歐洲對(duì)持久萊姆病抗生素經(jīng)驗(yàn)治療研究(PLEASE)發(fā)現(xiàn)延長(zhǎng)抗生素療程對(duì)萊姆病后綜合征并無(wú)益處。該試驗(yàn)在荷蘭進(jìn)行并于2016年報(bào)道。研究對(duì)象為萊姆病癥狀持續(xù),且免疫印跡試驗(yàn)伯氏疏螺旋體IgM或IgG陽(yáng)性的患者,經(jīng)頭孢曲松治療2周后,隨機(jī)接受多西環(huán)素、克拉霉素和羥氯喹或安慰劑12周。經(jīng)Rand-36健康狀況評(píng)定量表(SF-36)身體組分總得分評(píng)估,在主要終點(diǎn)指標(biāo)即生活質(zhì)量方面,長(zhǎng)期與短程抗生素治療無(wú)差別。然而,值得注意的是,3個(gè)組(包括短期和長(zhǎng)期治療組)在生活質(zhì)量方面與基線時(shí)相比,均有顯著提升(P<0.001)。
Berende及其同事還評(píng)估了次要終點(diǎn)指標(biāo),即神經(jīng)認(rèn)知功能。基線時(shí)只有7例患者被歸類為認(rèn)知障礙。在第14周(治療期結(jié)束),各組間的認(rèn)知功能表現(xiàn)無(wú)顯著差異;在隨訪期間,各組間的認(rèn)知功能表現(xiàn)也無(wú)顯著差異。但各組在治療后第14、26、40周的認(rèn)知功能表現(xiàn)均比基線時(shí)有所改 善。
亞組分析顯示,在癥狀持續(xù)時(shí)間>1年的患者中,經(jīng)認(rèn)知障礙問(wèn)卷評(píng)估為嚴(yán)重癥狀的111例患者中,或因癥狀承受巨大壓力(表現(xiàn)為休病假或接受殘疾支持)的81例患者中,接受長(zhǎng)期抗生素治療均無(wú)益處。