唐英

滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)院消毒方法選擇的重要依據(jù)，同時(shí)其直接關(guān)系到醫(yī)院的消毒效果。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)于醫(yī)院消毒工作提出了全新要求，并通過(guò)WS310《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作和監(jiān)測(cè)予以規(guī)范。其中《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》（WS310.3-2016）規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求、方法、質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯性。本文主要對(duì)WS310.3-2016的部分具體事項(xiàng)展開(kāi)分析。

（一）清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)

對(duì)于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)人員一方面應(yīng)做好器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)。日常監(jiān)測(cè)應(yīng)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和（或）借助帶光源放大鏡進(jìn)行檢查，確認(rèn)清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙無(wú)血漬、污漬、水垢或銹斑;定期抽檢中，每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量。

另一方面，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。日常監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄;定期監(jiān)測(cè)可每年采用清洗效果測(cè)試物進(jìn)行監(jiān)測(cè)，當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。清洗消毒器在安裝、更新、大修及更換清洗劑時(shí)，應(yīng)按照生產(chǎn)廠家的說(shuō)明或者指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)。

（二）消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心消毒包含濕熱消毒和化學(xué)消毒等。在濕熱消毒監(jiān)測(cè)中，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)滿足《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS310.2）的要求。應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的溫度、時(shí)間等主要參數(shù)。在化學(xué)消毒監(jiān)測(cè)中，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)根據(jù)消毒劑的特點(diǎn)分析，定期監(jiān)測(cè)并記錄消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒溫度，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。

消毒后直接使用的物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15982）的要求，每次檢測(cè)3～5件物品。

（三）滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)

消毒供應(yīng)中心滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)應(yīng)采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310.3-2016的要求。物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放;包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品和濕包不得使用;生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理。相關(guān)人員應(yīng)分析監(jiān)測(cè)不合格的原因并進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求，其中生物監(jiān)測(cè)連續(xù)3次合格后才可使用。

目前，壓力蒸汽滅菌在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用較為常見(jiàn)。監(jiān)測(cè)人員對(duì)壓力蒸汽滅菌的效果實(shí)施物理監(jiān)測(cè)時(shí)，每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等參數(shù)。滅菌溫度波動(dòng)范圍在+3℃內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。應(yīng)每年使用溫度壓力檢測(cè)儀監(jiān)測(cè)溫度、壓力和時(shí)間等參數(shù)，檢測(cè)儀探頭放置于最難滅菌部位。實(shí)施化學(xué)監(jiān)測(cè)時(shí)，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。采用快速程序滅菌時(shí)也應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。實(shí)施生物監(jiān)測(cè)時(shí)，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)每周進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循WS310.3-2016中附錄A的要求。緊急情況滅菌植入物時(shí)，使用含第5類(lèi)化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測(cè)，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。

此外，干熱滅菌、低溫滅菌也是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測(cè)的內(nèi)容，監(jiān)測(cè)人員應(yīng)按要求使用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行檢測(cè)。

總而言之，WS310.3-2016為消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測(cè)提供了有效依據(jù)。在新時(shí)期，人們對(duì)于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提出了較高要求。為了醫(yī)院診療工作的順利開(kāi)展，消毒供應(yīng)中心需要對(duì)多個(gè)區(qū)域和多種醫(yī)療物品、器具進(jìn)行清洗、消毒和滅菌處理，因此，清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)尤為重要。監(jiān)測(cè)人員只有嚴(yán)格按要求開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作，才能保證消毒供應(yīng)中心的清洗、消毒和滅菌質(zhì)量，滿足醫(yī)院無(wú)菌化操作需要，進(jìn)而提升醫(yī)院的整體醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量。