麝香保心丸聯(lián)合尼可地爾對(duì)心臟X綜合征的短期療效

肖景剛　張清潭

【摘要】目的：探討麝香保心丸聯(lián)合尼可地爾對(duì)心臟X綜合征（CSX）的短期療效。方法：收集2018年1月-2018年12月 在臨清市人民醫(yī)院就診確定為CSX的病人42例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，通過(guò)觀察患者胸痛改善情況，平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，觀察癥狀緩解狀況情況。結(jié)果：觀察組胸痛改善情況、平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)、癥狀緩解狀況均較對(duì)照組有效，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P <0 .05）。結(jié)論：麝香保心丸聯(lián)合尼可地爾能明顯緩解心臟 X 綜合征患者心絞痛癥狀， 提高患者運(yùn)動(dòng)耐量， 其作用機(jī)制可能與其改善心臟 X 綜合征患者的內(nèi)皮功能有關(guān)。

【關(guān)鍵詞】心臟X綜合征;心絞痛;尼可地爾;麝香保心丸

【中圖分類號(hào)】R322.1+1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】2095-6851（2020）01-036-01

冠心病是在我國(guó)發(fā)病率最高的一種心血管疾病，其中有一類心絞痛，有典型勞累型心絞痛，心電圖或運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)陽(yáng)性，而冠狀動(dòng)脈造影正常，并除外冠脈痙攣的一組臨床癥候群，但是其冠狀動(dòng)脈造影正常， 1973年， Kemp HG[1]首次將此病命名為心臟X綜合征 （cardiac syndrome X， CSX），但患者因反復(fù)發(fā)生心絞痛癥狀發(fā)作， 受到越來(lái)越多臨床醫(yī)師的重視。本病一般預(yù)后良好，但若治療不及時(shí)或方法不當(dāng)會(huì)對(duì)心功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響或向心肌梗死發(fā)展，并且會(huì)增加心腦血管意外事件發(fā)生[2]。病情發(fā)作頻繁的情況下會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和心理健康。心臟X綜合征的發(fā)病和內(nèi)皮功能受損所致的微循環(huán)功能障礙、心臟痛覺閾值降低、血液因素、基因因素等相關(guān)因素存在密切關(guān)系[3]。本文選取我院收治的心臟X綜合征患者 42例作為本次研究的觀察對(duì)象，現(xiàn)就麝香保心丸聯(lián)合尼可地爾對(duì)其療效報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取 2018年1月至2018年12月在臨清市人民醫(yī)院心內(nèi)科住院患者42例做為本次研究對(duì)象。分為兩組：入選者隨機(jī)分成麝香保心丸+尼可地爾組（觀察組，20例）和尼可地爾組（對(duì)照組，22例）。觀察組男性患者12 例，女性患者10 例，患者年齡 42 ～ 79 歲，平均（ 54.5 ± 3.8） 歲;體重45 ～80 kg，平均（ 63. 1 ± 9.3） kg;對(duì)照組男性患者 9例，女性患者 11 例， 患者年齡39 ～80 歲，平均（ 53.5 ± 6.5） 歲; 體重 46 ～ 79 kg，平均（ 62.3 ±9.3） kg。兩組間的年齡、性別、平均病程、 心功能分級(jí)均無(wú)顯著差別。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 入組標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)Lanza 2007 年提出的概念[4]典型心絞痛發(fā)作，心臟缺血的心電圖證據(jù)， 但是冠脈CTA結(jié)果未見異?；蚬诿}造影時(shí)僅發(fā)現(xiàn)心外膜冠脈管壁不規(guī)則或管腔 不連續(xù)的輕度狹窄（ <20%） ，棑除其它特異性心臟疾?。?變異型心絞痛、心肌病及心臟瓣膜病等） 。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)①對(duì)麝香保心丸或者尼克地爾過(guò)敏者; ②確診為變異性心絞痛、心臟瓣膜病、心肌病、心力衰竭等病癥; ③惡性腫瘤、血液疾病、嚴(yán)重感染、自身免疫性疾病; ④妊娠、哺乳期女性;⑤甲亢及其他慢性消耗性疾病;⑥自身免疫性疾病、服用雌激素及2周內(nèi)有外科手術(shù)或外傷病史。

1.3 聯(lián)合方法 兩組患者均給予地爾硫卓緩釋片90 mg，每日1 次口服，單硝酸異山梨酯40 mg，每日1 次口服，瑞舒伐他汀10 mg，每晚1 次口服，尼可地爾5mg，每日3 次口服。觀察組加服麝香保心丸每次45mg，每日3 次口服。

1.4 觀察指標(biāo) 入選患者隨訪8周，觀察患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作持續(xù)時(shí)間以及平板運(yùn)動(dòng)結(jié)果，評(píng)價(jià)療效。期間監(jiān)測(cè)患者的心電圖的變化、生化指標(biāo)（血常規(guī)、血脂血糖、肝腎功能的數(shù)值）以及皮膚黏膜內(nèi)臟出血的有無(wú)等。

1.5 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《心血管系統(tǒng)藥物臨床研 究指導(dǎo)原則》和心電圖檢查結(jié)果對(duì)聯(lián)合效果進(jìn)行評(píng) 價(jià)，其中，顯效：心絞痛癥狀未再出現(xiàn)或發(fā)作次數(shù)減少 80%以上，靜息狀態(tài)下心電圖檢查結(jié)果顯示 ST-T 改變 基本恢復(fù)正常; 有效： 心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在 50% ～ 80%之間，心電圖檢查結(jié)果顯示 ST 段下移回升在 0.05 mV 以上，但尚未恢復(fù)正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)的 T 波 倒置變淺在50%以上或低平狀態(tài)的 T 波轉(zhuǎn)為直立狀 態(tài);無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在 50% 以下，心電圖 ST-T 無(wú)任何改變[5]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件， 計(jì)數(shù)資料采用Pearson卡方檢驗(yàn)或 F isher確切概率法; 計(jì)量資料以 x±s 表示，成組設(shè)計(jì)資料采用 t 檢 驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床資料均衡性比較 兩組患者年齡性 兩組性別比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P>0.05）。兩組年齡、高血壓病、糖尿病、血糖、總膽固醇、低密度脂蛋白相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組患者臨床療效對(duì)比 對(duì)照組和觀察組總有效率分別為63.6%，80%組間予以比較，觀察組高于對(duì)照組，差異存在有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義心 （ P < 0.05） ，但與對(duì)照組同期比較差異未達(dá)到顯著水平，見表2。

2.3 兩組平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)的結(jié)果比較 兩組平板運(yùn)動(dòng)陽(yáng)性治療相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組平板運(yùn)動(dòng)式樣陽(yáng)性與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （ P <0.05） ，見表3。

2.4 不良反應(yīng)和并發(fā)癥 兩組治療期間均未發(fā)生肝腎功能不全和出血等并發(fā)癥。

3 討論

目前CSX的定義尚未統(tǒng)一，最早由1973年Kemp提出，我國(guó)是有高潤(rùn)霖院士1992年國(guó)內(nèi)首次報(bào)道X綜合征[6]，早期研究認(rèn)為 CSX 預(yù)后良好，但是更長(zhǎng)隨訪時(shí)間、更大樣本量的研究提示其預(yù)后不良。CSX 的聯(lián)合治療目的：一 是緩解癥狀，改善生存質(zhì)量;二是降低心血管事件發(fā)生，改善預(yù)后。目前，CSX 的聯(lián)合還是采用以下聯(lián)合措施，包括控制危險(xiǎn)因素、改變不健康的生活方式和標(biāo)準(zhǔn)的藥物（包括尼可地爾、鈣通道拮抗劑、β受體阻滯劑、他汀類及硝酸 酯等）[7]，但是療效尚待進(jìn)一步提高，所以，用廣泛在臨床聯(lián)合心肌缺血引起心絞痛的芳香溫通類中藥代表麝香保心丸加持。

麝香保心丸是戴瑞鴻[8]于1972年在原蘇合香丸的基礎(chǔ)上的基礎(chǔ)上，根據(jù)西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)增效減毒的原則，最終確定了它的組方。自1981以來(lái)，麝香保心丸廣泛應(yīng)用于心絞痛的治療。麝香保心丸含有多種化學(xué)成分，其中主要的物質(zhì)是蟾蜍甾二烯類和人參皂甙類，它們具有擴(kuò)張血管、增加心肌收縮力和減少心肌梗死面積的作用[9 ]。研究還表明，麝香保心丸還具有促進(jìn)血管新生、保護(hù)原代心肌細(xì)胞免受缺氧-復(fù)氧損傷、抑制血管鈣化的藥理作用[10 ]。尼可地爾具有類硝酸酯和鉀離子通道激動(dòng)特性的雙重作用機(jī)制，可以舒張不同直徑的冠狀動(dòng)脈，改善缺血區(qū)的微循環(huán)，導(dǎo)致血管平滑肌松弛和血管舒張;尼可地爾還促進(jìn)內(nèi)源性一氧化氮的合成，抑制炎癥因子的釋放，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞的功能[11-12]，從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈微血管，增加心肌供氧和冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備能力，可有效降低對(duì)血管內(nèi)皮炎癥的抑制作用，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，顯著改善血管內(nèi)皮功能[13]。

在本研究中麝香保心丸聯(lián)合尼可地爾組較單用尼可地爾組患者能夠通過(guò)改善血管內(nèi)皮功能等作用機(jī)制，進(jìn)一步緩解心絞痛發(fā)作次數(shù)，增加患者的活動(dòng)耐量，提高患者的生活質(zhì)量，改善CSX患者的臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

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