徐衛(wèi)賓,單國慶,劉金花
(濟寧市食品藥品檢驗檢測中心,山東 濟寧 272100)
近年來隨著人們對自身健康問題的關(guān)注程度不斷提高,對醫(yī)療醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提高了要求。其中,中醫(yī)中藥作為中國傳統(tǒng)治療藥物越來越成受廣大人民群眾的歡迎,在目前社會中中藥飲片在其應(yīng)用過程中可以具有更為安全有效的治療效果,可以更好地受到社會認可[1-2]。在中藥飲片近年來的發(fā)展中,已經(jīng)逐漸由常規(guī)的中藥材煎服向中藥小包裝飲片發(fā)展,其中中藥小包裝飲片具有純凈、劑量精準、減少浪費等優(yōu)點,深受廣大群眾的喜愛以及推廣[3]。而且為進一步了解常規(guī)的中藥方劑包裝與小包裝的差異情況,目前臨床上以及社會相關(guān)研究中尚無明確的比較以及分析,本文為明確中藥材應(yīng)用中的小包裝使用過程中的優(yōu)缺點進行分析整理,為促進中藥材的應(yīng)用以及小包裝的進一步改善提供較好的支持。本文將針對中藥小包裝飲片在其臨床應(yīng)用過程中的優(yōu)勢以及不足進行分析探討,現(xiàn)文章報道如下。
小包裝中藥飲片在其應(yīng)用過程中具有飲片純凈的特點。在小包裝中藥飲片的制作過程中,保留了原有中藥飲片的炮制方法、制作工藝。在其制作過程中嚴格按章處理,遵守中藥飲片的相關(guān)管理安全規(guī)定,保證其制作、包裝、銷售以及后期的服用等均符合中藥規(guī)范管理。在其前提之下將中藥飲片包裝成為小份,可以使其獨立劑量為臨床所需小包裝規(guī)格,同時小包裝的應(yīng)用可以在中藥飲片的管理中,方便了飲片的儲存、保管、調(diào)劑等多個過程和環(huán)節(jié)。由于小包裝的生產(chǎn)以及制作過程中均為機械以及數(shù)控管理,而且在前期的藥材制作過程中其藥材的劑量以及藥材的質(zhì)量控制相對嚴格,進一步保證了小包裝藥材的純凈度。
在中醫(yī)中藥的臨床應(yīng)用過程中,由于常規(guī)的藥物需要進行煎服,在藥物的熬制過程中會影響到藥物的效果以及藥量。由于常規(guī)的藥物煎熬其有效成分的比例以及藥量控制不太理想,導致患者在藥物的應(yīng)用過程中會出現(xiàn)藥物口服量不足或者藥物口服超量等情況出現(xiàn)[4]。采用中藥飲片的小包裝情況,可以根據(jù)藥劑的臨床需要制定不同的包裝劑量,在服用過程中可以有效地保證每劑藥物的口服量,對于提高藥物的合理應(yīng)用具有重要的幫助意義。小包裝的的生產(chǎn)過程中,常規(guī)的藥材準備完善后制備大量的成品藥物,然后根據(jù)不同小包裝的具體劑量不同進行分裝,在分裝過程中,由于目前生產(chǎn)線的完善以及電腦質(zhì)控的精準性,保證了藥物在包裝過程中的準確性,可以很好地保證每次小包裝所含藥物的劑量準確程度,有效的保證了藥物劑量的安全性,避免因藥物劑量差異出現(xiàn)的不良事件出現(xiàn)。
常規(guī)中藥在臨床的使用過程中,由于藥物其自身的眾多特點導致治療過程中需要按照常規(guī)的疾病進行確診診斷后開藥、然后進行治療,但是采用中藥飲片小包裝后,可以有效地保證藥物的自身獨立性,為藥物的隨身攜帶以及藥物的服用記錄情況具有重要的幫助作用。而且獨立包裝的藥物對于后期的自身儲存情況以及藥物的服用情況均有較好的便捷性,而且小包裝藥物在其使用過程中可以將臨床上目前常用的方劑以及常規(guī)疾病治療的主要藥物制成小包裝后進行銷售,對于提高患者疾病治療的有效性具有重要的幫助意義。
中藥飲片小包裝的使用,可以較好的保持傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色,提高了藥房工作效率,改善中藥調(diào)配環(huán)境,讓百性吃上放心藥,讓患者享受到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時在中藥飲片的使用過程中,通過藥物的全數(shù)小包裝,而且每份包裝上均標明了藥品批號、生產(chǎn)日期,方便了飲片“先進先出、近期先出、批號管理”,避免了傳統(tǒng)飲片包裝的混裝等情況,這樣可以有效的保證藥物的應(yīng)用科學性以及合理性[5-6]。同時采用小包裝的中藥飲片可以做到整體較衛(wèi)生清潔、干凈,避免了保存過程中蟲蛀、霉變、風化、吸潮、變質(zhì)、走油等質(zhì)量過程,相較于傳統(tǒng)中藥飲片的調(diào)劑模式,中藥飲片小包裝在藥品質(zhì)量管理的每個環(huán)節(jié)中都表現(xiàn)出了優(yōu)越性。
在中醫(yī)中藥的使用過程中,如何有效的保存藥物以及做好中藥的防潮、防蟲是保證中藥療效以及質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的重要多為動植物干燥后制成,在其儲存過程中,藥物儲存環(huán)境的要求較高,對于藥物的藥效影響也較大。采用中藥飲片小包裝后,藥物的密封性以及藥物的儲存條件得到了較好的改善,可以有效地保證了藥物的存儲時間以及空間,為藥物的長期儲存提供了較好的條件。
由于目前隨著中藥飲片小包裝的逐漸推廣以及應(yīng)用,各種不同類型以及不同包裝的中藥飲片在藥材市場上出現(xiàn),導致患者在藥物選取的時候容易忽略藥物的規(guī)格以及單包藥物的劑量情況,而且隨著不同種類包裝的出現(xiàn),導致各種不同假冒以及仿制藥品的出現(xiàn)層出不窮,嚴重影響了藥物的質(zhì)量。而且隨著包裝種類的增加,導致了許多患者在藥物選取的時候不能很好的選擇自身適合的藥物,對老年患者的藥物選取帶來了較大的困惑[7]。而且由于在目前藥物銷售利益的趨勢之下,各種劣質(zhì)的仿制藥品在其藥物小包裝上與常規(guī)的藥物沒有明確的差異情況,不能很好地進行區(qū)別,而且在藥物包裝的起名用字上,存在諧音以及形似字的使用,導致藥物的選擇時會出現(xiàn)一定的誤差,影響了患者的用藥安全性,因此,小包裝的形式多樣性導致了患者在藥物選擇過程中具有一定的差錯,影響了藥物的使用安全。
中醫(yī)中藥在其臨床應(yīng)用過程中,針對患者病情的嚴重情況以及患者主要的癥候,需要調(diào)整不同的藥物劑量。中藥方劑劑量依據(jù)中醫(yī)藥理論原理,針對不同飲片、不同病人、不同病征等的要求,飲片劑量有較大不同,存在劑量的不確定性。但是在中醫(yī)中藥小包裝中藥飲片的應(yīng)用過程中,每包的藥物劑量一定。導致患者不同的癥候以及不同的體重條件等在藥物選取時沒有合適的劑量包裝,而且部分藥品的包裝以及使用過程中的劑量換算與臨床上的常用劑量重復(fù),嚴重的影響了藥物的正常使用[8-9]。而且目前個別生產(chǎn)線的陳舊以及電腦數(shù)據(jù)管理的故障性,在小包裝藥物的成品包裝過程中會出現(xiàn)一定的誤差情況,影響了藥物的使用安全性,而且由于劑量的不準確行導致患者的治療效果可能出現(xiàn)影響。而且,由于小包裝的劑量監(jiān)控不夠科學,對于出現(xiàn)計量差錯的藥品不能很好的進行監(jiān)管,影響了藥物的正常使用和推廣。
隨著中藥飲片小包裝的不斷推廣,藥物商品化的情況逐漸加重,導致藥物在其制造、銷售以及包裝等情況上商品化情況越發(fā)嚴重。而且由于小包裝飲片中藥的商品化程度加重后,為了追求更大的藥物利益,導致在生產(chǎn)過程中的機械化以及量產(chǎn)化情況更加嚴重,因此,中藥飲片采用小包裝后,在應(yīng)用過程中會發(fā)現(xiàn),大部分藥品劑量較精準,仍有部分飲片包裝明顯劑量不足,也有空包、雙胞胎等現(xiàn)象[10]。這些都是機械制造過程中出現(xiàn)的失誤,影響了藥物的使用準確性以及安全性,同時也是提高對中藥飲片分裝過程的質(zhì)量控制的要求。而且在藥品商品化的情況下,更多的企業(yè)注重的是利益而不是藥物的質(zhì)量,因此在小包裝中藥的制過程中,如何有效的避免其商品化過程中產(chǎn)生的質(zhì)量差異也是目前小包裝中藥材應(yīng)用過程中存在的明顯不足之處。
在中藥飲片小包裝推廣使用的過程中,既往的中藥材采用傳統(tǒng)的打包大包裝,而且多數(shù)為了保證藥物的干燥采用紙質(zhì)包裝。但是相比較于傳統(tǒng)包裝,在中藥飲片小包裝的現(xiàn)在,為滿足臨床的要求,每份藥物均采用獨立的小袋包裝,而目前臨床上的小包裝均為不可降解的聚乙烯塑料,導致藥物在口服應(yīng)用后出現(xiàn)包裝袋隨處丟棄,據(jù)不完全統(tǒng)計,全國院內(nèi)每日產(chǎn)生的藥物包裝袋在200 萬個左右,對環(huán)境造成了嚴重的污染[11-12]??梢?,隨著小包裝的推廣使用,如何在藥物使用過程中有效的降低包裝的污染也是目前主要的研究以及關(guān)注點。為了有效的避免因小包裝的包裝袋以及生產(chǎn)過程中的污染情況,也是目前針對小包裝藥材使用過程中我們需要進一步避免以及需要加強管理的重點環(huán)節(jié),在小包裝的中藥材使用過程中我們應(yīng)加強小包裝的管理,采用科學環(huán)保的材料,但是小包裝的制作成本會增加,導致藥物的價格升高,因此,如何去有效的平衡小包裝的使用是需要進一步加強研究的工作。
針對文章研究我們可以發(fā)現(xiàn),在小包裝中藥材的使用過程中如何有效的保證其藥材的準確性以及小包裝的科學性,需要我們針對其使用過程中的優(yōu)缺點情況進行科學的比較分析,并對結(jié)果進行進一步的改善。因此,小包裝中藥飲片在臨床上的推廣使用,在其使用過程中具有藥物純凈度高、分量準確、提高疾病的治療效率、改善臨床用藥科學性以及改善藥物儲存條件方面具有較好的優(yōu)勢,但是在藥物包裝多樣性、單包藥物劑量的不穩(wěn)定性、藥物商品化嚴重以及小包裝袋的污染情況仍是藥物使用過程中存在的嚴重不足之處。因此,我們針中藥飲片小包裝在其使用過程中的優(yōu)勢,需要進一步提高中藥飲片小包裝的發(fā)展,并且針對小包裝使用過中的不足之處進行改善,提高臨床治療效果以及用藥的科學性。