淺談醫(yī)院醫(yī)療器械維保外包

張輝 方羿 羅文麗 吳梓彬 深圳市薩米醫(yī)療中心（深圳市第四人民醫(yī)院）設(shè)備科 （廣東 深圳 518000）

內(nèi)容提要：醫(yī)療器械維保公司因其專業(yè)、高效服務(wù)等優(yōu)勢，被越來越多的醫(yī)療機構(gòu)所選擇，維保外包也日趨成熟。文章主要分析醫(yī)療器械維保的現(xiàn)狀，講述本院醫(yī)療器械維保外包的情況，結(jié)合自身情況，提出醫(yī)院醫(yī)療器械維保外包需要注意的事項及預(yù)估其未來的發(fā)展趨勢。

近年來，我國醫(yī)療水平飛速發(fā)展，這很大程度上得益于醫(yī)療器械的不斷發(fā)展，更新?lián)Q代。醫(yī)療器械對醫(yī)院的臨床診斷、臨床治療、科研、教學等方面起著至關(guān)重要的作用，醫(yī)療設(shè)備管理部門唯有對設(shè)備做好定期保養(yǎng)、巡檢、維修及管理等工作，才能保證醫(yī)療器械安全、高效地正常運行，保證臨床的高質(zhì)量服務(wù)。醫(yī)療設(shè)備管理部門如何順應(yīng)發(fā)展趨勢，保障臨床科室的醫(yī)療設(shè)備安裝高效實用，如何縮短維修時間、降低維修成本、提高服務(wù)效率是目前亟待解決的問題[1]。

醫(yī)學工程是集醫(yī)學、信息技術(shù)、生物學科技、數(shù)字學技術(shù)、機械學等多學科相交叉的綜合學科[2]。這也就要求臨床工程人員掌握必要的專業(yè)知識，了解設(shè)備的基本原理，有著過硬的維修能力。但醫(yī)療器械種類眾多，大部分醫(yī)療設(shè)備集成化、數(shù)字化、精密度較高，且大部分醫(yī)療設(shè)備帶有相應(yīng)的控制程序，部分設(shè)備廠家還對自身醫(yī)療設(shè)備進行技術(shù)封鎖，不對外公開電路圖甚至對設(shè)備進行加密，這也就形成了醫(yī)療設(shè)備管理部門維修水平高的工程師較少，即使有也可能只是精通于某類醫(yī)療設(shè)備或某個產(chǎn)品廠家的設(shè)備。此外，醫(yī)療設(shè)備管理部門臨床工程師除了要處理日常的維修故障外，還需處理各種上級部門以及科室內(nèi)相關(guān)文件，對接新購設(shè)備的安裝、培訓、驗收等事宜，報廢設(shè)備的處置等事宜，但醫(yī)院嚴控行政人員的招聘比例，院內(nèi)臨床工程師人員有限，從而很難兼顧做好醫(yī)療設(shè)備的日常巡檢、維護、保養(yǎng)等事宜。由于醫(yī)院醫(yī)療器械維護的需要，且設(shè)備管理部門又缺乏有經(jīng)驗的臨床工程師，進而在過去十多年的時間內(nèi)，醫(yī)療器械維保外包如雨后春筍，迅速地發(fā)展起來，出現(xiàn)了各類維保公司。醫(yī)院借助社會化外包服務(wù)，以此來補足內(nèi)部醫(yī)工人員的技術(shù)缺陷，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[3,4]。

1.醫(yī)療器械維保外包的概念及分類

1.1 醫(yī)療器械維保外包的概念

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》定義，醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械維保外包，是指醫(yī)療器械使用單位（特別是醫(yī)院）通過引進社會上的醫(yī)療器械維保公司，幫助或協(xié)助其對醫(yī)療器械進行管理、維修、保養(yǎng)、巡檢、計量、驗收等器械全生命周期的工作。

1.2 醫(yī)療器械維保外包的分類

根據(jù)醫(yī)療器械維保外包的范圍，可分為部分器械部分維保外包、部分器械全部維保外包、全院設(shè)備部分維保外包、全院設(shè)備全部維保外包等四大類。部分器械部分維保外包是指醫(yī)療機構(gòu)的部分醫(yī)療器械委托給器械維保公司維護，如影像科的MRI只是購買了人工服務(wù)維保，不包含配件的更換。其他三類維保外包也可由此得出，就不贅述。

根據(jù)醫(yī)療器械維保外包對象不同，可分為器械原廠維保外包、第三方維保公司維保外包、混合模式維保外包等三大類。器械原廠維保外包是指購買了器械原廠的維保，第三方維保公司維保外包是指購買了非器械原廠其他第三方公司的維保，混合模式維保外包是指院內(nèi)醫(yī)療器械有部分購買了器械原廠的維保，有部分購買了非器械原廠其他第三方公司的維保。

2.醫(yī)院醫(yī)療器械維?，F(xiàn)狀

根據(jù)了解，目前國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械的管理、維修、保養(yǎng)等工作主要還是依靠院內(nèi)自有的臨床工程師完成。但因醫(yī)療設(shè)備種類眾多，采用技術(shù)及原理大相徑庭，院內(nèi)臨床工程師唯有借助設(shè)備廠家或第三方維保公司來完成設(shè)備的維護保養(yǎng)。如大部分大型醫(yī)療設(shè)備因受設(shè)備廠家的技術(shù)封鎖、院內(nèi)臨床工程師技術(shù)能力有限、設(shè)備的原配件采購單一等因素影響，各醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備或者引進設(shè)備原廠維保，或者引進第三方維保，有少部分醫(yī)院為節(jié)約大型設(shè)備的維護成本，未引進維保，但當設(shè)備出現(xiàn)故障時，還是請院外的專業(yè)維修工程師進行維修。

受院內(nèi)自有臨床工程師人員不足、設(shè)備管理能力不夠?qū)I(yè)，臨床工程師維修能力有限，設(shè)備配件周期長等因素影響，大部分醫(yī)院出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理不夠規(guī)范，設(shè)備維護未能在周期內(nèi)完成，設(shè)備故障不能及時處理等問題。為了提高醫(yī)院醫(yī)療器械的管理水平及維修效率，降低醫(yī)療設(shè)備的維護成本，保證臨床工作的正常進行，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械使用效率，近年來，越來越多醫(yī)院引進了各式各樣的維保公司，尤其是新建醫(yī)院，由設(shè)備維保公司協(xié)助醫(yī)院完成醫(yī)療器械的維護、管理等工作。

3.本院醫(yī)療器械維保簡介

3.1 本院醫(yī)療器械情況

本院是一家以神經(jīng)外科為主的市屬公立綜合醫(yī)院，于2017年12月開始試營業(yè)，從2017年11月開始，本院采購的醫(yī)療設(shè)備陸續(xù)安裝投入使用，截止至2019年底，本院醫(yī)療器械總資產(chǎn)共計約2億元。因本院采購的醫(yī)療器械保修期基本為兩年，從2019年底開始本院醫(yī)療器械陸續(xù)過保。作為一家新建醫(yī)院，引進經(jīng)驗豐富的臨床工程師困難，且為降低行政崗位員工在全院員工中的占比，同時，為了提高器械規(guī)范化管理及維護能力，降低設(shè)備的維護成本，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械使用效率，為此，本院設(shè)備科經(jīng)過多次討論及調(diào)研，經(jīng)上級部門同意，決定將醫(yī)療器械維保服務(wù)進行外包。

3.2 醫(yī)療器械維保外包前期準備

確定醫(yī)療器械維保外包方案模式后，先了解醫(yī)療器械維保外包的方案、模式以及費用等，赴廣東省內(nèi)多家實力較雄厚的醫(yī)療器械第三方維保公司調(diào)研，如深圳健和、廣州天成等第三方維保公司。此外，拜訪了深圳其他醫(yī)療器械維保外包的兄弟醫(yī)院了解情況，如香港大學深圳醫(yī)院、中山大學第七附屬醫(yī)院、深圳市腫瘤醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院等醫(yī)院。根據(jù)其他醫(yī)院維保的情況，再結(jié)合本院的情況作詳細的維保方案。

3.3 本院醫(yī)療器械維保方式

根據(jù)了解其他兄弟醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維保費用，如果包含所有大型醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療器械維護每年的維保費用（含駐點人員薪酬、維修配件及提供維修工具等費用）總計約占全院醫(yī)療器械總資產(chǎn)的2%～3%；如果不包含大型醫(yī)療設(shè)備維保，醫(yī)療器械維護每年的維保費用（含人員薪酬、維修配件及維修工具等費用）總計約占全院醫(yī)療器械總資產(chǎn)的1%～2%。實際醫(yī)療器械每年的維護總支出需要根據(jù)醫(yī)療器械的新舊程度、大型設(shè)備占比、設(shè)備購買維保的范圍、維修工程師的維修能力等因素決定。

考慮到本院醫(yī)療器械均為近兩年內(nèi)安裝的，故障率較低，醫(yī)院新建初期設(shè)備使用率相對較低，且還有部分在保，同時考慮到設(shè)備維護的高效性、維護質(zhì)量的保障性等因素，對本院的大型醫(yī)療設(shè)備，擬定過保后立即引進設(shè)備原廠的部分服務(wù)維保，其中包含大型醫(yī)療設(shè)備的維護勞務(wù)費、除個別重要配件外其他配件費、定期的設(shè)備保養(yǎng)及臨床人員培訓費等費用，每年的維保費用約占該設(shè)備資產(chǎn)的4%～10%，具體維保費用需要根據(jù)維保包含的服務(wù)項目清單決定。對于非大型醫(yī)療設(shè)備，針對本院情況，引進全院醫(yī)療器械第三方維保公司部分維保服務(wù)，其維保服務(wù)還包含全院全生命周期醫(yī)療器械的管理軟件，全院醫(yī)療設(shè)備的管理、定期巡檢、二級保養(yǎng)，配置滿足工作量的駐點維護人員（不少于三人），免費更換部分低值醫(yī)療器械的配件等服務(wù)，每年的維保費用低于所管理設(shè)備資產(chǎn)的1%，具體維保費用需要根據(jù)維保所包含服務(wù)項目清單而定。

4.醫(yī)療器械維保外包注意事項及發(fā)展趨勢

4.1 醫(yī)療器械維保外包注意事項

維保外包公司不管從短期效益還是長遠考慮出發(fā)，最終都是以自身利益最大化為重，這也就要求醫(yī)院引進維保外包公司時刻保持警惕，在選擇時仔細甄別，保證醫(yī)院的利益不受損害。此外維保外包主要還需要注意以下幾點：①醫(yī)療器械維保外包最主要的是根據(jù)醫(yī)院及設(shè)備實際情況確定外包的模式，只有確定了外包的模式，才能進行接下來的引進工作。②在制作招標文件及合同簽訂時，應(yīng)考慮服務(wù)需求盡可能全面，需要列出維保服務(wù)包含的所有項目清單及內(nèi)容，保證設(shè)備開機率的百分比要求，設(shè)備故障的響應(yīng)時間，設(shè)備定期及不定期巡檢、設(shè)備的周期性保養(yǎng)，零配件的購置更換是否選擇原廠配件零件等。③維保外包公司的收益很大程度來源于設(shè)備配件的購置，醫(yī)療設(shè)備管理部門需判斷設(shè)備損壞原因、是否符合實際、配件報價是否合理、配件來源是否正規(guī)、配件質(zhì)量是否達到相關(guān)標準、配件是否可以提供相關(guān)檢測報告等。

4.2 醫(yī)療器械維保外包的發(fā)展趨勢

隨著醫(yī)療器械越來越趨向于智能化、集成化、復雜化的發(fā)展，院內(nèi)工程師越來越難滿足醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維修等工作，特別是對于一些新建、小型等維護能力欠缺的醫(yī)療機構(gòu)。為此，越來越多的醫(yī)院引進醫(yī)療器械維保公司，借助醫(yī)療器械維保公司的設(shè)備管理軟件、專業(yè)團隊等，旨在解決醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)登記、使用管理、檢測質(zhì)控、培訓應(yīng)用、維修保養(yǎng)、報廢處理等全流程的管理問題，為醫(yī)院提供醫(yī)療設(shè)備的全方位托管及整體維護服務(wù)[5]。

根據(jù)文獻顯示，美國的醫(yī)療設(shè)備維護都是由專業(yè)的外包服務(wù)公司承包，外包服務(wù)公司承擔醫(yī)院所有設(shè)備的維護保養(yǎng)，醫(yī)院可以合理分配人力資源使醫(yī)學工程人員能夠集中精力參與設(shè)備管理、采購等工作[6]。我國醫(yī)療設(shè)備維護也將很大程度借鑒美國的管理經(jīng)驗，院內(nèi)醫(yī)療器械將不同程度的委托給外包公司維護，醫(yī)療器械維護外包也將逐漸走向成熟、穩(wěn)定的發(fā)展階段。