許金陽(yáng)，鄭雅青

金華市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部 （浙江金華 321000）

血液透析機(jī)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，涉及電路、液路、氣路等多種系統(tǒng)[1]。統(tǒng)計(jì)我院血液透析機(jī)的故障，其中，由液路系統(tǒng)泄漏造成的故障在各類故障中約占20%，泄漏的液體可能是弱堿性的透析液、弱酸性的消毒液，通常具有一定的腐蝕性，尤其容易腐蝕設(shè)備內(nèi)的其他部件，使小故障變成大故障，對(duì)設(shè)備正常使用造成影響[2]，且漏液可能引發(fā)超濾不準(zhǔn)等威脅患者生命安全的不良事件。

目前，醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)可以發(fā)現(xiàn)未影響設(shè)備正常工作的微量漏液，但是，預(yù)防性維護(hù)工作有固定周期[3-4]，間隔時(shí)間可能較長(zhǎng)，因此，具有局限性。以我院為例，血液透析機(jī)的預(yù)防性維護(hù)為每年2次，最近一次的預(yù)防性維護(hù)共發(fā)現(xiàn)11臺(tái)次不同程度的設(shè)備漏液現(xiàn)象，涉及部件包括濾網(wǎng)、減壓閥、除氣室、混合室、流量泵，所有漏液設(shè)備自檢均無法檢出，設(shè)備仍能正常工作，其中8臺(tái)次輕微漏液，僅在本部件上有少量結(jié)晶，3臺(tái)次嚴(yán)重漏液，不僅在本部件上有大量結(jié)晶，泄漏的液體還波及其他部件，并導(dǎo)致電磁閥、電路板、后備電池等部件的腐蝕、損壞。

為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液透析機(jī)內(nèi)部液路系統(tǒng)的微量漏液，我們?cè)O(shè)計(jì)了一種一次性漏液指示裝置，設(shè)備操作人員在設(shè)備日常使用中只需對(duì)此裝置加以關(guān)注，便能夠盡早發(fā)現(xiàn)設(shè)備內(nèi)存在的微量漏液并通知設(shè)備工程師及時(shí)處理，可以最大限度地降低可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

1 裝置的設(shè)計(jì)

1.1 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

該漏液指示裝置（圖1）包括接收與固定部分、輸送部分、指示部分、自我保護(hù)部分[5]。（1）接收與固定部分：正面為漏液接收端，被設(shè)計(jì)成傾斜的小凹槽，凹槽較深的一端固定有虹吸棉或毛細(xì)管；反面為固定部分，采用雙面膠，可將漏液指示裝置牢固粘貼在設(shè)備內(nèi)壁、底板等需要保護(hù)的位置，當(dāng)設(shè)備內(nèi)漏液滴落或流淌到漏液接收端時(shí)，液體通過輸送部分輸送至后端。（2）輸送部分：由虹吸棉或毛細(xì)管組成，利用毛細(xì)現(xiàn)象[6]將接收端的液體輸送至指示部分；被設(shè)計(jì)成長(zhǎng)條型薄紙樣，可通過設(shè)備的通風(fēng)孔等縫隙穿至設(shè)備外部。（3）指示部分：固定于血液透析機(jī)外殼較顯眼的位置，填充有指示試紙、變色硅膠、無水硫酸銅、變色油墨等遇水變色材料。（4）自我保護(hù)部分：該裝置的輸送部分和指示部分均覆蓋有透明密封的防水薄膜，防止有液體滴落到輸送部分或指示部分，導(dǎo)致指示部分變色，而出現(xiàn)錯(cuò)誤的漏液報(bào)警。

圖1 一次性漏液指示裝置的設(shè)計(jì)圖

1.2 材料

經(jīng)過對(duì)多種材料的多次實(shí)驗(yàn)，本裝置采用以下材料：固定部分采用黏性強(qiáng)的雙面膠，可將接收端牢牢地固定在目標(biāo)位置，當(dāng)裝置使用后，容易取下，即用吹風(fēng)機(jī)吹使黏膠軟化，黏著力減弱，隨后即可輕易地清除；輸送部分為足夠長(zhǎng)的棉線，接收部分為棉線的一端盤繞而成固定于雙面膠上，棉線作為輸送部分，安裝于一外徑為3 mm、長(zhǎng)25 cm 的硅膠軟管內(nèi)，可輕松穿過血液透析機(jī)的通風(fēng)孔、底板等縫隙處；考慮到變色效果、使用安全方便等因素，本裝置采用不含鈷的橙色變色硅膠作為變色指示部分，其主要成分為二氧化硅，是一種環(huán)保型干燥劑，具有很強(qiáng)的吸濕能力，并在吸濕過程中外觀顏色會(huì)隨著吸濕量的增加而變化，最終由橙色變?yōu)槟G色，變色指示端外殼是一外徑為1 cm、長(zhǎng)2 cm 的透明硅膠管，虹吸棉線尾端固定在該硅膠管內(nèi)，并在其中填入橙色變色硅膠顆粒，硅膠管底端及兩硅膠管連接處密封，可有效防止外界濕氣或液體的干擾，硅膠管可用雙面泡沫膠固定在血液透析機(jī)外殼合適的位置。

2 裝置的應(yīng)用

血液透析機(jī)每次治療結(jié)束均會(huì)進(jìn)行熱消毒，消毒時(shí)設(shè)備內(nèi)部溫度可達(dá)到90 ℃，因此，當(dāng)未發(fā)生漏液時(shí)，設(shè)備內(nèi)部能夠保持較干燥的狀態(tài)，不會(huì)引起本裝置中的變色硅膠發(fā)生變色。我們用微泵模擬血液透析機(jī)的微量漏液情況：按25滴/ml 液體計(jì)算，微泵速率設(shè)定為5 ml/h，即液體以29 s/滴的速度滴落，僅15 min 后，本裝置吸收了約1.25 ml 的液體，變色硅膠已全部從原來的黃色（圖2）變?yōu)槟G色（圖3），變色效果明顯。

圖2 漏液指示裝置實(shí)物圖（使用前）

圖3 漏液指示裝置實(shí)物圖（使用后）

裝置的應(yīng)用實(shí)例：在預(yù)防性維護(hù)中，我們發(fā)現(xiàn)一臺(tái)血液透析機(jī)流量泵泵頭有少量漏液結(jié)晶痕跡，是由泵頭內(nèi)的密封圈老化所致，將其拆下并進(jìn)行更換，更換后消毒、自檢且治療1例患者均未見漏液，但無法確認(rèn)長(zhǎng)時(shí)間使用后是否會(huì)漏液；由于流量泵泵頭處的少量漏液通過血液透析機(jī)自檢無法檢出，所以我們決定使用本裝置對(duì)此處進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，將裝置接收端固定在流量泵泵頭下原有的漏液痕跡處，由血液透析機(jī)操作人員在每班次的患者上機(jī)前觀察變色硅膠，未發(fā)現(xiàn)變色則可上機(jī)，本次5 d 后發(fā)現(xiàn)變色硅膠發(fā)生變色，通知工程師，打開血液透析機(jī)后發(fā)現(xiàn)流量泵泵頭確實(shí)又有少量漏液痕跡，只能更換新的流量泵泵頭。

3 小結(jié)

本漏液指示裝置具有制作材料簡(jiǎn)單、成本低廉、使用靈活方便、變色效果明顯的優(yōu)點(diǎn)，若被保護(hù)部位發(fā)生漏液，可通知血液透析機(jī)工程師及時(shí)進(jìn)行處理，降低血液透析機(jī)因漏液造成的安全風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失；此外，通過后續(xù)改進(jìn)，本裝置有望應(yīng)用于水處理機(jī)間、流式細(xì)胞儀、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血液分析儀等有類似故障隱患的醫(yī)療設(shè)備中[7-8]。本裝置的不足是要求人肉眼觀察變色硅膠的顏色變化，不適用于長(zhǎng)期無人值守的設(shè)備。