談詩雨

摘要：生物制藥是醫(yī)藥學(xué)和生物技術(shù)相融合的一種創(chuàng)新技術(shù)，此項技術(shù)包括基因工程、蛋白質(zhì)工程以及酶工程等許多分支。通過生物制藥技術(shù)可以制備出能夠預(yù)防疾病的藥品，還可以為患者提供有效的治療，使得患者能夠在最佳救治時機得到治療。從醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況來看，生物制藥是新興產(chǎn)業(yè)，具有巨大的發(fā)展空間以及發(fā)展?jié)摿Α?/p>

關(guān)鍵詞：生物制藥 現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢

引言

從社會演化方面來看，生物技術(shù)的革新是推動社會進步的重要力量，隨著生物技術(shù)不斷進步，其應(yīng)用領(lǐng)域也在快速擴張，特別是與醫(yī)學(xué)的深度融合，為醫(yī)學(xué)發(fā)展拓展出一條全新途徑，無論是在疾病防控還是治療方便，均具有良好的發(fā)展前景。

一、生物制藥技術(shù)應(yīng)用范圍

（一）冠心病防治領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國每年因心冠病死亡的患者在一百萬左右，且近些年心冠病醫(yī)療費用呈逐漸升高趨勢，未來十年內(nèi)，心冠病防治藥物將會成為推動制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動力。 Cen要tocors Reopro公司借助單克隆抗體，在心絞痛治療以及冠心病心臟功能恢復(fù)方便取得了重大突破，這代表一種全新的冠心病藥物進入臨床使用階段。特別是在基因技術(shù)高速發(fā)展背景下，基因測序技術(shù)以及基因治療技術(shù)得到了快速發(fā)展，這些技術(shù)逐漸進入商業(yè)開發(fā)階段，也帶動了生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

（二）基因工程領(lǐng)域。生物制藥技術(shù)除了在冠心病防治領(lǐng)域有著突出表現(xiàn)之外，在基因工程領(lǐng)域也發(fā)揮著重要作用?；钚砸蜃訉τ谡{(diào)節(jié)人體新陳代謝具有非常重要的作用，利用生物技術(shù)將活性因子應(yīng)用于臨床治療當(dāng)中是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個重要方向。活性因子在自然環(huán)境中存量很少，需要從動物以及人類身體中提取，且提取活性因子的技術(shù)環(huán)節(jié)繁瑣，具有很高的難度，無法滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的需求。借助生物制藥技術(shù)能夠大幅度降低此類藥品生產(chǎn)成本（如圖 1所示）。

二、技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀

通過對生物制藥技術(shù)的發(fā)展歷程進行回顧，我們可以明顯感覺到生物技術(shù)革新對于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展所起到的重要影響。反過來，醫(yī)藥行業(yè)整體技術(shù)水平的提高，也對生物技術(shù)革新創(chuàng)造了有利條件，二者之間存在著相互影響又相互依存的緊密關(guān)系。事實上，社會因素以及環(huán)境因素的變化，也會對生物技術(shù)以及制藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生很大影響。想要深入分析現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展路徑，需要對醫(yī)藥行業(yè)歷史進行深入分析。通過對醫(yī)藥行業(yè)歷史的深入剖析，能夠以更加客觀的視角來看待生物技術(shù)發(fā)展對醫(yī)藥行業(yè)整體技術(shù)水平進步所帶來的積極影響。就目前全球生物技術(shù)發(fā)展水平而言，歐美發(fā)達國家]時保持技術(shù)領(lǐng)先地位。

從微觀方面來看，生物制藥工作的中下游技術(shù)（純化技術(shù)以及分離技術(shù)等）與化學(xué)工業(yè)技術(shù)水平存在緊密關(guān)聯(lián)，由此不難看出，化學(xué)工業(yè)技術(shù)的進步將會對生物制藥技術(shù)發(fā)展起到重要的推動作用。國內(nèi)科學(xué)技術(shù)處于高速發(fā)展階段，特別是在改革開放后，社會經(jīng)濟規(guī)?？焖贁U張，生物技術(shù)快速革新。伴隨著人民群眾生活水平不斷提升，健康問題已經(jīng)成為社會熱議的焦點話題，這種背景為生物制藥技術(shù)發(fā)展賦予了巨大潛力（如圖 2所示）。

三、未來發(fā)展趨勢

伴隨著基因組測序工作不斷進步，人們對于基因的了解更為深入，與基因工程有關(guān)的研究工作快速興起，生物技術(shù)也伴隨著基因工程發(fā)展而迎來了全新的發(fā)展階段。每一個國家都十分注重生物技術(shù)發(fā)展情況，并將生物技術(shù)作為帶動經(jīng)濟發(fā)展的一個全新經(jīng)濟增長點。特別是在經(jīng)濟領(lǐng)域代謝增長理論框架下，生物技術(shù)發(fā)展革新是新技術(shù)取代舊技術(shù)的典型，能夠幫助國家爭奪國際市場，同時也有利于防范大農(nóng)場農(nóng)業(yè)模式所帶來的生物危機。生物技術(shù)革新，一方面要依托生物學(xué)科整體水平的提升，另一方面也要依靠眾多相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展。例如目前比較熱門的材料科學(xué)、信息化技術(shù)等。通過對生物技術(shù)領(lǐng)域中的遺傳學(xué)技術(shù)進行不斷探索，對于治療以及預(yù)防疾病有著顯著的幫助作用。此外，隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展，科研人員不斷嘗試新的治療方法，嘗試將病原體阻擋在人體之外，同時削弱病原體傳播能力，通過這種方式讓病原體變得十分虛弱，在進入人體之后可以激發(fā)人體免疫系統(tǒng)對于病原體的反應(yīng)，通過消滅病原體讓人體獲得相應(yīng)的抗體，利用生物技術(shù)可以有效緩解濫用抗生素所帶來的副作用。通過對新藥品研發(fā)規(guī)律進行分析，可以發(fā)現(xiàn)技術(shù)的革新對于加快新藥品開發(fā)具有直接影響，在實際工作中，研究人員嘗試將圖像分子處理技術(shù)與計算機技術(shù)進行融合，通過這種方式更為高效的設(shè)計具有某種特定功能屬性的分子，縮短新藥物研發(fā)周期。此外，利用計算機技術(shù)可以在軟件中模擬藥品與用藥后系統(tǒng)之間的關(guān)聯(lián)，縮短藥品臨床試驗周期，確保藥物安全性。

預(yù)計到 21世紀 50年代，生物藥品種類將會超過傳統(tǒng)藥品種類的總和，成為使用數(shù)量最多、適用范圍最廣的一類藥品。目前，新藥品研究成本十分高昂，每種藥品的研發(fā)成本平均達到 5億人民幣。醫(yī)藥公司想要推出新藥品，不得不在研發(fā)階段投入大量資金，通過這種方式來保持自身競爭力。而伴隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展，利用基因工程、藥物模擬實驗等技術(shù)，能夠?qū)π滤幤费邪l(fā)工序進行改良。逐漸用定制型藥品研發(fā)模式取代傳統(tǒng)的嘗試型藥品研發(fā)模式，簡單來說就是通過采集服藥群體反應(yīng)數(shù)據(jù)，對新型藥品進行精準改良，在提高新藥品臨床試驗科學(xué)性的基礎(chǔ)上，大幅度降低新藥品研發(fā)成本。

四、結(jié)束語

伴隨著生物技術(shù)不斷更新，生物制藥行業(yè)迎來了高速發(fā)展時期，此項技術(shù)在冠心病防治以及基因工程等領(lǐng)域有著巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＯ嚓P(guān)工作人員需要對生物制藥技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀進行深刻了解，并對該行業(yè)未來發(fā)展趨勢有正確的判斷，令生物制藥技術(shù)能夠發(fā)揮出真正的效用，改善人民群眾生活質(zhì)量。

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（作者單位 ：宜興市特種設(shè)備安全管理協(xié)會）