吳紅霞/江蘇揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司 225008

獸用生物制品在畜牧業(yè)的發(fā)展中起到的作用越來(lái)越大，給人們帶來(lái)積極影響的同時(shí)，其質(zhì)量問(wèn)題也對(duì)畜牧業(yè)發(fā)展起到關(guān)鍵作用。因此，在發(fā)展過(guò)程中，為了有效的避免因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題所導(dǎo)致的問(wèn)題產(chǎn)生，加強(qiáng)對(duì)獸用生物制品的質(zhì)量管控是非常重要的，下面將對(duì)此進(jìn)行詳細(xì)的分析。

1 我國(guó)獸用生物制品質(zhì)量管控的現(xiàn)狀

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)獸用生物制品的關(guān)注度越來(lái)越高，為了號(hào)召農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局所制定的相關(guān)工作計(jì)劃，對(duì)多家企業(yè)的生產(chǎn)的生物制品進(jìn)行了大批量的抽檢，根據(jù)抽查的結(jié)果數(shù)據(jù)表明，在這964 批生物制品中，沒(méi)有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的只有89 批，合格率占總批數(shù)的92.9%。根據(jù)最后抽檢所得出的數(shù)據(jù)可以看出，我國(guó)的生物制品質(zhì)量還是相對(duì)較為安全的，從在總體上是來(lái)看所抽檢的生物制品質(zhì)量合格率也是隨著我國(guó)這方面技術(shù)的還有生產(chǎn)條件等多個(gè)方面的因素而不斷提高的，成逐年上升的狀態(tài)，在今后有著非?？捎^的發(fā)展，質(zhì)量方面會(huì)更有保證。

2 我國(guó)獸用生物制品質(zhì)量管控的問(wèn)題

雖然我國(guó)獸用生物制品的質(zhì)量在總體穩(wěn)定上得到了提高，但是其管理過(guò)程中還是存在一些問(wèn)題，影響更好的發(fā)展，下面將針對(duì)以下幾個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)分析。

2.1 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)力度不夠當(dāng)前我國(guó)在使用生物制品上，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的力度不夠，而且還存在著質(zhì)量管控上的盲區(qū)，因?yàn)槲覈?guó)在獸用生物制品的監(jiān)督抽檢上覆蓋面相對(duì)來(lái)所是較小的，而且抽檢的批數(shù)和品種數(shù)也較少，不能有效地反映真實(shí)的情況。另外，對(duì)于一些進(jìn)口的獸用生物制品在質(zhì)量監(jiān)督抽檢方面也有很大程度的忽視，有一些進(jìn)口的獸用生物制品是不符合相關(guān)要求的，因?yàn)檫@些進(jìn)口的獸用生物制品不能通過(guò)我國(guó)當(dāng)前對(duì)于獸醫(yī)生物的相關(guān)質(zhì)量審核，所以在對(duì)于進(jìn)口的獸用生物制品的質(zhì)量管控上還是一個(gè)很大的問(wèn)題，其質(zhì)量安全還不能得到有效的保障。

2.2 制售假劣獸用生物制品現(xiàn)象屢禁不止除此之外，還有一些生物制品單位由于經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，在沒(méi)有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的提前下，制售一些假劣獸用生物制品，在這些獸用生物制品流通后，是有著很大隱患的，而且對(duì)于消費(fèi)者的權(quán)益也受到了嚴(yán)重的侵害，對(duì)我國(guó)的動(dòng)物疫病的防治帶來(lái)了消極影響。

2.3 企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范緩慢，影響質(zhì)量整體水平的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是當(dāng)前獸用生物制品在質(zhì)量管理和生產(chǎn)上的一個(gè)具體的準(zhǔn)則，也是現(xiàn)在很多企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理和生產(chǎn)的一個(gè)必然要求。企業(yè)只有通過(guò)這項(xiàng)驗(yàn)收，才能進(jìn)行接下來(lái)的生產(chǎn)。但是在具體的實(shí)施上，發(fā)展還是非常緩慢的，通過(guò)相關(guān)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，我國(guó)的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)只有很少的一部分，才能通過(guò)驗(yàn)收，制定了符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的車(chē)間。雖然有了這方面的發(fā)展，但是還是受到很多方面的影響，例如資金以及技術(shù)上，這對(duì)于我國(guó)獸用生物制品質(zhì)量整體水平的提高起到了阻礙作用。

3 解決獸用生物制品質(zhì)量管控問(wèn)題的對(duì)策方法

3.1 加大監(jiān)督執(zhí)法力度，遏制制售假劣制品的違法行為加大執(zhí)法力度，對(duì)制售假劣獸用生物制品的行為嚴(yán)令禁止，取締造假制劣窩點(diǎn)，對(duì)市場(chǎng)的產(chǎn)品也要進(jìn)行全面的排查，對(duì)違法企業(yè)和人員依法處理，以此保證生物制品的質(zhì)量安全[1]。

3.2 強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，搞好企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，將生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作真正落實(shí)下去，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格的按照獸用生物制品規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)。保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)于質(zhì)量檢疫工作也要重視起來(lái)，統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，保證檢疫工作的規(guī)范化。同時(shí)，檢驗(yàn)人員也要加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)。

3.3 加快GMP 實(shí)施步伐最后針對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施問(wèn)題，一定要有充分的認(rèn)識(shí)，并且積極完善，最大程度的完善我國(guó)獸用生物制品質(zhì)量，加快生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施步伐是關(guān)鍵。對(duì)此生產(chǎn)企業(yè)必須要有足夠的重視，在質(zhì)量和生產(chǎn)上符合標(biāo)準(zhǔn)要求，加快其實(shí)施進(jìn)度。

4 結(jié)語(yǔ)

總之，在當(dāng)前獸用生物制品的質(zhì)量管控工作中，雖然還存在一些問(wèn)題，但是相信經(jīng)過(guò)不斷的探究實(shí)踐，采取積極有效的對(duì)策，這些問(wèn)題都會(huì)被完美地解決，促進(jìn)我國(guó)獸用生物制品的更好發(fā)展。