外，在線診療還具有高效、及時的特點(diǎn)，能通過區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合，運(yùn)用平臺能力實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的精準(zhǔn)配給以及重大疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的有效防控。

（四）加強(qiáng)健康數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)

數(shù)據(jù)是數(shù)字健康的基礎(chǔ)核心，公共健康領(lǐng)域中的大型數(shù)據(jù)源主要有醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、地理/氣象大數(shù)據(jù)、基于便攜設(shè)備的人類行為大數(shù)據(jù)和零售大數(shù)據(jù)[40]。整合這些來自不同體系領(lǐng)域的健康相關(guān)信息資源意義重大。一是數(shù)據(jù)體系的整體架構(gòu)。需要從信息數(shù)據(jù)資源的共享架構(gòu)體系進(jìn)行設(shè)計，并清晰界定各子系統(tǒng)數(shù)據(jù)層、應(yīng)用層、傳輸層、技術(shù)層等不同層次間的共享和分工協(xié)議。二是數(shù)據(jù)流動交互規(guī)則。明確包括但不限于數(shù)據(jù)共享交換接口與服務(wù)、平臺對接與運(yùn)行管理、網(wǎng)絡(luò)傳輸安全保障等方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。要打破信息孤島，讓健康相關(guān)的信息數(shù)據(jù)在系統(tǒng)權(quán)限范圍內(nèi)流動起來，并實現(xiàn)充分共享，對一切滿足合理需要的應(yīng)用開發(fā)形成基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)和技術(shù)支撐。三是健康數(shù)據(jù)資源分類管理。按照數(shù)據(jù)資源類別，制定清晰的數(shù)據(jù)“收、存、用”分類標(biāo)準(zhǔn)：“收”是指要明確數(shù)據(jù)資源的產(chǎn)生、采集、篩選、識別、清洗等數(shù)據(jù)生產(chǎn)階段的工作標(biāo)準(zhǔn)，目的是為了確保數(shù)據(jù)質(zhì)量的真實、可靠;“存”是要按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對數(shù)據(jù)資源進(jìn)行儲存，目的是為了確保數(shù)據(jù)安全;“用”是要明確數(shù)據(jù)分類適用范圍，目的是讓數(shù)據(jù)在使用過程中充分發(fā)揮價值。

（五）數(shù)字賦能健康老齡化

健康老齡化社會是中國應(yīng)對人口老齡化的必由之路。近年來，老年人慢性病患病率的增高趨勢明顯，同時，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、老年性癡呆、血管性癡呆、老年性白內(nèi)障、帕金森病等退行性病變導(dǎo)致的失能殘障發(fā)生率逐步提升。應(yīng)對這些疾病類型，醫(yī)學(xué)技術(shù)本身發(fā)展至關(guān)重要，但依托當(dāng)前成熟的數(shù)字技術(shù)也能帶來很大改善。為健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)數(shù)字賦能，是中國醫(yī)養(yǎng)結(jié)合模式探索的階段性目標(biāo)。而促進(jìn)健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)數(shù)字化創(chuàng)新發(fā)展，支持老齡智能健康產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，推廣康養(yǎng)生活新方式，就是為健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)數(shù)字賦能的具體表現(xiàn)。換言之，要鼓勵養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)利用云計算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)搭建公共信息平臺，通過實時觀察、長期跟蹤、預(yù)測預(yù)警等相關(guān)工具，提升護(hù)理看護(hù)、健康管理、康復(fù)照料等養(yǎng)老服務(wù)的質(zhì)量水平，不斷融合更多數(shù)字創(chuàng)造力，開發(fā)更豐富的平臺功能，為康養(yǎng)行業(yè)數(shù)字化發(fā)展進(jìn)行全面賦能。

（六）推動數(shù)字健康創(chuàng)新發(fā)展

大健康是一個兼具經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的產(chǎn)業(yè)。行業(yè)內(nèi)部正在借助數(shù)字技術(shù)發(fā)生重構(gòu)，呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。與健康相關(guān)的穿戴類設(shè)備、手機(jī)應(yīng)用、初代智能機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入日常生活，成為健康數(shù)據(jù)收集與挖掘創(chuàng)新的基礎(chǔ)。此外，數(shù)字化也推動了以整形美容、按摩推拿、冥想訓(xùn)練、信念療法等補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)向現(xiàn)代消費(fèi)健康轉(zhuǎn)變，成為大健康產(chǎn)業(yè)中成長最快的細(xì)分市場。健康金融、健康保險也發(fā)生了創(chuàng)新性變化。健康需求的日益增長和金融科技的日益普及，使健康類金融產(chǎn)品呈現(xiàn)銷售渠道線上化、產(chǎn)品定制個性化、購買支付電子化的趨勢[40]。要充分發(fā)揮國家制度優(yōu)勢，引導(dǎo)政策、資金、人才向健康行業(yè)集聚，運(yùn)用政策宣傳、稅收減免、知識培訓(xùn)等手段，對數(shù)字健康領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)進(jìn)行全方位激勵，推動中國的數(shù)字健康創(chuàng)新企業(yè)快速成長，走向世界。

（七）多方推進(jìn)數(shù)字健康規(guī)范建設(shè)

政府、企業(yè)、社會組織與個人都應(yīng)該參與到數(shù)字健康安全、可持續(xù)發(fā)展的規(guī)范建設(shè)中來，共同建立數(shù)字健康的安全保障、倫理規(guī)范和法律法規(guī)，形成數(shù)字健康規(guī)范發(fā)展的評估能力和管控能力。一要保障數(shù)據(jù)信息安全。嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的相關(guān)規(guī)定，建立完善個人隱私信息保護(hù)制度，嚴(yán)格管理個人信息、用戶資料、基因數(shù)據(jù)等，堅決抵制非法買賣、泄露信息的行為。二要堅守倫理底線。協(xié)調(diào)技術(shù)與健康的發(fā)展倫理，始終堅持以人為本的技術(shù)發(fā)展理念，避免算法歧視和算法偏見，促進(jìn)數(shù)字技術(shù)向善、促善，為人民健康服務(wù)。三要完善立法。借助法律法規(guī)促進(jìn)數(shù)字健康的合理應(yīng)用和有序發(fā)展，研究制定健康設(shè)備開發(fā)認(rèn)證、健康行業(yè)準(zhǔn)入退出、醫(yī)療數(shù)據(jù)開放流通、健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)等方面的法律法規(guī)。

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