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《化妝品監(jiān)督管理條例》

2021年1月1日正式實施

2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式施行。本次《化妝品監(jiān)督管理條例》是30年以來的首次全面修訂，鼓勵行業(yè)創(chuàng)新，實施風(fēng)險管理，加強生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理，加大違法行為處罰力度。國家藥品監(jiān)督管理局正在組織開展《化妝品監(jiān)督管理條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制訂修訂工作，并按照相關(guān)立法程序?qū)徸h發(fā)布，保證化妝品質(zhì)量安全，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》也將全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院對化妝品監(jiān)督管理的新要求，全力服務(wù)人民群眾對美好生活的新期待，全面開啟化妝品監(jiān)管新篇章。

CCR點評 新條例，新氣象。

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牙膏首次納入監(jiān)管

廣告詞語不可亂用

隨著2021年1月1日《化妝品監(jiān)督管理條例》的正式實施，牙膏等細(xì)分品類首次被納入監(jiān)管。

2021年1月6日，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司在官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于公開征求《牙膏備案資料規(guī)范》法規(guī)文件意見的函”，從牙膏的產(chǎn)品配方、功效宣稱、功效評價、安全評估、銷售包裝、產(chǎn)品名稱等各方面作出具體備案要求，這預(yù)示著牙膏監(jiān)管規(guī)范已正式落地。

近兩年，關(guān)于牙膏功效的宣稱五花八門，尤其是帶有預(yù)防蛀牙、美白、治療牙齦出血等功能性宣傳的標(biāo)語在牙膏廣告中頻繁出現(xiàn)。直到2020年6月29日《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺以及2020年11月《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》發(fā)布后，才進一步指出，不得明示或暗示牙膏具有醫(yī)療作用，不得有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，并規(guī)定牙膏可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效，但前提是牙膏備案人必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行功效評價。

由此可見，牙膏的功效不再只是商家在包裝或者頁面上“說說而已”。與此同時，美白、治療口腔炎癥、殺菌、防蛀牙等宣傳語也不能再隨意濫用。

CCR點評 牙膏進入史上最嚴(yán)監(jiān)管時代。

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國家藥品監(jiān)督管理局召開

《化妝品監(jiān)督管理條例》實施

新聞吹風(fēng)會

2021年1月14日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）召開2021年首場新聞吹風(fēng)會。受新冠肺炎疫情的影響，本次活動采用線上視頻形式發(fā)布。

本次新聞吹風(fēng)會由國家藥監(jiān)局新聞中心副主任朱明春主持，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬和監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌、監(jiān)管二處處長李云峰在現(xiàn)場向媒體通報了目前《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱“《條例》”）實施的相關(guān)工作進展情況，及時解答了行業(yè)人關(guān)注的相關(guān)問題，推動《條例》的貫宣工作進一步落實。

CCR點評 及時通報，解答多方疑問，共保《條例》順利實施。

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《化妝品注冊備案管理辦法》

將于2021年5月1日

正式施行

2021年1月12日，為貫徹落實新頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強化妝品注冊和備案管理，保障消費者健康權(quán)益，規(guī)范和促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局起草了《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）。2020年12月31日，國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會議審議通過《辦法》，自2021年5月1日起實施。

修訂后的《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱“《條例》”）建立了以注冊人、備案人為質(zhì)量安全責(zé)任主體的注冊備案管理制度，明確了化妝品、化妝品新原料注冊備案程序和要求，確定一系列新理念、新制度、新機制。需要制定配套規(guī)章以進一步細(xì)化注冊備案管理工作規(guī)定。

CCR點評 新辦法，提出新要求。

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強強聯(lián)合！福瑞達美業(yè)攜

伊帕爾汗進軍香薰精油市場

2021年1月了日，以“乘心啟航·為最好的時光賦香”為主題的福瑞達美業(yè)與伊帕爾汗品牌合作啟動會在濟南召開。這意味著，玻尿酸精準(zhǔn)護膚領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊企業(yè)福瑞達美業(yè)將牽手國內(nèi)首家天然香料上市公司，正式進軍香薰精油護膚市場。福瑞達美業(yè)的研發(fā)、營銷等優(yōu)勢，都將為伊帕爾汗賦能，助力其更好地發(fā)展。

為了抓住此次國貨精油護膚市場的機會，伊帕爾汗山東分公司在現(xiàn)場首次發(fā)布了DTC模式，即品牌方通過電商+私域流量傳播的方式，直接觸達消費者。與傳統(tǒng)的品牌方、各級經(jīng)銷商、零售商，最后到消費者的營銷模式相比，DTC模式一改之前系統(tǒng)冗余度高、加價率高、依賴性強的缺點，實現(xiàn)讓消費者用最低價買到優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。

CCR點評 新營銷模式，拭目以待。

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“大頭娃娃”事件持續(xù)更新

正在立案偵查！

2021年1月7日，有博主曝光一起疑似“大頭娃娃”事件，稱有家長從市面上購買“噯嬰樹”品牌抑菌霜，給5個月大的孩子使用后，孩子出現(xiàn)發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大等現(xiàn)象。目前，涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商將涉事產(chǎn)品下架。

2021年1月18日，福建漳州市“歐艾牌抑菌霜”事件處置工作組發(fā)布“關(guān)于‘歐艾牌抑菌霜事件調(diào)查處置進展情況的通報”。通報稱，根據(jù)目前產(chǎn)品檢測結(jié)果和調(diào)查情況，歐艾嬰童健康護理用品有限公司生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品，涉嫌犯罪。公安機關(guān)已立案偵查，并對相關(guān)嫌疑人采取刑事強制措施;衛(wèi)健部門依法吊銷涉案企業(yè)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;市場監(jiān)管部門依法吊銷涉案企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》。通報還稱，漳州市將繼續(xù)加大案件偵辦力度，堅決依法依規(guī)從嚴(yán)從重查處涉案企業(yè)及相關(guān)人員。

CCR點評 該問責(zé)的不止無良商家。

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華熙生物申請透明質(zhì)酸鈉為

新食品原料已獲批準(zhǔn)

2021年1月了日，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委公告，批準(zhǔn)由華熙生物申報的透明質(zhì)酸鈉（即透明質(zhì)酸，也稱玻尿酸）為新食品原料。公告稱，我國于2008年批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。

此次透明質(zhì)酸作為新食品原料的申請由華熙生物公司主導(dǎo)申報及推進。華熙生物是全球最大的透明質(zhì)酸研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，2019年全球市場占有率達到3g%。華熙生物目前已經(jīng)成功自主研發(fā)食品級透明質(zhì)酸鈉原料HAPLEX PLUS，這種產(chǎn)品采用先進的發(fā)酵生產(chǎn)工藝，具有安全、功效明確等優(yōu)點。

華熙生物此次申報的食品級透明質(zhì)酸鈉原料HAPLEX PLUS則將這一使用范圍擴大到普通食品，包括乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，不包括嬰幼兒食品。

CCR點評 透明質(zhì)酸升級為新食品原料，品牌迎來新發(fā)展。

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聯(lián)合利華與高浪成立新公司

2021年1月21日，杭州高浪控股股份有限公司（以下簡稱“高浪”）正式宣布與聯(lián)合利華高端美妝部門成立合資公司GoUni（高優(yōu)逸），共同打造一支運營新銳高端美妝品牌的中國本土團隊。未來，雙方將會專注海外新銳高端品牌的引進與孵化。

高浪和聯(lián)合利華的合作開始于2019年，它們引入多個高端護膚品牌并打造出年度爆款產(chǎn)品，通過公域+私域的聯(lián)合運營讓品牌得到爆發(fā)式成長，成功讓品牌在中國市場站穩(wěn)腳跟。此次合資意義重大，通過整合雙方優(yōu)勢資源，GoUni將打造中國首個全球化美妝集團，為中國消費者帶來更優(yōu)質(zhì)的美妝產(chǎn)品。

CCR點評 美妝市場高端化成為新趨勢。

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香奈兒、歐萊雅等10家公司

被列入“兩品一械”風(fēng)險黑榜

2021年1月12日，據(jù)中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心發(fā)布的2020年12月化妝品風(fēng)險預(yù)警提示顯示，風(fēng)險指數(shù)排名前10的“重點關(guān)注企業(yè)”分別為：香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司、歐萊雅（中國）有限公司、絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、廣州市有喜化妝品有限公司、廣州真知麗化妝品有限公司、河南漢方藥業(yè)有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人頭日用化學(xué)有限公司。

上述上榜的企業(yè)，風(fēng)險指數(shù)來自虛假/夸大宣傳、產(chǎn)品缺陷、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)、負(fù)面?zhèn)鞑?、過度宣傳等各個方面，在《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后，國家對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管更加嚴(yán)格和細(xì)致，行業(yè)準(zhǔn)入門檻將會逐漸提升，不合格產(chǎn)品的處罰力度也會加大，企業(yè)的違法違規(guī)成本將越來越高。

CCR點評 嚴(yán)查產(chǎn)品質(zhì)量，為消費者打造化妝品“紅榜”。

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化妝品可用原料

可能增加至8923種

2021年1月22日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了一份《關(guān)于征集化妝品禁用原料目錄等意見的通知》。通知表示，為進一步加強化妝品原料安全監(jiān)管，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，該院發(fā)布《化妝品禁用原料目錄（征求意見稿）》和《化妝品禁用植（動）物原料目錄（征求意見稿）》，對當(dāng)前化妝品禁用原料進行了修訂和補充。

其中，將3一亞芐基樟腦、新鈴蘭醛、萬壽菊花提取物、萬壽菊花油、2-氯對苯二胺、2一氯對苯二胺硫酸鹽、硼酸、硼酸鹽、四硼酸鹽和其他硼酸鹽類和酯類、過硼酸鈉、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷、非那西丁、苔黑醛、氯化苔黑醛、芐氯酚、環(huán)己胺、咪唑等17種可能存在安全風(fēng)險的原料納入《禁用目錄》。

2021年1月26日，中國食品藥品檢定研究院再發(fā)布《關(guān)于征集已使用化妝品原料目錄意見的通知》，面向社會公開征求意見。根據(jù)通知，最新發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄（征求意見稿）》共列出8980種原料，較2015年版已使用目錄中收錄的8783種，多出了197種。其中，列出刪除的了種原料以及擬收載于《化妝品禁用原料目錄》（征求意見稿）中的50種原料，即新的已使用化妝品原料目錄總數(shù)由原來的8783種可能增加至8923種，目錄中新增原料140種。

CCR點評 嚴(yán)守化妝品“原料關(guān)”。