于登程

（夏津縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東德州，253200）

臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量直接關(guān)系到了檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性，進(jìn)而關(guān)系到了醫(yī)院臨床疾病診斷和治療效果，由此可見，確保臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的重要性。為了在評(píng)估醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，對(duì)其提出改善意見來幫助其更好的開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作，有必要對(duì)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行專項(xiàng)檢查[1]。為此，本次實(shí)驗(yàn)對(duì)我省50家縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，分析縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查的結(jié)果。

1 實(shí)驗(yàn)資料及方法

1.1 實(shí)驗(yàn)資料

本次實(shí)驗(yàn)組建5個(gè)專家組，對(duì)我省50家縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，檢查醫(yī)院抽簽決定，每個(gè)專家組負(fù)責(zé)檢查10家醫(yī)院。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

專家組采取的專項(xiàng)檢查方式有查閱資料、聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)考核、現(xiàn)場(chǎng)提問幾種，例如，現(xiàn)場(chǎng)考核內(nèi)容有臨床形態(tài)學(xué)圖片判讀、“乙肝兩對(duì)半”盲樣檢測(cè)。縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查從量體系（10分）、室內(nèi)質(zhì)控（32分）、室間質(zhì)評(píng)（32分）、性能驗(yàn)證與比對(duì)試驗(yàn)（16分）、現(xiàn)場(chǎng)考核（10分）五項(xiàng)條目進(jìn)行。

1.3 觀察指標(biāo)

本次實(shí)驗(yàn)選擇縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查得分、縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量存在的問題為觀察指標(biāo)。縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查滿分為100分，分?jǐn)?shù)≥90分為優(yōu)秀，分?jǐn)?shù)≥80分為合格，分?jǐn)?shù)＜80分為不合格。

2 結(jié)果

2.1 縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查得分統(tǒng)計(jì)結(jié)果

縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查優(yōu)秀醫(yī)院30家，合格醫(yī)院18家，不合格醫(yī)院2家。該檢查結(jié)果表示，我省縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量總體較為良好，大部分醫(yī)院已經(jīng)建立了臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并且檢驗(yàn)人員具有足夠的檢驗(yàn)質(zhì)量意識(shí)和確保檢驗(yàn)質(zhì)量的專業(yè)水平，表示醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室能夠滿足臨床需求。并且，在開展專項(xiàng)檢查的過程中，可以發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)院檢驗(yàn)科室主任的質(zhì)量控制意識(shí)得到了明顯提高，能夠積極主動(dòng)且清晰明確和專家組人員就臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行溝通。但是，在此次專項(xiàng)檢查中，也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制意識(shí)和專業(yè)水平有待提高，部分醫(yī)院仍然存在臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量問題有待解決。

2.2 縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量存在問題統(tǒng)計(jì)結(jié)果

縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量存在的問題主要有部分實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系概念模糊，主要是部分中小型醫(yī)院和新建立的醫(yī)院，具體表現(xiàn)是SOP文件和管理文件分類不明確、管理層次不清晰、管理目標(biāo)不明確、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)缺少實(shí)效性（大部分是2006-2010年版本的，甚至更早）、部分檢驗(yàn)人員不熟悉管理文件、部分管理文件過于形式化、未設(shè)置實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量檢查小組、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)記錄文件不全面等；部分實(shí)驗(yàn)人員質(zhì)量控制意識(shí)薄弱且技能欠缺，具體表現(xiàn)是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制意識(shí)和技能缺乏、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作開展過于表面化和形式化、不能按照管理文件和標(biāo)準(zhǔn)展開實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作、對(duì)于是否違反管理文件和標(biāo)準(zhǔn)缺少判斷、不能及時(shí)有效采取失控處理方式、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制項(xiàng)目較少且不能確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的合格、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)不完善、部分實(shí)驗(yàn)室仍然應(yīng)用檢驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)廠家設(shè)定值為靶值、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)造假、不能及時(shí)回顧分析問題實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)、不能發(fā)揮監(jiān)管小組的監(jiān)管作用等；大部分實(shí)驗(yàn)室參加的專業(yè)科目較少，本次實(shí)驗(yàn)調(diào)查的大部分縣級(jí)醫(yī)院參加的專業(yè)科目均在3～6個(gè)之間，但是我省醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室2019年共參與18個(gè)專業(yè)科目，其中，參加8個(gè)及其以上的醫(yī)院占據(jù)40%，在此基礎(chǔ)上，考慮到部分醫(yī)院仍然存在臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量問題，這說明很多醫(yī)院在專業(yè)科目參與及其檢驗(yàn)質(zhì)量控制上還存在不足之處，且其臨床檢驗(yàn)質(zhì)量尚不能得到有效確保；大部分實(shí)驗(yàn)室并沒有實(shí)現(xiàn)規(guī)劃化管理，盡管當(dāng)前我省大部分縣級(jí)醫(yī)院已經(jīng)意識(shí)到了做好臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作的重要性，并且積極主動(dòng)展開質(zhì)量控制工作，但是大部分實(shí)驗(yàn)室并沒有完全做到規(guī)范化管理，具體表現(xiàn)是沒有制定比對(duì)試驗(yàn)程序和性能驗(yàn)證程序、且不能掌握臨床檢驗(yàn)正規(guī)操作方式及要求、不能針對(duì)新檢測(cè)項(xiàng)目和新檢驗(yàn)儀器進(jìn)行性能驗(yàn)證報(bào)告、不能確保新檢測(cè)項(xiàng)目和新檢驗(yàn)儀器操作的正確性和規(guī)范性、不能確保臨床檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性；部分專業(yè)科目檢驗(yàn)存在問題，具體表現(xiàn)為乙肝五項(xiàng)盲樣標(biāo)本檢測(cè)失誤（未能檢測(cè)出應(yīng)用了金標(biāo)法的陽性標(biāo)本）、沒有通過酶標(biāo)儀得到檢驗(yàn)報(bào)告、部分檢驗(yàn)人員的形態(tài)學(xué)識(shí)別能力較低（不能識(shí)別基礎(chǔ)寄生蟲卵）；部分醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室條件較差，具體變現(xiàn)是缺少臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度、沒有參與臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)、沒有采取任何的內(nèi)部臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制方式、在沒有任何檢驗(yàn)依據(jù)的情況下向臨床發(fā)送臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告等，這種情況很容易導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。

3 討論

縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作的開展，能夠有效的檢驗(yàn)出縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量及其存在的問題，并進(jìn)行積極改進(jìn)，同時(shí)形成對(duì)縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室的有效監(jiān)管[2]。本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，我省縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量總體較為良好，但是存在個(gè)別醫(yī)院專項(xiàng)檢查不合格，并且還存在較多問題有待解決。

現(xiàn)提出如下臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量改善方式：我省各個(gè)縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量還需要進(jìn)一步提高，這需要臨床實(shí)驗(yàn)室不斷完善質(zhì)量管理制度和體系，同時(shí)確保各項(xiàng)質(zhì)量控制方式和臨床檢驗(yàn)程序的可操作性、規(guī)范性、合理性、科學(xué)性；醫(yī)院需要提高檢驗(yàn)人員和管理人員的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制意識(shí)和專業(yè)能力，積極開展培訓(xùn)工作，以此來實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制操作的日?；?、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)提高檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和一致性，并且還要滿足同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和一致性[3]；需要提高縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員和值班人員的臨床形態(tài)學(xué)知識(shí)掌握程度，通過臨床培訓(xùn)的方式來提高相關(guān)人員的操作能力和識(shí)別能力，以此來降低臨床檢驗(yàn)誤診率和漏診率；各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各級(jí)衛(wèi)生行政部門需要做好對(duì)縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)系統(tǒng)的檢測(cè)和維護(hù)工作，并且積極進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，以此來確保新檢測(cè)項(xiàng)目和新檢驗(yàn)儀器在臨床檢驗(yàn)工作中的應(yīng)用價(jià)值[4]；各級(jí)衛(wèi)生行政部門需要做好對(duì)縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，針對(duì)其中發(fā)生頻率較高的問題進(jìn)行統(tǒng)一說明和管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)所管轄范圍內(nèi)縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量問題，并對(duì)醫(yī)院管理者進(jìn)行教育和培訓(xùn)，以此來提高縣級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量[5]。