卞佳

摘 要：近年來，隨著人們對健康問題的愈加重視和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，各種疫苗也被逐步研發(fā)出來，疫苗作為一種特殊的藥物，在研發(fā)、采購、投入醫(yī)療使用，接種的過程中如果出現(xiàn)任何問題或差錯，都會釀成嚴重的醫(yī)療事故和不可避免的后果，通過各種信息渠道我們所了解到的疫苗事故也是層出不窮?；谖覈呙绻芾硌芯楷F(xiàn)狀，本文旨在探究并針對疫苗管理過程中出現(xiàn)的一系列問題，提出相應(yīng)的解決問題的對策，以期可以對于我國疫苗管理及監(jiān)測給予一些措施上的借鑒，以及政策上的建議。

關(guān)鍵詞：疫苗管理;問題;解決措施

引言

隨著時代的進步和社會的發(fā)展，人們對于健康問題的重視不斷增強，除此之外，人們對于疫苗預(yù)防疾病和治療疾病的作用也有了更深刻的理解。隨著社會的進步和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，疫苗也是越來越多種多樣，根據(jù)不同的醫(yī)療用途可以分為一類疫苗和二類疫苗。隨著醫(yī)療市場需求量的不斷增長，多種多樣的疫苗，如何進行安全管理和進行質(zhì)量檢測成為保證接種疫苗安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

一、我國疫苗管理現(xiàn)狀

根據(jù)相關(guān)資料，我們了解到疫苗管理過程中存在著許多問題，主要包括疫苗運輸儲存冷鏈系統(tǒng)不合規(guī)，管理人員未按照相關(guān)規(guī)定管理疫苗，除此之外，接種過程中疫苗接種程序、醫(yī)療人員資質(zhì)也存在一些管理上的疏漏。為了加強疫苗管理，保證疫苗供應(yīng)質(zhì)量，規(guī)范疫苗接種，促進疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護公共衛(wèi)生安全，國家早已陸陸續(xù)續(xù)出臺多種疫苗管理方案及法律法規(guī)，例如2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過的《中華人民共和國疫苗管理法》，并于2019年12月1日起開始施行。由此可見，公眾對于疫苗健康管理的重視程度也是越來越深刻了，但這些法律法規(guī)在實際實行過程中還存在著一些大大小小的問題。因此，各單位應(yīng)該加強疫苗接種門診部門規(guī)范化建設(shè)，強化疫苗源頭、流通全程可追溯管理，保證疫苗管理的安全、有效，這對于更好的為人民群眾服務(wù)和確保人民身體健康具有重大意義。

二、疫苗管理過程中存在的一些問題

（一）疫苗生產(chǎn)不規(guī)范、生產(chǎn)記錄造假，監(jiān)管存在漏洞

在人們對疫苗的需求不斷增長的情況下，不少廠商為了盈利失去理性，竟然不法生產(chǎn)疫苗，生產(chǎn)造假、生產(chǎn)記錄造假。例如根據(jù)2018年7月16日國家藥品監(jiān)督管理局披露，長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的行為。疫苗不是普通商品，在疫苗生產(chǎn)記錄上造假，這也反映了有關(guān)監(jiān)察當局對藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗把關(guān)不嚴等問題，這一系列疫苗生產(chǎn)造假的也反映出涉事企業(yè)、廠商對法律法規(guī)的漠視、對人生命的漠視。

（二）疫苗運輸和儲存的過程不規(guī)范

當前醫(yī)療條件下疫苗種類繁多，并在不斷研發(fā)進步之中，中國預(yù)防接種的疫苗主要（vaccine）分為兩類。第一類疫苗是指政府免費向人民群眾提供，公民自行按照規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。不同的疫苗都有其不同的最合適的運輸及儲存溫度，但疫苗運輸在實際操作過程中，往往由于運輸人員的操作不當或者相關(guān)防疫機構(gòu)缺乏良好的疫苗運輸設(shè)備和存儲設(shè)備，導(dǎo)致疫苗的運輸達不到其所需溫度環(huán)境和存儲條件，這將嚴重影響疫苗的質(zhì)量，縮短疫苗的有效期，接種之后，甚至危害人體生命健康安全。

（二）疫苗使用情況和疫苗接種記錄不嚴格，記錄方式落后

疫苗的管理工作中，工作人員必須嚴格遵循相關(guān)疫苗的管理規(guī)定，嚴格進行疫苗的登記、報損、銷毀等相關(guān)操作。但在實際的操作管理過程之中，經(jīng)常存在著登記不及時、登記不詳細、漏記、多記、錯記等問題，還存著不少報損不及時的現(xiàn)象，這會導(dǎo)致疫苗過期、變質(zhì)等問題，增加了疫苗接種使用過程中的風險。除此之外，疫苗銷毀過程中也經(jīng)常出現(xiàn)不嚴格執(zhí)行銷毀規(guī)定流程，這也增加了一系列的安全隱患，疫苗管理過程的不規(guī)范，也會造成嚴重的的損失和后果。而且以往的疫苗接種登記方式中，多數(shù)的疫苗接種、存儲等有關(guān)管理數(shù)據(jù)記錄方式落后，往往事倍功半。面對疫苗數(shù)量和種類的不斷增加，相關(guān)工作人員的工作量不斷增加，而且面對大量的、長時間的數(shù)據(jù)工作，導(dǎo)致工作效率低下，記錄不完整、有缺漏。

（三）疫苗接種人員管理存在疏漏，接種程序不規(guī)范

目前，很多醫(yī)療機構(gòu)在疫苗接種醫(yī)療、醫(yī)護人員的專業(yè)素養(yǎng)和接種程序上存在一定的疏漏和空缺。比如接種疫苗的過程中，經(jīng)常存在著急救藥品準備不足，醫(yī)護人員對疫苗接種的適應(yīng)癥和禁忌問題等告知不清的問題。還有一些醫(yī)療機構(gòu)對接種人員管理不善，未能嚴格做到持證上崗;在接種過程中，由于不能保證接種工作人員專業(yè)素養(yǎng)，常常出現(xiàn)接種方式不當?shù)膯栴}，會使疫苗的預(yù)防效果得不到有效發(fā)揮;疫苗接種之后，接種人員常常未嚴格執(zhí)行接種記錄和后續(xù)的就地留觀等程序。這些問題嚴重危害疫苗受種人員身體健康，嚴重時會危及生命安全，存在著嚴重的安全隱患。

三、加強疫苗管理的相關(guān)策略建議

（一） 建立健全有關(guān)疫苗管理制度、嚴格按照規(guī)定執(zhí)行

建立健全有關(guān)疫苗管理制度，嚴格遵循諸如《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)，并嚴格按照相關(guān)管理規(guī)定和制度執(zhí)行。大力宣傳和推廣免疫預(yù)防知識，相關(guān)疫苗檔案需要長期妥善保管。除此之外，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)需要制定合理的疫苗注射計劃，疫苗購買途徑合規(guī)合法，認真審核疫苗生產(chǎn)銷售相關(guān)證件，無論哪種渠道購買疫苗都要索取并保管好藥品相關(guān)單據(jù)，及時登記并進行相關(guān)檢查工作，及時檢查登記疫苗的使用與耗損，做好登記與記錄，并做好廢棄疫苗銷毀處理工作。運輸和儲存疫苗應(yīng)根據(jù)相關(guān)疫苗種類管理辦法，及時更新管理設(shè)備，構(gòu)建合適的保存管理系統(tǒng)，專人專管，專物專用。

（二） 加強疫苗的分類管理，構(gòu)建完善的疫苗接種體系

前文已經(jīng)提到我國預(yù)防接種的疫苗主要分為兩類。由于第一類疫苗免費推廣和使用，在經(jīng)營管理方面更應(yīng)該加強疫苗的經(jīng)營管理，嚴格打擊私自經(jīng)營第一類疫苗的不良商販和個人。疾控機構(gòu)必須制定第一類疫苗的使用相關(guān)工作和使用計劃，保證免費疫苗質(zhì)量，并逐級下發(fā)到相關(guān)疫苗接種單位。第二類疫苗的生產(chǎn)和經(jīng)營則可以根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)批發(fā)給有關(guān)疫苗企業(yè)。相關(guān)疫苗經(jīng)營機構(gòu)應(yīng)遵循法律法規(guī)，嚴格采購與供應(yīng)第二類疫苗，相關(guān)監(jiān)察機構(gòu)也應(yīng)該加強監(jiān)察與管理，保證第二類疫苗的整體質(zhì)量和水平，同時也要保證滿足人民群眾接種第二類疫苗的需求。無論是第一類疫苗的購買，還是第二類疫苗的購買，都需要嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)嚴格查驗，與生命安全緊密相關(guān)的疫苗接種方面無小事，必須構(gòu)建完善的接種疫苗體系，保證接種工作進行規(guī)范。

（三） 加強相關(guān)醫(yī)護人員培訓(xùn)、指導(dǎo)

疫苗接種單位和人員需要及時學習和培訓(xùn)、及時更新掌握最新專業(yè)知識，醫(yī)護人員也要及時加強自我修養(yǎng)，積極學習。相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督部門和執(zhí)法部門要加強對疫苗接種機構(gòu)的建設(shè)及運行過程中的監(jiān)督和檢查。

四、 結(jié)語

疫苗管理需要高度重視研發(fā)、購買、運輸和儲存、接種、后期觀察等各個環(huán)節(jié)，把控好每個環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)測。當今社會之中，疫苗生產(chǎn)、管理或接種不當造成的各類悲劇事件不斷上演，正因如此，疫苗生產(chǎn)、管理工作必須規(guī)范，才能確保人們的生命健康、合法權(quán)益不受侵犯，保證發(fā)揮疫苗接種的有效作用，規(guī)范疫苗管理必須要高效進行并且刻不容緩，相關(guān)當局更應(yīng)加強重視。

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