潔凈管理在靜配中心的應(yīng)用效果及價值

[摘要] 目的 探索分析靜配中心采用潔凈管理的應(yīng)用效果及價值。方法 統(tǒng)計2017年7月—2018年6月（即實施潔凈管理前）以及2018年7月—2019年6月（即實施潔凈管理后）靜配中心潔凈區(qū)每月沉降菌測定結(jié)果，從凈化空調(diào)系統(tǒng)、調(diào)配設(shè)備、環(huán)境、人員、物流5個方面進行潔凈管理，對比潔凈管理應(yīng)用前、后靜配中心的空氣沉降菌菌落平均數(shù)，分析潔凈管理的應(yīng)用效果及價值。結(jié)果 靜配中心應(yīng)用潔凈管理后，該區(qū)域內(nèi)的沉降菌菌落平均數(shù)顯著減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 靜配中心應(yīng)用潔凈管理能顯著降低空氣中的沉降菌菌落數(shù)，提升靜配中心潔凈度，對保障靜脈用藥的安全具有重要意義。

[關(guān)鍵詞] 潔凈管理;靜配中心;應(yīng)用效果;應(yīng)用價值

[中圖分類號] R7 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）08（c）-0082-03

Application Effect and Value of Clean Management in Static Distribution Center

DENG Bi

Static Matching Center， Xiangya Hospital， Central South University， Changsha， Hunan Province， 410000 China

[Abstract] Objective To explore and analyze the application effect and value of clean management in static distribution centers. Methods Statistics of the monthly sedimentation bacteria determination results in the clean area of the static distribution center from July 2017 to June 2018 （before the implementation of clean management） and July 2018 to June 2019 （after the implementation of clean management）， clean management from five aspects of purification air-conditioning system， deployment equipment， environment， personnel， and logistics， and compare the average number of air sedimentation bacteria colonies in the static distribution center before and after the application of clean management; analyze the application effect and value of clean management. Results After the static distribution center applied clean management， the average number of settled bacterial colonies in the area was significantly reduced， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of clean management in the static dispensing center can significantly reduce the number of settled bacteria colonies in the air and improve the cleanliness of the static dispensing center， which is of great significance for ensuring the safety of intravenous medication.

[Key words] Clean management; Static distribution center; Application effect; Application value

靜配中心即靜脈用藥調(diào)配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）的簡稱，是一個在藥學(xué)監(jiān)護下集中開展藥物配制、混合、分布的專業(yè)性科室，肩負著為臨床提供安全、有效的靜脈藥物的重任[1]。靜配中心若發(fā)生感染不僅影響患者的靜脈用藥質(zhì)量，甚至可能威脅患者的生命[2]。和以往開放式的靜脈藥物調(diào)配比較，靜配中心實施潔凈管理且在無菌操作環(huán)境下進行藥物調(diào)配，能提高輸液的安全性，減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生率[3]。有報告顯示，潔凈環(huán)境下調(diào)配，降低了微粒和微生物對調(diào)配過程的影響[4]，提高輸液安全性的同時可以有效避免危害藥物對外界環(huán)境的污染，保護了調(diào)配人員的身體健康[5]。以該院靜配中心于2018年7月以后實施潔凈管理。該研究統(tǒng)計2017年7月—2018年6月（即實施潔凈管理前）以及2018年7月—2019年6月（即實施潔凈管理后）靜配中心潔凈區(qū)每月沉降菌測定結(jié)果，圍繞潔凈管理在靜配中心的應(yīng)用效果展開分析，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

以該院靜配中心為研究對象，該部門于2018年7月以后實施潔凈管理。2017年7月—2018年6月（即實施潔凈管理前）為對照組以及2018年7月—2019年6月（即實施潔凈管理后）為觀察組，收集靜配中心潔凈區(qū)每月沉降菌測定結(jié)果，同時對測定結(jié)果進行比較分析。

1.2? 方法

對照組：對照組嚴格遵循《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》以及科室相關(guān)規(guī)章制度，從人員管理、物品管理、環(huán)境管理等方面對靜配中心實施常規(guī)管理。

觀察組：2018年7月開始對靜配中心從凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護管理、調(diào)配設(shè)備的維護管理、環(huán)境管理、人員管理和物流管理5個方面進行潔凈管理。

1.2.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護管理? ①按照《靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立一整套潔凈間設(shè)施設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄。凈化系統(tǒng)的溫度、濕度、壓差值等應(yīng)符合規(guī)范的要求并有專人負責記錄凈化系統(tǒng)每日運行的各項參數(shù)，有異常狀況及時檢查、調(diào)試。②固定維護管理人員，該管理人員經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)，熟知凈化空調(diào)機組運行及維修相關(guān)知識，確保凈化系統(tǒng)有效運行。③有研究結(jié)果表明，更換高效過濾器是保持潔凈室潔凈度指標的有效手段[6]。因此，對過濾器進行定期檢查，包括風量、微生物和粒子的檢測。每半月一次清洗或更換初效過濾器，2個月更換一次中效過濾器，2年更換一次高效過濾器，若有污染，隨時更換。每半年進行環(huán)境空氣微粒測試以及高效過濾器的空氣流速測試;每年對整個凈化系統(tǒng)進行一次各項指標的全面檢測，經(jīng)認證合格后方可使用。

1.2.2 調(diào)配設(shè)備的維護管理? ①操作前后至少開風機30 min，同時打開紫外線燈照射30 min，進行凈化消毒處理。調(diào)配操作開始前，應(yīng)先用75%乙醇從上到下、從前到后、從里到外擦拭操作區(qū)域的頂部、兩側(cè)及臺面。調(diào)配操作結(jié)束后先用清水濕抹臺面及用物，再用75%乙醇消毒。②調(diào)配操作時，配置臺上盡量避免放置過多的物品，較大物品之間的擺放距離宜為15 cm，小件物品之間的擺放距離約為5 cm;生物安全柜前窗不可抬高超過安全警戒線，否則操作臺不能保證負壓，造成藥物氣霧外泄，污染調(diào)配間，危害調(diào)配人員健康。③每周對生物安全柜的回風槽、水平臺的網(wǎng)格等衛(wèi)生死角進行徹底清潔及消毒。④在水平臺的應(yīng)用過程中，注意保持高效過濾器的干燥，不被藥物、消毒液等液體飛濺，避免滋生霉菌，延長高效過濾器的使用壽命。⑤定期檢測（每年1次）生物安全柜各項指標。

1.2.3 環(huán)境管理? ①環(huán)境清潔：日常清潔按照《靜配中心環(huán)境質(zhì)量控制實施細則》常規(guī)進行;清潔重點在靜配中心內(nèi)部環(huán)境的清潔;清潔順序為從上到下，先物后地，由高壓區(qū)域向低壓區(qū)域，由正壓區(qū)域向負壓區(qū)域進行;消毒器具嚴格按控制區(qū)，普通藥物調(diào)配艙，抗生素調(diào)配艙，化療藥物調(diào)配艙進行區(qū)分。②環(huán)境監(jiān)測：每日按照規(guī)定對各個房間壓力和濕度進行監(jiān)測，每月對潔凈區(qū)（包括調(diào)配間，一更，二更，清洗間），潔凈控制區(qū)（包括排藥區(qū)，成品分揀區(qū)，控制區(qū)兩側(cè)過道）及操作臺進行空氣沉降菌的檢測。

1.2.4 人員管理? 資料顯示，靜配中心人員引起的污染占到了80%[7]，故人員管理尤為重要。①著裝管理：進入潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應(yīng)更換產(chǎn)塵埃粒子少的專用工作服并戴好工作帽，工作帽必須蓋住所有頭發(fā)，盡量減少毛發(fā)、皮膚的暴露;不得留長指甲，不得美甲;不得佩戴首飾，手表等任何私人物品進入潔凈區(qū)。②行為管理：進入潔凈區(qū)需嚴格按“七步洗手法”洗手后佩戴無塵無粉手套，嚴禁裸手接觸藥物。工作人員進入調(diào)配間盡量一次完成配置工作，避免不必要的人員流動，以保證潔凈區(qū)內(nèi)相對密封狀態(tài)，以維持各個房間壓力正常;嚴格控制進入潔凈區(qū)的人數(shù)，非本中心人員未經(jīng)靜脈用藥調(diào)配中心負責人同意，不得進入。

1.2.5 物流管理? ①設(shè)置各類物品進入靜配中心的專用通道，物品在進入潔凈區(qū)前均需在緩沖間拆至最小包裝，并由傳入艙傳至調(diào)配間;潔凈室儲存的用物應(yīng)控制在最小使用量范圍內(nèi)。②成品發(fā)放均由藥護人員嚴格打包封箱后送至發(fā)送緩沖間，由外勤工人送至相應(yīng)的病房，外勤工人不得跨過緩沖間進入潔凈區(qū)。③醫(yī)療廢物嚴格分類，所有生活垃圾、醫(yī)療廢物均分類打包后由專門的通道送出。禁止任何垃圾及醫(yī)療廢物在靜配中心內(nèi)滯留，過夜。

1.3? 觀察指標

選取空氣中沉降菌菌落平均數(shù)為觀察指標，即：空氣中沉降菌菌落平均數(shù)為每3個月為一階段，取一年4個階段的均值?？諝獠蓸右猿两捣ǎ捎么蠖估业鞍篆傊囵B(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣，靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30 min后置于30～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2 d。

1.4? 統(tǒng)計方法

將數(shù)據(jù)整理完畢后用SPPS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料使用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

實施潔凈管理前后，潔凈區(qū)內(nèi)的平均菌落數(shù)均在正常范圍內(nèi)。潔凈管理應(yīng)用前后空氣中沉降菌菌落平均數(shù)比較，見表1。

3? 討論

靜脈輸液是我國住院患者最常用的治療手段[8]。據(jù)國家發(fā)改委公布的數(shù)據(jù)顯示，2009年我國醫(yī)療輸液104 億瓶，人均使用8瓶/年，高于國際人均水平（2.5～3.3瓶），且遠超西方發(fā)達國家的人均水平[9]。據(jù)調(diào)查，近年來我國輸液用量不斷增加，住院患者輸液使用率已達80%～90%[10]。靜脈輸液因藥物直接進入人體，起效迅速，同時各種風險也大，醫(yī)療安全不良事件發(fā)生率比其他給藥途徑更高，由此導(dǎo)致的后果更嚴重[11-12]。據(jù)2011—2013 年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示，靜脈給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率逐年增高，從55.8%增至58.7%[13]。靜配中心作為該操作的起始源頭擔負著保證靜脈輸液安全的重要職責，但其在運行過程中，還會受到各種外界因素的影響，增加藥物被污染的風險[14]。因此，在靜配中心實施潔凈管理尤為重要。

通過此項研究，認為在靜配中心實施潔凈管理有其優(yōu)越性：（1）充分保障靜脈用藥的安全性。①空調(diào)凈化機組在長期運轉(zhuǎn)過程中，容塵量增加，過濾器阻力增加，影響排送風的質(zhì)量和風力，進而影響靜配中心內(nèi)空氣潔凈度，增加輸液微粒污染的風險，因此需要及時維護，必要時更換。②生物安全柜和水平操作臺的運行質(zhì)量直接影響藥物配置的安全性，對操作臺進行消毒管理，充分保證調(diào)配設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量，為后續(xù)的配置工作提供安全保障。③做好環(huán)境清潔和檢測，可以有效減少塵埃，增加潔凈度。④環(huán)境污染多是由人為因素造成，空氣中的微粒與室內(nèi)人流、物流活動程度密切相關(guān)且成正比，這就需要充分的做好人員與物流的管理，保障靜配中心內(nèi)的潔凈度。⑤醫(yī)療廢物進行規(guī)范管理，密封處理，及時送出，可以避免藥液蒸發(fā)污染凈化區(qū)空氣[15]。

（2）降低職業(yè)暴露的風險。在傳統(tǒng)的配置操作過程中，病房護士在病區(qū)內(nèi)進行藥物配置，環(huán)境開放，不僅藥物容易被污染，而且配置過程中產(chǎn)生的含藥物微粒的氣溶膠或氣霧揮散在空氣中易對配置人員的身體健康造成一定的影響。因此，在相對封閉的環(huán)境下，維持各區(qū)域所要求的梯度壓差以及調(diào)配設(shè)備的高質(zhì)量運行可以有效地減少含藥物微粒的空氣竄流，保護配置人員的身體健康。配置過程中產(chǎn)生的含藥物微粒的空氣需經(jīng)高效空氣過濾器過濾后再排放到大氣中，以保護環(huán)境。

4? 小結(jié)

靜配中心應(yīng)用潔凈管理，可以顯著降低空氣中沉降菌菌落數(shù)，提高配置環(huán)境的潔凈度，有效避免藥物受外界因素以及各種人為因素的影響，提高靜脈用藥的安全性，同時保護調(diào)配人員的身體健康，提高員工滿意度。

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（收稿日期：2020-05-25）

[作者簡介] 鄧碧（1990-），女，本科，護師，研究方向：靜配中心的護理。