北川羌族自治縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)情況調(diào)查與分析

呂強(qiáng)

【摘 要】：目的調(diào)查與分析北川縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)情況【1】，為推進(jìn)全縣檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。方法北川縣臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制分中心對(duì)北川縣14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科人員結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率、室間質(zhì)評(píng)參評(píng)率、室間質(zhì)評(píng)通過(guò)率（均為2018-2019年）情況調(diào)查以及新鮮血樣比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，討論北川縣二級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)可行性，提出互認(rèn)質(zhì)量控制的問(wèn)題和難點(diǎn)。2019年3月對(duì)24個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行新鮮血標(biāo)本比對(duì)，回報(bào)和統(tǒng)計(jì)分析檢測(cè)結(jié)果。通過(guò)查檢驗(yàn)科人員、儀器設(shè)備、室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率、室間質(zhì)評(píng)參評(píng)率、室間質(zhì)評(píng)通過(guò)率和新鮮血比對(duì)，評(píng)估北川縣常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)可行性，持續(xù)改進(jìn)互認(rèn)質(zhì)量控制的問(wèn)題，提升北川縣檢驗(yàn)質(zhì)量水平。結(jié)論通過(guò)調(diào)查、比對(duì)、分析，14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中存在檢驗(yàn)人員梯隊(duì)建設(shè)不合理，儀器設(shè)備質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率和室間質(zhì)評(píng)通過(guò)率有待提高（部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還未參加時(shí)間質(zhì)評(píng)活動(dòng)），比對(duì)項(xiàng)目中血液檢驗(yàn)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目平均通過(guò)率為71.4%，臨床生化常規(guī)項(xiàng)目平均通過(guò)率28.6%。其中縣屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)比對(duì)項(xiàng)目通過(guò)率明顯高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。規(guī)范質(zhì)量控制管理，加強(qiáng)人員培訓(xùn)等措施，更新檢驗(yàn)設(shè)備等可以提高醫(yī)院間檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，有力推進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。

【關(guān)鍵詞】：檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn);檢驗(yàn)科人員結(jié)構(gòu);儀器設(shè)備;室內(nèi)質(zhì)控;室間質(zhì)評(píng);新鮮血樣。

【中圖分類號(hào)】R197【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）08-24--01

檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)能夠大幅度減輕城鄉(xiāng)群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，為達(dá)到保障群眾利益和就醫(yī)安全的目的，為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，合理、有效利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，改善廣大城鄉(xiāng)群眾就醫(yī)體驗(yàn)，有效推進(jìn)綿陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作，根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2019年深入落實(shí)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)工作方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕265號(hào)）、《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)四川省中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)全面改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕27號(hào)）、《綿陽(yáng)市衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)的通知（意見(jiàn)稿）》等相關(guān)文件要求【2】，根據(jù)綿陽(yáng)市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心工作安排，北川縣臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制分中心對(duì)北川縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、室內(nèi)質(zhì)控開(kāi)展、室間質(zhì)評(píng)參評(píng)及通過(guò)率情況進(jìn)行調(diào)查，并進(jìn)行樣品比對(duì)，為推進(jìn)全縣檢驗(yàn)檢結(jié)果互認(rèn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查表北川縣域內(nèi)14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)7家，二級(jí)以下機(jī)構(gòu)7家），調(diào)查主要內(nèi)容為檢驗(yàn)科人員結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、室內(nèi)質(zhì)覆蓋率、室間質(zhì)評(píng)通過(guò)率等情況，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)回報(bào)統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法

1.2.1 標(biāo)本 對(duì)比樣本為志愿者（北川縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科工作人員）抽取的新鮮血樣，臨床生化項(xiàng)目3個(gè)水平，臨床血液項(xiàng)目2個(gè)水平。

1.2.2 比對(duì)項(xiàng)目 臨床生化：天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、血糖（GLU）、尿素（UREA）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、總膽紅素（TBIL）、鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）;臨床血液：白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、紅細(xì)胞比容（HCT）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）、平均血紅蛋白量（MCH）、平均血紅蛋白濃度（MCHC）。

1.2.3 比對(duì)方法 由比對(duì)專業(yè)技術(shù)人員領(lǐng)取樣本按照要求送回檢驗(yàn)科，要求統(tǒng)一條件保存，與普通患者標(biāo)本同時(shí)同等條件統(tǒng)一時(shí)間檢測(cè)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)和統(tǒng)計(jì)分析。檢測(cè)方法：臨床生化用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè);臨床血液采用五分類血液分析儀檢測(cè)。

1.2.4 可接受判斷標(biāo)準(zhǔn) 新鮮血樣送本市通過(guò)ISO15189認(rèn)證的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科確檢測(cè)賦予靶值，24個(gè)項(xiàng)目以《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)》【3】和《臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求》【4】為標(biāo)準(zhǔn)，各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果與靶值比較項(xiàng)目總體通過(guò)率≥80%的單位為新鮮血標(biāo)本比對(duì)合格單位，項(xiàng)目總體通過(guò)率<80%的單位為比對(duì)不合格單位。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。比對(duì)數(shù)據(jù)用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢驗(yàn)人員結(jié)構(gòu)基本情況

2.2 儀器設(shè)備情況

2.3 室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率

14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率≥80%的比例由2018年的7.1%上升到2019年的21.3%，提高了14.2%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05）。

2.4 室間質(zhì)評(píng)參評(píng)率

14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中室間質(zhì)評(píng)參評(píng)率≥80%的比例由2018年的14.2%上升到2019年的21.4%，提高了7.1%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05）。

2.5室間質(zhì)評(píng)合格率

室間質(zhì)評(píng)通過(guò)率≥80%為合格，參評(píng)7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液常規(guī)項(xiàng)目和臨床生化項(xiàng)目2018年和2019年通過(guò)率分別為100%、100%和100%、71.4%。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.6 比對(duì)結(jié)果

項(xiàng)目總體通過(guò)率≥80%為合格，14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液常規(guī)分析項(xiàng)目和臨床化學(xué)項(xiàng)目整體通過(guò)率為71.5%和28.6%。

3 討論

北川地區(qū)為“5.12”汶川特大地震極重災(zāi)區(qū)，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)損失慘重，經(jīng)過(guò)近10年的重建，取得了非常大的進(jìn)步。綜合上述數(shù)據(jù)的分析，此次調(diào)查存在以下問(wèn)題：（1），檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員絕大多數(shù)為地震后補(bǔ)充，存在人員年輕、職稱偏低、人數(shù)配備不齊等情況;（2）14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備存在多數(shù)超出使用年限、日常維護(hù)保養(yǎng)不到位情況;（3）室內(nèi)質(zhì)控覆蓋率仍然處于較低水平;（4）室間質(zhì)評(píng)參評(píng)率低，合格率還有待提高;（5）縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果通過(guò)率明顯高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，但是整體項(xiàng)目通過(guò)率仍處于低水平。整體來(lái)說(shuō)，北川縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果還達(dá)不到互認(rèn)，相關(guān)工作還需要繼續(xù)推進(jìn)。

針對(duì)以上情況，北川縣臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制分中心向北川縣衛(wèi)健局提出了整改建議：在轄區(qū)內(nèi)組織質(zhì)量控制管理專題培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)和精準(zhǔn)幫扶，在人、財(cái)、物等關(guān)鍵環(huán)節(jié)持續(xù)改進(jìn)，如通過(guò)專題講座和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)提高全縣檢驗(yàn)人員的質(zhì)控意識(shí)和能力;幫助和督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控管理，提高室內(nèi)質(zhì)控開(kāi)展率;定期對(duì)各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行盲樣比對(duì)，分析不合格原因，持續(xù)改進(jìn);幫助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，增加實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備投入，及時(shí)更新老化儀器設(shè)備，加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng);幫助各實(shí)驗(yàn)室建立人員培訓(xùn)制度，鼓勵(lì)檢驗(yàn)人員到上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修，提高檢驗(yàn)技能和質(zhì)量控制水平。

4 結(jié)論

北川縣臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制分中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的可行性進(jìn)行了調(diào)查，為推進(jìn)北川縣檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)摸清了基本情況。同時(shí)，也為綿陽(yáng)市其他區(qū)縣開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作提供借鑒和經(jīng)驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)

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