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      藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因及有效的質(zhì)量控制

      2021-02-28 21:46:54朱柳芬
      中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年18期
      關(guān)鍵詞:藥品檢驗質(zhì)量控制

      朱柳芬

      摘要:本文首先分析了藥品檢驗結(jié)果發(fā)生偏離的原因,并提出藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制相關(guān)措施,以期能夠?qū)λ幤窓z驗工作的開展起到一定的借鑒意義。

      關(guān)鍵詞:藥品檢驗;結(jié)果偏離;質(zhì)量控制

      【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306(2021)18--01

      引言:藥品是一種比較特殊的商品,臨床中很多疾病的治療都需要使用藥品,伴隨人們自我保健意識的逐漸加強(qiáng),藥品質(zhì)量問題也逐漸成為了人們關(guān)注的焦點話題。然而藥品檢驗工作的開展中,因為多方面因素的影響,導(dǎo)致其最終檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏離,輕則會對藥品的使用效果造成影響,重則會導(dǎo)致患者的生命安全受到威脅。因此,進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗的原因分析,并提出相關(guān)質(zhì)量控制措施十分必要。

      一、藥品檢驗結(jié)果偏離原因分析

      (一)人為因素

      藥品檢驗的步驟通常比較復(fù)雜,對執(zhí)行檢驗操作的工作人員通常會提出一定的要求,檢驗過程中應(yīng)保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。然而具體檢驗工作的開展中,一些檢驗者因為藥品安全意識相對薄弱,工作態(tài)度不夠認(rèn)真,檢驗不夠細(xì)心,導(dǎo)致使用的試劑或者溶劑超出有效期,溶液稀釋倍數(shù)錯誤等問題的出現(xiàn)。也有一些工作人員因為自身專業(yè)能力相對不足,執(zhí)行藥品檢驗操作的過程中,沒有嚴(yán)格根據(jù)檢驗操作流程實施操作,操作不夠規(guī)范,忽視了其中的一些細(xì)節(jié)問題,促使失誤情況的產(chǎn)生,導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差。

      (二)設(shè)備因素

      檢驗設(shè)備同樣是會對藥品檢驗結(jié)果造成影響一個主要因素,藥品檢驗對于設(shè)備的要求比較高,操作方便、精度高的設(shè)備不僅可以有效提升藥品檢驗工作開展的效率,同時可以保證藥品檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)性,也能夠節(jié)省一定的人力和物力投入。然而具體工作開展中,由于資金方面的限制,時常會存在藥品檢驗設(shè)備老化的情況,而沒有在第一時間內(nèi)進(jìn)行更新,或是沒有針對設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù), 設(shè)備和儀器在校驗到有效期后未及時校驗,導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果和實際結(jié)果之間出現(xiàn)一定的偏離。

      (三)物料因素和環(huán)境因素

      沒有做好藥品樣本的采集與保存工作,為根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的條件實施藥品的存儲,也是造成藥品檢驗結(jié)果產(chǎn)生偏離的一個比較主要的因素,例如,部分藥品需要在低溫的環(huán)境中進(jìn)行保存,部分藥品需要在避光的環(huán)境中進(jìn)行保存,如果沒有根據(jù)實際要求進(jìn)行藥品的保存,便可能會促使藥品變質(zhì)情況的出現(xiàn),導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果受到影響。

      二、藥品檢驗結(jié)果質(zhì)量控制相關(guān)措施

      (一)提高藥品檢驗人員專業(yè)能力

      具體藥品檢驗工作開展中,其中大部分的藥品檢測結(jié)果發(fā)生出現(xiàn)偏離的情況都是由于人為原因所造成的。檢驗工作人員基礎(chǔ)理論知識的掌握不夠扎實,經(jīng)驗不足,都會導(dǎo)致藥品檢驗操作中出現(xiàn)一定的偏差,促使最終的檢驗結(jié)果受到一定的影響。所以,需要針對藥品檢驗工作人員進(jìn)行培訓(xùn),引入具有較強(qiáng)專業(yè)性的檢驗人員在藥品檢驗中進(jìn)行參與,加強(qiáng)藥品檢驗團(tuán)隊整體水平。針對參與藥品檢驗的相關(guān)工作人員,提出相應(yīng)的要求,應(yīng)具有一定的藥品檢驗技術(shù)基礎(chǔ),確保檢驗工作開展的科學(xué)性,同時可以根據(jù)藥品檢驗工作人員相應(yīng)的特點,進(jìn)行針對性培訓(xùn)計劃的制定,從而提高他們的檢驗技術(shù)能力。有組織地實施培訓(xùn)工作,確保最終檢驗結(jié)果更加精準(zhǔn),保障藥品檢驗工作可以得到較為順利的實施。另外,平日藥品檢驗工作的開展中,應(yīng)做好相關(guān)的宣傳工作,以加強(qiáng)藥品檢驗人員對于藥品檢驗工作的理解,從而提高他們對于藥品檢驗工作的重視性,提高檢驗質(zhì)量。

      (二)在藥品檢驗設(shè)備上予以大力投入

      專業(yè)且具有一定可靠性的檢驗設(shè)備是確保藥品檢驗活動可以有序得以實施的重要性保障,實際藥品檢驗工作的開展中,因為藥品檢驗設(shè)備故障問題,而導(dǎo)致最終檢驗精度受到影響的情況是時有發(fā)生,造成藥品檢驗工作開展的效率受到一定程度的影響,同時也在無形中加大了藥品檢驗的相關(guān)成本投入。所以,應(yīng)加強(qiáng)對于藥品檢驗設(shè)備在資金方面的投入,給藥品檢驗活動提供更加良好的環(huán)境條件,同時應(yīng)在第一時間內(nèi)針對藥品檢驗的相關(guān)設(shè)備和儀器實施維護(hù)與保養(yǎng),使其使用年限得到一定的延長,提升設(shè)備的實際應(yīng)用價值。有關(guān)工作人員應(yīng)針對藥品檢驗設(shè)備實施定期的檢測,對于其中產(chǎn)生老化和故障問題的各相關(guān)零部件應(yīng)予以更換。另外,也應(yīng)根據(jù)時代發(fā)展的特點和技術(shù)的進(jìn)步,將一些新型的機(jī)械設(shè)備引入到藥品檢驗工作中,以確保藥品檢驗結(jié)果更加精準(zhǔn),有效規(guī)避檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差的情況。此外,也應(yīng)做好藥品檢驗環(huán)境的相關(guān)控制工作,確保藥品檢驗設(shè)備可以處于正常穩(wěn)定的工作狀態(tài),給藥品檢驗工作的有序推進(jìn)提供有力保障。藥品檢驗工作人員也需要根據(jù)有關(guān)規(guī)定和檢測的要求針對藥物檢測活動進(jìn)行科學(xué)的劃分,制定較為有效的控制措施與糾正措施,盡量降低藥品檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差情況的發(fā)生率,加強(qiáng)藥品檢驗工作開展的整體質(zhì)量與水平。

      (三)制定合理的藥品質(zhì)量監(jiān)管制度

      可以根據(jù)目前藥品檢驗操作中出現(xiàn)的結(jié)果偏離和檢測工作誤差問題,創(chuàng)建完善的檢測系統(tǒng)管理制度,根據(jù)藥品檢驗的具體需要,進(jìn)行相關(guān)監(jiān)管制度的制定,以便針對藥品檢驗的操作流程與供需實施較為有效的監(jiān)管和控制,使得藥品監(jiān)管機(jī)制在藥品檢測質(zhì)量提高中的重要作用得以充分發(fā)揮。另外,也應(yīng)強(qiáng)化對于相關(guān)工作人員工作流程與方法的監(jiān)管,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的藥品檢驗流程實施藥品的監(jiān)管等相關(guān)操作流程,令藥品檢測的各個環(huán)節(jié)與步驟都更為完善。此外,也應(yīng)創(chuàng)建健全的藥品檢驗管理和控制體系,加強(qiáng)對于藥品檢驗的管理和控制力度,加強(qiáng)可控制效果,確保藥品檢驗各相關(guān)活動的開展能夠更加規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn),降低藥品檢測中出現(xiàn)偏差情況的發(fā)生率。

      結(jié)束語:綜上所述,當(dāng)前藥品檢驗工作的開展中依然存在眾多問題,人為因素、設(shè)備因素和環(huán)境因素都會在一定程度上導(dǎo)致藥品檢驗結(jié)果受到影響,因此,實際工作中,應(yīng)從上述幾方面著手,做好藥品檢驗質(zhì)量的控制工作,提高藥品檢驗質(zhì)量,為藥品生產(chǎn)提供保障。

      參考文獻(xiàn):

      [1]楊嘉繁.藥品檢驗的偏離及結(jié)果質(zhì)量控制方法探討[J].人人健康,2020(11):297.

      [2]方蓉蓉,陳立萍,王美英,蔣潮鋒.藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制分析[J].人人健康,2020(10):288-289.

      [3]劉冰,劉柱,朱雷.藥品檢驗結(jié)果偏離的原因以及質(zhì)量控制分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2019,6(90):158-159.

      [4]宋曉峰.藥品檢驗中結(jié)果偏離的原因分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2019,16(21):170-171.

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