覃曄明

【摘?要】藥品有效期是指藥品在一定存儲(chǔ)條件下，能夠保持原有質(zhì)量的期限，是臨床治療過(guò)程中確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，因此需要加強(qiáng)對(duì)藥房?jī)?nèi)藥品有效期進(jìn)行有效管理。本文將從藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、存放等方面入手，分析對(duì)藥品有效期實(shí)施有針對(duì)性干預(yù)，同時(shí)對(duì)相關(guān)管理措施進(jìn)行探討。

【關(guān)鍵詞】藥房;藥品近效期;管理措施

【中圖分類號(hào)】R952???【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A????【文章編號(hào)】1672-3783（2020）02-0271-02

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條對(duì)藥品進(jìn)行了明確的定義：藥品是指可用于人體疾病預(yù)防、治療和診斷的，有目的對(duì)人體的生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)，并且有明確的適應(yīng)癥或者是功能主治、用法以及用量的物質(zhì)，因此其有效期是患者用藥安全的重要保證。藥品的有效期管理是醫(yī)院藥房工作的重要內(nèi)容，做好藥品有效期的管理工作，即能夠有效確保臨床用藥安全性，也能夠有效的降低醫(yī)院藥品資源的浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失，避免醫(yī)患糾紛的發(fā)生[1]。本文將對(duì)醫(yī)院藥房近效期藥品干預(yù)和管理措施的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行綜述，為臨床安全用藥提供參考。

1?近效期藥品產(chǎn)生原因

通常情況下，藥品在距離失效期還有6個(gè)月時(shí)便屬于近效期藥品，而醫(yī)院對(duì)于近效期藥品的判斷標(biāo)準(zhǔn)多為藥品有效期≥5年而失效期不足1年半的藥品，或者是藥品的有效期≥2年而距離失效期不足1年的藥品[2]。在醫(yī)院，導(dǎo)致近效期藥品出現(xiàn)的原因較多，其中最為常見(jiàn)的幾種原因包括[3-5]：①醫(yī)院因素：由于臨床中某些特殊的急救藥品臨床應(yīng)用量較低，但是又必須要有儲(chǔ)備，進(jìn)而導(dǎo)致近效期藥品的出現(xiàn)，這也是醫(yī)院導(dǎo)致藥品過(guò)期的主要因素;②管理因素：某些科室在申請(qǐng)藥品采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，未能與醫(yī)院實(shí)際臨床用藥情況掛鉤，用量極少的藥品，藥房的領(lǐng)藥人員只能按完整最小包裝領(lǐng)取，而醫(yī)生又未能按完整最小包裝開處方，必須拆散發(fā)藥，繼而導(dǎo)致藥品出現(xiàn)積壓現(xiàn)象，部分臨近近效期的藥品未能及時(shí)銷售，導(dǎo)致藥品失效。另外每月藥品的盤點(diǎn)過(guò)程未按規(guī)定認(rèn)真查對(duì)并發(fā)現(xiàn)近效期藥品的相關(guān)信息，也是導(dǎo)致藥品失效的重要原因;③個(gè)人因素：工作人員由于綜合素質(zhì)較低，或者對(duì)于工作的態(tài)度不認(rèn)真，自身對(duì)于藥品相關(guān)知識(shí)的掌握力度不足，平時(shí)未能養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，在工作過(guò)程中粗心大意，極易忽略對(duì)藥品效期的管理工作，不按先進(jìn)先出的原則調(diào)劑發(fā)藥，造成近效期藥品的出現(xiàn);④其他因素：由于臨床工作需要，某些科室偶爾會(huì)采購(gòu)部分計(jì)劃外的藥品，但是當(dāng)應(yīng)用患者數(shù)量發(fā)生減少時(shí)，極易造成這類藥品的積壓。另外，由于醫(yī)藥行業(yè)存在著一些不良風(fēng)氣，導(dǎo)致臨床中某類藥品大量應(yīng)用，但隨著藥物的更換或者其他情況出現(xiàn)后，這些藥品應(yīng)用量大幅下降，造成庫(kù)存積壓;更換包裝或廠家導(dǎo)致少量剩余藥品調(diào)配不出;另外一些拆零包裝的藥品，由于缺乏科學(xué)的管理措施，容易出現(xiàn)不同效期藥品拆零的情況，若未能及時(shí)進(jìn)行有效管理，則會(huì)造成藥品變質(zhì)和過(guò)期。

2?管理措施

2.1完善管理制度

完善的管理制度有助于規(guī)范相關(guān)工作人員的技能操作，使其工作有章可循有理可依，是確保高效管理質(zhì)量的重點(diǎn)[6]。①完善藥品效期管理制度：為了有效控制藥品的進(jìn)、存、銷的管理工作，防止藥品過(guò)期失效情況發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等文件和相關(guān)法律法規(guī)的要求，本院已制定藥品效期管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品效期的管理制度，所有藥房工作人員需要在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存以及養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、應(yīng)用以及報(bào)損等環(huán)節(jié)中，認(rèn)真按照管理制度要求進(jìn)行精細(xì)化管理，有效落實(shí)管理制度。另外，藥劑科藥品管理人員根據(jù)藥品效期管理制度對(duì)病區(qū)各個(gè)臨床科室儲(chǔ)備的藥品進(jìn)行質(zhì)量控制檢查，確?；颊叩挠盟幇踩?。②建立滯銷藥品淘汰制度：藥劑科要及時(shí)根據(jù)醫(yī)院臨床實(shí)際用藥情況，對(duì)院內(nèi)長(zhǎng)期不用或者使用頻率較低的藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，然后上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)研究批準(zhǔn)，將其從醫(yī)院的采購(gòu)目錄中去掉，不再納入到采購(gòu)計(jì)劃中[7]。

2.2強(qiáng)化具體管理

2.2.1加強(qiáng)對(duì)藥庫(kù)近效期藥品的管理

在開展對(duì)醫(yī)院藥品效期的管理時(shí)，首先應(yīng)從源頭入手，盡量降低藥房?jī)?nèi)近效期藥品的產(chǎn)生。由于臨床用藥有著諸多變化，故而庫(kù)房藥品效期的管理的重點(diǎn)可放置采購(gòu)計(jì)劃上[8]。本院在藥品招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中，對(duì)于穩(wěn)定性不強(qiáng)的藥品如維生素C?片或用量少拆零后無(wú)法在近期盡快用完的藥品如地高辛片等采購(gòu)時(shí)，有小包裝并且泡罩PTP鋁箔包裝的藥品，應(yīng)優(yōu)先中標(biāo)采購(gòu)，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)方便實(shí)用的小包裝藥品，切實(shí)解決臨床需要，即保證藥品質(zhì)量又保障患者服用安全有效[9]。藥庫(kù)對(duì)于效期不足6個(gè)月的藥物，除非是臨床科室急需要使用，否則原則上不應(yīng)納入到采購(gòu)計(jì)劃中。必須要采購(gòu)的，需要結(jié)合臨床實(shí)際使用量，由臨床科室主任提出采購(gòu)計(jì)劃，并按照計(jì)劃領(lǐng)取和使用，避免藥品積壓造成過(guò)期報(bào)廢。對(duì)于臨床中應(yīng)用量較小，但價(jià)格較為昂貴的藥品，通常不備庫(kù)存，如需要可臨時(shí)按需采購(gòu)。藥房應(yīng)對(duì)臨床科室的用藥變化規(guī)律進(jìn)行了解，并及時(shí)做好統(tǒng)計(jì)工作，然后反饋給庫(kù)房的采購(gòu)人員，避免采購(gòu)效期近用量較低的藥品，進(jìn)而造成藥品積壓[10]。在藥品入庫(kù)時(shí)，驗(yàn)收人員需要嚴(yán)格檢查藥品的效期，確保藥品與發(fā)票的效期相互一致。對(duì)藥品進(jìn)行擺放時(shí)，要遵循“先入先出、近期先出、按批號(hào)出庫(kù)”的基本原則，同時(shí)將近效期的藥品通知藥房。藥庫(kù)還應(yīng)建立近效期藥品追蹤制度，對(duì)現(xiàn)庫(kù)存的和已經(jīng)發(fā)出的近效期藥品按批號(hào)追蹤管理。對(duì)于臨床科室已經(jīng)領(lǐng)取但是尚未使用的近效期藥品，需要定期登記備查。

2.2.2加強(qiáng)門診藥房的近效期藥品管理

藥房工作人員在上架藥品時(shí)，需要對(duì)藥品的效期進(jìn)行重點(diǎn)檢查，將效期較近的藥品擺放在最外面。針對(duì)已經(jīng)成為近效期的藥品，應(yīng)由專人進(jìn)行管理，定期做好盤點(diǎn)、登記、處理工作，并對(duì)領(lǐng)用的近效期藥品進(jìn)行追蹤[11]。每個(gè)月使用專門的登記本，詳細(xì)記錄好有效期在3個(gè)月和6個(gè)月的藥品名稱、批號(hào)等信息，并制作成近效期藥品警示名目，懸掛在藥房的醒目位置。其他工作人員在對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有新增的近效期藥品，要及時(shí)上報(bào)給專職藥品養(yǎng)護(hù)藥師，并做好登記工作。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)在藥品貨架比較明顯部位張貼彩色警示標(biāo)識(shí)，有效期在3個(gè)月的采用紅色標(biāo)識(shí)，4～6個(gè)月的可采用黃色標(biāo)識(shí)，并將其與有效期時(shí)間較長(zhǎng)的藥品分開存放[12]。將所有距離失效期僅有1個(gè)月以內(nèi)的藥品，要及時(shí)下架處理，存放在專門的區(qū)域內(nèi)，但臨床仍可開醫(yī)囑繼續(xù)使用，但也要做好報(bào)損的處理準(zhǔn)備工作。對(duì)于使用頻率較低的近效期藥品，可及時(shí)與臨床相應(yīng)科室的醫(yī)生進(jìn)行溝通交流，加快使用量，避免造成藥品的浪費(fèi)。藥師必需特別注意發(fā)放給患者的藥品總量，避免患者應(yīng)用過(guò)程中過(guò)期，若藥師將過(guò)期藥品發(fā)出，將按銷售劣藥處理;造成醫(yī)療事故的將按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的事故等級(jí)進(jìn)行賠償，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

2.2.3加強(qiáng)住院藥房的近效期藥品管理

住院藥房為院內(nèi)治療患者提供了日常用藥，每日病區(qū)的患者用藥按照醫(yī)囑進(jìn)行單劑量調(diào)配、發(fā)藥、退藥，藥房涉及藥物的種類繁多，且數(shù)量較大，一定程度上增加了藥品效期管理的難度[13]。因此其在日常管理過(guò)程中，除了要參考門診藥房對(duì)于近效期藥品的管理措施外，全體住院藥房的工作人員都應(yīng)該及時(shí)參與到效期的管理工作中，設(shè)置計(jì)算機(jī)藥品有效期預(yù)警系統(tǒng)，每日定時(shí)提醒工作人員效期不足3個(gè)月的藥品信息。在擺放藥品過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)有近效期藥品的出現(xiàn)，要及時(shí)采用彩色標(biāo)識(shí)來(lái)進(jìn)行提醒，避免失效的藥品投入到臨床治療中[14]。由于部分疾病發(fā)病較為突然，無(wú)法預(yù)先估計(jì)，因此住院藥房的急救藥品占有較大的比例，且種類繁多，但通常情況下，這部分藥品的使用頻率較低，這也是造成部分近效期藥品產(chǎn)生的根本原因。因此加強(qiáng)對(duì)急救藥品的效期管理工作也十分重要。管理過(guò)程中要落實(shí)特殊藥品專人管理制度，確保急救藥品儲(chǔ)備數(shù)量合理化。針對(duì)正常情況下難以及時(shí)用完的急救藥品，應(yīng)提前15天左右報(bào)損，避免近效期藥物在患者應(yīng)用過(guò)程中過(guò)期[15]。

2.2.4加強(qiáng)拆零藥品的近效期管理

醫(yī)院藥房工作人員在調(diào)配藥品的工作中，?通常要根據(jù)患者病情的需要和醫(yī)囑的要求對(duì)原包裝藥品進(jìn)行拆零，拆零后的藥品，由于存儲(chǔ)環(huán)境的改變而提前變成近效期藥品甚至失效，因此對(duì)拆零藥品效期管理工作造成了一定的困擾。針對(duì)這類藥品，藥房應(yīng)將藥品存儲(chǔ)在原包裝容器內(nèi)，避免藥品被污染或者無(wú)法準(zhǔn)確識(shí)別有效期。待藥品發(fā)放完畢后要及時(shí)更換，嚴(yán)禁將不同批號(hào)和效期的藥品存儲(chǔ)在同一容器內(nèi)。同時(shí)，藥品拆零人員還要做好拆零藥品的記錄工作，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、有效期等進(jìn)行記錄，定期檢查藥品效期，并做好近效期警示[16]，每個(gè)包裝用完后才能開啟新瓶，并在原包裝上注明拆零日期。由于大多數(shù)藥品在拆零時(shí)經(jīng)藥師重新包裝，很多情況下?，?包裝袋的密封條件往往比不上原包裝瓶?，穩(wěn)定性較原包裝藥品發(fā)生變化，在拆零后藥品的外包裝上標(biāo)注原包裝有效期的作法是欠妥的，容易使患者產(chǎn)生誤解，影響患者用藥的安全性和有效性[17]。固體口服制劑（完好無(wú)損泡罩PTP鋁箔包裝除外）的藥品重新包裝為單位劑量的有效期原則上為：（1）從重新包裝之日起不超過(guò)6個(gè)月;（2）（藥品有效期-重新包裝日期）×25%;兩者中以期限較短者為準(zhǔn)[18]。穩(wěn)定性差的藥品拆零后即使在有效期內(nèi)，一旦出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象必須嚴(yán)禁使用，否則將按銷售假藥處理;不但損害患者利益還將損害醫(yī)院的利益和形象。拆零藥品首先保證藥品質(zhì)量和安全性為前提，?否則就不拆為好?。

3?結(jié)束語(yǔ)

隨著國(guó)家政策的推出，執(zhí)行藥品零差價(jià)后，藥學(xué)部門對(duì)于醫(yī)院收入的貢獻(xiàn)明顯下降，成為醫(yī)院的負(fù)擔(dān)卻日益凸顯，因此藥學(xué)工作人員需要加強(qiáng)對(duì)藥品管理的工作，降低過(guò)期失效藥品的報(bào)損率，進(jìn)而降低醫(yī)院藥品方面的經(jīng)濟(jì)損失。而藥品效期管理作為醫(yī)院藥品管理的重要內(nèi)容，需要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的管理工作，樹立藥房工作人員的責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)其業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保藥品的有效期質(zhì)量和用藥安全，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保障。

參考文獻(xiàn)

[1] 孔祥云，王曉麗.加強(qiáng)藥品效期管理確保患者用藥安全[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2014，1（2）：165.

[2] 陳展緗.探究醫(yī)院藥房西藥有效期的管理對(duì)策[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志，2015，2（5）：981，984.

[3] 楊翠娣.醫(yī)院藥房近效期藥品的管理[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2015，10（5）：188-189.

[4] 朱明輝.對(duì)醫(yī)院近效期藥品的管理探討[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨訊，2011，03（22）：389-390.

[5] 張永進(jìn)，丁建強(qiáng).淺談我院住院藥房近效期藥品的管理[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)?，2016，26（25）：383.

[6] 劉朋，梁曉麗，王芙榮，等.醫(yī)院藥房藥品的效期管理[J].臨床藥物治療雜志，2011，3（9）：?59-61.

[7] 陳龍.品管圈在減少醫(yī)院門診藥房近效期藥品中的應(yīng)用[J].臨床合理用藥，2017，10（2A）：177?-178.

[8] 武曉霞.醫(yī)院藥房近效期藥品的管理措施探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘2016，16（93）：188.

[9] 王洪升，高翔，石志強(qiáng).探討藥品拆零調(diào)配時(shí)存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018，18（10）：157-158

[10] 歐玉龍.門、急診藥房藥品有效期管理研究[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：電子版，2017，17（91）：254-255.

[11] 李亞冰，吳秀君，陽(yáng)巧鳳，等.醫(yī)院藥房近效期藥品干預(yù)和處理模式探索[J].中醫(yī)藥管理雜志，2018，26（13）：80-81.

[12] 桑文濤，余芳蓉，李波，等.我院近效期藥品產(chǎn)生原因調(diào)查分析及解決措施探討[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2019，16（3）：155-159.

[13] 張衛(wèi)，秦瓊，蔡冬明.自動(dòng)化藥房近效期藥品管理體系的建設(shè)與成效分析?[J].?抗感染藥學(xué)，2016，13（1）：121-123.

[14] 陳瑾.病區(qū)藥房藥品有效期的管理[J].北方藥學(xué)，2014，11（9）：106-107.

[15] 周升銘，黃瑞紅，龔煒.根據(jù)三級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求談藥房藥品有效期管理中存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].海峽藥學(xué)，2016，28（2）：264-266.

[16] 努爾曼姑麗·吐尼亞孜，米爾斯曼·吐?tīng)栠d.醫(yī)院藥房近效期藥品的管理措施探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息，2018，18（63）：188.

[17] 沈英，何立平.對(duì)拆零藥品包裝袋上注明藥品生產(chǎn)批號(hào)、藥品有效期的探討[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2009，44（14）：

[18] 曹凱，錢佩佩，胡俊濤，趙亮，蘭丙欣?美國(guó)重新包裝藥品有效期執(zhí)法政策及對(duì)我國(guó)的啟示，中國(guó)藥房?2018年第29卷第1期.