新冠核酸常規(guī)檢測(cè)與快速檢測(cè)的比較分析

孫菲

摘要：新型冠狀病毒肺炎具有較強(qiáng)的傳染性，一旦感染之后對(duì)人體的健康影響極大，在短時(shí)間內(nèi)就能造成包括肺、肝在內(nèi)的多器官功能喪失性破壞，并且后遺癥很難消除。針對(duì)這種傳染性疾病并沒有較好的治療方法，主要采用檢測(cè)發(fā)現(xiàn)、隔離的方法切斷傳染源，減少病毒的傳播范圍。本文比較一種快速檢測(cè)方法與常規(guī)檢測(cè)方法的差異，發(fā)現(xiàn)在近似檢測(cè)準(zhǔn)確率的前提下，快速檢測(cè)方法的檢測(cè)過程所需時(shí)間更短，適用于發(fā)熱門診或急診，便于急癥手術(shù)，但會(huì)出現(xiàn)假陽性結(jié)果;常規(guī)檢測(cè)的時(shí)間長(zhǎng)，但是結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定。

關(guān)鍵詞：核酸檢測(cè);常規(guī)檢測(cè);快速檢測(cè)

【中圖分類號(hào)】R446 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2021）15--01

前言

近幾年，由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）席卷全球，給世界人民的生命財(cái)產(chǎn)安全帶來了不可估量的負(fù)面影響。不同于以往的傳染性疾病，新型冠狀病毒肺炎具有較強(qiáng)的傳染性，一旦感染之后對(duì)人體的健康影響極大，在短時(shí)間內(nèi)就能造成包括肺、肝在內(nèi)的多器官功能喪失性破壞，并且后遺癥很難消除[1，2]。目前針對(duì)這種傳染性疾病并沒有較好的治療方法，主要采用檢測(cè)發(fā)現(xiàn)、隔離的方法切斷傳感源，減少病毒的傳播范圍，盡最大可能保護(hù)易感人群[3]。為了實(shí)現(xiàn)對(duì)這種病毒的準(zhǔn)確檢測(cè)，目前主要有常規(guī)檢測(cè)和快速檢測(cè)兩種方法，本文對(duì)這兩種方法進(jìn)行了比較分析。

1. 材料與方法

1.1 材料來源

采集10例新型冠狀病毒確診患者的咽部拭子作為標(biāo)本;這些標(biāo)本在一小時(shí)之內(nèi)采集完成，每個(gè)樣本的采集間隔在5min之內(nèi);采集完成后統(tǒng)一送往專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，標(biāo)本檢測(cè)前置于65℃水浴25min進(jìn)行滅活處理。

1.2 檢測(cè)方法

常規(guī)檢測(cè)選擇熒光定量PCR（polymerase chain reaction）檢測(cè)方法。PCR檢測(cè)方法是一種基于DNA信息的檢測(cè)方法，通過分析人體DNA結(jié)構(gòu)和功能信息發(fā)生的變化來判斷受試體是否感染了新型冠狀病毒。這種檢測(cè)方法一般在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，具有較高的準(zhǔn)確度，但是相對(duì)快速檢測(cè)而言效率不高，出結(jié)果較慢，人工成本較大。這種檢測(cè)方法因?yàn)榫哂休^高的準(zhǔn)確性，在本文的研究過程中被選擇為對(duì)照組。

快速檢測(cè)選擇基于優(yōu)思達(dá)即時(shí)分子診斷系統(tǒng)的方法。優(yōu)思達(dá)即時(shí)分子診斷系統(tǒng)可以用于新冠病毒的檢測(cè)，也屬于核酸檢測(cè)分析的一種手段，但是此種檢測(cè)的信息化集成手段更高，具有快速出結(jié)果（一般在30min之內(nèi)）的特點(diǎn)。本文通過對(duì)比重點(diǎn)研究這種檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性。在本文的研究過程中，這種方法被選擇為實(shí)驗(yàn)組。

1.3 檢測(cè)設(shè)備

常規(guī)檢測(cè)采用羅氏MadNa Isolation進(jìn)行核酸提取，采用熒光PCR定量檢測(cè)儀進(jìn)行核酸檢測(cè)及結(jié)果分析。這種檢測(cè)儀具有4通道，支持8聯(lián)管和96孔QPCR反應(yīng)板，同時(shí)配合有微孔板迷你離心機(jī)、移動(dòng)紫外燈、高壓滅菌器等設(shè)備進(jìn)行輔助實(shí)驗(yàn)。

快速檢測(cè)使用優(yōu)思達(dá)即時(shí)分子診斷系統(tǒng)。這套系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，采用一鍵式啟動(dòng)方式，有4個(gè)獨(dú)立檢測(cè)通道，有效提升了POCT的檢測(cè)能力，同時(shí)集成了經(jīng)典磁珠法核酸提取、擴(kuò)增、檢測(cè)于一體，可以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)樣本的全自動(dòng)分析，靈敏度相對(duì)較高，特異性強(qiáng)。

1.4 檢測(cè)流程

對(duì)于采集的樣本，首先進(jìn)行病毒RNA的提取。常規(guī)檢測(cè)采用羅氏MadNa Isolation進(jìn)行核酸提取，對(duì)于提取的核酸采用MagNa紫外/可見分光光度計(jì)測(cè)量核酸濃度;快速檢測(cè)可以利用優(yōu)思達(dá)即時(shí)分子診斷系統(tǒng)直接完成核酸的提取。接下來進(jìn)行PCR擴(kuò)增。常規(guī)檢測(cè)采用熒光PCR定量檢測(cè)儀并結(jié)合檢測(cè)試劑盒說明書設(shè)置熒光檢測(cè)通道和反應(yīng)程序，對(duì)核酸進(jìn)行倍比稀釋之后進(jìn)行陰性和陽性結(jié)果判定;快速檢測(cè)將提取到的核酸直接通過即時(shí)分子診斷系統(tǒng)，就可以完成核酸的擴(kuò)增及檢測(cè)，并能夠直接輸出檢測(cè)結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 檢測(cè)準(zhǔn)確度的比較與分析

對(duì)于采集到的核酸樣本，在不同倍比稀釋的情況下進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，如表1所示。

由此可見，相比于常規(guī)檢測(cè)，快速檢測(cè)在同等倍比稀釋條件下，無論是在N Gene、IC Gene還是E Gene等指標(biāo)條件下，檢測(cè)結(jié)果都相對(duì)較高;隨著稀釋度的升高，檢測(cè)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，更加有利于進(jìn)行結(jié)果的判讀。

2.2 檢測(cè)時(shí)間的比較與分析

對(duì)總樣本檢測(cè)結(jié)果分析時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，如表2所示。

由此可見，對(duì)于樣本的檢測(cè)分析時(shí)間，使用快速檢測(cè)方法進(jìn)行分析時(shí)，最長(zhǎng)值、最短值還是平均值，都明顯低于常規(guī)方法。

2.3 其他方面的比較與分析

通過檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)流程的對(duì)比，可以發(fā)現(xiàn)快速檢測(cè)過程中使用的醫(yī)療設(shè)備較少，很多必要設(shè)備都集成在了即時(shí)分子診斷系統(tǒng)中，因此具有一定的便利性;另外，這種方法診斷流程簡(jiǎn)單，便于操作，尤其對(duì)于急診科醫(yī)生，經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可上手，能夠適應(yīng)當(dāng)前新冠病毒高密度篩查的現(xiàn)實(shí)需求。但是，這種檢測(cè)方法在報(bào)道中出現(xiàn)過假陽性病例，在檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定性上劣于常規(guī)檢測(cè)方法。

3 結(jié)論

本文基于優(yōu)思達(dá)即時(shí)分子診斷系統(tǒng)，比較了這種快速檢測(cè)方法與常規(guī)檢測(cè)方法的差異，發(fā)現(xiàn)快速檢測(cè)和常規(guī)檢測(cè)各有優(yōu)缺點(diǎn)，快速的時(shí)間短、適用于發(fā)熱門診或急診，便于急癥手術(shù)，但會(huì)出現(xiàn)假陽性結(jié)果;常規(guī)的時(shí)間長(zhǎng)，但是結(jié)果穩(wěn)定。另外，快速檢測(cè)方法具有較高的成本局限性，因此距離推廣普及還有很長(zhǎng)的路要走。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬思遠(yuǎn)， 羅伊美， 胡田雨， 等. 改良新型冠狀病毒核酸檢測(cè)鼻咽拭子采樣方法的臨床應(yīng)用效果[J]. 中華燒傷雜志， 2020， 36（8）：7.

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