臨床護(hù)理用具專利研發(fā)現(xiàn)狀分析

李虹彥,李真,殷欣

近年來，護(hù)理學(xué)科全面飛速發(fā)展，護(hù)理實(shí)踐和護(hù)理科研的范圍不斷擴(kuò)大，臨床專利的研發(fā)成為護(hù)理創(chuàng)新產(chǎn)出的重要形式之一[1-2]。專利作為技術(shù)信息最有效的載體，囊括了全球90% 以上的最新技術(shù)情報(bào)，且內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確[3]。對專利信息的總結(jié)和應(yīng)用是專利研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新的前提和基礎(chǔ)[4]。臨床護(hù)理用具是指護(hù)士用于護(hù)理患者的用品和器具，涵蓋范圍不僅局限于注射器、輸液器等治療用具，更包括護(hù)理患者所需的各種生活用具以及監(jiān)護(hù)生命體征、維持器官重要功能的設(shè)備[5-7]。目前，為應(yīng)對臨床患者多樣化的健康需求，全球臨床護(hù)理用具相關(guān)專利申請量不斷增長，成為護(hù)理專利的重要組成部分[8]。但該領(lǐng)域的專利信息缺乏系統(tǒng)有效的統(tǒng)計(jì)歸納及整合分析。因此，本研究旨在通過系統(tǒng)檢索臨床護(hù)理用具專利信息，由此獲得專利情報(bào)，為臨床護(hù)理用具的技術(shù)開發(fā)、專利保護(hù)、應(yīng)用轉(zhuǎn)化提供數(shù)據(jù)支撐和理論指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1文獻(xiàn)檢索方法 檢索數(shù)據(jù)庫為中國專利數(shù)據(jù)庫、Incopat專利數(shù)據(jù)庫和歐洲專利局專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。由護(hù)理專業(yè)人員和專利分析技術(shù)人員組成研究小組，采取頭腦風(fēng)暴法，對國際專利分類號(International Patent Classification，IPC)為IPCA61(醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué))類下屬的共計(jì)11個小類90個技術(shù)分支的專利類別進(jìn)行篩選。納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床護(hù)理患者生活所需，用以減輕護(hù)士的勞動強(qiáng)度、提高護(hù)理質(zhì)量、增加臨床療效、減少醫(yī)院感染、促進(jìn)患者康復(fù)自理，并主要由護(hù)士操作使用或協(xié)助患者使用，或遵醫(yī)囑使用的設(shè)備、器具和用品。排除標(biāo)準(zhǔn)：與護(hù)理工作不相關(guān)的設(shè)備、器具和用品。根據(jù)護(hù)理實(shí)際工作情況進(jìn)行篩選，確定與臨床護(hù)理用具相關(guān)的21個技術(shù)分支。每個分支分別通過IPC分類號進(jìn)行檢索,檢索年限為距檢索日期20年以內(nèi)的相關(guān)專利?？偨Y(jié)檢索要素，構(gòu)建檢索要素表，得到檢索策略式(詳見表1)。在提取專利數(shù)據(jù)的過程中，排除跨庫檢索時出現(xiàn)的重復(fù)專利或同族專利，屬于同一專利族的多件專利文獻(xiàn)僅以一條數(shù)據(jù)記錄。

1.2文獻(xiàn)分析方法 應(yīng)用Excel2007建立表格，閱讀分析最終納入研究的文獻(xiàn)，制定分析單元和類目系統(tǒng)。文獻(xiàn)外部特征包括發(fā)表年份、申請地域、主要申請人、發(fā)明人等；內(nèi)容特征包括21個技術(shù)分支的技術(shù)方向和技術(shù)分支。對結(jié)果進(jìn)行描述性分析(頻數(shù)、百分比)，并采用統(tǒng)計(jì)圖表進(jìn)行說明。

表1 臨床護(hù)理用具21個技術(shù)分支檢索式

2 結(jié)果

2.1國內(nèi)外不同年度專利申請數(shù)量 全球臨床護(hù)理用具申請數(shù)量整體呈上升趨勢，國內(nèi)各個時期專利申請數(shù)量呈逐年增長。因2016年、2017年部分專利申請截止檢索日期未滿足自申請日起18個月公開的條件，所以該2年專利申請數(shù)量僅供參考，不代表最終趨勢。見表2。

2.2國內(nèi)外臨床護(hù)理用具專利申請地域 申請數(shù)量排名前10位的國家和組織依次為：中國(84 898件)、美國(78 673件)、日本(39 409件)、歐洲專利局(38 762件)、世界知識產(chǎn)權(quán)組織(32 158件)、澳大利亞(15 918件)、德國(13 709件)、韓國(13 555件)、加拿大(12 749件)、俄羅斯(6 236件)，其余國家未超過5 000件。國內(nèi)臨床護(hù)理用具專利申請數(shù)量最多的前5個省市依次為山東省(18 375件)、廣東省(7 991件)、江蘇省(7 094)件、浙江省(5 040件)和北京市(4 556件)，其余省市均未超過4 000件。

2.3國內(nèi)外臨床護(hù)理用具主要專利申請人 全球臨床護(hù)理用具專利申請人排名前10均為非中國，專利申請量依次為：477件、420件、375件、355件、346件、

表2 臨床護(hù)理用具申請數(shù)量的年度分布

312件、279件、251件、243件、237件，平均(329.50±76.16)件，申請量超過平均值的發(fā)明人有5位。國內(nèi)臨床護(hù)理用具專利領(lǐng)域，個人的專利申請量為39 785件，占總申請量的46.86%，其次是企業(yè)30 236件(35.61%)、機(jī)關(guān)團(tuán)體8 799件(10.36%)、大專院校5 944件(7.01%)，科研單位1 236件(1.46%)及其他182件(0.21%)。

2.4主要技術(shù)方向及技術(shù)分支分析 臨床護(hù)理用具21個技術(shù)分支中，申請量最多的C分支，為81 530件，其余相對較多的為P、B、S、R、D分支，數(shù)量分別為52 089件、42 367件、39 969件、37 445件和33 202件，申請量較少的是U、A、L、G和M分支，申請量分別為3 342件、3 223件、2 855件、2 732件和335件，其他分支申請量居中。

3 討論

3.1外部特征分析

3.1.1申請年度 專利技術(shù)的歷年申請量分布可以直觀反映該技術(shù)的生命周期[9]。由表2可見，全球臨床護(hù)理用具專利申請數(shù)量具有階段性特征。1999～2003年呈上升趨勢，此階段臨床護(hù)理用具專利申請?zhí)幱诎l(fā)展階段，涌現(xiàn)出大量不同類型的方便護(hù)理人員照顧患者的臨床護(hù)理用具；2003～2008年呈現(xiàn)下降趨勢，主要是由于專業(yè)護(hù)理用具種類趨于飽和狀態(tài)，大部分的研究屬于技術(shù)方案的變化，新的設(shè)計(jì)方向逐漸減少；在2008～2015年呈現(xiàn)上升趨勢，主要是由于現(xiàn)代科技的發(fā)展，電子技術(shù)廣泛運(yùn)用于護(hù)理用具的制造與改進(jìn)中，護(hù)理用具自動化程度和功能多樣化促進(jìn)臨床護(hù)理用具不斷創(chuàng)新?？v觀國內(nèi)各個時期專利申請數(shù)量呈逐年增長，發(fā)展趨勢更為穩(wěn)定。1999～2007年，國內(nèi)臨床護(hù)理用具專利年申請量均未超過3 000件，呈平緩增長態(tài)勢；2008～2014年穩(wěn)步增長；2014～2015年為高速發(fā)展階段，增幅達(dá)到4 000余件。我國臨床護(hù)理用具前期專利申請量較少，后期出現(xiàn)快速增長，發(fā)展和市場競爭尚不充分，主要由于護(hù)理科研起步較晚、基礎(chǔ)薄弱，發(fā)展水平較低，護(hù)理人員科研意識不強(qiáng)，科研能力不夠所致[10]；同時也與國內(nèi)專利制度成熟較晚，但發(fā)展較快有關(guān)[11]。隨著國家對護(hù)理發(fā)明創(chuàng)新的重視以及創(chuàng)新機(jī)制不斷完善，未來國內(nèi)臨床護(hù)理用具的發(fā)明數(shù)量將持續(xù)上升。

3.1.2申請地域 不同國家或地區(qū)的專利申請量反映各個時期不同國家或地區(qū)的技術(shù)活躍度，通過統(tǒng)計(jì)各國家或地區(qū)的專利申請量，可以了解各專利技術(shù)在該國家或地區(qū)的研發(fā)概況，以便分析其全球布局狀態(tài)，預(yù)測未來發(fā)展趨勢，為制定全球市場競爭或風(fēng)險(xiǎn)防御戰(zhàn)略提供參考。從全球范圍來看，臨床護(hù)理用具專利研發(fā)具有區(qū)域性特征，專利申請以中國和美國為主要的技術(shù)來源地區(qū)，也反映出各國對臨床護(hù)理用具研發(fā)投入以及新技術(shù)的重視程度。國內(nèi)中部和南部地區(qū)臨床護(hù)理用具的研發(fā)熱度較高，而東北地區(qū)、西北地區(qū)相對薄弱，可能與地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、政策支持、單位重視程度等有關(guān)[12]，且研發(fā)投入和專利數(shù)量之間具有顯著相關(guān)性[13]，研發(fā)合作是提高醫(yī)藥領(lǐng)域研究水平、拓寬研究領(lǐng)域、實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)的重要途徑[14-15]。政府和醫(yī)院應(yīng)積極引導(dǎo)各區(qū)域技術(shù)合作和經(jīng)驗(yàn)交流，構(gòu)建技術(shù)合作網(wǎng)絡(luò)；致力于建立全國甚至全球性的護(hù)理用具專利信息平臺，加強(qiáng)專利信息運(yùn)用，促進(jìn)不同地區(qū)間的專利信息資源共享。

3.1.3主要專利申請人 專利技術(shù)歷年發(fā)明人、申請人及其研發(fā)數(shù)量在一定程度上反映該技術(shù)的市場參與熱度，發(fā)明人、申請人的地域分布也可反映不同地區(qū)的技術(shù)領(lǐng)先程度[16]。從全球護(hù)理用具專利申請量來看，中國申請量為第1位，而排名前10位的專利發(fā)明人均為非中國申請人。反映出中國專利發(fā)明人較為分散，缺乏集中技術(shù)優(yōu)勢和專業(yè)方向的專利發(fā)明人與研發(fā)團(tuán)隊(duì)。研發(fā)臨床護(hù)理用具應(yīng)合理規(guī)劃和培養(yǎng)研發(fā)主體，謀劃全方位、多層次的全球?qū)＠季諿17]，積極探索潛在的國外市場、海外市場，進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新輸出，提升國際競爭力。同時，我國臨床護(hù)理用具專利申請人主要集中在個人，而個體在持續(xù)研發(fā)專利并申請專利保護(hù)的過程中存在一定阻礙因素，不利于我國在該領(lǐng)域的長遠(yuǎn)有效發(fā)展，應(yīng)將研發(fā)主力轉(zhuǎn)移到有較高經(jīng)濟(jì)儲備和研發(fā)潛力的企業(yè)與大專院校，便于知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化以及技術(shù)方案的產(chǎn)業(yè)化。而醫(yī)院、高校在專利或技術(shù)的市場化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力方面較為欠缺，所以應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)院、高校等科研院所之間的合作創(chuàng)新，促進(jìn)專利資源、臨床需求和研發(fā)技術(shù)的優(yōu)勢互補(bǔ)，共同規(guī)避專利申請的壁壘，完善專利成果的輸出、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，促進(jìn)臨床護(hù)理用具的專利技術(shù)價值最大化。

3.2內(nèi)部特征分析

3.2.1主要技術(shù)方向及技術(shù)分支 結(jié)合臨床護(hù)理用具專利主要技術(shù)方向和技術(shù)分支專利申請情況，在21個技術(shù)分支中，測量脈搏或心率、血壓、血流的用具專利申請量位居第一，其次為用于抽取、轉(zhuǎn)移或處理液體的器械、引流系統(tǒng)；套管針，穿刺針；以氣體處理法影響患者呼吸系統(tǒng)的器械；吸入器；繃帶或敷料，吸收墊。由此可知，與患者生命體征監(jiān)測、體液引流、穿刺、呼吸、傷口清理等相關(guān)的基礎(chǔ)性護(hù)理用具發(fā)展需求較大，相應(yīng)的研發(fā)創(chuàng)新潛力可觀。而醫(yī)用注射器、止血帶、橡皮奶嘴、嬰兒保育箱、保溫箱和乳頭護(hù)罩的申請數(shù)量較少，可能與該醫(yī)療領(lǐng)域患者需求不迫切、創(chuàng)新動力不足以及發(fā)展空間較局限等因素有關(guān)。未來應(yīng)合理規(guī)劃臨床護(hù)理用具各技術(shù)方向、技術(shù)分支的協(xié)同發(fā)展，有效統(tǒng)計(jì)并運(yùn)用護(hù)理用具專利申請的數(shù)據(jù)信息，合理配置醫(yī)療、科研、資金等資源，加大對優(yōu)勢專利技術(shù)項(xiàng)目的投入力度，促進(jìn)優(yōu)勢專利項(xiàng)目持續(xù)有效發(fā)展。對于劣勢專利技術(shù)項(xiàng)目，主動激發(fā)研發(fā)主體創(chuàng)新性，避免各技術(shù)分支發(fā)展差距拉大，促進(jìn)各技術(shù)方向均衡發(fā)展，進(jìn)而帶動臨床護(hù)理用具的整體研發(fā)與進(jìn)步。

3.2.2專利技術(shù)特征及發(fā)展方向分析 臨床護(hù)理用具在實(shí)用性和多樣性上有很大程度的發(fā)展，滿足了臨床護(hù)理需求，但絕大多數(shù)是技術(shù)含量較低的中低端護(hù)理用具，多屬于實(shí)用型專利研發(fā)，而發(fā)明型專利和外觀設(shè)計(jì)型專利的研發(fā)數(shù)量較少，專利的內(nèi)在核心技術(shù)含量較低，臨床護(hù)理用具的核心專利較少。提示我國應(yīng)加強(qiáng)對核心技術(shù)和前沿技術(shù)的跟蹤和預(yù)警，充實(shí)申請專利的內(nèi)在技術(shù)含量，提升專利研發(fā)質(zhì)量，未來可著眼于智能化、人性化以及家庭護(hù)理用具的研發(fā)：①隨著護(hù)理服務(wù)需求范圍不斷擴(kuò)大與護(hù)理人力資源缺乏的矛盾越來越突出，亟需大量高質(zhì)量的智能化護(hù)理工具來降低護(hù)理人員的操作時間，減輕護(hù)理人員的勞動負(fù)荷，提高工作效率，以彌補(bǔ)護(hù)理人力資源的不足。②人性化護(hù)理是現(xiàn)代護(hù)理的核心理念，不僅體現(xiàn)在護(hù)理人員的護(hù)理行為上，也體現(xiàn)在護(hù)理用具的設(shè)計(jì)上，護(hù)理用具的人性化是現(xiàn)代護(hù)理觀和整體化護(hù)理模式的共同要求，也是未來提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量的必然要求。③隨著慢病療護(hù)和養(yǎng)老需求的不斷增大，大量護(hù)理工作開始從醫(yī)院臨床救治逐步擴(kuò)展到社區(qū)預(yù)防保健、家庭護(hù)理及康復(fù)護(hù)理等，逐步形成多方位、多層次的現(xiàn)代綜合醫(yī)療保障服務(wù)系統(tǒng)，這就要求研產(chǎn)出大量新型便攜式且精度高、性能可靠的家庭護(hù)理用具，以滿足患者自我救治、自我監(jiān)護(hù)和自我保健的護(hù)理需求。

3.3對策和建議 目前臨床護(hù)理用具相關(guān)專利整體具有較大的發(fā)展?jié)摿Γ覈嬖诘赜蜷g發(fā)展不平衡、專利內(nèi)在核心技術(shù)含量較低、核心專利較少、不同技術(shù)分支申請數(shù)量不平衡等問題。為克服發(fā)展過程中的不足，促進(jìn)臨床護(hù)理用具的發(fā)明與轉(zhuǎn)化，對專利的研發(fā)與管理提出以下對策和建議。①建立健全專利管理制度和專利信息服務(wù)體系。加大專項(xiàng)資金投入，客觀制定競爭策略，積極探索“產(chǎn)、學(xué)、研”結(jié)合的多維度交叉發(fā)展模式，構(gòu)建技術(shù)合作網(wǎng)絡(luò)和信息平臺，全面提升護(hù)理用具專利的研發(fā)、運(yùn)用、保護(hù)和轉(zhuǎn)化，為護(hù)理專利研發(fā)提供機(jī)制保障。②加強(qiáng)多學(xué)科合作、促進(jìn)跨學(xué)科合力。臨床護(hù)理用具的研發(fā)應(yīng)考慮器具的工程設(shè)計(jì)、護(hù)理行業(yè)的倫理道德和研發(fā)的可持續(xù)性,根據(jù)臨床護(hù)理和患者需求的不同特征研發(fā)產(chǎn)品。圍繞重點(diǎn)技術(shù)拓展研究方向，延伸臨床護(hù)理用具的服務(wù)范圍、提高護(hù)理專利的整體技術(shù)內(nèi)涵。③以績效為杠桿強(qiáng)化價值取向引導(dǎo)。將發(fā)明專利列入護(hù)理人員能力評估、績效管理及職稱評價指標(biāo)體系，突出臨床護(hù)理用具的專利研發(fā)對改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和注入經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力的關(guān)鍵作用[18-19]。今后護(hù)理工作者應(yīng)以臨床護(hù)理工作為基礎(chǔ)，以護(hù)理科研作支撐，采取多維研發(fā)策略[20]，促進(jìn)專利研發(fā)觀念、思維和技術(shù)等諸多方面全方位、多層次的創(chuàng)新。