藥品檢驗
- 淺析藥品檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)展方向及其市場機(jī)遇
孫坤【摘要】藥品檢驗作為檢驗檢測行業(yè)重要組成部分，在藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域健康發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。基于此，本文結(jié)合當(dāng)前檢驗檢測服務(wù)業(yè)市場現(xiàn)狀，探討藥品檢驗市場的發(fā)展方向和面臨的機(jī)遇，提升藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)整體水平，以促進(jìn)藥品檢驗行業(yè)蓬勃發(fā)展。【關(guān)鍵詞】藥品檢驗；發(fā)展方向；市場機(jī)遇【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.042Analysis on the Development Direction and M
品牌與標(biāo)準(zhǔn)化 2024年1期2024-01-22
- 淺析藥品檢驗市場的現(xiàn)狀與未來
鑫【關(guān)鍵詞】藥品檢驗；機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀；市場現(xiàn)狀1 引言隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國內(nèi)檢驗機(jī)構(gòu)的改革，藥品檢驗機(jī)構(gòu)迎來新的挑戰(zhàn)，同時也給藥品檢驗機(jī)構(gòu)帶來了發(fā)展機(jī)遇。自2014 年起國家先后發(fā)布了《關(guān)于整合檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的實施意見》《關(guān)于印發(fā)全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務(wù)分工方案的通知》《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》以及《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見》等，強(qiáng)調(diào)了藥品監(jiān)管能力建設(shè)的重要性，鼓勵社會資本進(jìn)入檢驗
品牌與標(biāo)準(zhǔn)化 2022年4期2022-11-04
- 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用研究
相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用進(jìn)行分析，以供參考。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;高效液相色譜技術(shù);應(yīng)用引言隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高，對藥品質(zhì)量的需求越來越大，合格藥品需要嚴(yán)格的檢測程序和先進(jìn)的檢測方法。其中，高效液相色譜（HPLC）是目前最常用的檢測方法，在所有藥物質(zhì)量控制技術(shù)中得到更成熟的應(yīng)用。色譜最初沒有用于藥物檢測，但直到1950年代才開始用于藥物檢測，才把混合物分成不同的成分。這是目前化學(xué)分析中最常用的方法之一，分離率高，分離效率高，檢測靈敏度高。近年來，
智慧醫(yī)學(xué) 2022年6期2022-07-07
- 試論高效液相色譜法及其在藥品檢驗中的應(yīng)用
等優(yōu)勢，其在藥品檢驗領(lǐng)域中的應(yīng)用已成為藥學(xué)發(fā)展的必然趨勢。本文主要查閱大量資料，對高效液相色譜法的原理及特點進(jìn)行分析，并對其在藥品檢驗中的應(yīng)用進(jìn)行總結(jié)，旨在為藥品檢驗工作提供理論參考。關(guān)鍵詞：高效液相色譜法;藥品檢驗;工作原理;特點【中圖分類號】 R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）12--01藥品檢驗是防止有害藥品流入市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以往傳統(tǒng)藥品檢驗程序較復(fù)雜，需耗費大量的時間，且檢測精度不高，容易出現(xiàn)偏差問題，
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年12期2022-06-24
- 藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因分析及質(zhì)量控制探討
】目的：分析藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因，并探究質(zhì)量控制策略。方法：本次實驗跨越2020年2月至2022年4月這一時間段，研究人員選定500份藥品樣本進(jìn)行研究。研究人員在本次實驗中采用高效液相色譜法、紫外分光光度法來對藥品樣本進(jìn)行測定，比較不同方法藥品檢驗結(jié)果、質(zhì)控前后紫外分光光度法藥品檢驗結(jié)果偏離情況，并分析導(dǎo)致結(jié)果偏離的原因。結(jié)果：所選500份藥品樣本高效液相色譜法、紫外分光光度法檢驗結(jié)果之間不存在明顯的差異，（p>0.05）;質(zhì)控前后紫外分光光度法藥品檢
錦州醫(yī)科大學(xué)報 2022年3期2022-06-06
- 高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用和效果
俊【關(guān)鍵詞】藥品檢驗;高效液相色譜法;應(yīng)用;效果【中圖分類號】R927.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）03--01引言：當(dāng)前我國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，促進(jìn)了人們的生活質(zhì)量提高，藥品質(zhì)量面臨的要求越來越高，想要獲得合格的藥品，就必須對檢測流程進(jìn)行分析，并合理地選擇檢測方法。就高效液相色譜技術(shù)而言，其是當(dāng)前藥品檢測中先進(jìn)且常用的方法之一，是較為成熟的藥品質(zhì)量檢測技術(shù)[1]。色譜法應(yīng)用初期主要是對不同組分的混合物進(jìn)行分離，真正應(yīng)用于藥
錦州醫(yī)科大學(xué)報 2022年3期2022-06-06
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性分析及有效措施探索
藥品上市，給藥品檢驗工作的質(zhì)量控制提出了更高的要求。通過加強(qiáng)藥品檢驗過程中的質(zhì)量控制，能夠有效提高藥品檢驗工作效率，并確保對檢驗規(guī)范的落實力度，可及時發(fā)現(xiàn)藥品中存在的問題?；诖嗽诒疚闹斜銍@藥品檢驗過程中的質(zhì)量控制必要性和有效措施進(jìn)行了簡單分析?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量控制;必要性;有效措施【中圖分類號】R927.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】2026-5328（2022）03--011 藥品檢驗的必要性分析藥品在進(jìn)入市場前應(yīng)當(dāng)有全面、嚴(yán)格的藥品檢驗過程
錦州醫(yī)科大學(xué)報 2022年3期2022-06-06
- 在藥品檢驗中加強(qiáng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法探討
經(jīng)途徑。對于藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)來說，能力驗證是檢測其自身技術(shù)水平、提高檢測質(zhì)量的前提。檢驗檢測機(jī)構(gòu)在對其能力驗證具體實施質(zhì)量控制時，需要綜合分析工作需求，有效保障其能力驗證結(jié)果，確保檢測機(jī)構(gòu)具有更高的專業(yè)能力可以對藥品進(jìn)行更高效的檢測，保障檢測結(jié)果的精確性與科學(xué)性，為下一步工作的有序開展創(chuàng)造良好條件，進(jìn)而確保有效推進(jìn)實驗室的發(fā)展。本文對在藥品檢驗中加強(qiáng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法進(jìn)行分析，以供參考。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;方法探討【中圖分類號】 R97 【文
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年8期2022-05-09
- 藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中細(xì)節(jié)管理研究
要：為了保證藥品檢驗結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性，對當(dāng)前實驗室質(zhì)量管理的現(xiàn)狀進(jìn)行分析。通過整合藥品檢驗實驗室管理中的問題，優(yōu)化管理流程，強(qiáng)化人員綜合素質(zhì)，加強(qiáng)對設(shè)備、耗材、環(huán)境的控制等細(xì)節(jié)方面的管理來提升實驗室質(zhì)量管理效果。對此，本文分析了細(xì)節(jié)管理在藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用措施。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;實驗室質(zhì)量管理;細(xì)節(jié)管理【中圖分類號】 R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--01藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年8期2022-05-09
- 試劑質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果的影響及優(yōu)化分析
而事實上，在藥品檢驗的過程中，存在著許多不科學(xué)、不準(zhǔn)確、不合理的現(xiàn)象，其對藥品檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性造成了嚴(yán)重的影響。因此，本文將對臨床常見的藥品檢驗試劑進(jìn)行介紹，就試劑質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果的影響進(jìn)行分析，并提出相關(guān)的優(yōu)化意見，以供臨床參考。關(guān)鍵詞：試劑質(zhì)量;藥品檢驗;影響;優(yōu)化策略【中圖分類號】 F763 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--01《中華人民共和國藥品管理法 》第六條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年8期2022-05-09
- 試析藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在的問題及建議
緊密聯(lián)系。在藥品檢驗工作中，重視提高藥品檢驗技術(shù)水平，提高藥品檢驗質(zhì)量，能夠保障藥品的生產(chǎn)品質(zhì)，保障人們的用藥安全?，F(xiàn)階段藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中仍舊存在不足之處，直接影響藥品檢驗效率，影響藥品的安全質(zhì)量。本文將分析藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中存在的主要問題，并提出對應(yīng)的解決建議，以推動藥品檢驗工作的順利開展?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);存在問題;建議【中圖分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）02--01引言：標(biāo)準(zhǔn)品、對照
錦州醫(yī)科大學(xué)報 2022年2期2022-05-07
- 藥品檢驗的偏離及結(jié)果質(zhì)量控制研究
要】本文研究藥品檢驗的偏離及結(jié)果質(zhì)量控制。概述藥品檢驗偏離內(nèi)涵;從人員、設(shè)備、物料等角度，分析藥品檢驗偏離的成因;列舉藥品檢驗偏離糾正、預(yù)防措施。從質(zhì)量控制程序、偏離問題控制等角度，列舉藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制策略?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;偏離;結(jié)果質(zhì)量控制?！局袌D分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）02--01引言：近年來隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，大眾物質(zhì)水平日益提升，對用藥安全問題給予了更高的關(guān)注。藥品檢驗是藥品生產(chǎn)的最終環(huán)
錦州醫(yī)科大學(xué)報 2022年2期2022-05-07
- 藥品檢驗中的疑難問題及處理對策
要】本文研究藥品檢驗中的疑難問題，包括原料藥晶型問題、藥物裝量差異問題、供試品引濕性問題、藥物分層問題、過濾材料吸附問題、易分解藥品操作時間問題與藥品試劑純度問題等，列舉處理對策。期望本文能夠為相關(guān)工作者帶來一定的參考作用?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;疑難問題;處理對策?！局袌D分類號】R286.0 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）02--01引言：藥品與人們的身體健康息息相關(guān)，近年來，大眾物質(zhì)水平日益提升，對藥品質(zhì)量有了更高的要求。在
錦州醫(yī)科大學(xué)報 2022年2期2022-05-07
- 新時代背景下藥品檢驗檔案管理策略研究
生顯著變化。藥品檢驗工作應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步提高對檔案管理的重視程度，確保相關(guān)工作規(guī)范化，提高我國藥品檢驗活動的可靠性，為未來發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。本文主要結(jié)合新時代背景，對藥品檢驗檔案管理工作進(jìn)行深入分析，明確需要采取的策略并闡明未來發(fā)展方向，以供參考。關(guān)鍵詞：新時代背景;藥品檢驗;檔案管理檔案屬于重要歷史文件類型，其能夠記錄核心事件細(xì)節(jié)，有利于后續(xù)進(jìn)行追溯與調(diào)查。因此，檔案管理工作在各行各業(yè)中均具有關(guān)鍵地位，藥品檢驗也不例外。藥品檢驗是針對藥品質(zhì)量把控和藥品注冊上市
蘭臺內(nèi)外 2022年8期2022-04-25
- 研究藥品檢驗在藥品監(jiān)督管理中的作用及應(yīng)用
藥品的檢驗。藥品檢驗就是從藥品生產(chǎn)、銷售、購進(jìn)等方面把關(guān)，這一過程中離不開藥品監(jiān)督管理技術(shù)，這對用藥人群安全用藥方面起著重要性的保障。文章通過分析藥品檢驗類型和流程，從生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑、保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品安全性方面提出具體的作用。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;藥品監(jiān)督管理;作用及應(yīng)用引言在醫(yī)療業(yè)的不斷發(fā)展下，市場中對于藥物的需求也逐漸加大，同時人們越來越重視健康問題，所以在藥物醫(yī)療生產(chǎn)過程中藥品質(zhì)量問題也成為重要的內(nèi)容。實際生活過程中，人
醫(yī)學(xué)前沿 2022年4期2022-04-21
- 藥品檢驗中出現(xiàn)結(jié)果偏離的原因和質(zhì)量控制措施
張華關(guān)鍵詞：藥品檢驗;結(jié)果偏離;原因;質(zhì)量控制;措施【中圖分類號】 F763 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）06--011藥品檢驗結(jié)果偏離原因分析1.1人為因素針對藥品檢驗各個環(huán)節(jié)綜合分析之后可以發(fā)現(xiàn)，對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響的因素中，人為因素非常重要。因為檢驗人員做好藥品檢驗的實際操作人，操作水平對檢驗結(jié)果會有直接的影響，一些藥品檢驗人員缺少基礎(chǔ)理論知識以及操作技能，相關(guān)專業(yè)知識儲備不充分，對檢測儀器設(shè)備沒有熟練掌握
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年6期2022-04-11
- 藥品檢驗中出現(xiàn)結(jié)果偏離的原因和質(zhì)量控制措施①
洪生關(guān)鍵詞：藥品檢驗;結(jié)果偏離;原因;控制措施;【中圖分類號】 F763 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）06--01引言國家藥品質(zhì)量通告是國家藥品監(jiān)督管理局（后文簡稱“國家藥監(jiān)局”）根據(jù)國家藥品抽檢結(jié)果發(fā)布的藥品質(zhì)量狀況報告，是我國藥品質(zhì)量信息主動公開的法定渠道。隨著以“四個最嚴(yán)”為宗旨的藥品監(jiān)管政策的發(fā)展變化，以及藥品信息公開相關(guān)法規(guī)的修訂，國家藥品質(zhì)量通告制度面臨著新的藥品監(jiān)管形勢和挑戰(zhàn)。1藥品檢驗結(jié)果偏離原
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年6期2022-04-11
- 藥品檢驗中執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問題及建議
了進(jìn)一步提高藥品檢驗的水平，本文簡要分析了藥品檢驗中執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問題及建議，希望可以為相關(guān)工作者提供幫助。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);相關(guān)問題;改進(jìn)建議【中圖分類號】R97???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）11--01引言藥品檢驗屬于一項必須仔細(xì)且認(rèn)真的工作。檢驗的分析結(jié)果影響力非常大，同時也是藥品檢驗的主要特征。加強(qiáng)藥品檢驗工作屬于藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)督管
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年11期2021-11-25
- 藥品檢驗技術(shù)檔案管理和應(yīng)用
余河芳摘要：藥品檢驗機(jī)構(gòu)作為國家藥品質(zhì)量監(jiān)督保障體系中的重要組成部分，其主要職能是通過檢驗保證藥品的安全性。在藥品檢驗過程中，技術(shù)檔案是對檢測中具有價值的資料的保存，是查看藥品質(zhì)量安全的重要憑證。本文對藥品檢驗技術(shù)檔案管理存在的問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)解決措施。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;技術(shù)檔案;檔案管理藥品檢驗所是國家藥品質(zhì)量監(jiān)督保障體系的重要組成部分，是藥品監(jiān)督管理局依法設(shè)置并實施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，其主要職能是通過檢驗保證藥品的安全性，并出具
科學(xué)與生活 2021年17期2021-11-10
- 高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用和效果
：目的：探究藥品檢驗中高效液相色譜法的應(yīng)用效果。方法：受檢藥物選用銀杏葉中萃取的銀杏黃酮類藥物，對比高效液相色譜法（試驗組）與薄層色譜法（對比組）對槲皮素、山萘素、異鼠李素的分離率、純度以及對山萘素的回收率。結(jié)果：與薄層色譜法相比，高效液相色譜法對槲皮素、山萘素、異鼠李素的分離率、純度以及對山萘素的回收率更高。結(jié)論：高效液相色譜法是一種安全可靠且快捷的高效檢驗方法，不但具有良好的產(chǎn)品回收率，而且分離效果與純度較優(yōu)，值得在藥品檢驗中進(jìn)一步推廣。關(guān)鍵詞：高效液
醫(yī)學(xué)概論 2021年14期2021-11-03
- 藥品檢驗檢測的質(zhì)量控制研究
摘要：在當(dāng)前藥品檢驗檢測質(zhì)量的管控工作中，我國首先需要加大對于相關(guān)行業(yè)的資金投入量，實現(xiàn)相關(guān)行業(yè)長遠(yuǎn)、穩(wěn)定地發(fā)展。其次，相應(yīng)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)正視當(dāng)前行業(yè)人才欠缺的問題，結(jié)合體系化的人才培訓(xùn)機(jī)制來完善對應(yīng)的藥品檢驗工作，并且進(jìn)一步提高相關(guān)作業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)。此外，相應(yīng)的機(jī)構(gòu)部門還應(yīng)當(dāng)在藥品檢驗工作期間加大監(jiān)督管控力度，實現(xiàn)從藥品生產(chǎn)源頭對于相關(guān)藥品，生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行定向化地監(jiān)控。本文簡要對藥品檢驗檢測質(zhì)量的控制措施進(jìn)行分析和探討。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年7期2021-10-12
- 藥品檢驗報告書歸檔和管理
余河芳摘要：藥品檢驗機(jī)構(gòu)是國家藥品質(zhì)量監(jiān)督保障體系中重要組成部分，其主要職能是通過檢驗保證藥品的安全性。在藥品檢驗過程中，檢驗報告書具有重要地位。本文對藥品檢驗報告書管理中存在的問題進(jìn)行分析，提出相應(yīng)解決措施。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;檢驗報告書;歸檔管理2019年國家主席令第31號發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，藥品檢驗機(jī)構(gòu)承接的各類藥品的國抽、省抽、監(jiān)督抽檢等各項任務(wù)數(shù)量不斷增加，檢驗報告書的數(shù)量隨之增加。然而為提高檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)性，管理
錦繡·下旬刊 2021年11期2021-10-12
- 藥品檢驗中等效區(qū)間的確定方法與應(yīng)用效果探討
】目的：探討藥品檢驗中等效區(qū)間的確定方法與應(yīng)用效果。方法：采用容忍區(qū)間檢測、參數(shù)法檢測、非參數(shù)法檢測、標(biāo)準(zhǔn)品與不合格品的界限檢測方法來判斷待驗品與標(biāo)準(zhǔn)品是否等效。結(jié)果：在95 %置信區(qū)間，單側(cè)比例為76 %的樣本中容忍區(qū)間為（1.127，0.887），如檢驗樣品置信區(qū)間在（1.127，0.887）范圍內(nèi)，則說明檢測樣品與標(biāo)準(zhǔn)品等效；在10次試驗中，利用受試者工作特征曲線（ROC曲線）找到區(qū)分兩者的界限為9.997，不合格樣品的檢測平均值高于標(biāo)準(zhǔn)品，新檢測樣
醫(yī)學(xué)食療與健康 2021年8期2021-09-21
- 近紅外光譜儀在藥品快速檢驗中的應(yīng)用研究
中，尤其是在藥品檢驗過程中大大提高了檢測的效率與準(zhǔn)確性，近紅外光譜儀技術(shù)在藥品快速檢驗中扮演著重要角色。文章大致分析了近紅外光譜儀技術(shù)的優(yōu)勢以及特點，并著重分析了這項新技術(shù)在藥品檢驗中的具體應(yīng)用。關(guān)鍵詞：近紅外光譜儀 藥品檢驗 應(yīng)用研究引言：近紅外光譜儀與傳統(tǒng)的光譜技術(shù)相比較具有極大的優(yōu)勢，因此一經(jīng)提出便被廣泛應(yīng)用于藥品檢驗過程中。21世紀(jì)是一個信息技術(shù)高速發(fā)展的時期，因此近紅外光譜儀不可避免的與網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)進(jìn)行了結(jié)合。這些技術(shù)不僅提高了藥品檢驗的現(xiàn)代化水
健康體檢與管理 2021年7期2021-09-19
- 藥品檢驗中的質(zhì)量控制問題及策略
術(shù)支撐作用的藥品檢驗受到各方高度重視。為順應(yīng)新形勢要求，實驗室必須進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，全面強(qiáng)化藥品檢驗質(zhì)量控制?；诖耍疚膶⒃诤喴治?span id="j5i0abt0b" class="hl">藥品檢驗中質(zhì)量控制工作重要性的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作中發(fā)現(xiàn)的問題闡述相關(guān)的優(yōu)化策略，希望對實驗室管理者有所參考。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;問題;策略引言：藥品的安全性、有效性關(guān)系到患者的生命健康安全，為此監(jiān)管部門不定期從市場上抽取樣品送到實驗室檢驗，為保證實驗室出具的檢驗報告的準(zhǔn)確性，需要進(jìn)行嚴(yán)格的實驗室質(zhì)量控制。一、藥品
智慧醫(yī)學(xué) 2021年4期2021-09-10
- 藥品檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量控制的探討
能夠更好的對藥品檢驗的數(shù)據(jù)結(jié)果加以控制，確保藥品的質(zhì)量能夠符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因為檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果以及質(zhì)量控制是藥物檢測當(dāng)中的主要內(nèi)容，可以影響到藥物的質(zhì)量。所以，本文重點對藥品檢驗的影響因素進(jìn)行了研究，也對藥品檢驗當(dāng)中的數(shù)據(jù)結(jié)論和質(zhì)量監(jiān)控的方式展開了探討，以利于提高藥品的安全性，保證藥品的臨床效果。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;數(shù)據(jù)結(jié)果;質(zhì)量控制【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（202
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年18期2021-02-28
- 溶出度自身對照在藥品檢驗中的應(yīng)用
符珍麗摘要：藥品檢驗中應(yīng)用溶出度自身對照法可以有效測定藥品質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)藥物研制、藥物生產(chǎn)，確保臨床用藥的合理性。本文首先對溶出度自身對照法進(jìn)行理論概述，然后分析藥品檢驗中溶出度自身對照的具體應(yīng)用，從而為相關(guān)人士提供有價值的參考。關(guān)鍵詞：溶出度;自身對照;藥品檢驗【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01藥物溶出度主要是指在膠囊劑、片劑、顆粒劑等制劑中的藥物
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年18期2021-02-28
- 藥品檢驗中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的體會
情況之下，對藥品檢驗中藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析和研究，可以在很大程度上促進(jìn)整體工作質(zhì)量和效率的提升，從而把藥品檢驗的積極作用充分發(fā)揮出來。關(guān)鍵詞：藥品檢驗 正確 采用和執(zhí)行 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 策略【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活質(zhì)量水平也得到了較大的提升，對商品質(zhì)量問題也給予了更多的關(guān)注。由于藥品自身的特殊性，再加上與人們
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年18期2021-02-28
- 化學(xué)試劑的質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果的影響
物生產(chǎn)過程，藥品檢驗這項工作十分重要，檢驗過程需要通過化學(xué)試劑，對于藥品有效成分、純度等進(jìn)行檢驗。在此環(huán)節(jié)，化學(xué)試劑的選擇和質(zhì)量保證對于檢測結(jié)果可以產(chǎn)生直接影響。下文簡要介紹幾種藥品質(zhì)檢過程常用的化學(xué)試劑，分析試劑質(zhì)量可能對藥品檢驗結(jié)果造成的影響，并提出應(yīng)對措施，以供參考。關(guān)鍵詞：化學(xué)試劑;質(zhì)量;藥品檢驗;結(jié)果影響【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01引
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年18期2021-02-28
- 藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因及有效的質(zhì)量控制
文首先分析了藥品檢驗結(jié)果發(fā)生偏離的原因，并提出藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制相關(guān)措施，以期能夠?qū)?span id="j5i0abt0b" class="hl">藥品檢驗工作的開展起到一定的借鑒意義。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;結(jié)果偏離;質(zhì)量控制【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01引言：藥品是一種比較特殊的商品，臨床中很多疾病的治療都需要使用藥品，伴隨人們自我保健意識的逐漸加強(qiáng)，藥品質(zhì)量問題也逐漸成為了人們關(guān)注的焦點話題。然而藥品檢驗工
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年18期2021-02-28
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及策略
，這也是影響藥品檢驗工作質(zhì)量的原因之一。為加強(qiáng)藥品檢驗工作的質(zhì)量管控，必須要重視藥品檢驗工作的各個細(xì)微環(huán)節(jié)，如加強(qiáng)對藥品中的化學(xué)原料的純度、中藥材的來源、生化制劑類型等進(jìn)行全面的溯源和把控，務(wù)必保證藥品的各項檢測，均達(dá)到國家藥監(jiān)局的要求，才能夠上市銷售，維護(hù)人們的用藥安全。本文將從當(dāng)前我國藥品檢驗工作的現(xiàn)狀入手分析，探索加強(qiáng)藥檢工作質(zhì)量的管理策略。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;現(xiàn)存問題;管理策略前言：加強(qiáng)藥品檢測環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，是保證藥品能夠在患者體內(nèi)發(fā)揮其
醫(yī)學(xué)前沿 2021年20期2021-02-21
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制必要性及措施
品流通質(zhì)量。藥品檢驗作為監(jiān)督管理機(jī)制的重要推廣步驟，此項工作的質(zhì)量和作用效果直接影響了藥品的整體監(jiān)督管理成果。以此為防止各種藥品生產(chǎn)不規(guī)范問題出現(xiàn)，各地區(qū)直屬部門對藥檢部門的工作提出了更高的質(zhì)量要求?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量控制;必要性;控制措施藥品作為控制、治療人類病變而研究出的物質(zhì)，該物質(zhì)與人們的實際生活存在密切的聯(lián)系。近些年中，隨著我國對于藥品加大了監(jiān)管力度，在原藥品檢驗機(jī)構(gòu)上，所能夠承擔(dān)的業(yè)務(wù)類型也逐漸的擴(kuò)大，不僅僅是單一的藥品檢驗，逐漸涉及到了多
健康體檢與管理 2021年11期2021-01-13
- 藥品檢驗的質(zhì)量控制及措施
的把控。分析藥品檢驗過程中質(zhì)量控制是十分必要的，本文針對于現(xiàn)有藥品檢驗質(zhì)量控制情況的不足提出相應(yīng)的措施，為提升藥品質(zhì)量提供了依據(jù)及參考。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;措施引言藥品的發(fā)展關(guān)系到人類的健康，對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)起到有著支持作用。藥品同時也是一種商品，具有著特殊性，藥品的質(zhì)量安全尤為重要，只有檢驗合格的藥品才能夠?qū)θ祟惿眢w健康有所保障，質(zhì)量存在問題的藥品不僅不能治病救人反而會危及健康。加強(qiáng)藥品檢驗的質(zhì)量控制是必要的，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是以保證質(zhì)量挺高用藥安全
智慧醫(yī)學(xué) 2021年7期2021-01-12
- 藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因分析與質(zhì)量控制研究
要：目的：對藥品檢驗過程中結(jié)果發(fā)生偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，提出質(zhì)量控制措施。方法：選取某檢測機(jī)構(gòu)2020年9月-2021年9月期間需檢驗的藥品樣本共500份，采用高效液相色譜法和紫外分光光度法進(jìn)行檢驗。將檢驗分析結(jié)果與預(yù)期值比較。結(jié)果：高效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗結(jié)果進(jìn)行對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：在藥品檢驗過程中，專業(yè)化、責(zé)任心強(qiáng)、技能過硬、數(shù)量充足的檢驗人員;符合要求的貯藏方法;智能化、數(shù)據(jù)化檢驗設(shè)備;“互聯(lián)網(wǎng)+檢驗”新模式;信
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年16期2021-01-10
- 在藥品檢驗中加強(qiáng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法分析
，不但為我國藥品檢驗檢測機(jī)制的構(gòu)建奠定了良好基礎(chǔ)，還能從整體上提高我國藥品檢驗檢測工作質(zhì)量管控體系建設(shè)的有效性。本文分析了做好藥品檢驗檢測工作的重要意義，提出了在藥品檢驗中加強(qiáng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法，旨在為我國藥品質(zhì)量檢測工作的落實提供理論方面的參考。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;藥品質(zhì)量;控制方法引言我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的快速發(fā)展，為我國社會公眾的日常生活帶來便利的同時還埋下了一定的安全隱患，尤其是當(dāng)前市面上非法售賣的某些檢驗不合格的藥品，嚴(yán)重危害了社會公眾的身體健康
科學(xué)與生活 2021年26期2021-01-10
- 藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制
目的旨在分析藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因和質(zhì)量的控制措施。方法 實驗中的研究對象均為我檢驗所采集的藥品樣本，所選取時間為2020年1月至2021年1月之間，選取例數(shù)為200例。對所有藥品樣本分別使用紫外分光光度法進(jìn)行測定含量，并對其出現(xiàn)偏差的原因進(jìn)行分析，制定出質(zhì)量控制措施。結(jié)果 由數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，在進(jìn)行質(zhì)量控制之前使用紫外分光光度法對200分藥品進(jìn)行檢驗，其中出現(xiàn)了13次偏離標(biāo)準(zhǔn)，其中包含實驗室污染4次、有效成分檢驗差錯5次、違規(guī)操作2次、儀器和材料故障2次。
中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年13期2021-01-04
- 試劑質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果的影響研究
用，由此可見藥品檢驗工作不容忽視。藥品檢驗試劑在藥品檢驗環(huán)節(jié)中應(yīng)用，其質(zhì)量的把控尤為關(guān)鍵，對藥品檢驗的結(jié)果有著決定性的作用，直接關(guān)乎著藥品管理工作開展的好壞。基于此，本文也將按照試劑質(zhì)量的現(xiàn)狀，研究試劑質(zhì)量帶給藥品檢驗結(jié)果的影響，并將研究結(jié)果應(yīng)用到未來的藥品檢驗工作中，使藥品檢驗工作可以有條不紊地開展?！娟P(guān)鍵詞】 試劑質(zhì)量;藥品檢驗;結(jié)果影響【中圖分類號】R67【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B【文章編號】10050019 （2020） 21-021-01近些年來，隨著人們
健康大視野 2020年21期2020-12-30
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討
藥品的需求。藥品檢驗是為了保證藥品的質(zhì)量，避免不合格的藥品流入市場。這些不合格的藥品不僅起不到治病的效果，反而會產(chǎn)生反作用。藥品檢驗重要的一個環(huán)節(jié)就是質(zhì)量控制，如何做好藥品的質(zhì)量控制是制藥企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注的事情。本文主要分析藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性，探討藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的措施，希望對相關(guān)人員有一定的借鑒意義。【關(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量控制;必要性;措施藥品檢驗是為了保證藥品的療效以及藥品安全而實施的一項措施，其包含的檢測項目有很多，因為藥品的不同
學(xué)生學(xué)習(xí)報 2020年16期2020-12-07
- 分析藥品檢驗中的相關(guān)技術(shù)
提升，而對于藥品檢驗則是醫(yī)學(xué)當(dāng)中非常重要的環(huán)節(jié)，只有做好了藥品檢驗才能保證人們能夠使用到可靠的藥品。這也是當(dāng)前醫(yī)學(xué)發(fā)展比較重視的一方面，對此，以下將進(jìn)行分析，關(guān)鍵詞：藥品檢驗;相關(guān)技術(shù);應(yīng)用;分析藥品檢驗是非常嚴(yán)格的一項任務(wù)，直接關(guān)乎到臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展，也對我們國家就醫(yī)人口的健康和安全有著直接性的影響。所以，在對待藥物檢驗這份工作上務(wù)必要高度重視，應(yīng)采取科學(xué)的方法去進(jìn)行檢驗，從而及時發(fā)現(xiàn)問題，并做出合理的解決，最終保證藥品的可發(fā)展性，才能有效地與藥廠達(dá)成
市場周刊·市場版 2020年3期2020-11-30
- 藥品檢驗中測量不確定度的評定方法
的：探究分析藥品檢驗中測量不確定度的評定方法及其臨床應(yīng)用價值。方法：本次研究的起止時間分別2019年7月至2020年6月，采用前后對比的形式，將研究前半段（2019年7月-12月）藥品檢驗中結(jié)果偏差的原因進(jìn)行分析，并在研究后半段（2020年1-6月）藥品檢驗中實行測量不確定度的評定方法，前后半段各抽取相同的500份臨床樣品進(jìn)行比較，比較藥品檢驗中結(jié)果偏差的發(fā)生率。結(jié)果：藥品檢驗中實行測量不確定度的評定方法前500份藥品樣品檢驗結(jié)果不合格率為3.00%，藥品
中國典型病例大全 2020年8期2020-11-16
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施
品質(zhì)量，做好藥品檢驗的質(zhì)量控制非常重要。在藥物管制領(lǐng)域，為了加強(qiáng)對化學(xué)原料，中藥，生化藥物和藥物的綜合管制，只有通過了對所有產(chǎn)品的的質(zhì)量控制，才能將其投放市場以保護(hù)人們的健康。本文探討了藥物測試中質(zhì)量控制的必要性，并根據(jù)實際情況提出了切實可行的措施，以促進(jìn)制藥業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;檢驗標(biāo)準(zhǔn);措施中圖分類號R97 文獻(xiàn)標(biāo)識碼A1、引言對于藥品質(zhì)量分析人員而言，藥品檢驗分析工作看似簡單又無聊，但對于大眾而言，藥品檢驗分析是他們放心服用
科學(xué)與財富 2020年23期2020-11-06
- 高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用分析
用，特別是在藥品檢驗中的作用日益突顯，成為一項重要的藥品檢驗方式。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;高效液相色譜技術(shù);應(yīng)用1 高效液相色譜法的技術(shù)原理和特點通過檢驗這一技術(shù)的使用過程可以發(fā)現(xiàn)，該項技術(shù)的使用主要借助了高壓輸液系統(tǒng)，并且將高壓輸液系統(tǒng)之中的液體當(dāng)成主要的流動相，是色譜法中的重要技術(shù)之一，能夠借助高壓輸液泵將不同型號的單一溶劑以及不同比例的成分混合溶劑等具有流動性的液體裝入到固定的實驗色譜柱之中，對柱中的所有成分進(jìn)行分析以及分離之后，然后再將其送入到相應(yīng)的檢測
西部論叢 2020年1期2020-10-13
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探究
摘 要 對藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)藥品是一種特殊的商品，直接關(guān)系到群眾的疾病治療安全與身體健康，因此，配合相應(yīng)的質(zhì)量檢測措施，可讓問題防患于未然。質(zhì)量控制措施分布于各個環(huán)節(jié)，如檢驗前、檢驗中、檢驗后等，每個環(huán)節(jié)的要點都不同，但是都需要受到重視。關(guān)鍵詞 藥品檢驗;質(zhì)量控制;必要性;措施引言對一些藥檢人員來說，藥檢是一項簡單而枯燥的工作，但對廣大人民群眾來說，藥檢是他們放心吃藥的重要保證，所以藥檢是一項嚴(yán)肅而責(zé)任重大的工作，光榮而艱難
科學(xué)與信息化 2020年25期2020-09-29
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施分析
響。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;必要性Abstract： Medicine is an important material to protect people’s lives and health， which can eliminate people’s pain and improve people’s quality of life， and have an important impact on people’s lives and health
臨床醫(yī)學(xué)前沿 2020年2期2020-09-10
- 醋酸可的松滴眼液及片劑基本情況分析
眼液及片劑;藥品檢驗;基本情況【中圖分類號】R988.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.20..021 基本特性、適應(yīng)癥與不良反應(yīng)1.1 基本特性醋酸可的松，化學(xué)名：17α，2l-二羥基孕甾-4-烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯;英文名：Cortisone Acetate;分子式：C23H30O6;分子量：402.49;為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭，初無味，隨后有持久的苦味;在三氯甲烷中易溶，在丙酮或二氧六
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年20期2020-09-02
- 藥品檢驗中正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的探討
檢驗方法，對藥品檢驗中執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時存在的問題展開研究。同時提出正確采用和執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有效措施，借此在藥品質(zhì)量控制方法的明確中，為我國藥品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展提供助力?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);微生物檢驗【中圖分類號】R972.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】2096-7225（2020）04-0012-01醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中，臨床藥品種類、組分愈發(fā)復(fù)雜，需要通過藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，提高藥品檢驗水平。本文對藥品檢驗中，如何正確采用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)
中外醫(yī)學(xué)導(dǎo)報·下半月 2020年2期2020-09-02
- 藥品檢驗中數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量控制分析
人員必須把關(guān)藥品檢驗的數(shù)據(jù)結(jié)果及質(zhì)量，提高控制的效果。本文結(jié)合筆者多年的研究，探討藥品檢驗中數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量控制的策略。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;數(shù)據(jù)結(jié)果;質(zhì)量控制為了確保廣大民眾用藥安全，藥品檢驗工作非常重要，相關(guān)部門及負(fù)責(zé)人必須強(qiáng)化對藥品的監(jiān)督與檢驗，經(jīng)過復(fù)雜的分析與實驗來把握藥品檢驗的過程，確保藥品質(zhì)量過關(guān)，提高安全性。1.藥品檢驗及其重要性分析1.1藥品檢驗的含義和標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)立藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)就是為了確保臨床藥物的應(yīng)用質(zhì)量和效果的穩(wěn)定性，確保藥品上市后的質(zhì)量經(jīng)得起
西部論叢 2020年6期2020-08-16
- 細(xì)節(jié)管理在藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用思路闡述
了細(xì)節(jié)管理在藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用思路，重點分析了食品藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中細(xì)節(jié)管理的優(yōu)勢所在，同時介紹了幾種細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中的具體應(yīng)用。通過對藥品檢驗實驗室細(xì)節(jié)管理工作進(jìn)行分析，旨在加強(qiáng)藥品檢驗試驗時細(xì)節(jié)管理工作效果。關(guān)鍵詞：細(xì)節(jié)管理;藥品檢驗;質(zhì)量管理;應(yīng)用思路近年來，隨著各類食品藥品質(zhì)量事件的發(fā)生，社會各方對于食品藥品的關(guān)注度大幅的提升。而各類新型藥品的出現(xiàn)，使得傳統(tǒng)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系需要做出改進(jìn)。調(diào)整傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系
中國應(yīng)急管理科學(xué) 2020年4期2020-08-03
- 滲透壓測定法在藥品檢驗中的應(yīng)用
，新時期加強(qiáng)藥品檢驗顯得尤為關(guān)鍵。滲透壓測定法在藥品檢驗中應(yīng)用，可以檢驗檢驗試液的滲透壓。如果滲透壓過低可能出現(xiàn)溶血癥狀，肌肉注射所產(chǎn)生的刺激性作用，會影響到藥效的充分吸收。所以，應(yīng)該結(jié)合實際情況配置試劑，適當(dāng)?shù)恼{(diào)整調(diào)節(jié)劑用量，控制滲透壓，保證藥物規(guī)范安全生產(chǎn)。本文就藥品檢驗中滲透壓測定法應(yīng)用進(jìn)行探究，明確相關(guān)定義，充分發(fā)揮滲透壓測定法優(yōu)勢，為藥品檢驗工作高質(zhì)量展開奠定基礎(chǔ)?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;滲透壓測定法;檢驗質(zhì)量;摩爾濃度【中圖分類號】R927 【文獻(xiàn)
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年13期2020-07-23
- 藥品檢驗中數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量控制分析
質(zhì)量的過程中藥品檢驗是其中的重要環(huán)節(jié)，使用先進(jìn)的檢驗技術(shù)，對藥品檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行有效控制，能夠為藥品的質(zhì)量提供保障。質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)是藥品檢驗的重要內(nèi)容，也是藥品質(zhì)量的重要影響因素。本文將對影響藥品質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，并且提出相關(guān)的措施使藥品的質(zhì)量得到有效控制。【關(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量控制;數(shù)據(jù)結(jié)果【中圖分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.13..02自古以來，藥品與人們的生活就聯(lián)系密切，能夠在一定程度上決定
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年13期2020-07-23
- 藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施
品質(zhì)量，做好藥品檢驗質(zhì)量控制十分重要。在藥品檢驗過程中，將質(zhì)量控制工作貫穿于各個環(huán)節(jié)，加強(qiáng)化學(xué)原料、中藥材、生化藥品和制劑等類型的全面控制，質(zhì)量檢驗合格后方可上市銷售，維護(hù)人們身體健康。本文就藥品檢驗中的質(zhì)量控制必要性進(jìn)行探究，立足實際情況，提出切實可行的措施實踐應(yīng)用，推動制藥行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量控制;檢驗標(biāo)準(zhǔn);必要性【中圖分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.13..02當(dāng)前制藥市場蓬
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年13期2020-07-23
- 高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用研究
吳迪【摘要】藥品檢驗是一項專業(yè)性較強(qiáng)的工作，其中的細(xì)節(jié)性問題較多，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都將影響到整體的工作質(zhì)量和效率。高效液相色譜技術(shù)經(jīng)過長期和發(fā)展，憑借獨特的優(yōu)勢在藥品檢驗中廣泛應(yīng)用，可以改善傳統(tǒng)檢驗技術(shù)不足，促使檢驗結(jié)果更加精準(zhǔn)、全面、可靠，成為當(dāng)前主流的檢驗方法，在藥品檢驗中做出了重大的貢獻(xiàn)。本文就藥品檢驗中高效液相色譜法的應(yīng)用進(jìn)行探究，把握檢驗方法特性，靈活運用到實處?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;高效液相色譜法;有效成分【中圖分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年13期2020-07-23
- 藥品檢驗的質(zhì)量控制以及措施研究
展。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量;控制;措施引言隨著社會的不斷進(jìn)步，人們對于食品藥品的安全問題越來越重視，加之近年來我國食品藥品相關(guān)問題層出不窮，這就給食品藥品檢驗的質(zhì)量控制提出了更高要求。食品藥品的質(zhì)量安全和我國人民的生活質(zhì)量息息相關(guān)，加強(qiáng)基層食品藥品的安全質(zhì)量控制，為維護(hù)社會的和諧發(fā)展，保障人民群眾的生命健康提供更有力的保證。本研究通過對食品藥品檢驗的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，找出食品藥品檢驗的質(zhì)量控制中存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，以利于更有效解決在食品藥品質(zhì)量控
介入醫(yī)學(xué)雜志（英文） 2020年2期2020-07-04
- 藥品檢驗中數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量控制分析
：目的：探究藥品檢驗措施在藥品治療控制中的具體應(yīng)用措施以及其對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的干預(yù)效果，提出相應(yīng)改善意見，為藥品質(zhì)量控制工作的進(jìn)一步發(fā)展提供理論依據(jù)。方法：本次研究以2019年1月作為研究的起始階段，2020年1月作為研究的結(jié)束階段，通過隨機(jī)方式完成臨床常見藥品檢驗樣本的收錄工作，共收錄藥品檢驗樣本520份，對所收錄的藥品檢驗資料展開對比分析，分析藥品檢驗資料偏差的影響因素，完成改善措施的制定工作。結(jié)果：紫外分光光度法以及相關(guān)色譜法兩種檢驗方式所得到的檢驗數(shù)
名城繪 2020年12期2020-06-23
- 探索實驗室信息管理系統(tǒng)在藥品檢驗實驗室中的應(yīng)用
對LIMS在藥品檢驗實驗室的應(yīng)用進(jìn)行分析，從而提高實驗室藥品檢驗水平?！娟P(guān)鍵詞】LIMS;藥品檢驗;實驗室;留樣調(diào)取引言：實驗室涉及到的藥品眾多，并且藥品檢驗實驗過程較為復(fù)雜。為了保障實驗室藥品檢驗過程能夠順利地進(jìn)行，需要將LIMS應(yīng)用在藥品檢驗實驗中，這樣既可以對藥品信息進(jìn)行有效地記錄，又能夠?qū)嶒炂鸬搅己玫妮o助作用，使藥品檢驗效率能夠得到有效地提高。1 LIMS在藥品檢驗實驗室的應(yīng)用特點第一，可以對藥品檢驗過程起到重要的輔助作用，可以對藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確
科學(xué)導(dǎo)報·學(xué)術(shù) 2020年67期2020-05-23
- 藥品檢驗機(jī)構(gòu)圖書資料現(xiàn)狀調(diào)查及提高利用率研究
【摘要】國內(nèi)藥品檢驗機(jī)構(gòu)大多成立于上世紀(jì)七八十年代，幾十年來，留存下了許多具有價值的圖書資料，且圖書資料具有專業(yè)性強(qiáng)等特點。如何有效保障珍貴圖書資料的完整和傳承，如何提高專業(yè)性圖書資料對藥品檢驗工作的促進(jìn)作用，提高圖書資料的利用率等問題，是藥品檢驗機(jī)構(gòu)圖書室需要面對和研究的問題?！娟P(guān)鍵詞】藥品檢驗;圖書管理;利用率藥品檢驗所是食品藥品監(jiān)督管理局（2019年與質(zhì)監(jiān)局、工商局合并為市場監(jiān)管局）下屬的二級機(jī)構(gòu)，作為藥品監(jiān)督檢查的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，藥檢所主要職能為轄區(qū)
辦公室業(yè)務(wù) 2019年9期2019-11-11
- 藥品檢驗實驗室在能力驗證工作中存在的問題及其對策探討
【摘 ?要】藥品檢驗檢測工作作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐和手段，在準(zhǔn)確判斷藥品質(zhì)量和有效防范藥品質(zhì)量風(fēng)險等方面有著十分重要的作用。同時也是保障藥品安全的重要手段之一。全面提升藥品檢驗實驗室的能力檢測，對保障藥品安全有重要意義。藥品實驗室的能力驗證是利用實驗室之間的對比來判定實驗室能力的活動，也是認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入和維持國際相互承認(rèn)協(xié)議的必要條件之一。【關(guān)鍵詞】藥品檢驗;實驗室能力驗證;存在問題;對策探討【中圖分類號】R249 ?? ???【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A??? ?
中國保健營養(yǎng) 2019年11期2019-11-06
- 藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究
越高，但是在藥品檢驗過程中結(jié)果偏離和質(zhì)量問題時有發(fā)生，嚴(yán)重影響藥物行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。論文主要針對藥品檢測過程中出現(xiàn)結(jié)果偏離的原因以及質(zhì)量控制的相關(guān)對策進(jìn)行探究?！続bstract】 With the continuous development of social economy and the improvement of people's living standards， people are demanding a higher and higher
中小企業(yè)管理與科技·中旬刊 2019年8期2019-10-30
- 藥品檢驗結(jié)果偏離的原因及質(zhì)量控制分析
關(guān)注的焦點。藥品檢驗結(jié)果出現(xiàn)的偏差是客觀存在的，這不光由于藥品本身組成的復(fù)雜性，更會因檢驗人員各類人為因素而影響最終的檢驗結(jié)果。因此為有效控制藥品質(zhì)量，減少及降低藥品檢驗結(jié)果發(fā)生偏離，便顯得尤為重要。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;對策;分析藥品是用于防治疾病，有目的調(diào)節(jié)生理機(jī)能并規(guī)定適應(yīng)證或用法、用量、功能主治的物質(zhì)。由此可以看出，藥品重要性不言而喻。而藥品檢驗主要就是為了避免有害人民健康的藥品流入市場，在有關(guān)規(guī)范中指出，只有通過國家GMP認(rèn)證后才可以投入市
錦繡·上旬刊 2019年3期2019-10-21
- 藥品檢驗的質(zhì)量控制以及措施
要分析探討了藥品檢驗的質(zhì)量控制以及措施，以供參閱。關(guān)鍵詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;措施1藥品檢驗的流程介紹結(jié)合藥品檢驗工作，其基本流程主要包括藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的掌握、藥品抽樣、檢驗、數(shù)據(jù)處理、形成檢驗報告與分析結(jié)果等。首先，對藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定的掌握，是開展藥品檢驗的基礎(chǔ)，也是重要前提，需要結(jié)合藥品檢驗項目及現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求實施藥品檢驗的質(zhì)量控制。其次，藥品檢驗樣品的抽樣是藥品檢驗的基本環(huán)節(jié)，當(dāng)前藥品檢驗均是以抽樣檢查為主，通過對具有代表性的藥品產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽
錦繡·中旬刊 2019年2期2019-10-21