消炎利膽止痛湯治療慢性膽囊炎患者的臨床效果及對(duì)安全性的影響分析

陳凱鋒　李明　趙娟娟　袁通立

【摘要】 目的：探討消炎利膽止痛湯治療慢性膽囊炎患者的臨床效果及對(duì)安全性的影響。方法：回顧性分析2019年10月-2020年10月收治的98例慢性膽囊炎患者的臨床資料，根據(jù)治療方案分為觀察組（n=52）和對(duì)照組（n=46）。對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療，在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，觀察組給予消炎利膽止痛湯治療。比較兩組患者的療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況;比較兩組治療前后的血清炎癥因子、胃腸功能指標(biāo)、中醫(yī)證候積分。結(jié)果：觀察組治療總有效率為94.23%（49/52），高于對(duì)照組的80.43%（37/46）（P<0.05）。與同組治療前比較，兩組治療后的血清IL-2、IL-6和腹脹、右上腹隱痛、惡心嘔吐積分均降低，而血清MOT、GAS水平均升高（P<0.05）;觀察組治療后的血清IL-2、IL-6和腹脹、右上腹隱痛、惡心嘔吐積分均低于對(duì)照組，血清MOT、GAS水平均高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：在常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加用消炎利膽止痛湯治療慢性膽囊炎，有助于降低患者炎癥因子水平，改善患者胃腸道功能、癥狀，提高療效，且安全可靠。

【關(guān)鍵詞】 消炎利膽止痛湯 慢性膽囊炎 炎癥因子

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction in the treatment of chronic cholecystitis and its influence on safety. Method： The clinical data of 98 patients with chronic cholecystitis from October 2019 to October 2020 were analyzed retrospectively. According to the treatment plan， they were divided into observation group （n=52） and control group （n=46）. The control group was given routine western medicine symptomatic treatment， and the observation group was given Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction on the basis of the control group treatment. The curative effect and adverse reaction between the two groups were compared， serum inflammatory factors， gastrointestinal function indexes and the TCM syndrome scores were compared between the two groups before and after treatment were compared. Result： The effective rate of the observation group was 94.23% （49/52）， which was higher than the 80.43% （37/46） of the control group （P<0.05）. Compared with the same group before treatment， serum IL-2， IL-6， abdominal distension， right upper abdominal pain， nausea and vomiting scores were decreased in both groups after treatment， while serum MOT and GAS levels were increased （P<0.05）; after treatment， the levels of serum IL-2， IL-6， scores of abdominal distension， right upper abdominal dull pain， nausea and vomiting in observation group were lower than those in control group， while the levels of serum MOT and GAS were higher than those in control group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of the conventional symptomatic treatment of western medicine， adding Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction in the treatment of chronic cholecystitis is helpful to reduce the level of inflammatory factors in patients， improve the gastrointestinal function and symptoms of patients， and improve the efficacy， and is safe and reliable.

[Key words] Xiaoyan Lidan Zhitong Decoction Chronic cholecystitis Inflammatory factors

First-authors address： Hunan University of Chinese Medicine Graduate School， Changsha 410036， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.11.034

慢性膽囊炎是膽囊的慢性炎癥改變，多數(shù)為慢性結(jié)石性膽囊炎，其臨床表現(xiàn)無特異性，多數(shù)為上腹部或心窩處隱隱作痛，餐后飽脹不適和噯氣，在食用油膩食品后可出現(xiàn)惡心和嘔吐，從而影響患者健康狀況及生存質(zhì)量[1-2]。慢性膽囊炎的西醫(yī)對(duì)癥治療效果差強(qiáng)人意，仍有待改善[3]。近年來中藥湯藥在慢性膽囊炎治療中的應(yīng)用增加，消炎利膽止痛湯在其中的應(yīng)用有助于提高療效和改善癥狀[4]。中西醫(yī)結(jié)合治療在慢性疾病中的應(yīng)用成為新趨勢(shì)，但目前關(guān)于消炎利膽止痛湯與西醫(yī)結(jié)合治療慢性膽囊炎研究仍較少。因此，本研究在西醫(yī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上采用消炎利膽止痛湯治療慢性膽囊炎，觀察了其對(duì)療效、血清因子及中醫(yī)證候積分及其安全性的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2019年10月-2020年10月收治的98例慢性膽囊炎患者的臨床資料。根據(jù)治療方案將98例慢性膽囊炎患者分為觀察組（n=52）和對(duì)照組（n=46）。（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石內(nèi)科診療共識(shí)意見》中慢性膽囊炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。中醫(yī)診斷參照《消化系統(tǒng)常見病急慢性膽囊炎、膽石癥中醫(yī)診指南（基層醫(yī)生版）》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均符合慢性膽囊炎西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)辨證分型為肝膽濕熱型;18～80歲;性別不限;對(duì)研究用藥無過敏;臨床資料完善。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他消化系統(tǒng)病癥;合并肝腎功能不全;合并惡性腫瘤疾病;合并其他可能影響炎癥因子水平或胃腸功能疾病;精神障礙或認(rèn)知障礙。本研究經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 方法 （1）對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療，甲硝唑片（生產(chǎn)廠家：濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H37021169，規(guī)格：0.2 g/片）口服，0.2 g/次，3次/d;熊去氧膽酸片（生產(chǎn)廠家：武漢普元藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20123209，規(guī)格：0.25 g/片）口服，0.25 g/次，

2次/d。連續(xù)治療3周。（2）觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加用消炎利膽止痛湯治療，方劑組成：柴胡13 g、陳皮13 g、郁金13 g、人參11 g、黃芩 11 g、白芍13 g、海金沙10 g、丹參10 g、生麥芽10 g、川芎13 g、枳殼11 g、砂仁（后下）8 g、炙甘草8 g。可隨癥加減，1劑/d，加清水煎制成100 mL，分裝為50 mL包裝，早晚飯后0.5 h服用，期間注意避免食用油膩辛辣食物，禁止喝酒、吸煙。連續(xù)治療3周。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）評(píng)價(jià)并比較兩組療效，療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈，患者治療后超聲顯示膽囊透聲、毛糙及壁厚均恢復(fù)正常且證候積分減少>90%;顯效，患者治療后超聲顯示膽囊透聲、毛糙及壁厚至少有2項(xiàng)改善且證候積分減少60%～90%;有效，患者治療后超聲顯示膽囊透聲、毛糙及壁厚至少有1項(xiàng)改善且證候積分減少30%～59%;無效，患者治療后超聲檢查結(jié)果無改善甚至加重且證候積分減少<30%[7]?？傆行?痊愈+顯效+有效。（2）比較兩組治療前后的血清炎癥因子[白細(xì)胞介素-2（IL-2）正常范圍：9.43～16.80 ng/L、白細(xì)胞介素-6（IL-6）正常范圍：56.3～150.4 ng/L、胃腸功能指標(biāo)[血清胃動(dòng)素（MOT）正常范圍：5～

300 ng/L（RIA法）、胃泌素（GAS）正常范圍：20～160 ng/L（RIA法）]和中醫(yī)證候積分，中醫(yī)證候積分指：①腹脹（無為1分，偶有腹脹或食后腹脹為2分，腹脹較重、每日達(dá)6 h為3分，整日腹脹或腹脹如鼓為4分）;②右上腹隱痛（無為1分，偶有為2分，常有為3分，持續(xù)為4分）;③惡心嘔吐（無為1分，偶有惡心為2分，時(shí)有惡心、偶有嘔吐為3分，頻頻惡心、有時(shí)嘔吐為4分）。（3）統(tǒng)計(jì)并比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組中男28例，女24例，平均年齡（58.22±8.78）歲，平均病程（3.81±1.27）年。對(duì)照組中男23例，女23例，平均年齡（57.95±7.79）歲，平均病程（3.95±1.17）年。觀察組和對(duì)照組的性別、年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.323，P=0.038），見表1。

2.3 兩組治療前后血清炎癥因子、胃腸功能指標(biāo)、中醫(yī)證候積分比較 與同組治療前比較，兩組治療后的血清IL-2、IL-6和腹脹、右上腹隱痛、惡心嘔吐積分均降低，而兩組治療后的血清MOT、GAS水平則均升高（P<0.05）;且觀察組治療后的血清IL-2、IL-6和腹脹、右上腹隱痛、惡心嘔吐積分均低于對(duì)照組，血清MOT、GAS水平均高于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組輕微惡心嘔吐、輕微皮疹、嗜睡、輕微腹瀉分別1、1、1、1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%（4/52）;對(duì)照組輕微惡心嘔吐、輕微皮疹、嗜睡、輕微腹瀉分別2、0、2、1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.87%（5/46）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.037，P=0.847）。

3 討論

慢性膽囊炎是膽囊慢性炎癥改變，是消化系統(tǒng)的常見疾病，炎癥反應(yīng)是其重要病理基礎(chǔ)，其發(fā)病隱匿，臨床癥狀不典型，多數(shù)由急性或亞急性膽囊炎癥的遷延不愈發(fā)展而成[8-9]。慢性膽囊炎病程較長(zhǎng)且容易復(fù)發(fā)，患者可存在明顯的右側(cè)肋間疼痛不適、飽脹感、厭食、噯氣、發(fā)熱以及惡心嘔吐等而嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活，降低患者的生存質(zhì)量[10-12]。因此，需對(duì)慢性膽囊炎進(jìn)行及時(shí)有效的治療。慢性膽囊炎的西醫(yī)治療主要采用阿莫西林等抗炎治療，但其應(yīng)用效果不一[13]。本研究中采用常規(guī)西醫(yī)對(duì)癥治療的總有效率為80.43%，仍有近20%的患者療效欠佳。因此，提高慢性膽囊炎療效是目前急需解決的問題。

慢性膽囊炎在中醫(yī)中屬于“膽脹”“脅痛”范疇，患者肝膽濕熱，胃氣受阻，因此，其治療多采用和胃降逆、清熱祛濕、疏肝利膽的中藥[14-15]，消炎利膽止痛湯具有和胃降逆、清熱祛濕以及疏肝利膽的功效，在慢性膽囊炎中的應(yīng)用效果已得到多項(xiàng)研究的肯定[16-17]。本研究在西醫(yī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，采用消炎利膽止痛湯治療慢性膽囊炎的總有效率更高，患者的血清IL-2、IL-6炎癥因子水平和腹脹積分、右上腹隱痛積分、惡心嘔吐積分等中醫(yī)證候積分則均降低，而血清MOT、GAS水平則提高，患者的炎癥得以有效控制，胃腸道功能明顯改善，腹脹、右上腹隱痛、惡心嘔吐等癥狀得以改善，可降低疾病對(duì)患者工作和生活的影響從而提高其生存質(zhì)量。而兩種方案治療過程中會(huì)出現(xiàn)輕微惡心嘔吐、輕微皮疹、嗜睡以及輕微腹瀉等不良反應(yīng)，但均較少且癥狀輕微，患者可耐受，停藥后自行消失，總體治療安全可靠。

綜上，在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用消炎利膽止痛湯治療慢性膽囊炎，可有效提高療效、控制炎癥反應(yīng)，從而改善患者胃腸道功能和臨床癥狀，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，是慢性膽囊炎安全可靠的優(yōu)質(zhì)治療方案。

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（收稿日期：2021-01-04） （本文編輯：張爽）