齊跡　王健敏

[摘要] 目的 研究腰痹通膠囊聯(lián)合沙利度胺對強直性脊柱炎患者C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）水平及功能恢復(fù)的影響。 方法 選擇2018年3月～2019年4月我院收治的強直性脊柱炎患者82例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（n=41）和觀察組（n=41）。對照組行沙利度胺治療，觀察組于對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合腰痹通膠囊治療。觀察并比較兩組患者的治療前后疼痛程度、血清CRP、ESR水平及Bath強直性脊柱炎活動指數(shù)（BASDAI）和Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）變化情況。 結(jié)果 治療后，觀察組血清ESR水平（26.17±2.74）mm/h、CRP水平（12.85±1.47）mg/L和視覺模擬評分量表（VAS）評分（2.41±0.08）分較對照組[（29.86±3.24）mm/h、（14.87±1.65）mg/L、（3.47±0.25）分]低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，觀察組BASDAI指數(shù)（3.18±0.41）cm、BASFI指數(shù)（3.37±0.27）cm較對照組[（4.27±0.32）cm、（4.98±0.48）cm]低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 強直性脊柱炎患者經(jīng)腰痹通膠囊治療，可有效緩解其疼痛感，降低機體炎癥反應(yīng)，提高脊柱功能恢復(fù)速度。

[關(guān)鍵詞] 強直性脊柱炎;腰痹通膠囊;沙利度胺;CRP;ESR;功能恢復(fù)

[中圖分類號] R593.23? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）11-0103-03

Effects of yaobitong capsule combined with thalidomide on CRP and ESR levels and functional recovery in patients with ankylosing spondylitis

QI Ji? ?WANG Jianmin

Department of Rheumatology and Immunology，Jiamusi Central Hospital in Heilongjiang Province，Jiamusi 154002，China

[Abstract] Objective To study the effect of yaobitong capsule combined with thalidomide on C-reactive protein （CRP）， erythrocyte sedimentation rate（ESR） levels and functional recovery in patients with ankylosing spondylitis（AS）. Methods 82 patients with AS treated in our hospital from March 2018 to April 2019 were selected as the study subjects. They were divided into the control group（n=41） and the observation group（n=41） by using random number table method. The control group was treated with thalidomide， and the observation group was given yaobitong capsules on the basis of the control group. The changes in pain levels，serum C-reaction protein（CRP）， erythrocyte sedimentation rate（ESR）levels，and Bath ankylosing spondylitis activity index（BASDAI） and Bath ankylosing spondylitis function index（BASFI）before and after treatment were observed and compared between the two groups. Results After treatment，the serum ESR level [（26.17±2.74） mm/h]， CRP level [（12.85±1.47） mg/L]， and visual analogue scale（VAS） score [（2.41±0.08） points] in the observation group were lower than those in the control group [（29.86±3.24） mm/h，（14.87±1.65） mg/L，（3.47±0.25） points]， and the differences were statistically significant（P<0.05）; after treatment， the BASDAI [（3.18±0.41）cm] and BASFI[（3.37±0.27）cm] of the observation group were lower than those of the control group [（4.27±0.32）cm，（4.98±0.48）cm]， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of yaobitong capsules for AS patients can effectively alleviate their pain， reduce the inflammatory response，and promote spinal function recovery.

[Key words] Ankylosing spondylitis; Yaobitong capsule; Thalidomide; C-reactive protein; Erythrocyte sedimentation rate; Functional recovery

強制性脊柱炎好發(fā)于青年男性，屬于一種具有炎癥性、進展性的慢性風(fēng)濕性疾病，主要病變部位為脊柱和骶髂關(guān)節(jié)[1]。病情嚴重或病程較長的患者，可能會連累心臟、腎臟、肺部以及全身神經(jīng)系統(tǒng)。故該疾病應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早治療，可獲得較好的治療效果[2]。目前，臨床上治療該疾病以藥物治療為主，以物理治療為輔，因物理治療較麻煩且費用較高，故藥物治療應(yīng)用較為普遍[3]。其中非甾體抗炎藥物應(yīng)用較廣泛，但因其停藥后復(fù)發(fā)率較高，故被臨床淘汰。沙利度胺是目前治療該疾病效果較好的藥物，但其效果與用量有較密切關(guān)系，藥量大可能引起機體不良反應(yīng)，故患者接受度較低[4-5]。腰痹通膠囊屬于中成藥，有部分中醫(yī)學(xué)者提出，該藥物可改善強制性脊柱炎患者臨床癥狀，但臨床關(guān)于其對機體炎癥反應(yīng)影響的報道較少。故本研究選取我院82例強制性脊柱炎患者作為研究對象，旨在分析腰痹通膠囊聯(lián)合沙利度胺對強直性脊柱炎患者CRP、ESR水平及功能恢復(fù)的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年3月～2019年4月我院收治的強直性脊柱炎患者82例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組（n=41）和對照組（n=41）。對照組男22例，女19例;年齡21～37歲，平均（31.58±5.08）歲;病程2～5年，平均（3.28±0.74）年。觀察組男23例，女18例;年齡23～38歲，平均（30.47±4.69）歲;病程3～6年，平均（4.87±0.69）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 入選標(biāo)準[6-8]

（1）納入標(biāo)準：①符合《風(fēng)濕免疫病學(xué)》[6]中強直性脊柱炎相關(guān)診斷標(biāo)準;②患者或其家屬知情且簽字。（2）排除標(biāo)準：①全身感染性疾病者;②合并心肝腎等重要器官功能障礙[7]者;③6個月內(nèi)有關(guān)節(jié)腔注射藥物治療史者;④長期服用糖皮質(zhì)激素類藥物者;⑤精神嚴重障礙者[8]。

1.3 方法

兩組患者入院均接受尿常規(guī)、血常規(guī)及心肝腎等功能檢查，正常后可給予藥物治療。對照組行沙利度胺（蘇州長征-欣凱制藥有限公司，國藥準字H20100186，規(guī)格：25 mg）治療，初始劑量50 mg/d，1次/d，睡前服用，后10 d加量50 mg，至100 mg/d，治療3個月。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20010045，規(guī)格：0.42 g/粒）治療，3粒/次，3次/d，飯后溫水送服，治療時間3個月。

1.4 評價指標(biāo)

（1）疼痛程度。行視覺模擬評分法（Visu alanalogue scale，VAS）[9]評定所有患者治療前、治療3周、治療6周以及治療12周患者的疼痛程度，于白紙上畫一條10 cm黑直線，分值上升趨勢代表疼痛程度，即分值越高疼痛程度越明顯。（2）血清炎癥因子。取患者治療前及治療后12周后的5 mL外周靜脈血，經(jīng)3000 r/min離心后取血清，-20℃保存依次檢測，使用深圳湃爾生物科技有限公司提供的PR-7320型號的全自動生化分析儀檢測，行激光法檢測紅細胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）水平，行散射比濁法檢測C反應(yīng)蛋白（C-reaction protein，CRP）水平。（3）功能指數(shù)。對所有患者治療前及治療后進行Bath功能評價，BASDAI（Bath ankylosing spondylitis disease activity index）[7]：共包括6個問題，前5個使用10 cm目視模擬標(biāo)尺法，0表示無影響，10表示程度較重;BASFI（Bath ankylosing spondylitis function index）[8]：共10個問題，采用10 cm目視模擬標(biāo)尺法記錄，0表示容易，10表示不可能。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，符合正態(tài)分布計量資料以均數(shù)±標(biāo)準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者VAS評分和炎癥因子比較

治療前，兩組患者ESR、CRP水平和VAS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組患者的ESR、CRP水平和VAS評分低于治療前，且觀察組較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者BASDAI、BASFI指數(shù)比較

治療前兩組BASDAI、BASFI指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組的BASDAI、BASFI指數(shù)較治療前低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

強直性脊柱炎的病情呈進行性加重，疾病后期脊柱強直，疼痛程度加重，影響運動功能，降低患者的生活質(zhì)量[10]。目前，臨床上對該疾病的具體發(fā)病機制尚未明確，但多數(shù)學(xué)者研究表明，該疾病和慢性炎癥引起骨贅有一定關(guān)系。故臨床治療該疾病多選擇抗炎治療，但常規(guī)抗炎藥物停藥病情即可復(fù)發(fā)，且機體對抗炎藥物可產(chǎn)生一定耐藥性，服藥時間長可引起胃腸道不良癥狀和過敏反應(yīng)，故臨床效果不佳，應(yīng)選擇更有效且安全性高的藥物進行治療[11]。

CRP是一種急性相蛋白，是機體受到微生物或病菌入侵后，組織受到炎癥性刺激發(fā)生損傷時，由肝細胞快速合成。因此，血清中CRP表達水平可判斷機體炎性反應(yīng)程度和預(yù)后情況。機體處于健康狀況時，ESR處于相對狹窄范圍，但機體發(fā)生較多病理情況下，血沉速度明顯增快，尤其炎癥患者多呈高表達狀態(tài)[12]。沙利度胺因其具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎功能，目前被應(yīng)用于強直性脊柱炎的治療中。該藥物是一種合成性谷氨酸衍生物，曾因其可致畸、神經(jīng)毒性被禁止使用，但最新研究表明，其抗血管生成及抗炎免疫調(diào)節(jié)作用對某些疾病有較好的臨床效果，故又重新得到臨床重視[13-14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組VAS評分、CRP和ESR水平均低于對照組，且BASDAI、BASFI均低于對照組，表明腰痹通膠囊治療強直性脊柱炎患者，可有效緩解患者疼痛程度，降低機體內(nèi)炎癥反應(yīng)，提高患者脊柱功能。分析其原因在于，我國祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為強直性脊柱炎是由于腎虧督弱、素體虧虛，加之外感風(fēng)寒，濕熱毒邪，使得脈絡(luò)閉阻，氣血運行受阻則不通，不通則痛，而腰痹通膠囊是傳統(tǒng)中藥且經(jīng)現(xiàn)代化工藝手段制成的中藥制劑，其主要成分為三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黃、獨活，具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕以及行氣止痛等功效[18-19]?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實，其主要成分總皂苷可抑制血小板凝聚，有促進血液流動作用;川芎有活血行氣、祛風(fēng)止痛功效，現(xiàn)代藥理學(xué)證明，其對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用;延胡索具有活血、行氣、止痛之功效，現(xiàn)代藥理學(xué)表明，延胡索中含有多種生物堿，如延胡素甲素、延胡索丙素等，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有一定作用，對心腦血管系統(tǒng)也有一定作用，如降低血小板等，在止痛同時可促進血液循環(huán)，更利于機體康復(fù)。白芍有祛風(fēng)濕、益腎健脾之功效，現(xiàn)代藥理學(xué)表明，白芍保護淋巴細胞DNA的作用，降低炎癥反應(yīng)，可提高機體免疫功能，幫助患者緩解其炎癥反應(yīng)。牛膝有活血通經(jīng)之效，補肝腎強筋骨，專治肝腎虧虛、腰膝酸痛等疾病。狗脊有祛風(fēng)濕、補肝腎、強腰膝之效，熟大黃有瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)之效，可幫助患者排泄順暢，避免便秘等并發(fā)癥的發(fā)生。獨活有祛風(fēng)除濕、通痹止痛之功效，且延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黃、獨活等藥物均有鎮(zhèn)痛作用，因此可有效緩解患者疼痛程度;且現(xiàn)代藥理學(xué)已證實，該藥方可降低炎癥反應(yīng)，促進脊柱功能恢復(fù)[15]。

綜上所述，強直性脊柱炎患者經(jīng)腰痹通膠囊治療，可有效緩解其疼痛感，降低機體炎癥反應(yīng)，提高脊柱功能恢復(fù)速度。

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（收稿日期：2019-12-25）