王偉
目前國內新冠疫苗接種工作正在穩(wěn)步有序地推進,不少人好奇,一支新冠滅活疫苗,需要經(jīng)過怎樣的流程才能走出生產(chǎn)車間?下面讓我們走進北京科興中維生物技術有限公司位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,探究一劑中國制造新冠疫苗如何誕生。
一支疫苗的生產(chǎn)和檢定全流程耗時40多天,需要經(jīng)過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比(半成品)、灌裝、包裝七大步驟。疫苗需要先制作原液、經(jīng)過配比制成半成品,再經(jīng)過灌裝,之后進行燈檢,觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣等。合格的產(chǎn)品再貼簽后包裝,即算完工。
在配比區(qū),工作人員會往新冠疫苗原液中加入佐劑、稀釋液等,將其制成半成品后放入冷庫等待檢驗,然后再進入灌裝區(qū)。
科興中維采用的洗瓶和高溫消毒設備全部是國產(chǎn)化設備,完成消毒烘干后的西林瓶將進入無菌灌裝線,半成品將在這里由機器直接灌入西林瓶。因為是封閉式的無菌操作環(huán)境,如果出現(xiàn)倒瓶等需要手動調整的情況,工作人員只能通過儀器上的手套對里面的產(chǎn)品進行調整。