田亞斌 吳 忠 姚 勇 楊漢林 褚云鵬 胡安杰

制藥車間潔凈室施工技術(shù)初探

田亞斌1吳 忠2姚 勇1楊漢林2褚云鵬1胡安杰1

（1.西南科技大學(xué)土木工程與建筑學(xué)院綿陽(yáng) 621010；2.中國(guó)五冶集團(tuán)有限公司成都 610063）

運(yùn)用潔凈室施工“潔凈技術(shù)”從施工流程各環(huán)節(jié)上來(lái)保證潔凈室風(fēng)管、風(fēng)口、門(mén)窗、墻壁、吊頂、地面等各施工部位達(dá)到要求；對(duì)潔凈室所涉及到的風(fēng)管、風(fēng)口、高效過(guò)濾器等風(fēng)系統(tǒng)方面通過(guò)“潔凈風(fēng)管制安工藝”和“高效過(guò)濾器安裝方法”來(lái)保證安裝質(zhì)量的可靠；通過(guò)潔凈室地面、墻壁、吊頂以及潔凈室電氣的施工工藝來(lái)控制潔凈室土建和裝修方面的施工質(zhì)量，從而保證施工完成后的潔凈室滿足設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和認(rèn)證要求。

制藥車間；潔凈室；施工技術(shù)；GMP認(rèn)證

0 引言

制藥行業(yè)作為一個(gè)關(guān)系民生，有著特殊要求的行業(yè)，對(duì)于生產(chǎn)車間硬件設(shè)施有著非常嚴(yán)格的要求[1]。因此，在進(jìn)行制藥工程項(xiàng)目建設(shè)時(shí)，要求相關(guān)單位嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，為了與國(guó)際接軌，很多醫(yī)藥項(xiàng)目在設(shè)計(jì)時(shí)就已經(jīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)，這些都給制藥工程項(xiàng)目帶來(lái)了高標(biāo)準(zhǔn)和高要求[2]。作為工程承建者來(lái)說(shuō)，如何在制藥車間施工上通過(guò)有效的技術(shù)實(shí)施，保證工程順利進(jìn)行，符合生產(chǎn)要求，并達(dá)到國(guó)內(nèi)、國(guó)際認(rèn)證，是十分重要的，而其中制藥車間的潔凈室施工是整個(gè)制藥車間工程施工的核心部分之一，是滿足生產(chǎn)和通過(guò)認(rèn)證的重點(diǎn)部分，它的施工內(nèi)容主要包括潔凈室的風(fēng)管、風(fēng)口、門(mén)窗、墻壁、吊頂、地面及潔凈室電氣安裝等[3]。

1 施工工藝流程

施工工藝流程如圖1所示。

圖1 制藥車間潔凈室施工工藝流程圖

2 技術(shù)要點(diǎn)

2.1 潔凈室風(fēng)管制安

2.1.1 工藝流程

制藥車間潔凈室風(fēng)管采用共板法蘭風(fēng)管進(jìn)行制作和安裝，工藝流程如圖2所示。

2.1.2 風(fēng)管加工間設(shè)置

風(fēng)管加工間選取環(huán)境好、無(wú)污染的合適位置，并將加工間隔離分設(shè)成加工制作間、清洗間、存儲(chǔ)間。施工現(xiàn)場(chǎng)的加工間墻面、屋面設(shè)置為夾心彩板，加工制作間地面應(yīng)為潔凈亞光水泥地面，清洗間和存儲(chǔ)間地面設(shè)為薄涂型環(huán)氧樹(shù)脂地坪，便于沖洗清潔、不產(chǎn)塵，避免給制作好的潔凈風(fēng)管造成二次污染。清潔間設(shè)置為兩個(gè)區(qū)域，一個(gè)是風(fēng)管清洗區(qū)，一個(gè)為干燥密封區(qū)。并在干燥密封區(qū)準(zhǔn)備好風(fēng)管口密封薄膜等用品。

2.1.3 風(fēng)管清潔及存儲(chǔ)處理

用半干濕抹布擦拭外表面，并用清潔半干擦布擦拭內(nèi)表面浮塵。用三氯乙烯和稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬。將擦凈的風(fēng)管進(jìn)行干燥處理（風(fēng)干或吹干）。用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格。將合格產(chǎn)品兩端用塑料薄膜及粘膠帶進(jìn)行封閉保護(hù)，防止外界不潔空氣滲入，嚴(yán)禁使用捆扎等不規(guī)范方式。用塑料薄膜密封保護(hù)的風(fēng)管，非工作需要時(shí)不得揭開(kāi)；保護(hù)膜遭破壞及時(shí)修補(bǔ)，否則應(yīng)重新清洗和密封；存放場(chǎng)地應(yīng)清潔干凈，鋪設(shè)橡膠板加以保護(hù)。在夜間或封閉無(wú)光的房間對(duì)加工好后的風(fēng)管進(jìn)行漏光檢查并做好標(biāo)記。對(duì)合格封口后的風(fēng)管及時(shí)堆放在存儲(chǔ)間，在堆放下面鋪設(shè)橡膠板加以保護(hù)。

2.1.4 風(fēng)管安裝

安裝好支吊架后，將存儲(chǔ)間的風(fēng)管運(yùn)至安裝部位，先進(jìn)行預(yù)組裝對(duì)接，待準(zhǔn)備無(wú)誤后固定位置并拆下接頭封口的薄膜，但還未對(duì)接或末端的風(fēng)管接頭的封口薄膜不應(yīng)拆開(kāi)，避免對(duì)風(fēng)管內(nèi)部造成再污染。風(fēng)管的咬口縫、鉚釘縫、法蘭翻邊四角等縫隙處涂上密封膠（如中性玻璃膠）。涂密封膠前應(yīng)清除表面塵土和油污。風(fēng)管與潔凈室吊頂、隔墻等圍護(hù)結(jié)構(gòu)的接縫處應(yīng)嚴(yán)密。

圖2 共板法蘭風(fēng)管工藝流程圖

2.2 潔凈室建筑物施工

2.2.1 潔凈室隔斷工程施工工藝流程

在制藥車間潔凈室通常采用潔凈夾心彩板進(jìn)行隔斷設(shè)置，其潔凈室隔斷工程施工工藝流程如圖3所示。

圖3 潔凈室彩鋼板隔斷施工工藝流程圖

2.2.2 地槽鋁型材施工

檢查墨斗彈出的立板定位尺寸線準(zhǔn)確無(wú)誤后，采用水準(zhǔn)儀對(duì)地面進(jìn)行找平，對(duì)地槽鋁安裝位置的凹凸不平點(diǎn)用鏨子打磨成麻面，用C20的混凝土砂漿找平，養(yǎng)護(hù)3天后，用干拖布清掃洗潔地面上的地槽鋁型材基準(zhǔn)線。在地槽鋁型材、橡膠墊和地基之間的縫隙處，用建筑密封膠進(jìn)行嵌縫處理。在彩鋼立板的地槽鋁型材下面設(shè)置50mm高的混凝土基座作為擋水墻，便于潔凈間清掃衛(wèi)生，以免細(xì)菌滋生。養(yǎng)護(hù)3天后即可把橡膠板和地槽鋁型材安裝固定在混凝土基座上。養(yǎng)護(hù)期滿，拆掉木模，待凈化彩鋼板施工完畢時(shí)用環(huán)氧樹(shù)脂涂抹二遍，如圖4所示。

圖4 地槽底座示意圖

2.2.3 立板施工

安裝立板時(shí)應(yīng)從凈化車間區(qū)域的中心墻柱向四周安裝，或從凈化車間外邊的混凝土墻、柱向另一端墻柱安裝，在安裝時(shí)，對(duì)彩鋼板表面上的塑料保護(hù)薄膜從四周扯起100mm左右，便于立板安裝后進(jìn)行嵌縫密封處理，如圖5所示。

圖5 彩鋼板立板安裝示意圖

2.2.4 彩鋼板頂板施工

安裝頂板時(shí)，應(yīng)首先確定吊掛、錨固件等立體構(gòu)件和屋面的聯(lián)結(jié)固定位置，吊桿應(yīng)做到間距均勻、吊桿平直、鉛垂。頂板長(zhǎng)度大于3m時(shí)，除在寬度方向吊暗吊鍍鋅矩管梁外，長(zhǎng)度方向應(yīng)做加強(qiáng)處理，用二支角鐵拼焊成T形，或采用“T”型鋁與頂板龍骨用自攻螺釘相連，再用花籃螺栓及通絲吊筋往上吊緊，如圖6、圖7所示。

圖6 頂板吊點(diǎn)立面示意圖

圖7 頂板吊點(diǎn)立面示意圖

2.2.5 鋁合金裝飾件施工[4]

彩鋼立板和頂板施工完畢后，即可在彩鋼板的陰（陽(yáng)）角用鋁合金裝飾件和中性密封膠進(jìn)行嵌縫處理。鋁合金陰角的塑料底座安裝完后，用清潔毛巾對(duì)塑料槽底座進(jìn)行表面清潔，然后，把平直的陰角線平放在塑料槽上，在相互垂直的兩立板與頂板相連接的陰角處安裝三維陰角，以三維角為起點(diǎn)對(duì)房間所有陰角線條進(jìn)行安裝。陰角施工完畢后，用中性嵌縫膠對(duì)鋁合金陰（陽(yáng)）角與彩鋼板之間的縫隙進(jìn)行密封處理。保證密封表面順直光滑、厚薄均勻，如圖8、圖9所示。

圖8 陰角施工示意圖

圖9 陰、陽(yáng)角施工示意圖

2.2.6 門(mén)窗施工

潔凈門(mén)框安裝與立板安裝同步進(jìn)行，在門(mén)安裝位置與立板拼縫在200mm以內(nèi)時(shí)（不影響房間美觀和布局協(xié)調(diào)的情況下），應(yīng)錯(cuò)開(kāi)板縫在整張立板上開(kāi)門(mén)洞。彩鋼門(mén)安裝應(yīng)做到門(mén)、門(mén)鎖轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，門(mén)扇與門(mén)框間隙應(yīng)保持均勻，其密縫處應(yīng)保持密合，如圖10所示。

圖10 凈化彩鋼門(mén)平面安裝示意圖

在窗框四角上的窗扣線碰口應(yīng)間隙均勻，誤差在1mm以內(nèi)，如圖11所示。

圖11 單層凈化窗剖面圖

2.2.7 潔凈室建筑電氣安裝

對(duì)穿越潔凈室（區(qū)）的墻體、頂棚的電氣管線、線槽、橋架，采用氣密構(gòu)造進(jìn)行安裝，在接縫處進(jìn)行密封處理。對(duì)潔凈室（區(qū)）內(nèi)的電氣線、纜采用穿管敷設(shè)于裝飾板內(nèi)，并對(duì)穿越裝飾板處的穿出（入）部位進(jìn)行密封。

2.2.8 風(fēng)口及風(fēng)閥安裝

（1）風(fēng)口安裝

風(fēng)口安裝前用三氯乙烯和稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬。并用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格，方可進(jìn)行安裝。帶濾網(wǎng)風(fēng)口安裝時(shí)濾網(wǎng)應(yīng)能朝上或朝外抽出，濾網(wǎng)在安裝或調(diào)試之前應(yīng)清洗一遍。風(fēng)口安裝應(yīng)在較為清潔的環(huán)境中進(jìn)行，安裝后應(yīng)用薄膜封閉風(fēng)口以防塵。風(fēng)口與風(fēng)管軟接的連接可采用法蘭壓接、鐵皮壓接等，軟接及壓接部分應(yīng)密閉，縫隙用粘結(jié)劑密封。

（2）風(fēng)閥安裝

風(fēng)閥安裝前檢查操作是否靈活、手柄是否能固定、閥板是否能密閉嚴(yán)實(shí)，風(fēng)閥安裝前用三氯乙烯和稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬。并用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格，方可進(jìn)行安裝。

2.2.9 潔凈室地坪施工

（1）地面處理

檢查基面，對(duì)需要處理的地面，采用專業(yè)機(jī)械打磨處理，對(duì)起砂部分打磨鏟除，清掃浮塵，再采用磨面機(jī)械處理水磨石基面，使地面無(wú)脫落、粉塵化、龜裂、起殼、麻面等情況，達(dá)到表面堅(jiān)硬、平整、光滑、干燥，增加地坪層與地面的附著力[5]。

（2）底涂施工

在進(jìn)行底層施工前，對(duì)地面干燥檢測(cè)處理的72小時(shí)后，取出干燥紙，若可點(diǎn)燃則可進(jìn)行底涂施工。采用面涂材料配石英細(xì)粉批涂，填補(bǔ)中涂較大顆粒間的空隙，待完全固化后，用無(wú)塵打磨機(jī)打磨地面，用吸塵器吸盡灰塵、打磨平整。

2.2.10 高效過(guò)濾器安裝

高效過(guò)濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無(wú)毛刺和銹斑（金屬框）：有無(wú)產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后進(jìn)行撿漏，經(jīng)檢查和撿漏合格的正式用于安裝。高效過(guò)濾器安裝前，必須對(duì)潔凈室進(jìn)行清掃、擦拭、凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦拭，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過(guò)濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行全面清掃、擦拭。

潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運(yùn)轉(zhuǎn)。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上，對(duì)風(fēng)管系統(tǒng)進(jìn)行空氣吹掃，再次清掃、擦拭潔凈室后方能安裝高效過(guò)濾器。高效過(guò)濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必須把填料表面、過(guò)濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。

3 結(jié)語(yǔ)

根據(jù)制藥車間潔凈室施工特點(diǎn)，實(shí)施合理的風(fēng)系統(tǒng)安裝、凈化彩板施工、潔凈地坪施工等技術(shù)進(jìn)行平行流水施工來(lái)提高工程施工效率和質(zhì)量，使工程能夠快速、優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的達(dá)到設(shè)計(jì)及生產(chǎn)要求，滿足認(rèn)證需要。在潔凈室風(fēng)系統(tǒng)安裝技術(shù)上采用了隔離分設(shè)制的風(fēng)管加工工藝、潔凈室的玷污控制技術(shù)、高效靜壓箱安裝技術(shù)等，能有效避免風(fēng)管制安過(guò)程中的二次污染、保證一次性安裝的高合格率，滿足潔凈室易清潔、無(wú)脫落、不產(chǎn)塵、無(wú)污染和提供高品質(zhì)的潔凈空氣質(zhì)量等要求。潔凈室電氣安裝過(guò)程中的潔凈控制也不能忽略。

[1] 張林.淺談生物制藥潔凈室空氣處理機(jī)組的應(yīng)用及設(shè)備運(yùn)行管理[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào),2006,(9):114.

[2] 高菲菲,郭穎,朱博嘉.高新電子芯片廠房百級(jí)防護(hù)潔凈室成套施工技術(shù)[J].商品與質(zhì)量·學(xué)術(shù)觀察,2011,(5):98- 99.

[3] 趙國(guó)林,高保新,鄧立軍.淺談生物潔凈室施工技術(shù)[J].安裝,2005,(z1):30-32.

[4] 趙珍,趙紅.潔凈室裝飾施工技術(shù)與工藝控制工法淺談[J].中國(guó)科技博覽,2011,(28):348.

[5] 陶曉軍.淺談大跨度生物實(shí)驗(yàn)室潔凈地面施工技術(shù)[J].甘肅科技,2008,(13):131-132.

Preliminary Study on Construction Technology of Clean Room in Pharmaceutical Workshop

Tian Yabin1Wu Zhong2Yao Yong1Yang Hanlin2ChuYunpeng1Hu Anjie1

( 1.School of Civil Engineering and Architecture, Southwest University of Science and Technology, Mianyang, 621010;2.China MCC5 Group Co., Ltd, Chengdu, 610063 )

The clean technology of clean room construction is adopted to ensure that all of these construction parts, including clean room air pipes, tuyere, doors and Windows, walls, ceiling, ground and so on, to meet requirements. The "clean air control and safety process" and "high efficiency filter installation method" are adopted to ensure the reliability of the installation quality for the wind system such as wind pipe, tuyere and high efficiency filter involved in the clean room. To control the quality of the civil construction and decoration, specify construction technologies are applied in the construction process of the clean room's floor, walls, suspended ceiling and the electrical equipment, insuring that the clean room meets the design, production and certification requirements.

Pharmaceutical workshop; Clean room; Construction techniques; GMP certification

1671-6612（2020）06-751-05

TU745

A

田亞斌（1970.12-），男，博士，講師，E-mail：tianyb@swust.edu.cn

姚 勇（1972.10-）男，博士，教授，E-mail：yy001221@163.com

2020-02-13