藥廠機械設備維護管理現(xiàn)狀分析

胡津溥 劉思琦

上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司 河南新鄉(xiāng) 453700

藥廠機械設備的運轉(zhuǎn)狀態(tài)關系著藥廠的生產(chǎn)效率，因此要重視藥廠機械設備的維護管理工作。通常藥廠生產(chǎn)區(qū)域有著嚴格的清潔要求，管理人員需要及時對機械設備進行清洗和滅菌，同時還要做好高壓濕熱滅菌工作，從而確保藥廠潔凈區(qū)的滅菌效果。就藥廠機械設備的維護管理現(xiàn)狀來看，還存在著一定的不足之處，因此必須要提升機械設備維護管理的水平，保證機械設備運行的穩(wěn)定性，進而有效提升藥廠潔凈區(qū)的清潔程度，為藥廠生產(chǎn)藥品提供良好的環(huán)境。

1 藥廠機械設備的維護管理

1.1 高壓濕熱滅菌設備

高壓濕熱滅菌設備是利用高壓、高溫的飽和水蒸汽使蛋白質(zhì)、核酸及細菌酶變性，最后將細菌殺死，從而起到有效的滅菌效果。這種設備的應用優(yōu)勢是具有較強的穿透力和比熱容，容易使蛋白質(zhì)變形或凝固，整個操作過程十分簡單、易控制。在藥廠潔凈區(qū)中，高壓濕熱滅菌設備的應用十分廣泛，這種設備在使用時不會破壞掉藥品的表面，對環(huán)境不會造成污染，具有容易控制、滅菌可靠的特點，同時在注射劑除菌等方面也有著一定的應用優(yōu)勢。但在使用高壓濕熱滅菌設備的過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)真空度不符合標準的情況，致使滅菌效果大大降低，無法發(fā)揮出應用優(yōu)勢。造成這種情況出現(xiàn)的原因有以下幾點：一是冷卻系統(tǒng)出故障，導致真空泵在溫度較高的環(huán)境下不能正常運行，繼而無法發(fā)揮出滅菌效果。二是滅菌腔體的密封不足，當腔體密封圈、控制管路、閥門墊片等發(fā)生老化，就會造成滅菌腔體的密封出現(xiàn)問題。三是疏水器發(fā)生故障，如果疏水器的運行系統(tǒng)設計不夠合理，就會造成冷凝水無法及時排出，進而引發(fā)真空超時報警[1]。

因此，設備檢修人員要做好日常的維護管理，全面掌握設備的運行狀況，檢測設備是否存在異常，并及時做好記錄工作，一旦發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)故障，要立刻進行設備的維修和管理，替換故障的零件，有針對性地去開展維修工作，同時需要重點檢查設備的溫度部位和壓力部位，檢測結果符合運行標準才可以投入使用，從而確保設備運行的穩(wěn)定性，達到提升機械設備運行效果的目的。

1.2 藥廠機械設備的清洗滅菌

藥廠潔凈區(qū)是藥品清潔的重點區(qū)域，主要工作包括機械設備的滅菌、清洗和消毒。藥品的生產(chǎn)加工需要經(jīng)過嚴格的清洗滅菌，所以機械設備的清洗滅菌工作十分重要，同時清洗滅菌設備作為藥廠消毒的關鍵設備，需要加強清洗滅菌設備的維護管理，具體的管理方法如下：首先要提升工作人員的責任意識，保證工作人員可以按照《藥廠潔凈區(qū)的消毒滅菌要求》來執(zhí)行，對思想意識不高的人員要及時展開培訓活動，使這部分員工可以充分認識到機械設備滅菌的重要性，進而強化思想意識，提升清洗滅菌設備的維護管理水平，避免出現(xiàn)人為操作失誤而導致設備損壞的現(xiàn)象[2]。

其次，要做好清洗滅菌設備的信息化管理，藥廠管理部門要派專業(yè)的人員來負責清洗滅菌設備的管理工作，定期考核工作人員的操作水平，然后將考核數(shù)據(jù)輸入到計算機數(shù)據(jù)庫中，推行藥廠的信息化管理，以便工作人員更好地查詢機械設備的運行數(shù)據(jù)，從而發(fā)揮出機械設備的維護管理作用。

2 藥廠機械設備故障的維護管理

2.1 機械設備的故障形式

目前，藥廠潔凈區(qū)的機械設備主要有兩種故障形式：機械故障和電氣故障。其中，機械故障是指設備由于自身生產(chǎn)條件不足、維護管理不到位、設備材質(zhì)差等原因產(chǎn)生的故障，通常表現(xiàn)為設備啟動不穩(wěn)或安裝尺寸出現(xiàn)偏差。電氣故障是由于電氣設備運行過載或絕緣、連接等出現(xiàn)問題，而造成設備的電器元件出現(xiàn)損壞，繼而無法保持正常的運行狀態(tài)。

2.2 故障診斷方法

通常用來診斷機械設備故障的方法有感官診斷法、短路和斷路診斷法及紅外線診斷法等。其中，感官診斷法是一種常見的診斷方法，維修人員通過高溫、冒煙、電火花等現(xiàn)象就可以直觀的判斷出設備是否存在故障問題，繼而采取相應的措施進行維護管理。短路和斷路診斷法的應用范圍很廣，利用電流表、電壓表等設備與藥廠機械設備相連接，如果出現(xiàn)短路或斷路的情況就說明機械設備存在故障問題，這時維修人員需要及時展開維修工作。紅外線診斷法是一種新興的方法，這種診斷方法需要依靠紅外熱像儀來實現(xiàn)，然后通過溫度傳感器來獲取機械設備的儀器圖像，維修人員可以通過圖像來分析設備的溫度變化，進而有針對性地進行設備的維護管理工作[3]。

3 結語

在生產(chǎn)藥品的過程中需要大量的機械設備，這些設備關系著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，因此要做好藥廠機械設備的維護管理工作，從而有效提升機械設備的運行狀態(tài)。藥廠要加強機械設備的維護管理力度，不斷提升維修人員的專業(yè)知識和操作能力，增強管理人員的責任意識，使其可以嚴格按照標準來進行設備的維護管理工作。同時，還要做好突發(fā)故障的管理措施，建立信息化的管理平臺，詳細備份故障維修的信息數(shù)據(jù)，進而有針對性地進行設備的維護管理。