艾麗
南新制藥作為一家專注于化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與營銷的創(chuàng)新型制藥企業(yè),自成立以來即根植創(chuàng)新基因,持續(xù)加大研發(fā)投入、創(chuàng)新研發(fā)方式,在此基礎(chǔ)上業(yè)績?nèi)〉贸掷m(xù)穩(wěn)健增長,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,未來成長性可期。
惟創(chuàng)新者進(jìn)、惟創(chuàng)新者強(qiáng),在國家強(qiáng)化科技支撐能力、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、專業(yè)人才積累日益豐富等前提下,國內(nèi)藥企創(chuàng)新的土壤日益肥沃。作為創(chuàng)新型制藥企業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè),南新制藥自成立以來積極響應(yīng)國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)戰(zhàn)略規(guī)劃,致力于重大疾病、突發(fā)性疾病的新藥和特效藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,以更好地滿足臨床用藥需求。目前,公司已上市及在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品主要涉及抗流感、抗腫瘤、糖尿病腎病等治療領(lǐng)域,產(chǎn)品所涉細(xì)分市場(chǎng)前景廣闊。
近幾年,公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展,盈利能力持續(xù)穩(wěn)健增長。數(shù)據(jù)顯示,2017年至2019年,公司分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.48億元、7.01億元和10.14億元,實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤0.22億元、0.48億元和0.88億元。值得一提的是,報(bào)告期內(nèi),公司核心技術(shù)產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別高達(dá)69.10%、71.22%和80.96%,核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化業(yè)績卓越。公司主力產(chǎn)品創(chuàng)新藥帕拉米韋氯化鈉注射液為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。
創(chuàng)新藥可以說是代表著最強(qiáng)的研發(fā)能力和資金實(shí)力,是未來幾年市場(chǎng)投資的核心邏輯之一。工信部頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出,到2020年,全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上,創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高,新藥注冊(cè)占藥品注冊(cè)比重加大,一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,新藥國際注冊(cè)取得突破。
具體產(chǎn)品來看,公司帕拉米韋氯化鈉注射液產(chǎn)品于2013年4月獲批上市,是我國首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗流感藥物,也是國內(nèi)為數(shù)不多極具商業(yè)價(jià)值的創(chuàng)新藥品種。隨著用藥終端對(duì)帕拉米韋制劑產(chǎn)品在臨床領(lǐng)域得到進(jìn)一步認(rèn)可和熟悉,近幾年,該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)放量增長。招股書數(shù)據(jù)顯示,2017年至2019年,該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售額分別為0.70億元、1.52億元和5.20億元,分別同比大增197.49%、116.26%及242.20%,占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為20.21%、21.69%和51.26%,且預(yù)計(jì)未來該產(chǎn)品仍將保持快速增長。此外,帕拉米韋氯化鈉注射液短期受一致性評(píng)價(jià)和帶量采購的影響較小,綜合該產(chǎn)品整體表現(xiàn)來看,其將成為拉動(dòng)公司業(yè)績?cè)鲩L的新引擎。
醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)需要不斷創(chuàng)新的行業(yè),如果不能持續(xù)地進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新,就很有可能落后甚至被淘汰。自成立以來,南新制藥始終重視自主創(chuàng)新,憑借自有核心技術(shù),公司目前已取得境內(nèi)9項(xiàng)發(fā)明專利、8項(xiàng)實(shí)用新型專利、數(shù)十項(xiàng)非專利技術(shù)及5項(xiàng)國外注冊(cè)專利。藥品方面,公司形成了1個(gè)創(chuàng)新藥上市,3個(gè)創(chuàng)新藥、2個(gè)改良型新藥在研的良好態(tài)勢(shì)。
公司研發(fā)的抗肝癌靶向藥—美他非尼、治療肝腎纖維化創(chuàng)新藥—鹽酸美氟尼酮分別處于臨床試驗(yàn)和已批準(zhǔn)臨床即將開展I期臨床試驗(yàn)階段;抗流感創(chuàng)新藥NX-2016及帕拉米韋吸入溶液、帕拉米韋干粉吸入劑兩個(gè)改良型新藥在臨床前研究階段。此外,公司在售產(chǎn)品還包括辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等仿制藥,多個(gè)仿制藥項(xiàng)目在研,其中阿托伐他汀鈣片已開展臨床研究。
與上述在研及在售產(chǎn)品相匹配的是,南新制藥近些年的研發(fā)投入不斷加大,且公司本次募集資金超過60%用于研發(fā)。招股書顯示,2017年至2019年,公司研發(fā)投入分別為2206.80萬元、4525.77萬元及7176.49萬元,其中2018年、2019年研發(fā)投入增長率分別高達(dá)105.08%和58.57%。值得一提的是,考慮到新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)高特點(diǎn),公司堅(jiān)持以“自主研發(fā)+委托研究”相結(jié)合的研發(fā)模式為主,以“合作研發(fā)”作為研發(fā)項(xiàng)目開展的補(bǔ)充手段,致力于新產(chǎn)品的研發(fā),保障現(xiàn)有及不斷增加的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的穩(wěn)步進(jìn)行。
未來,公司將穩(wěn)步推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展工作,同時(shí)專注于研發(fā)創(chuàng)新工作,不斷增大研發(fā)投入,豐富現(xiàn)有品種并儲(chǔ)備拓展產(chǎn)品線,為公司發(fā)展注入新活力,確保公司業(yè)績?cè)鲩L可持續(xù)。