馬百樂(lè) 高前山 顧加雨

隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入大幅提升，在血液透析納入醫(yī)保后血液透析患者大幅增加，使血液透析機(jī)數(shù)量急劇增多，因此對(duì)血液透析機(jī)的質(zhì)量控制工作提出更高要求。血液透析是腎臟替代治療的主要方式之一，其利用半透膜原理，通過(guò)擴(kuò)散對(duì)人體內(nèi)各種有害且多余的代謝廢物以及過(guò)多的電解質(zhì)移出體外，達(dá)到凈化血液、糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院醫(yī)學(xué)所依據(jù)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范《血液透析機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》(JJF 1353-2012)[1]對(duì)江蘇省在用的血液透析機(jī)進(jìn)行定期計(jì)量校準(zhǔn)，正是基于計(jì)量的質(zhì)量控制。

1 血液透析設(shè)備

1.1 使用現(xiàn)狀

血液透析機(jī)多數(shù)采用模塊化設(shè)計(jì)理念，主要有費(fèi)森尤斯、貝朗以及金寶等品牌設(shè)備應(yīng)用于臨床，以費(fèi)森尤斯4008系列為例，設(shè)備通常由控制模塊、體外血液環(huán)路、透析液制備以及超濾等幾大模塊組成，可完成血液透析、血液濾過(guò)以及血液透析濾過(guò)等功能，同時(shí)具有開機(jī)自檢、報(bào)警監(jiān)測(cè)和消毒功能，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)電導(dǎo)率、溫度、靜脈壓以及空氣檢測(cè)等多種參數(shù)[2]。

1.2 質(zhì)量檢測(cè)儀

使用HDM 99XP型便攜式血液透析機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀(瑞典奧利科公司)，對(duì)血液透析機(jī)中透析液的電導(dǎo)率、溫度、壓力以及pH值等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)[3]。

2 血液透析機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)

2.1 電導(dǎo)率校準(zhǔn)

電導(dǎo)率是血液透析機(jī)中表示透析液導(dǎo)電性能的重要指標(biāo)，可間接地反映透析液電解質(zhì)濃度。計(jì)量校準(zhǔn)時(shí)將血液透析機(jī)的透析液流出端(紅色端口)連接到HDM 99XP血液透析機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀的流入端，透析液流入端(藍(lán)色端口)連接到血液透析機(jī)檢測(cè)儀的流出端口[4]。

由于部分血液透析機(jī)在正常使用過(guò)程中只能看到設(shè)置值或圖標(biāo)顯示，無(wú)法精確看到實(shí)測(cè)值，因此檢測(cè)時(shí)需要在“工程師”模式下進(jìn)行。以費(fèi)森尤斯4008系列為例，進(jìn)入“工程師”模式需先將設(shè)備背后的“Service”撥到“ON”狀態(tài)，再進(jìn)行開機(jī)。

將血液透析機(jī)調(diào)整到“CALIBRATION”狀態(tài)，選擇“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Check CONDUCTIVITY”菜單，可實(shí)時(shí)查看電導(dǎo)率[5]。將HDM 99XP血液透析檢測(cè)儀調(diào)整到“conduct”界面，分別讀取13.5 mS/cm、14.0 mS/cm和14.5 mS/cm測(cè)試點(diǎn)的實(shí)測(cè)值，然后計(jì)算誤差，如誤差＞±5%，則需要進(jìn)行校正。

根據(jù)血液透析機(jī)廠家工程師的校正方法，先進(jìn)入“CALIBRATION”狀態(tài)，再選擇“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Adjust CONDUCTIVITY”菜單，可進(jìn)行電導(dǎo)率調(diào)整，調(diào)整后再用血液透析機(jī)檢測(cè)儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，如達(dá)到正常范圍內(nèi)，則完成一次基于計(jì)量的血液透析機(jī)電導(dǎo)率質(zhì)量控制[6]。

2.2 溫度校準(zhǔn)

溫度校準(zhǔn)方法基本與電導(dǎo)率相同，連接方法和電導(dǎo)率檢測(cè)相同，血液透析機(jī)檢測(cè)儀當(dāng)中的電導(dǎo)率和溫度利用同一個(gè)傳感器，只需將檢測(cè)儀頁(yè)面調(diào)整至“temp”界面。將血液透析機(jī)調(diào)整到“CALIBRATION”狀態(tài)，選擇“CALIB.TEMPERATURE”中的“Check TEMPERATURE”菜單，可實(shí)時(shí)查看溫度。將溫度分別調(diào)整到36.5 ℃、37.0 ℃和37.5 ℃，并穩(wěn)定＞5 min后讀取血液透析機(jī)檢測(cè)儀的實(shí)測(cè)值再計(jì)算誤差，如誤差＞±0.5 ℃，則需要進(jìn)行校正。

根據(jù)血液透析機(jī)廠家工程師的校正方法，先進(jìn)入“CALIBRATION”狀態(tài)，再選擇“CALIB.TEMPERATURE”中的“Adjust TEMPERATURE”菜單，可進(jìn)行溫度調(diào)整，調(diào)整后再用血液透析機(jī)檢測(cè)儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，如達(dá)到正常范圍內(nèi)，則完成一次基于計(jì)量的血液透析機(jī)溫度質(zhì)量控制。

2.3 靜脈壓力校準(zhǔn)

靜脈壓力的校準(zhǔn)方法是將血液透析機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀壓力傳感器組件與血液透析機(jī)靜脈壓檢測(cè)端口相連接，將檢測(cè)儀調(diào)節(jié)至“Pressure”界面，然后將壓力清零。先將血液透析機(jī)調(diào)整到“CALIBRATION”狀態(tài)，選擇“CALIB.VENOUS PRESSURE”中的“Ven PRESSURE Check”菜單，使用注射器注射正壓，將靜脈壓分別調(diào)整到80 mmHg、100 mmHg和120 mmHg，穩(wěn)定后讀取血液透析機(jī)檢測(cè)儀上的實(shí)測(cè)值再計(jì)算誤差，如誤差＞±10 mmHg，則需要進(jìn)行校正。

根據(jù)血液透析機(jī)廠家工程師的校正方法，先進(jìn)入“CALIBRATION”狀態(tài)，進(jìn)行靜脈壓調(diào)整，調(diào)整以后再用血液透析機(jī)檢測(cè)儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，如達(dá)到正常范圍內(nèi)，則完成一次基于計(jì)量的血液透析機(jī)靜脈壓力的質(zhì)量控制。

3 結(jié)論

對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)校正后，實(shí)現(xiàn)基于計(jì)量的血液透析機(jī)的質(zhì)量控制。在日常檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，臨床使用中的血液透析機(jī)雖然無(wú)參數(shù)報(bào)警，但仍存在誤差情況，需要通過(guò)定時(shí)計(jì)量校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并給予修正。通過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)后由醫(yī)院工程師或廠家工程師進(jìn)行校正，然后再次進(jìn)行復(fù)檢，從而保證血液透析機(jī)處于最佳狀態(tài)，使患者健康得到有效保障[7]。血液透析機(jī)等所有在用醫(yī)療設(shè)備，需通過(guò)定時(shí)計(jì)量檢定合格后實(shí)現(xiàn)有效質(zhì)量控制，方可投入到臨床使用中。