藥品檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量控制的探討

王藝凡

摘要：對于藥物檢測而言，屬于對藥物品質(zhì)進(jìn)行管理的主要環(huán)節(jié)。通過使用比較先進(jìn)的檢測方式，能夠更好的對藥品檢驗的數(shù)據(jù)結(jié)果加以控制，確保藥品的質(zhì)量能夠符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因為檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果以及質(zhì)量控制是藥物檢測當(dāng)中的主要內(nèi)容，可以影響到藥物的質(zhì)量。所以，本文重點對藥品檢驗的影響因素進(jìn)行了研究，也對藥品檢驗當(dāng)中的數(shù)據(jù)結(jié)論和質(zhì)量監(jiān)控的方式展開了探討，以利于提高藥品的安全性，保證藥品的臨床效果。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗;數(shù)據(jù)結(jié)果;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

引言：近些年，伴隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，人們也擁有了保健的意識，更加注重藥品的質(zhì)量，這也就對藥品的檢驗提出更加嚴(yán)格的要求。也正是由于受到多方面的影響，使得藥品檢驗的準(zhǔn)確性很難獲得有效的提升，嚴(yán)重限制了藥品檢驗的進(jìn)展。因此，對藥物品質(zhì)及其檢測數(shù)據(jù)的結(jié)果管理問題，也就引起了政府有關(guān)部門的關(guān)注。那么我們有必要圍繞著藥品檢驗，對檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量的控制進(jìn)行分析，以利于保證藥品的療效。

一、藥品檢驗的概述

藥品，主要的作用就是對疾病進(jìn)行預(yù)防、治療和診斷，能夠比較有目的地對人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)控，并對其功能、劑量、用途等都有著比較具體的規(guī)范。對中藥材、血液制品、生化藥物等而言，都屬藥物。若把藥物按照性狀來劃分，有片劑、丸劑、注射液等。而在制造藥物的企業(yè)當(dāng)中，為對藥物的品質(zhì)進(jìn)行保證，通常會對產(chǎn)品質(zhì)量管理制度加以建立，進(jìn)而對藥品生產(chǎn)的整個過程進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)格審核各種物料。在達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之后，會予以銷售。而在對藥品進(jìn)行檢驗的過程當(dāng)中，藥品含量以及純度等的檢驗是十分重要的。一般情況下，對藥品進(jìn)行檢驗的儀器為氣相色譜儀、紫外可見光分度計、高效液相色譜儀等等。現(xiàn)如今，在對藥品進(jìn)行檢驗的過程當(dāng)中，首先會對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，繼而對藥品進(jìn)行抽樣的檢查，之后加以檢驗，并對實驗的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，最后得出試驗的結(jié)果報告。但只有確保新藥能夠取得合格證書，才能夠上架銷售。如新藥的質(zhì)量不合格，就必須對新藥不符合檢測報告進(jìn)行填寫，同時向上級反映，提出調(diào)整藥品的方案。

二、藥品檢驗的影響因素

（一）人為原因

在實際對藥物實施檢驗的過程當(dāng)中，操作人員的實際認(rèn)識和技術(shù)水平可以影響到檢驗工作的順利完成，可以對檢查工作能否取得預(yù)期成效發(fā)揮決定性的影響，直接對藥物的檢查結(jié)論加以影響。

（二）設(shè)備原因

在對藥品進(jìn)行檢驗的過程當(dāng)中，需要對很多機(jī)械設(shè)備加以利用。而機(jī)械設(shè)備的實際工作效率與檢驗的結(jié)果也會擁有著十分緊密的聯(lián)系。如果有檢驗設(shè)備出現(xiàn)了故障，沒有及時檢修，就繼續(xù)投入使用，也就會對檢驗的結(jié)果帶來一定的影響。

（三）其他原因

在檢驗藥品時，有很多藥品都需要在特定的環(huán)境下來進(jìn)行檢驗。如果在實際檢驗的過程當(dāng)中，沒有按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)隨意進(jìn)行檢驗，也就會嚴(yán)重影響到檢驗的效果。不僅如此，在對檢驗的藥品進(jìn)行儲存的過程當(dāng)中，如果沒有按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，更加科學(xué)以及合理的對藥品進(jìn)行儲藏，也就會導(dǎo)致藥品的性質(zhì)發(fā)生一定的改變。

三、藥品數(shù)據(jù)結(jié)果的控制

（一）外部質(zhì)量控制

對外部質(zhì)量進(jìn)行控制，主要就是在試驗室之內(nèi)，有關(guān)人員通過實踐的操作以及對比的試驗，對藥物的特性進(jìn)行檢測，這樣就能夠提高藥物的品質(zhì)，達(dá)到藥物穩(wěn)定性的提高，確保藥物在臨床當(dāng)中能夠具有一定的效果。醫(yī)藥制造公司如果通過實施外部質(zhì)量管理，也就能夠?qū)λ幤烦霈F(xiàn)的問題進(jìn)行發(fā)現(xiàn)，然后由有關(guān)人員對問題進(jìn)行認(rèn)真的分析，提出更加有效的解決方法。

（二）內(nèi)部質(zhì)量控制

對內(nèi)部質(zhì)量控制來說，主要就是保障檢驗的結(jié)果可以更加準(zhǔn)確，為檢驗工作的順利開展提供一定的保障。相關(guān)工作人員通過對檢驗的過程進(jìn)行全程的監(jiān)控，及時對每一個流程展開評價，對檢驗的結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)的分析以及記錄，也就可以防止數(shù)據(jù)的結(jié)果出現(xiàn)紕漏的情況，有效提高數(shù)據(jù)的可信程度。

（三）科學(xué)統(tǒng)計數(shù)據(jù)

在實際對藥品進(jìn)行檢驗的過程當(dāng)中，如果出現(xiàn)一定的差錯，也就無法真正反映出真實的數(shù)據(jù)結(jié)果，導(dǎo)致檢驗的結(jié)果受到更加嚴(yán)重的影響。而經(jīng)實踐表明，對T值與Z比分?jǐn)?shù)法加以運(yùn)用，也正是對檢驗結(jié)果進(jìn)行評價的一種有效手段。在更加科學(xué)以及合理地對T值與Z值加以運(yùn)用的基礎(chǔ)之上，就可以保證檢驗的過程可以更加有序，提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，位更加全面地對檢測結(jié)果進(jìn)行評價提供相關(guān)的參考，以幫助相關(guān)工作人員及時對存在的問題加以發(fā)現(xiàn)，并及時進(jìn)行糾正。

四、藥品質(zhì)量的控制方法

（一）加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn)

一般來說，在對藥品進(jìn)行檢驗的過程當(dāng)中，對工作人員的專業(yè)素養(yǎng)會產(chǎn)生更高的需求。所以，有關(guān)主管部門也就必須對人員進(jìn)行宣傳和訓(xùn)練，定期對人員開展藥物質(zhì)量管理的宣傳教育，使人員能夠理解藥物質(zhì)量管理的意義。而且，應(yīng)該定期組織檢驗人員對先進(jìn)藥品的檢驗技術(shù)進(jìn)行學(xué)習(xí)，更新員工的觀念，提高臨床所用藥品的質(zhì)量。不僅如此，也需要積極對藥檢人員的工作能力加以考核，對其學(xué)習(xí)興趣加以培養(yǎng)，這樣就可以在一定程度上提高藥品檢驗的能力。

（二）培養(yǎng)藥品檢驗人才

現(xiàn)階段，我國藥檢工作缺乏更加專業(yè)的人才，這也就會影響著藥檢工作的發(fā)展。因此，相關(guān)部門也就需要對社會上的人力資源加以整合，對藥檢專業(yè)人才的選拔制度加以完善，制定更加有效的培養(yǎng)方法，提高藥品的檢驗效率，保證藥品的質(zhì)量。

結(jié)束語：總而言之，藥品與人們的生命安全具有十分緊密的聯(lián)系，相關(guān)部門也只有結(jié)合自身的發(fā)展情況，利用更加先進(jìn)的藥檢技術(shù)，才可以保證藥品的安全性，為藥品的臨床效果提供保障。

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