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      HIV初篩實(shí)驗(yàn)不同策略的選擇及其在臨床應(yīng)用中的評(píng)價(jià)

      2020-04-11 13:55:10青建植
      臨床檢驗(yàn)雜志(電子版) 2020年3期
      關(guān)鍵詞:雅培窗口期化學(xué)發(fā)光

      青建植

      (廣西壯族自治區(qū)龍?zhí)夺t(yī)院,廣西 柳州 545000)

      艾滋病為人類免疫缺陷病毒(HIV),當(dāng)患者感染所引起全球性傳染疾病。目前上述疾病無預(yù)防性疫苗,早期診斷可有效控制艾滋病疫情[1]。目前HIV實(shí)驗(yàn)室診斷中,主要采取血清學(xué)檢測,用于HIV感染窗口期后至艾滋病患者死亡整個(gè)過程?,F(xiàn)階段對(duì)HIV抗體篩查中,常見方式為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)及快速檢驗(yàn)試驗(yàn)[2]。目前國內(nèi)醫(yī)院大多采用為第三代ELISA檢測試劑,敏感性、特異性相比較前兩代檢測試劑,有了較大提高,但仍然存在假陽性、假陰性結(jié)果報(bào)道,尤其為感染窗口期。目前,化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)聯(lián)合檢測HIV抗原抗體逐漸應(yīng)用于臨床,對(duì)其整體應(yīng)用效果仍然有待評(píng)估。文章就對(duì)HIV初篩試驗(yàn)不同策略選擇及其臨床應(yīng)用評(píng)估效果如下分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料 抽取2019年1月-2019年6月期間HIV抗體初篩樣本總計(jì)6675例,待確證589例,其中男427例,女162例,年齡5-81歲,平均(45.6±14.5)歲,完成確證試驗(yàn)443例,采取雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)復(fù)檢,蛋白印跡試驗(yàn)結(jié)果確診,422例HIV抗體確診為陽性,14例不確定,7例陰性。

      1.2 方法 儀器與試劑:ELISA手工加樣,HEALES-MB580多功能酶標(biāo)儀,試劑提供公司為北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司;全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,ARCHITECT i2000SR操作系統(tǒng),試劑為雅培公司提供;膠體金試劑為天津中新科炬生物制藥股份有限公司提供。方法:ELISA方法依據(jù)s/co數(shù)值對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷。s/co≥臨界值為陽性(反應(yīng)性),s/co<臨界值為陰性(無反應(yīng)性);化學(xué)發(fā)光試驗(yàn):采用雅培公司生產(chǎn)HIV抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒,對(duì)血清中抗-HIV(1+2)型抗體及P24抗原檢測,試劑盒在有效期內(nèi)應(yīng)用,所有操作按照儀器及試劑盒說明書開展,每天以定值參比血清(雅培)作為質(zhì)控。膠體金免疫層析法,30 min內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)控線和任意一條或兩條反應(yīng)線均為陽性反應(yīng)。蛋白印跡試驗(yàn)要求嚴(yán)格依據(jù)說明書進(jìn)行操作。

      1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)數(shù)和計(jì)量資料比較分別行χ2和t檢驗(yàn),P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

      2 結(jié)果

      第三代ELISA和雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)檢測分析得出,確診陽性率分別為52.14%、88.04%,聯(lián)合膠體金法,確診為89.16%、95.26%,差異顯著(P<0.05),見表1。

      3 討論

      近些年來,國內(nèi)艾滋病病毒感染者及艾滋病病人發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì),衛(wèi)生部門對(duì)獻(xiàn)血者血液開展檢測,需進(jìn)行人類免疫缺陷病毒初篩及各個(gè)醫(yī)療對(duì)術(shù)前或輸血前患者進(jìn)行HIV初篩[3]。然而,部分患者因疾病或窗口期影響,檢測方法應(yīng)用存在一定局限性,為進(jìn)一步提高初篩試劑敏感性,抗HIV篩查試驗(yàn)不可避免會(huì)合并一定假陽性率[4]。為此,如何選擇合理檢測方法提高HIV抗體初篩準(zhǔn)確率,提高艾滋病疾病診斷率顯得尤為重要。

      文章研究表明,對(duì)HIV初篩陽性患者,分別采取第三代ELISA和雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)檢測,對(duì)其結(jié)果分析得出:第三代ELISA初篩陽性反應(yīng)確診陽性率為52.14%,雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)初篩陽性反應(yīng)確診陽性率為88.04%,同時(shí)將上述兩項(xiàng)聯(lián)合膠體金,對(duì)確診陽性率分析得出,分別為89.71%,94.12%,P<0.05。當(dāng)初次感染HIV時(shí),會(huì)存在窗口期,難以準(zhǔn)確做出診斷,臨床整體檢測效果顯著偏低。化學(xué)發(fā)光法重復(fù)性良好、線性范圍寬、安全無毒,且應(yīng)用反應(yīng)快速,應(yīng)用于HIV感染初期“窗口期”患者,能準(zhǔn)確檢測出HIV感染,因具有高靈敏度和特異性,可作為HIV檢測篩選中首選方法。同時(shí),膠體金免疫層析試驗(yàn),可用于HIV抗體篩查快速檢測試驗(yàn),該方法靈敏度、特異性偏高,易于判斷檢測結(jié)果,試劑易于攜帶及保存。將上述兩項(xiàng)聯(lián)合檢測,整體效果顯著,確診率提高。

      表1 第三代ELISA、雅培化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)檢測結(jié)果分析

      綜上所述,化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)應(yīng)用于HIV抗體篩查中,整體效果優(yōu)于第三代酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑,與膠體金組合,顯著提升HIV檢測確證率,利于HIV窗口期檢測,臨床應(yīng)用效果顯著。

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