胡偉潔

【摘要】藥檢檔案是藥品保障體系中極為重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，其內(nèi)容繁雜，具有極強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性。與此同時(shí)，近年不斷爆發(fā)的藥品安全問(wèn)題使得藥檢檔案的信息公開(kāi)成為民眾迫切的希冀，這要求在對(duì)于藥檢信息進(jìn)行選擇性公開(kāi)的過(guò)程中，將檔案的專(zhuān)業(yè)化內(nèi)容與民眾所需求的普識(shí)性知識(shí)之間進(jìn)行平衡，讓藥檢檔案最終取之于民、用之于民、造福于民。

【關(guān)鍵詞】藥檢檔案;信息化;專(zhuān)業(yè)性;檔案管理

在我國(guó)的藥品監(jiān)管體系中，藥品檢測(cè)組織的地位是流程環(huán)節(jié)中的“把關(guān)人”角色。作為監(jiān)管組織中的核心部門(mén)和執(zhí)行部門(mén)，藥品檢查的檔案管理，是對(duì)藥品檢驗(yàn)的最終結(jié)果和初始數(shù)據(jù)進(jìn)行篩選、整理、匯總和分析的部門(mén)，藥檢檔案的管理水準(zhǔn)直接決定了藥檢環(huán)節(jié)資料分發(fā)的流暢性和完整性，并最終影響到藥檢的落實(shí)力度。

2019年3月4日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議上作了政府工作報(bào)告，在本次報(bào)告中，“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”是未來(lái)政府工作轉(zhuǎn)型的重點(diǎn)領(lǐng)域。檔案的信息化已是一個(gè)在政府各個(gè)部分深入開(kāi)展的工作內(nèi)容，藥品檢查資料的信息化與數(shù)字化同樣是其檔案管理必由之路。

一、藥檢檔案管理信息化的專(zhuān)業(yè)性

中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)在近年來(lái)呈現(xiàn)出急劇增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)與其它行業(yè)不同，它是人民群眾的生活根本保障之一，因此，和其他的審計(jì)部門(mén)相比，醫(yī)療市場(chǎng)的監(jiān)管秉承了與眾不同的使命和責(zé)任。隨著人民和醫(yī)藥市場(chǎng)的互動(dòng)愈發(fā)頻繁，為保護(hù)人民群眾的基本生命安全問(wèn)題不受侵害，基本生活質(zhì)量能得到保證，最終達(dá)到維護(hù)人民健康的目的。我國(guó)的各級(jí)政府藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局在國(guó)務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)啟一系列的藥品質(zhì)量管理和監(jiān)督工作。隨著藥檢檔案規(guī)模的不斷擴(kuò)大，其重要性和專(zhuān)業(yè)性也在不斷提高。

藥檢檔案的最大變化是電子檔案的應(yīng)用和鋪設(shè)工作將完全取代傳統(tǒng)的紙質(zhì)檔案管理工作。目前的藥檢檔案數(shù)字化工作主要存在三方向：其一是在新藥檢檔案入庫(kù)過(guò)程中進(jìn)行直接的信息化處理;其二是對(duì)早期的紙質(zhì)版檔案進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)換和歸檔;其三則是對(duì)于已轉(zhuǎn)化的信息化檔案進(jìn)行嚴(yán)格的分類(lèi)整理工作，方便及時(shí)對(duì)檔案進(jìn)行調(diào)用和二次檢測(cè)。

因此，藥檢檔案的專(zhuān)業(yè)性門(mén)檻大幅度上升，這種專(zhuān)業(yè)性在“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”中體現(xiàn)為兩個(gè)方面：其一是要求藥檢檔案人員具備專(zhuān)業(yè)的數(shù)字化檔案素質(zhì)和技能;其二則是在結(jié)果層面，由于專(zhuān)門(mén)的信息化記錄手段，藥檢檔案同時(shí)成為具有一定專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)能力才能閱讀的文獻(xiàn)資料。

二、藥檢檔案信息化的普識(shí)性

近年來(lái)，隨著我國(guó)藥品安全問(wèn)題不斷爆發(fā)，藥品本身作為事關(guān)民生保障的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)引起了社會(huì)群體的關(guān)注。而對(duì)于藥檢相關(guān)信息的公開(kāi)化和普識(shí)性也成為藥品安全保障的必然環(huán)節(jié)。本文所使用的普識(shí)性概念，指的是將藥檢檔案中的專(zhuān)業(yè)性名詞進(jìn)行一種通俗化處理的過(guò)程，對(duì)于大多數(shù)群眾而言，他們并不具備解讀這些專(zhuān)業(yè)信息的能力。因此，需要藥檢檔案的相關(guān)人員，對(duì)其資料和信息進(jìn)行二次處理。例如，普通民眾對(duì)于“藥檢”概念的第一印象大多會(huì)與“運(yùn)動(dòng)員”和“興奮劑”掛上鉤，然而，在新聞報(bào)道中，最終所告知大眾的往往是藥檢結(jié)果最終的“陽(yáng)性”還是“陰性”，涉及其他的信息并沒(méi)有得到詳細(xì)的展現(xiàn)。這一方面恰恰是一種藥檢內(nèi)容的普適化過(guò)程，作為一篇新聞而言，涉及運(yùn)動(dòng)員是否使用興奮劑，人民群眾最為關(guān)心的就是其終極答案。

然而藥檢檔案的普識(shí)性要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這種新聞?lì)愵}材。對(duì)于一個(gè)藥品的安全與否，不能僅僅停留在是非對(duì)錯(cuò)問(wèn)題上。因?yàn)?，首先?duì)于藥品而言，其安全與否是最低限度，這是一條紅線(xiàn)，任何在市面上流通的藥物都絕對(duì)不允許逾越這條紅線(xiàn)。而當(dāng)藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，往往在新聞報(bào)道中體現(xiàn)為藥品受害者的某些不良反應(yīng)，但是這種描述往往存在模糊性概念，更難以追溯到藥品的檢驗(yàn)是否合格這一環(huán)節(jié)。因此，在藥檢的普適性上要求對(duì)具體問(wèn)題具體處理，將人民群眾最關(guān)心的問(wèn)題，通過(guò)通俗易懂的方式，將其進(jìn)行普識(shí)處理。

三、“深入淺出”的藥檢檔案管理素質(zhì)要求

綜上所述，伴隨著本輪“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”的進(jìn)程不斷普及推廣，對(duì)于藥品檢驗(yàn)部門(mén)工作人員的素質(zhì)要求也在不斷發(fā)生改變。不僅僅要學(xué)會(huì)適應(yīng)本次的全面信息服務(wù)化轉(zhuǎn)型趨勢(shì)，與此同時(shí)，還需要掌握將繁雜的藥品檢測(cè)概念進(jìn)行普適化的處理。既能夠“深入”，也同時(shí)在面對(duì)突發(fā)的藥品問(wèn)題時(shí)，能夠及時(shí)將藥檢檔案做到“淺出”。努力爭(zhēng)取在輿論尚未呈現(xiàn)負(fù)面情況時(shí)，及時(shí)、客觀(guān)、公正有效地對(duì)應(yīng)并解決相關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的征詢(xún)環(huán)節(jié)，最終惠及民生，造福人民群眾。

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