果嘉
臨床工作中結直腸癌疾病患病率一直呈遞增表現(xiàn),發(fā)病率的遞增和患者飲食習慣變化以及大腸慢性炎癥、腺瘤、遺傳等因素有關,且老年男性是患病主體,所以社會人口老齡化背景下晚期結直腸癌患病率遞增情況明顯[1]。另外,結直腸癌患者一般早期癥狀表現(xiàn)無典型性,部分患者有消化不良以及大便潛血等常見癥狀,所以多數(shù)患者確診時處在晚期階段,喪失了最佳的治療時機,無法行根治性手術,影響了患者的預后和生存質量[2]。針對晚期結直腸癌患者以化療治療為常用方式,而針對一線化療失敗的患者需積極進行二線化療治療。當前,隨著臨床研究工作的不斷深入,伊立替康、雷替曲塞化療藥物廣泛應用,在延長患者生存期等方面效果突出[3]?;诖?本文就本院60例晚期結直腸癌患者為例,對比FOLFIRI 化療、雷替曲塞聯(lián)合伊立替康二線治療的效果與安全性。
1.1 一般資料 試驗對象均為結直腸癌患者,晚期階段,均為一線治療失敗患者,時間選取2018年3月~2019年8月一線化療方案治療失敗的60例晚期結直腸癌疾病患者,結合二線治療方案分為對照組與研究組,各30例。對照組男女比例22∶8;年齡最小55 歲,最大75 歲,平均年齡(63.0±4.8)歲。研究組男女比例24∶6;年齡最小56 歲,最大73 歲,平均年齡(62.5±4.6)歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本獲得醫(yī)院倫理委員會批準。
1.2 納入及排除標準 納入標準[4]:①病理組織檢查、影像學檢查確診患者;②患者自愿參與;③患者無化療禁忌;④患者預計生存期>3 個月。排除標準[5]:①感染以及傳染性疾病患者;②合并其他惡性腫瘤疾病患者;③化療禁忌、不耐受患者;④其他原因中途退出治療、放棄治療等患者。
1.3 方法 對照組行FOLFIRI化療。伊立替康180 mg/m2靜脈滴注,時間為1.5 h,1 次/d;亞葉酸鈣200 mg/m2靜脈滴注,時間為2 h,1 次/d;5-FU 400 mg/m2靜脈推注,1 次/d,5-FU 2400~3000 mg/m2持續(xù)靜注,時間為46 h。連續(xù)2 周為疾病的1 個治療周期。
研究組行雷替曲塞聯(lián)合伊立替康二線治療。伊立替康用藥劑量、時間、方法等同對照組一致;雷替曲塞3 mg/m2靜脈滴注,時間為15 min,1 次/d,連續(xù)3 周為疾病的1 個治療周期。
1.4 觀察指標及判定標準 記錄比較兩組患者的臨床療效以及用藥后的粒細胞減少、惡心嘔吐、血小板減少、貧血、腹瀉等不良反應情況(參考NCI-CTC 化療藥物毒副作用評價標準)[6]。
參考實體瘤療效評價標準(RECIST)評估晚期結直腸癌疾病患者臨床療效,分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進展,具體評價標準如下:完全緩解:晚期結直腸癌患者目標病灶消失;部分緩解:晚期結直腸癌患者腫瘤直徑縮小≥30%;穩(wěn)定:晚期結直腸癌患者腫瘤直徑縮小,但未達到部分緩解標準;進展:晚期結直腸癌患者腫瘤直徑增加≥20%/有新病灶產(chǎn)生。治療有效率=(完全緩解病+部分緩解病)/總例數(shù)×100%。疾病控制率=(完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%[7]。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組治療效果比較 研究組疾病治療有效率、疾病控制率分別為33.34%、86.67%,均高于對照組的10.00%、60.00%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組用藥不良反應發(fā)生情況比較 研究組患者的3~4 度粒細胞減少率10.00%、惡心嘔吐率20.00%均低于對照組的33.33%、50.00%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表1 兩組治療效果比較[n,n(%)]
表2 兩組用藥不良反應發(fā)生情況比較(%)
針對晚期結直腸癌患者以化療治療手段為主,臨床治療中提示伊立替康聯(lián)合雷替曲塞二線化療方案效果理想,并提高了患者的用藥安全性[8]。雷替曲塞屬水溶性胸苷酸合酶抑制劑,通過細胞膜外還原型葉酸鹽載體轉運至細胞、快速代謝,抑制胸苷酸合酶活性,抗腫瘤效果顯著。伊立替康屬喜樹堿衍生物,用藥后促使DNA 單鏈斷裂、細胞死亡[9]。李成等[1]研究指出,針對一線化療方案失敗的晚期結直腸癌患者行二線治療方案(雷替曲塞+伊立替康)的療效顯著,延長了患者的生存時間,減少了患者用藥毒副作用。
本次試驗結果顯示:研究組治療有效率、疾病控制率分別為33.34%、86.67%,均高于對照組的10.00%、60.00%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。研究組患者的3~4 度粒細胞減少率10.00%、惡心嘔吐率20.00%均低于對照組的33.33%、50.00%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。試驗結果說明伊立替康聯(lián)合雷替曲塞二線化療方案整體優(yōu)勢突出,符合一線化療失敗的晚期結直腸癌患者治療需求。
綜上所述,二線治療方案伊立替康聯(lián)合雷替曲塞治療晚期結直腸癌的效果顯著,且減少了患者的藥物毒副作用,是一線化療方案失敗患者的優(yōu)選方案。