化學(xué)試劑全生命周期的管理

蔣炳姣 溫恒

摘 要：探討了化學(xué)試劑分類、申購、驗收入庫、使用、廢棄物處理整個生命周期的管理要點及管理原則。

關(guān)鍵詞：化學(xué)試劑管理;危險化學(xué)試劑管理;供應(yīng)商管理;配備使用管理

實驗室化學(xué)試劑品種多、分類復(fù)雜，多數(shù)具有毒性和危害性。對化學(xué)試劑的科學(xué)管理，不僅是具有可靠實驗結(jié)果的基本保障，更是確保人民生命和財產(chǎn)安全所必須的管理要求。因此，對實驗室化學(xué)試劑全生命周期的管理迫在眉睫。

針對上述情況，本研究從化學(xué)試劑對實驗結(jié)果的影響程度和?；返陌踩珕栴}入手，對企業(yè)的化學(xué)試劑進(jìn)行分類管理。根據(jù)企業(yè)所需化學(xué)試劑的情況，擬定試劑清單。根據(jù)風(fēng)險評估，確定化學(xué)試劑的分類分級目錄，對化學(xué)試劑進(jìn)行分級管理。對化學(xué)試劑申購、審批、采購、驗收入庫、儲存、使用、廢棄物處理等全流程進(jìn)行科學(xué)、合規(guī)的管理，實現(xiàn)化學(xué)試劑的合理購買、安全儲存與有效使用，提高化學(xué)試劑的管理水平[1]。

化學(xué)試劑全生命周期的管理，可以從以下幾方面進(jìn)行。

1 ? ?化學(xué)試劑清單

根據(jù)本企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，列出實驗室所需的化學(xué)試劑清單。此清單涵蓋試劑的基本性質(zhì)（名稱、別名、CAS號、分子量）、物理化學(xué)性質(zhì)（熔點、沸點、閃點、密度等）、安全信息（儲存條件、有毒無毒、易燃易爆、致畸致癌、易制毒等危險類別）。

2 ? ?保存期限管理

根據(jù)化學(xué)試劑清單中的理化性質(zhì)確定保存期限。對于沒注明保質(zhì)期的化學(xué)試劑，主要憑經(jīng)驗和新舊試劑對比試驗確定試劑是否變質(zhì)。一般情況下，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、保存期限長、保存條件簡單的無機化合物，只要妥善保管，理論上可以無限期使用，但是易氧化、易潮解的物質(zhì)保質(zhì)期在1～3年，具體看包裝和儲存條件的要求。有機化合物一般揮發(fā)性強，包裝密封性好的情況下可以保存3～5年，但是易氧化、受熱分解，光敏性物質(zhì)只能保存1～3年?；鶞?zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、高純物質(zhì)應(yīng)該按照規(guī)定，保存得完好無損。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液一般不能超過兩個月，過期重新標(biāo)定，檢查無異常后再使用。檢驗用試劑試液必須貼好標(biāo)簽，一般有效期為3個月。除另有規(guī)定外，液體試劑開啟后1年內(nèi)有效，固體試劑開啟后3年內(nèi)有效。

3 ? ?安全儲存管理

化學(xué)試劑儲存室應(yīng)該符合有關(guān)安全管理規(guī)定，采取防火、防爆、防盜等安全措施。應(yīng)避光、干燥、通風(fēng)，室溫不高于28 ℃，陰涼室溫不高于20 ℃，低溫儲于2～8 ℃的冰箱中，通排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置，照明應(yīng)為防爆型，備有室內(nèi)消防器材、沙土和耐酸堿物料、試劑轉(zhuǎn)移桶。同時要有溫濕度記錄，以便更好地保證存儲條件[2]。

3.1 ?一般化學(xué)試劑的管理

無機化合物、鹽類按照元素周期表分類。性質(zhì)不同的不能相鄰存放，如酸和堿、氧化劑與還原劑。固體試劑與液體試劑分柜存放。指示劑按照酸堿、氧化還原、絡(luò)合滴定、熒光吸附劑分類排列?；鶞?zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、高純物質(zhì)應(yīng)按照存儲要求單獨存放。

3.2 ?危險化學(xué)試劑的管理

（1）易燃類。在GB 13690—2009《化學(xué)品分類和危險性公示通則》中，易燃液體是指閃點不高于93 ℃的液體。易燃液體的燃燒是通過其揮發(fā)的蒸氣與空氣形成可燃混合物，達(dá)到一定的濃度后遇火源而實現(xiàn)的。其特性有：蒸汽易燃易爆性、受熱膨脹性、易聚集靜電、高度的流動擴展性、與氧化性強酸及氧化劑作用、具有不同程度的毒性等。實驗室易燃類有甲醇、乙醇、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙腈、苯、甲苯、乙酸乙酯等，這類試劑要求單獨存放于陰涼通風(fēng)處。

（2）易爆類。凡是受到高熱、摩擦、沖擊等外力作用或受其他因素影響，能在短時間內(nèi)發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)，放出大量氣體和熱量，同時伴有巨大聲響而爆炸的物質(zhì)，就是易爆物。如苦味酸、疊氮鈉等，要輕拿輕放，儲存溫度不高于28 ℃，與易燃物氧化劑均需隔離。

（3）劇毒類。具有劇烈毒性的危險化學(xué)品，大鼠試驗，經(jīng)口LD50≤50 mg/kg，經(jīng)皮LD50≤200 mg/kg，吸入LC50≤5×10-4（氣體）或2.0 mg/L（蒸氣）或0.5 mg/L ?（塵、霧）以下者為劇毒物品，如氰化鉀、三氧化二砷、氧化汞等。要置于陰涼通風(fēng)處，鎖于專門的毒品柜中，建立雙人接收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等“五雙”制度和使用消耗廢液處理制度。皮膚有傷口時，禁止操作此類物質(zhì)。

（4）強腐蝕類，指對人體皮膚、黏膜、眼睛、呼吸道和物品等有極強腐蝕性的液體和固體（包含蒸汽），如發(fā)煙硫酸、濃硫酸、濃鹽酸、濃硝酸、液溴、氫氧化鈉、氫氧化鉀、苯酚、甲酸、高氯酸等。要存放于陰涼通風(fēng)處，與其他物質(zhì)隔離放置。應(yīng)選用抗腐蝕性材料制成試劑柜放置，放在靠近墻的低處，保證存放安全。

（5）強氧化劑，指有強氧化性的物質(zhì)，通俗的說，就是能與氧氣發(fā)生劇烈反應(yīng)的物質(zhì)，在適當(dāng)?shù)臈l件下會發(fā)生爆炸，可與有機物形成爆炸化合物，如硝酸鉀、高氯酸、重鉻酸鉀、高錳酸鉀、過氧乙酸等。要存放于陰涼通風(fēng)處，要與酸類、易燃類、易被氧化的物質(zhì)隔離，注意散熱。

（6）氣瓶，如氫氣、空氣、氬氣、氮氣、煤氣等，應(yīng)直立存放于專用氣瓶柜中，按照氣瓶種類分類存放。

（7）其他有毒化學(xué)試劑要存放在毒品專用保險柜中，雙人雙鎖雙賬管理。易制毒品雙人雙鎖單獨做賬，凡超過有效期或使用期、因某種原因改變理化性質(zhì)的易制毒試劑應(yīng)由管理人提出書面銷毀申請，報上級主管部門批準(zhǔn)及質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審批。

3.3 ?化學(xué)試劑溶液的管理

配置好的化學(xué)試劑溶液應(yīng)該貼好標(biāo)簽，注明試劑名稱、濃度、配置時間、儲存條件、有效期、配置人等信息。應(yīng)整齊排列于牢固的試劑架上或冰箱中，避免空氣的影響（空氣中的二氧化碳使強堿試劑變成碳酸鹽）、光的影響（日光中的紫外線能加速銀鹽和碘鹽的分解）、溫度的影響（揮發(fā)性化合物的濃度變化）、雜質(zhì)的影響（不穩(wěn)定試劑的純凈度）、儲存期的影響（分層、渾濁、變色、霉變）[3]。

所有化學(xué)試劑必須在有效期內(nèi)使用，變質(zhì)的化學(xué)試劑不得繼續(xù)使用。在使用過程中出現(xiàn)異常情況、影響分析結(jié)果的試劑不得使用。取出標(biāo)準(zhǔn)滴定液，不許倒回原儲存器內(nèi)，以免造成污染，影響分析結(jié)果。

4 ? ?供應(yīng)商管理

化學(xué)試劑應(yīng)當(dāng)從可靠的供應(yīng)商處采購，必要時應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行評估;基于化學(xué)試劑風(fēng)險管理的需求，對供應(yīng)商進(jìn)行分級管理。

4.1 ?化學(xué)試劑分級

根據(jù)實際工作和風(fēng)險評估需要，將化學(xué)試劑分為3級。

高風(fēng)險試劑：影響成品放行且在檢驗項目（鑒別、含量測定）中起關(guān)鍵作用的化學(xué)試劑，如高效液相色譜中的甲醇、乙腈等流動相，氣相色譜中的高氯酸、三氯甲烷等稀釋劑，原子吸收光譜中的硝酸稀釋劑。

中風(fēng)險試劑：影響輔料內(nèi)包材放行且在檢驗項目（鑒別、含量測定）中起關(guān)鍵作用的化學(xué)試劑，如基準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。

低風(fēng)險試劑：一般化學(xué)試劑，用于上述試驗以外的試劑，如工藝用氣、工藝用水、工藝用汽等檢測用試劑。

隨著試驗知識和經(jīng)驗的豐富，對試劑風(fēng)險級別進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，確保檢驗結(jié)果真實、可靠。

4.2 ?供應(yīng)商分級

高風(fēng)險試劑供應(yīng)商：提供相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的合格資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗數(shù)據(jù)報告等;對購進(jìn)試劑進(jìn)行必要的檢查，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求方可放行。每年對其進(jìn)行資質(zhì)審核。

中風(fēng)險試劑供應(yīng)商：提供相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的合格資質(zhì)證明文件及質(zhì)量保證信息，每年對其資質(zhì)進(jìn)行審核。

低風(fēng)險試劑供應(yīng)商：需提供經(jīng)銷商的資質(zhì)證明文件，每年對其資質(zhì)進(jìn)行審核。

根據(jù)實際使用過程中出現(xiàn)的問題，及時對影響試驗結(jié)果的化學(xué)試劑進(jìn)行再評估，對不符合要求的供應(yīng)商進(jìn)行剔除，不得購進(jìn)試劑。

5 ? ?申購管理

化學(xué)試劑大多不穩(wěn)定、容易變質(zhì)、數(shù)量多、不易保管，特別是?；罚嬖谝欢ǖ陌踩[患。根據(jù)實際需要申購化學(xué)試劑，一般試劑按季度需求申購，其中使用量小的指示劑按年度或最小包裝單位申購。申購單要注明品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、化學(xué)純的級別（優(yōu)級純G.R、分析純A.R、化學(xué)純C.P、基準(zhǔn)試劑、氣相色譜純GC、液相色譜純LC、光譜純）、需要的時間。劇毒和易制毒等?；钒凑諊蚁嚓P(guān)法律法規(guī)，報相關(guān)部門批準(zhǔn)后再申購。

6 ? ?驗收入庫管理

驗收人員根據(jù)貨單一致原則，仔細(xì)核對試劑品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、化學(xué)純的級別、生產(chǎn)日期、出廠批號。檢查外包裝有無破損泄漏、標(biāo)簽是否完整、字跡是否清晰、內(nèi)容物外觀是否符合質(zhì)量性質(zhì)要求。檢查符合要求的定置保管，需要檢驗的申請取樣檢驗，檢驗合格經(jīng)QA放行后方可入庫。

7 ? ?配置使用管理

2020年版《中國藥典》四部中，精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;精密量取系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求;量取系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以（25±2）℃為準(zhǔn)。試驗用水一般指純化水，酸堿度檢查所用的水，均指新沸并放冷至室溫的水。

7.1 ?一般試劑的配置使用管理

按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程填寫試劑配置單，交試劑管理員審核確認(rèn)，無誤后領(lǐng)取試劑，填寫試劑領(lǐng)用單;新領(lǐng)取的試劑在試劑標(biāo)簽上注明首次開瓶日期及人員名字;按要求稱取或量取試劑，溶解定容，混合均勻，根據(jù)試劑性質(zhì)選擇合適的容器（需避光的試劑用不透明的包裝容器或黑色包材包裹）和儲存溫度。配置好的試劑定置管理，供實驗使用。按要求貼好試劑標(biāo)簽，填寫試劑配置記錄。

7.2 ?劇毒易制毒品的配置使用管理

按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程填寫劇毒試劑配置單，在一般試劑的配置使用管理流程的基礎(chǔ)上，必須按照雙人領(lǐng)用、雙人復(fù)核、雙人稱量、雙人做賬、雙人上鎖的原則進(jìn)行領(lǐng)用和配置。易制毒品遵循上述流程單賬管理方可。用減重法稱量試劑。

7.3 ?標(biāo)準(zhǔn)滴定液的配置使用管理

按照標(biāo)準(zhǔn)溶液配置操作規(guī)程填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)配置單，經(jīng)試劑管理人員確認(rèn)后，填寫領(lǐng)用單。標(biāo)準(zhǔn)溶液配置：按照操作規(guī)程配置標(biāo)準(zhǔn)溶液，根據(jù)已知對照品的濃度計算其最終的使用濃度，貼標(biāo)簽備用;滴定液的配置：按照滴定液的配置規(guī)程進(jìn)行操作，配置好的滴定液混合均勻放置過夜后，再進(jìn)行標(biāo)定。

初標(biāo)復(fù)標(biāo)均做3次平行樣，初標(biāo)復(fù)標(biāo)的相對平均偏差不得大于0.1%。標(biāo)定后貼標(biāo)簽備用。標(biāo)液配置和標(biāo)定過程中玻璃器皿、滴定管保持干凈無污物。標(biāo)液的配置標(biāo)定儲存應(yīng)該在有溫度濕度控制的標(biāo)液間完成。

8 ? ?廢棄物處理管理

生物危害的“三廢”主要是指廢氣、廢液、固體廢棄物。實驗室的主要廢棄物為廢液和固體廢棄物。實驗室的廢棄物倒入廢棄物收集桶內(nèi)，普通試劑按照酸堿中和直接進(jìn)入廢水處理站，有毒有害的固體廢棄物應(yīng)轉(zhuǎn)交有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理，任何人不得私自處理排放。

實驗室化學(xué)試劑全生命周期的管理，是關(guān)系到實驗數(shù)據(jù)安全和人民生命財產(chǎn)安全的至尊法寶。

[參考文獻(xiàn)]

[1]孟薇.化學(xué)試劑分類在藥品檢驗機構(gòu)化學(xué)試劑管理中的作用分析[J].中國醫(yī)藥指南，2020，18（14）：298-299.

[2]何德云，韓歡歡，王艷麗，等.藥物分析用化學(xué)試劑的實驗室管理淺見[J].西南國防醫(yī)藥，2018，28（4）：394-395.

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