陳淑梅 東營市河口區(qū)市場監(jiān)督管理局

藥品和人們的身體健康息息相關(guān)，決定健康人們的健康水平。所以人們需要關(guān)注藥物的質(zhì)量安全，通過合格的藥品審核流程，企業(yè)能夠控制所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，才能夠?qū)膊∵M(jìn)行預(yù)防和治療。藥品企業(yè)需要對(duì)藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)和研究，提高藥品的質(zhì)量。

一、藥品檢驗(yàn)概述

（一）藥品檢驗(yàn)的概念

藥品在生活中主要用于疾病治療和身體調(diào)養(yǎng)。從而對(duì)人體的機(jī)能進(jìn)行有效控制。藥品主要是按照成分和用途進(jìn)行分類，在購買過程中，居民需要根據(jù)自身癥狀和醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行藥物選擇。藥品檢驗(yàn)的概念通過精細(xì)的方式，藥物質(zhì)量控制需建立在科學(xué)的監(jiān)督檢測體系中，通過相關(guān)檢測設(shè)備，質(zhì)量監(jiān)督人員對(duì)藥物成分進(jìn)行調(diào)查，避免假冒偽劣的藥品流入市場。液相和氣相色譜儀等儀器的使用，有效提升藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量。

（二）醫(yī)藥檢驗(yàn)工作的意義

藥品能夠?qū)膊‘a(chǎn)生預(yù)防和治療的效果，而且藥品檢驗(yàn)之后，沒有達(dá)到合格的要求，給居民身體健康埋下隱患，甚至威脅生命安全。在藥品制造企業(yè)中，需要專門設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品主要成分和制造的過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，通常抽樣實(shí)驗(yàn)的方式進(jìn)行藥物檢驗(yàn)，并且最后對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行整合和處理，生成藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。通過檢驗(yàn)流程的藥品才能夠獲得相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告書，質(zhì)量不合格的藥品則不能夠流入到市場中，藥品檢驗(yàn)流程是把握藥物質(zhì)量的基本手段之一，能夠有效地保障人們用藥的安全。

二、對(duì)藥物檢測結(jié)果產(chǎn)生影響的因素

首先是人為因素，專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督人員技術(shù)水平和專業(yè)知識(shí)的影響，如果實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)水平達(dá)不到要求的話，會(huì)直接降低檢驗(yàn)工作質(zhì)量，影響藥品檢驗(yàn)效果。對(duì)藥品成分進(jìn)行分析，需要通過檢測設(shè)備，質(zhì)量監(jiān)督工作表現(xiàn)對(duì)于藥品質(zhì)量檢測效果也會(huì)造成不良效果，如果檢測設(shè)備出現(xiàn)問題，不僅會(huì)降低檢測的精度，出現(xiàn)誤差，甚至?xí)?dǎo)致整個(gè)檢測工作的失敗。專業(yè)的檢測人員在檢測藥品的時(shí)候，檢測環(huán)境需要滿足一定量的條件，按照相應(yīng)的條件進(jìn)行操作，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)效果缺乏一定準(zhǔn)確性，而且，檢測藥品在進(jìn)行保存過程中，需要通過適合的保存方式，避免在保存過程中，藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響[1]。

三、藥品檢驗(yàn)控制數(shù)據(jù)結(jié)果

（一）藥品檢驗(yàn)內(nèi)部質(zhì)量控制和外部控制

藥品檢驗(yàn)內(nèi)部質(zhì)量控制主要的目的需要對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行保障，有序地開展檢驗(yàn)工作，專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督人員在工作過程中，需通過專業(yè)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督和檢測，避免因?yàn)楣ぷ魃系氖韬鲈斐少|(zhì)量不合格的藥物流向市場，從而危害人們身體健康。實(shí)驗(yàn)人員對(duì)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的分析和記錄，避免數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯(cuò)誤。外部質(zhì)量控制，主要是保障藥品的質(zhì)量，藥物檢測試驗(yàn)室，通過實(shí)驗(yàn)的方式對(duì)藥物進(jìn)行檢測，在應(yīng)用之前提升安全性，并根據(jù)藥物企業(yè)情況，提出優(yōu)化措施，提高藥物利用率和內(nèi)部質(zhì)量。及時(shí)對(duì)檢查出問題的藥物進(jìn)行處理，通過科學(xué)的方式提升藥物檢查效率。

（二）對(duì)藥物檢查的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)

檢驗(yàn)藥品過程中，如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)上的偏差，會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)真實(shí)性受到嚴(yán)重的影響，藥品的檢驗(yàn)效果出現(xiàn)一定程度的偏差。經(jīng)過實(shí)踐能夠看出，T 和Z 的比分?jǐn)?shù)法，對(duì)藥物使用情況進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，保證評(píng)價(jià)結(jié)果準(zhǔn)確客觀。通過整體的分析，能夠?qū)嶒?yàn)結(jié)果能夠具有可參照性，為檢驗(yàn)結(jié)果提供參考，并對(duì)產(chǎn)生的問題進(jìn)行深入挖掘，為數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供堅(jiān)實(shí)的保障。

四、控制質(zhì)量的具體措施

（一）規(guī)范藥品檢測的流程

在藥品檢測過程中，可以通過許多方法來進(jìn)行檢測，最常見的是物理方法、感官檢驗(yàn)、化學(xué)方法三種[2]。物理方式這種方式需要針對(duì)藥物的物理性質(zhì)進(jìn)行檢查，通過物理手段對(duì)藥物產(chǎn)生一定刺激，觀察藥品是否合格。感官檢驗(yàn)，主要是通過檢查人員的視覺、嗅覺、觸覺等方式，來對(duì)藥物進(jìn)行檢查，這種檢查方式一般依賴于檢查人員的經(jīng)驗(yàn)，涉及的設(shè)備比較少，所以準(zhǔn)確性比較弱，但是操作簡單?；瘜W(xué)方式是所有檢測方式中，準(zhǔn)確率最高的，這種檢測方式進(jìn)行過程中，必須出具相應(yīng)的文件，具有權(quán)威性和代表性，而且檢測人員在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析過程中，通過準(zhǔn)確和規(guī)范的操作，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確程度，而且實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后，需要將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的記錄和整理。檢驗(yàn)藥品過程中，為了提升藥品的質(zhì)量，企業(yè)需要將自身的實(shí)際情況和市場情況進(jìn)行結(jié)合，根據(jù)國家商品質(zhì)量控制制度內(nèi)容，規(guī)范市場標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品質(zhì)量。

（二）完善檢查流程并且提供檢驗(yàn)人員能力素質(zhì)

企業(yè)需對(duì)質(zhì)量監(jiān)督工作給予相應(yīng)重視，從而提升藥物效果，才能夠保證藥品檢查流程能夠順利地實(shí)施，組織檢驗(yàn)人員進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)培訓(xùn)，完善其專業(yè)知識(shí)體系。檢查人員只有提升自身素質(zhì)的情況下，才能夠提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[3]。在藥品檢驗(yàn)過程中，對(duì)檢測行為進(jìn)行嚴(yán)格約束，對(duì)工作涉及的相關(guān)儀器進(jìn)行定期維護(hù)，從而能夠保證消費(fèi)者的合法權(quán)益，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，通過檢驗(yàn)人員的質(zhì)量檢測體系的配合，對(duì)人們的用藥安全形成保障，在不斷改進(jìn)和優(yōu)化的過程中，提高藥品制造行業(yè)的水平。檢測流程和人員專業(yè)技能是相輔相成的，所以檢測水平的提高，離不開兩方面的共同努力。

五、結(jié)語

藥品的質(zhì)量和人們的生活質(zhì)量關(guān)系密切，通過藥品質(zhì)量的提升，能夠保障社會(huì)居民的身體健康，藥品企業(yè)需嚴(yán)格把控藥品的質(zhì)量，提高藥品檢驗(yàn)力度，保證居民用藥的安全性。藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量控制需要在有關(guān)部門明確檢驗(yàn)制度和要求下進(jìn)行，通過專業(yè)的技術(shù)和先進(jìn)的設(shè)備，提升藥物的安全性，并推動(dòng)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。