苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的效果比較

[摘要]目的 比較苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的效果。方法 選取2018年1月～2019年5月我院收治的80例高血壓患者作為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為兩組，每組各40例。對照組患者給予苯磺酸氨氯地平，觀察組患者給予苯磺酸左旋氨氯地平。比較兩組患者的臨床療效、血壓水平、血壓變異性指標、血管內(nèi)皮功能指標、不良反應總發(fā)生率。結果 觀察組患者的臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的收縮壓、舒張壓、血壓晨峰、收縮壓標準差、收縮壓變異指數(shù)低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的一氧化氮水平低于對照組，內(nèi)皮素-1水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者的不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 苯磺酸左旋氨氯地平對高血壓的療效優(yōu)于苯磺酸氨氯地平，而苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平的不良反應總發(fā)生率接近，均具有良好的用藥安全性。

[關鍵詞]高血壓;苯磺酸氨氯地平;苯磺酸左旋氨氯地平;血壓;不良反應

[中圖分類號] R972? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）7（c）-0130-04

Effect comparison between Amlodipine Besylate and Levamlodipine Besylate in the treatment of hypertension

WANG Yun

Department of Pharmacy， the Second Affiliated Hospital of Nanhua University， Hu′nan Province， Hengyang? ?421001， China

[Abstract] Objective To compare the effect of Amlodipine Besylate and Levamlodipine Besylate in the treatment of hypertension. Methods From January 2018 to May 2019， 80 cases of patients with hypertension treated in our hospital were selected as subjects， they were divided into two groups according to the random number table method， 40 cases in each group. The control group was given Amlodipine Besylate， while the observation group was given Levamlodipine Besylate. The clinical efficacy， blood pressure level， blood pressure variability， vascular endothelial function and total incidence of adverse reactions were compared. Results The total clinical effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the systolic blood pressure， diastolic blood pressure， morning peak of blood pressure， standard deviation of systolic blood pressure and systolic blood pressure variation index in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the level of nitric oxide in the observation group was lower than that in the control group， and the level of endothelin-1 in the observation group was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions was compared between the two groups， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Levamlodipine Besylate is superior to Amlodipine Besylate in the treatment of hypertension. The incidence of adverse reactions between Levamlodipine Besylate and Amlodipine Besylate is similar， and both have good medication safety.

[Key words] Hypertension; Amlodipine Besylate; Levamlodipine Besylate; Blood pressure; Adverse reactions

高血壓是臨床上常見的慢性病，具有高發(fā)病率，該疾病的高發(fā)人群為中老年人，隨著老齡化趨勢的加劇、飲食結構的改變，高血壓的患病率出現(xiàn)增高趨勢。高血壓患者由于其動脈血壓長期處于異常增高狀態(tài)，患者易伴發(fā)其他心腦血管病變，如冠心病、腦卒中等，嚴重危害到患者的生命健康[1-2]，故臨床上需對高血壓進行積極治療。高血壓在當前尚無法根治，臨床上治療高血壓的目標以控制血壓為主，降血壓藥物是高血壓的主要治療手段，常用降血壓藥物有氨氯地平，該藥物具有良好的降血壓作用[3]，而氨氯地平有多種藥劑類型，如苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平，臨床上關于這兩種氨氯地平藥品對高血壓的血壓控制效果孰優(yōu)孰劣尚未達成共識，還有待繼續(xù)探討。本研究選取我院收治的80例高血壓患者作為研究對象進行分組對照研究，分別給予苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平，比較兩種藥物對高血壓的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月～2019年5月我院收治的80例高血壓患者作為研究對象，依據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為兩組，每組各40例。對照組中，男17例，女23例;年齡50～75歲，平均（63.19±10.51）歲;輕度高血壓10例，中度高血壓18例，重度高血壓12例。觀察組中，男18例，女22例;年齡50～76歲，平均（63.54±10.47）歲;輕度高血壓11例，中度高血壓15例，重度高血壓14例。兩組患者的性別、年齡、高血壓分級等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標準：①符合2010年中國高血壓防治指南修訂委員會制定的《中國高血壓防治指南2010》中關于高血壓診斷標準[4]，確診為高血壓的患者;②神志清醒的患者;③年齡≥18歲的患者。

排除標準：①存在精神障礙的患者;②有其他心血管疾病、腦血管疾病的患者;③既往對氨氯地平有過敏史的患者;④未完成治療，中途脫落研究的患者。

1.2方法

對照組患者給予苯磺酸氨氯地平（輝瑞制藥有限公司;國藥準字：H10950224;生產(chǎn)批號：20170925;規(guī)格：5 mg/片）治療，苯磺酸氨氯地平經(jīng)口服給藥，1次/d，初始劑量為每次5 mg。治療4周后監(jiān)測血壓，收縮壓/舒張壓降至140/90 mmHg，即可判斷為血壓達標，如血壓未能達標，苯磺酸氨氯地平增加劑量為每次10 mg。

觀察組患者給予苯磺酸左旋氨氯地平（華北制藥股份有限公司;國藥準字：H20093801;生產(chǎn)批號：20171019;規(guī)格：2.5 mg/片）治療，苯磺酸左旋氨氯地平經(jīng)口服給藥，1次/d，初始劑量為每次2.5 mg。治療4周后監(jiān)測血壓，如血壓未能達標，苯磺酸氨氯地平增加劑量為每次5 mg。

4周為1個療程，兩組均持續(xù)2個療程。

1.3觀察指標

比較兩組患者的臨床療效;比較兩組患者的血壓水平（包括收縮壓、舒張壓）;比較兩組患者的血壓變異性指標;比較兩組患者的血管內(nèi)皮功能指標;比較兩組患者的不良反應發(fā)生情況。

血壓變異性指標包括：血壓晨峰、收縮壓標準差、收縮壓變異指數(shù)，收縮壓變異指數(shù)=（一個呼吸周期內(nèi)吸氣相收縮壓最高值-呼氣相收縮壓最低值）/[（吸氣相收縮壓最高值+呼氣相收縮壓最低值）/2]×100%。

血管內(nèi)皮功能指標：包括一氧化氮、內(nèi)皮素-1，一氧化氮的檢測方法為比色法（檢測試劑盒購自艾美捷科技有限公司），內(nèi)皮素-1的檢測方法為雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法（檢測試劑盒購自上海鈺博生物科技有限公司）。

不良反應包括心悸、頭暈。

1.4療效評價標準

顯效：舒張壓達標，或舒張壓未達標，但舒張壓至少降低20 mmHg;有效：舒張壓降低幅度<10 mmHg，但達標，或舒張壓未達標，但舒張壓至少降低10 mmHg;無效：未滿足上述有效條件[5]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后血壓水平的比較

治療前，兩組患者的收縮壓、舒張壓比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的收縮壓、舒張壓均低于本組治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的收縮壓、舒張壓均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后血壓變異性指標水平的比較

治療前，兩組患者的血壓晨峰、收縮壓標準差、收縮壓變異指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的血壓晨峰、收縮壓標準差、收縮壓變異指數(shù)均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的血壓晨峰、收縮壓標準差、收縮壓變異指數(shù)均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者治療前后血管內(nèi)皮功能指標水平的比較

治療前，兩組患者的一氧化氮、內(nèi)皮素-1水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的一氧化氮水平低于治療前，內(nèi)皮素-1水平高于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組患者的一氧化氮水平低于對照組，內(nèi)皮素-1水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表4）。

2.5兩組患者不良反應總發(fā)生率的比較

觀察組患者發(fā)生心悸2例、頭暈1例，不良反應總發(fā)生率為7.50%（3/40）;對照組發(fā)生頭暈1例，不良反應總發(fā)生率為2.50%（1/40）。兩組患者的不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.053，P=0.305）。

3討論

高血壓是臨床常見的一種中老年人群高發(fā)慢性病，近年來，我國老齡人口數(shù)量增多，飲食結構發(fā)生改變，工作節(jié)奏加快，導致成年人罹患高血壓的概率出現(xiàn)增高趨勢[6]。高血壓的臨床表現(xiàn)以血壓異常增高為主，患者血壓長期處于高水平，其血管內(nèi)血流阻力增大，血液黏稠度增高，易引發(fā)冠心病、腦卒中等心腦血管病變，成為危害居民生命健康的主要疾病之一[7-9]，臨床上需對高血壓的治療予以重視，尋找有效的治療方法。

現(xiàn)階段，臨床上對于高血壓的發(fā)病機制尚未完全明確，其臨床治療目標以控制血壓為主。鈣離子拮抗劑是常用的降血壓藥物，如氨氯地平，是常用于高血壓治療中的鈣離子拮抗劑，具有良好的降血壓作用[10]。臨床上常用的氨氯地平劑型有苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平，二者均屬于二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，藥物作用機制一致，其主要是對鈣離子通道起到作用，通過阻斷鈣離子的跨膜轉運通道，避免鈣離子內(nèi)流入心肌平滑肌細胞內(nèi)，從而對血管的收縮進行抑制，舒張血管，降低血壓，還可對脂質(zhì)過氧化物的合成過程進行阻滯，保護血管內(nèi)皮細胞，抑制血管平滑肌細胞增殖，降低動脈血管粥樣硬化風險[11-12]。

苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左旋氨氯地平的藥物作用機制一致，但臨床上關于這兩種藥物的降血壓效果和安全性尚存在爭議，本研究針對這一問題進行了研究，研究結果顯示，觀察組患者的臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的收縮壓、舒張壓、血壓晨峰、收縮壓標準差、收縮壓變異指數(shù)均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的一氧化氮水平低于對照組，內(nèi)皮素-1水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。提示苯磺酸左旋氨氯地平的降血壓效果優(yōu)于苯磺酸氨氯地平，這主要是因為氨氯地平由左旋氨氯地平與右旋氨氯地平組合而成，發(fā)揮心血管活性的有效成分主要來自于左旋體，左旋體的降血壓作用約為右旋體的1000倍，苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平不同之處在于，苯磺酸左旋氨氯地平去除了氨氯地平右旋體，僅僅保留了左旋體，可發(fā)揮更強的血管活性作用[13-15]。另外，本研究結果還顯示，兩組患者的不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），提示苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平的不良反應均較少。

綜上所述，苯磺酸左旋氨氯地平對高血壓的療效優(yōu)于苯磺酸氨氯地平，可更加有效地降低血壓，改善血管內(nèi)皮功能，而苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平的不良反應發(fā)生率接近，均具有良好的用藥安全性。

[參考文獻]

[1]中國老年學和老年醫(yī)學學會心血管病分會，中國高血壓聯(lián)盟.β受體阻滯劑治療高血壓的臨床應用建議[J].中華心血管病雜志，2019，47（6）：443-446.

[2]Mancia G，Asmar R，Amodeo C，et al.Comparison of single-pill strategies first line in hypertension：perindopril/amlodipine versus valsartan/amlodipine[J].J Hypertens，2015，33（2）：401-411.

[3]楊天貴，牛鐵生.苯磺酸左旋氨氯地平治療的高血壓患者頸動脈硬化參數(shù)及血清胱抑素C、尿酸水平變化[J].山東醫(yī)藥，2018，58（11）：79-82.

[4]中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010[J].中華心血管病雜志，2011，3（7）：42-93.

[5]魏景美，馬玉花.苯磺酸左旋氨氯地平聯(lián)合降壓益腎顆粒對原發(fā)性高血壓患者的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥，2018， 13（5）：660-663.

[6]高紅，李寧，韓麗華，等.氨氯地平與貝那普利聯(lián)合時間給藥護理治療難治性高血壓的效果及對血壓變異性的影響[J].中國老年學雜志，2018，38（14）：3337-3340.

[7]Naito T，Kubono N，Deguchi S，et al.Amlodipine Passage into Breast Milk in Lactating Women with Pregnancy-Induced Hypertension and Its Estimation of Infant Risk for Breastfeeding[J].J Hum Lact，2015，31（2）：301-306.

[8]楊靜，李鈺蘭.纈沙坦氨氯地平片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療高血壓伴高血脂的臨床效果及其對血管與心肌的保護作用[J].中國慢性病預防與控制，2017，25（3）：224-226.

[9]劉繼海，韓雅玲，張抒揚，等.小劑量硝苯地平滴丸舌下含服治療中、重度高血壓的隨機、雙盲、陽性藥物平行對照、多中心研究[J].中華心血管病雜志，2019，47（5）：374-380.

[10]沈正，劉興德，陳云，等.培哚普利聯(lián)合氨氯地平對老年高血壓患者相關血清生化指標水平的影響[J].中國老年學雜志，2018，38（23）：5641-5644.

[11]董福強，滕廣帥.替米沙坦膠囊聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平片治療高血壓患者的療效與安全性[J].中國生化藥物雜志，2017，37（5）：254-256.

[12]林麗，肖華平.苯磺酸左旋氨氯地平對原發(fā)性高血壓患者血管內(nèi)皮功能的影響價值分析[J].中國急救醫(yī)學，2018， 38（Z1）：101.

[13]何文文，何美青.苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的效果對比[J].中國生化藥物雜志，2017， 37（8）：193-194.

[14]靳珊.苯磺酸氨氯地平和苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的效果[J].臨床醫(yī)學研究與實踐，2018，3（12）：39-40.

[15]陳立偉，韓凌，駱景光，等.苯磺酸氨氯地平與苯磺酸左旋氨氯地平對高血壓患者短時血壓變異性影響的研究[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2015，14（5）：378-380.

（收稿日期：2019-12-04）

[作者簡介]汪云（1988-），女，漢族，湖北鄂州人，本科，研究方向：藥物臨床應用