蔣 凱,鄭 偉,劉 達(dá),廖冬發(fā),崔 琳,李 霖
骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)是骨質(zhì)疏松的常見并發(fā)癥,因其發(fā)病率高,所引發(fā)的社會經(jīng)濟(jì)問題日益嚴(yán)峻[1]?;加泄琴|(zhì)疏松的老年人是此類骨折的高發(fā)人群,針對這一目標(biāo)人群的現(xiàn)有治療措施非常有限。近年來,經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneous vertebroplasty,PVP)微創(chuàng)手術(shù)在治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床應(yīng)用中取得了良好的臨床療效[2]。但隨著時(shí)間的發(fā)展,有關(guān)PVP術(shù)后鄰椎再骨折的發(fā)生又成為了新的關(guān)注點(diǎn),但治療尚無相關(guān)規(guī)范,并缺乏臨床文獻(xiàn)報(bào)道[3]。對骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折在經(jīng)皮椎體成形術(shù)后鄰椎再骨折的患者,我院以PVP聯(lián)合密固達(dá)(唑來膦酸)治療,有效緩解患者臨床癥狀,改善日常活動能力,取得良好效果,報(bào)道如下。
1.1 一般資料 收集我院從2014年1月至2020年1月入院治療的老年椎體壓縮性骨折PVP術(shù)后鄰椎再骨折患者48例,所有病例應(yīng)用雙能X線骨密度吸收儀(DEXA)測定骨密度(BMD)。所有納入病例均符合WHO推薦的骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn),即受試者的BMD低于同性別峰值BMD平均值2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(T-score≤-2.5),其中男13例,女35例,年齡61~84歲,平均71.5歲。均為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折,致傷原因21例有跌倒或輕度外傷史,但其他27例無明確外傷史但感腰背部疼痛不適就診即發(fā)現(xiàn)骨折。骨折部位分布于胸6至腰4椎體不定。根據(jù)患者意愿及干預(yù)方法不同分為2組,藥物觀察組(33例)、對照組(15例)。病例納入標(biāo)準(zhǔn):所有病例均為單純骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折,影像表現(xiàn)與臨床特征完全吻合,有OVCF病史及PVP手術(shù)史,影像學(xué)檢查確診再發(fā)臨近椎體骨折,且均為單節(jié)段骨折,無神經(jīng)、脊髓受壓癥狀,無密固達(dá)(唑來膦酸)藥物使用史。年齡≥60歲,視覺疼痛評分(VAS)≥6分,排除標(biāo)準(zhǔn):①其他病變導(dǎo)致的椎體骨折;②非臨近節(jié)段骨折;③原手術(shù)節(jié)段再次骨折;④椎體壓縮80%以上者。
1.2 經(jīng)皮椎體成形術(shù) 手術(shù)器械應(yīng)用山東冠龍公司的微創(chuàng)手術(shù)器械包及聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。所有患者均行經(jīng)皮椎體成形術(shù)?;颊呤中g(shù)均在入院后2~3天進(jìn)行,取俯臥位,均選取壓縮明顯側(cè)行單側(cè)穿刺,注入含鋇低粘度骨水泥(PMMA)3 mL~5 mL,術(shù)后觀察10 min~15 min,生命體征和雙下肢運(yùn)動、感覺無異常后送回病房。術(shù)后臥床1 h即可下地活動。
1.3 密固達(dá)(唑來膦酸)抗骨質(zhì)疏松藥物治療 術(shù)后第一天,藥物觀察組(A組)進(jìn)行密固達(dá)(唑來膦酸)藥物治療(北京諾華制藥有限公司,5 mg)靜脈滴注1次,給藥前給予患者適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液;對照組B組進(jìn)行安慰劑(補(bǔ)充生理鹽水250 mL)治療[4]。
1.4 療效評價(jià)指標(biāo) 所有受試者術(shù)后隨訪時(shí)間6個(gè)月,術(shù)后1周、6個(gè)月分別記錄:VAS評分,該法是在紙上面劃一長10 cm的橫線,橫線的一端為0,表示無痛;另一端為10,表示劇痛,讓患者根據(jù)自我感覺在橫線上劃記號,表示疼痛的程度,分?jǐn)?shù)越高疼痛越劇烈[5];胸腰椎功能用Oswestry功能障礙指數(shù)(oswestry disability in?dex,ODI分為生活內(nèi)容相關(guān)10個(gè)題目,采用6級評分法)指數(shù)越高則功能障礙越嚴(yán)重;生活自理能力用Bar?thel指數(shù)評估,Barthel指數(shù)共10項(xiàng),當(dāng)總分小于40分時(shí),表示重度依賴,全部需要他人照顧;41-60分為中度依賴;61-99分為輕度依賴;100分表明無需依賴[5]。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析,計(jì)量資料符合方差齊性、正態(tài)性的比較采用單因素方差分析,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05被認(rèn)定為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.01為有顯著性意義的標(biāo)準(zhǔn)。
2.1 術(shù)后情況 所有患者均順利完成手術(shù),未發(fā)生明顯手術(shù)并發(fā)癥。7例使用密固達(dá)藥物的患者產(chǎn)生相關(guān)不良反應(yīng),主要包括發(fā)熱3例(9.1%)、骨痛1例(3.0%)、肌痛2例(6.1%)。
2.2 檢測指標(biāo)情況及比較 兩組患者術(shù)前相關(guān)值基礎(chǔ)線比較無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。所有受試對象術(shù)后1周VAS評分、ODI指數(shù)均較術(shù)前明顯降低(P<0.01),Bar?thel指數(shù)明顯升高(P<0.05);術(shù)后1周,藥物觀察組(A組)與對照組(B組)進(jìn)行組間比較,在VAS評分、ODI指數(shù)、Barthel指數(shù)均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,兩組均取得良好近期治療效果。術(shù)后6個(gè)月,藥物觀察組Barthel指數(shù)評分高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);藥物觀察組及對照組VAS評分及ODI指數(shù)均持續(xù)下降(P<0.01),組間比較藥物觀察組的下降更明顯(P<0.05),藥物觀察組遠(yuǎn)期療效更佳。見表1。
表1 各組患者入院時(shí)、術(shù)后1周、術(shù)后6月VAS評分、ODI指數(shù)、Barthel指數(shù)(±s)
表1 各組患者入院時(shí)、術(shù)后1周、術(shù)后6月VAS評分、ODI指數(shù)、Barthel指數(shù)(±s)
注:與術(shù)前比較:△P<0.05,▲P<0.01;組間比較:○P<0.05,●P<0.01
分 組藥物觀察組對照組時(shí)間術(shù)前術(shù)后1周術(shù)后6月術(shù)前術(shù)后1周術(shù)后6月VAS評分8.2±1.7 4.1±1.9▲2.8±2.7▲○8.6±1.6 4.2±2.3▲3.8±2.9▲ODI指數(shù)84.1±5.8 41.1±4.5▲18.0±3.7▲●75.3±5.5 48.6±3.1▲21.7±2.2▲Barthel指數(shù)44.2±3.2 74.2±6.9△82.3±6.4△○41.5±4.5 73.1±7.4△87.9±6.1△
近年來,隨著社會人口結(jié)構(gòu)老齡化的發(fā)展,老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的發(fā)生率及就診率明顯上升[6]。老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折是由于多種因素導(dǎo)致的進(jìn)行性骨量減少和骨組織結(jié)構(gòu)的退變致脊柱生物力學(xué)的改變,在極小的創(chuàng)傷情況甚或在沒有明顯創(chuàng)傷情況下出現(xiàn)椎體壓縮性骨折,是老年性腰背痛及日?;顒庸δ苷系K的常見原因,在老年人群中發(fā)生率高,并嚴(yán)重影響老年人群的生活質(zhì)量,可導(dǎo)致多種嚴(yán)重并發(fā)癥,如肺部感染、泌尿系感染、血管栓塞等,常常是老年患者死亡的重要原因[7]。
緩解局部疼痛、恢復(fù)椎體有效高度是治療老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折的關(guān)鍵。其中對骨折部位疼痛及骨質(zhì)疏松所致疼痛的緩解是評價(jià)臨床治療近期療效的重要指標(biāo)。由于患者骨質(zhì)疏松、骨骼質(zhì)量較差,常規(guī)內(nèi)固定手術(shù)常常失敗。近年來經(jīng)皮椎體成形術(shù)在臨床的應(yīng)用取得了較好的效果[8]。它不但能夠迅速緩解疼痛,而且能夠恢復(fù)椎體的高度,避免后凸畸形的發(fā)生。其鎮(zhèn)痛機(jī)制目前認(rèn)為,一方面是骨水泥的填充穩(wěn)定了微小骨折進(jìn)而在力學(xué)上穩(wěn)定了受累椎體,另一方面骨水泥注入的熱聚反應(yīng)作用于感覺神經(jīng)末梢起到鎮(zhèn)痛效果[9]。近年來隨著PVP手術(shù)的臨床應(yīng)用,老年骨質(zhì)疏松性椎體骨折得到了有效的治療,脊柱功能及日常生活能力得到極大的改善,取得了良好的臨床效果。隨著PVP的廣泛應(yīng)用,其相關(guān)并發(fā)癥,特別是鄰椎骨折的發(fā)生逐漸受到人們的重視[10]。傷椎骨水泥的注入使骨折椎體得到強(qiáng)化,而相鄰椎體在骨質(zhì)疏松的全身狀態(tài)下骨的生物力學(xué)強(qiáng)度相對進(jìn)一步下降,這是鄰椎骨折發(fā)生的主要原因[11]。因此,PVP手術(shù)骨水泥的注入僅僅是穩(wěn)定了受累椎體,但為減少鄰椎骨折或其它并發(fā)癥的發(fā)生,對此類患者的抗骨質(zhì)疏松藥物治療仍然是非常必要的[12]。同時(shí),本研究也發(fā)現(xiàn),PVP術(shù)后鄰椎再骨折的患者,在再次行PVP的同時(shí)應(yīng)用唑來膦酸能明顯改善患者的中遠(yuǎn)期療效,有著積極的臨床應(yīng)用價(jià)值。研究表明,唑來膦酸不僅能有效防止骨量丟失,還能增加骨礦質(zhì)含量,提高骨密度,能有效的鞏固并改進(jìn)經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折及鄰椎骨折的術(shù)后遠(yuǎn)期療效[13]。目前治療骨質(zhì)疏松癥的藥物中,唑來膦酸使用簡單方便且鎮(zhèn)痛作用明顯,同時(shí)其改善患者日常功能活動能力的特點(diǎn)也非常顯著[14]。眾多研究[15]數(shù)據(jù)表明,密固達(dá)(唑來膦酸)可有效降低身體各關(guān)鍵部位(椎體、非椎體)的骨折風(fēng)險(xiǎn)。從研究[16]結(jié)果來看,在本研究中針對骨質(zhì)疏松性椎體骨折在PVP術(shù)后鄰椎再骨折,再次行PVP術(shù)與唑來膦酸聯(lián)合應(yīng)用,改善了患者疼痛狀況及日常活動能力,有效的達(dá)到了良好的近期及中遠(yuǎn)期治療效果。結(jié)果表明,在PVP術(shù)后進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療是非常必要的。聯(lián)合應(yīng)用唑來膦酸簡單方便,能有效改善PVP手術(shù)治療效果,值得推廣應(yīng)用。
對老年骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折行椎體成形術(shù)后鄰近椎體發(fā)生再骨折的患者,經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸治療可以明顯緩解患者疼痛,促進(jìn)胸腰椎功能修復(fù),改善患者日?;顒幽芰吧钯|(zhì)量。唑來膦酸的應(yīng)用能有效促進(jìn)改善經(jīng)皮椎體成形術(shù)的遠(yuǎn)期療效,具有良好的臨床治療效果。