張藝

【摘 要】基因治療方法已經(jīng)過較長時間的發(fā)展，從傳統(tǒng)的基因打靶技術(shù)到改進(jìn)的嵌合核酸酶技術(shù)，再到由RNA或DNA指導(dǎo)的核酸酶技術(shù)，基因編輯技術(shù)可能成為基因治療領(lǐng)域的利器。如今，已經(jīng)有研究人員進(jìn)行了以生殖為目的的人類胚胎基因編輯活動，但目前這項技術(shù)的安全性和有效性未得到證實，特別是應(yīng)用到人類基因中會帶來倫理風(fēng)險問題的挑戰(zhàn)，我國目前針對該問題的相關(guān)政策和法律法規(guī)還不完善。文章主要分析基因編輯的發(fā)展趨勢、可能引發(fā)的問題、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，為基因編輯技術(shù)的發(fā)展和治理提出有益的建議。

【關(guān)鍵詞】基因編輯技術(shù);科技;倫理問題

【中圖分類號】Q78 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1674-0688（2020）05-0014-02

基因編輯、人工智能、轉(zhuǎn)基因技術(shù)等新興科技的迅速發(fā)展，受到了社會各界的關(guān)注，近期“基因編輯嬰兒事件”再次激起各界對科技發(fā)展的重新審視?？萍嫉陌l(fā)明和應(yīng)用給人類帶來美好生活的同時也帶來了不可預(yù)知的風(fēng)險，這也是高科技時代人類面臨的挑戰(zhàn)，面臨這一技術(shù)可能帶來各類的風(fēng)險問題，因此對科學(xué)技術(shù)進(jìn)行反思迫在眉睫。

1 基因編輯技術(shù)的發(fā)展

基因編輯技術(shù)的源頭可追溯到1866年奧地利學(xué)者孟德爾的豌豆雜交實驗，它帶動了遺傳學(xué)家摩爾根對遺傳因子的研究并賦予基因以物質(zhì)的含義。1953年，沃森和克里克提出的DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)確定了基因的化學(xué)本質(zhì)，進(jìn)一步推進(jìn)了生物醫(yī)學(xué)家對基因的研究。隨著科學(xué)家對基因不斷深入地探索，生物科技取得了突破性進(jìn)展。如今，基因編輯技術(shù)作為基因治療的工具被應(yīng)用于各個領(lǐng)域，但基因關(guān)乎人類生命體的各個特征甚至壽命、疾病，一旦該技術(shù)被應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)出現(xiàn)脫靶現(xiàn)象就很難填補(bǔ)。比如，科學(xué)家可以根據(jù)自己理想中的基因進(jìn)行編輯，研究表明這些被完善的基因同樣可以遺傳后代，以至于破壞人類基因庫。

2015年4月18日，中國科學(xué)家在生物學(xué)雜志《蛋白質(zhì)與細(xì)胞》（Protein & Cell）在線發(fā)表了人類生殖細(xì)胞基因修復(fù)技術(shù)的文章，據(jù)介紹，這是世界上第一次發(fā)表編輯人類胚胎基因組的研究。此次研究的切入點(diǎn)是修改人類胚胎中可能導(dǎo)致β型地中海貧血的基因，但研究者清醒地意識到，這項研究未來所要面臨的倫理問題，聲明所選胚胎是“廢品”，來自合法機(jī)構(gòu)，以此為研究結(jié)果預(yù)先規(guī)避可能出現(xiàn)的倫理爭議。這項研究闡明了基因編輯技術(shù)的脫靶問題明顯。2018年11月，賀建奎教授利用基因編輯技術(shù)進(jìn)行人體實驗，使全球首例免疫艾滋病的嬰兒露露和娜娜誕生。該消息一經(jīng)傳出立即引發(fā)社會關(guān)注和業(yè)界爭議，這一事件的發(fā)生反映了我國在科技監(jiān)管和治理上存在著漏洞，解決這一問題迫在眉睫。科技迅速發(fā)展的今天，我們在應(yīng)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)時也必須考慮它在各個領(lǐng)域應(yīng)用的利弊，同時相關(guān)規(guī)約和法律必須緊隨其腳步。

2 基因編輯技術(shù)的問題

基因治療是基于對細(xì)胞內(nèi)基因修飾的方法治療各種疾病。傳統(tǒng)的基因治療手段通過正常基因的導(dǎo)入彌補(bǔ)缺陷基因，但是基因?qū)氲男视质且粋€難題。尋找特異、高效修復(fù)的打靶工具在基因治療領(lǐng)域中備受關(guān)注，基因編輯技術(shù)應(yīng)用為人類疾病的治療提供有力的手段。近年來，ZFNs、TALENs和CRIS-

PR/Cas9系統(tǒng)在遺傳性疾病、傳染性疾病和癌癥方面取得許多可喜的成績，并推動了基因治療領(lǐng)域發(fā)展的步伐，但目前為止，該技術(shù)存在技術(shù)風(fēng)險和倫理風(fēng)險問題，并且沒有相應(yīng)完善的法律法規(guī)，使這項技術(shù)的應(yīng)用一旦出現(xiàn)問題便難以控制。因此，我們必須考慮到它可能涉及的風(fēng)險問題和倫理問題，盡快完善與之配套的政策和倫理規(guī)約，對可能出現(xiàn)的以下問題需要探討和解決：①可能會出現(xiàn)脫靶現(xiàn)象，人類基因池也將會被打亂。②可能會被人濫用。比如，富裕家庭隨意使用這項技術(shù)設(shè)計“完美嬰兒”，這樣可能會產(chǎn)生不公平的社會問題。③對于這項技術(shù)的掌握方——生物技術(shù)工程，在利益面前會不會考慮人類社會的未來？經(jīng)濟(jì)利益往往忽視懸而未決的科學(xué)證據(jù)，突破倫理和國家政策框架?；蚓庉嫾夹g(shù)作為一項高新科學(xué)技術(shù)，雖然有著很好的發(fā)展前景，但是該項技術(shù)涉及的生命倫理問題引起學(xué)界和公眾的關(guān)注。基因編輯技術(shù)涉及的人類安全問題、公正問題、基因問題等可能會突破傳統(tǒng)的倫理問題，甚至可能影響未來幾代人的福祉。

面對這一核心問題，新的技術(shù)的出現(xiàn)我們是不是應(yīng)先假設(shè)考慮其存在的風(fēng)險性，直到有充分可靠的依據(jù)確保技術(shù)的絕對安全，我們才去應(yīng)用它呢？但是由于我們?nèi)祟惐旧淼挠?，社會文化、?jīng)濟(jì)利益、自身需求等因素的影響，因此在面對新技術(shù)的應(yīng)用時，只要它有益便不考慮其在未來可能產(chǎn)生的風(fēng)險。那么，到底該如何應(yīng)對這種現(xiàn)象，這是科技倫理在高科技時代所面臨的主要任務(wù)。

3 國內(nèi)外政策的相關(guān)研究

面對這一問題國內(nèi)外是如何應(yīng)對的呢？2015年12月初，美國華盛頓召開了人類基因編輯國際峰會，針對人類基因編輯的監(jiān)督機(jī)制分為4種等級，其程度從寬松到嚴(yán)格分為公共商討、行業(yè)自律、政府指導(dǎo)、監(jiān)管和法律。有些國家已經(jīng)通過立法禁止或限制生殖干預(yù)措施，例如澳大利亞、比利時、巴西、加拿大、德國和英國。在澳大利亞，有意地進(jìn)行胚胎基因改造的研究是違法的。還有大部分國家對人類基因編輯技術(shù)持中立的態(tài)度，例如法國、以色列、日本和荷蘭，它們將基因編輯應(yīng)用于生殖的目的視作非法，但允許進(jìn)行科研活動，比如調(diào)查基本生物學(xué)方面的方法，研究胚胎和生殖細(xì)胞中的基因組技術(shù)。此外，少數(shù)國家對人類基因編輯技術(shù)比較寬容，允許通過許可證授權(quán)的方式治理，由相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)測評風(fēng)險后進(jìn)行廣泛應(yīng)用。《人類基因編輯：科學(xué)、倫理學(xué)和治理》提出，在人類基因編輯的研究與臨床應(yīng)用中應(yīng)該遵循追求福祉、透明、應(yīng)盡治療、負(fù)責(zé)任的科學(xué)、尊重人、公平和跨國合作等治理原則。這份報告中所傳達(dá)的最關(guān)鍵的信息則是以生殖為目的的基因編輯技術(shù)在倫理上是可以接受的。毋庸置疑，相對于歐洲地區(qū)和中國等對以生殖為目的的基因編輯的禁止性規(guī)定而言，這一報告所劃出的無疑是一條開放性的倫理底線。

4 面對基因編輯技術(shù)問題的建議

面對勢不可擋的科技倫理問題，目前并未得到很好的解決，制定和完善相關(guān)倫理規(guī)約和監(jiān)督機(jī)制迫在眉睫。首先，我們必須把利益相關(guān)者考慮進(jìn)來，通過迭代的方法進(jìn)行調(diào)查和反饋，最終達(dá)成共識。在這一過程中，需要進(jìn)行組織學(xué)習(xí)，這一學(xué)習(xí)并不是學(xué)習(xí)他人知識，而是了解他人的觀點(diǎn)及不同之處，考慮各方的利益和意見，最終達(dá)成共識。

本文認(rèn)為可以從以下幾個方面入手。

（1）公民參與。在制定決策前，采集公眾的建議，公眾作為社會重要的組成部分，雖然對基因編輯專業(yè)術(shù)語不理解，但是最后該技術(shù)一旦應(yīng)用必然涉及公眾的利益，因此要發(fā)揮媒體的科普功能讓公眾有更多的知情權(quán)。

（2）提高科研人員素養(yǎng)。科學(xué)問題的產(chǎn)生與科研人員的職業(yè)素養(yǎng)也是密切相關(guān)的，為了避免讓科學(xué)研究人員鉆空子，我們要及時堵住科研人員鉆空子的洞口，這是亟待解決的問題。首先，我們要加強(qiáng)科研人員的職業(yè)素養(yǎng)教育，從而提高科研人員遵紀(jì)守法、追求真理、誠實守信、杜絕弄虛作假等的職業(yè)道德。

（3）政府的指導(dǎo)。政府是最有力量的環(huán)節(jié)，充分發(fā)揮政府強(qiáng)有力的說服力，調(diào)動群眾的積極性;政府針對各個方面存在的問題進(jìn)行研究，出臺相關(guān)的政策和法律。通過出臺相關(guān)行政規(guī)章制度和設(shè)立專門的機(jī)構(gòu)規(guī)范和監(jiān)督人類涉及的生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的研究。

（4）同行評議。學(xué)者相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍茖W(xué)研究進(jìn)行評議和審核。也就是科學(xué)共同體進(jìn)行評議，科學(xué)共同體具有比外行更專業(yè)的知識研究，對他人的研究成果的監(jiān)督和規(guī)范更有說服力。

（5）開展論壇，達(dá)成共識。通過召集包容性的國家及擁有廣泛的視角和經(jīng)驗的利益相關(guān)者，包括從生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家、社會學(xué)家、倫理學(xué)家、衛(wèi)生保健提供者、病人和他們的家庭、決策者、管理者、研究資助者、公共利益的擁護(hù)者、行業(yè)代表、公眾的成員等，通過公眾參與擴(kuò)大視角收集廣泛的意見和建議，達(dá)成共識，但這不意味著問題可以解決，解決問題還需從長計議。

5 總結(jié)

考慮科技本身問題的同時需要考慮到“產(chǎn)、學(xué)、研”轉(zhuǎn)化及機(jī)構(gòu)利益沖突政策，這是我國很多機(jī)構(gòu)在管理框架上的薄弱環(huán)節(jié)。不僅要反思研究者個人、研究團(tuán)隊、研究者所在機(jī)構(gòu)的政策等方面可能存在的問題，還需要反思我國各部委在相關(guān)規(guī)范管理范圍的銜接和一致性等方面的問題。首先，發(fā)揮科學(xué)專家的作用?？茖W(xué)專家提高科學(xué)精神的同時，加大對基因編輯技術(shù)的科普力度，提高公眾的認(rèn)知能力，讓公眾了解基因編輯技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，進(jìn)一步控制基因編輯技術(shù)的應(yīng)用。其次，發(fā)揮媒體的優(yōu)勢。媒體作為向公眾宣傳的重要窗口，應(yīng)該正確地傳達(dá)基因技術(shù)存在的問題和發(fā)展的前景，積極與公眾互動交流，解答公眾的疑問。讓公眾更加清晰地認(rèn)識和了解這一項技術(shù)，更加合理地使用這項技術(shù)，避免倫理問題的出現(xiàn)。最后，我們應(yīng)在決策過程中讓公眾參與進(jìn)來，提高決策的透明度和知情權(quán)，應(yīng)對和避免可能發(fā)生的風(fēng)險問題。

科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的同時向我們發(fā)起了挑戰(zhàn)，我們要清楚這一技術(shù)已經(jīng)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛的研究，在臨床醫(yī)學(xué)上進(jìn)行了廣泛應(yīng)用。人類基因編輯技術(shù)引發(fā)了許多重要的科學(xué)、倫理和社會問題。任何一個微小的決定都可能影響到未來人類生存狀態(tài)的走向，我們需要個人、學(xué)界、機(jī)構(gòu)、政府各司其職，負(fù)起責(zé)任，走向共識。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]段偉文.底線與結(jié)構(gòu)化倫理嵌入——深度科技化時代的生命倫理審度[J].探索與爭鳴，2019（1）.

[2]李俠.科技進(jìn)步的韁繩與倫理階梯[J].科學(xué)家，2015（6）.

[3]Charis Thompson.International Summit On Human Gene Editing—Commissioned Papers[J].2015，12（3）：1-19.

[4]史晨瑾.創(chuàng)新和預(yù)防的博弈：人類基因編輯的監(jiān)管[EB/OL].https：//tech.huanqiu.com/article/9CaKrnJZlCT，2016-12-24.

[5]謝宏.《人類基因編輯：科學(xué)、倫理和管理》面世[N].科技日報，2018-06-11.