區(qū)域化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)的構(gòu)建

鄭利仙，邵亞莉，徐小芳，張美紅

區(qū)域化消毒供應(yīng)中心可對所在區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行集中清洗、消毒、滅菌[1]。充分利用已有消毒供應(yīng)資源開展社會(huì)化服務(wù)，探索適合本地區(qū)實(shí)際的消毒供應(yīng)社會(huì)化模式，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革下高質(zhì)量消毒供應(yīng)服務(wù)的新課題[2]。我院從2016年5月成立區(qū)域化消毒供應(yīng)中心，并于2017年在醫(yī)療服務(wù)共同體(下稱醫(yī)共體)下，對醫(yī)共體下15個(gè)成員單位進(jìn)行無菌物品供應(yīng)。醫(yī)療器械品種繁多且使用頻率高，如果滅菌效果沒有達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有可能導(dǎo)致大范圍的交叉感染，后果不堪設(shè)想。因此，對于區(qū)域化消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量評(píng)價(jià)尤為重要，而質(zhì)量評(píng)價(jià)的前提是有科學(xué)合理的質(zhì)量控制指標(biāo)作為指引。本研究構(gòu)建醫(yī)共體模式下區(qū)域化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)，旨在為消毒供應(yīng)中心質(zhì)量評(píng)價(jià)及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1對象 專家入選標(biāo)準(zhǔn)：①在消毒供應(yīng)中心連續(xù)工作15年以上或從事消毒供應(yīng)管理5年以上；②本科以上學(xué)歷，中級(jí)以上職稱。共20名專家完成2輪咨詢，男3人，女17人。年齡：30～歲5名，41～50歲6名，50歲以上9名。職稱：主任護(hù)師4名，副主任護(hù)師5名，主管護(hù)師11名。學(xué)歷：本科15名，碩士5名。

1.2方法

1.2.1函詢問卷的設(shè)計(jì) 以國家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1～3部分[管理規(guī)范(WS 310.1-2016)、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范(WS 310.2-2016)、清洗消毒及滅菌效果的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(WS 310.3-2016))]為準(zhǔn)則，參考與消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制或質(zhì)量指標(biāo)有關(guān)的文獻(xiàn)[3-9]，按照Donabedian理論模型[10]，結(jié)合醫(yī)共體模式下區(qū)域化消毒供應(yīng)中心發(fā)展建設(shè)要求，設(shè)計(jì)消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)條目池，經(jīng)組織院內(nèi)護(hù)理管理、消毒隔離、行政管理專家討論，形成函詢問卷。問卷內(nèi)容包括三部分：第1部分為問卷的填寫說明，包括研究的背景、意義、目的、問卷的填寫說明等。第2部分為質(zhì)量控制指標(biāo)內(nèi)容，包括一級(jí)指標(biāo)3個(gè)，二級(jí)指標(biāo)6個(gè)，三級(jí)指標(biāo)14個(gè)。請專家對條目重要性、計(jì)算公式的合理性、收集資料方法可操作性進(jìn)行打分(1～5級(jí))。第3部分為專家的評(píng)價(jià)依據(jù)、對質(zhì)量控制指標(biāo)的熟悉程度和持續(xù)改進(jìn)意見。

1.2.2專家函詢過程 共進(jìn)行2輪專家函詢，以郵件的形式發(fā)放和回收。第1輪函詢結(jié)束，進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析、整理，同時(shí)匯總專家的反饋意見，結(jié)合課題組討論，對質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行修改，并進(jìn)行第2輪函詢。指標(biāo)刪除標(biāo)準(zhǔn)為：①重要性、計(jì)算公式合理性、收集資料方法可操作性得分均<4.0；②指標(biāo)變異系數(shù)(CV)>0.25；③專家及課題組均認(rèn)為不合適的指標(biāo)。

1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，采用描述性分析和Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.12輪函詢指標(biāo)修改情況 第1輪15名專家提出了32條修改意見，其中建議21條，主要是要求增加“安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估合格率”。第2輪函詢3名專家提出了6條修改意見。經(jīng)過討論調(diào)整后，最終為3個(gè)一級(jí)指標(biāo)，6個(gè)二級(jí)指標(biāo)，15個(gè)三級(jí)指標(biāo)，見表1。

表1 第2輪區(qū)域化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)函詢結(jié)果

2.2函詢專家的積極程度、權(quán)威程度及協(xié)調(diào)程度 第1、2輪函詢問卷各發(fā)放20份，回收率均為100%。2輪函詢專家的判斷系數(shù)分別為0.71、0.77、熟悉程度0.85、0.88、權(quán)威程度0.79、0.81。第1輪三級(jí)指標(biāo)的Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)為0.24，第2輪上升至0.26，經(jīng)檢驗(yàn)，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。

3 討論

3.1構(gòu)建區(qū)域化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)的必要性 我院按照國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和管理的區(qū)域消毒供應(yīng)中心，有詳細(xì)的制度(如消毒隔離制度、物品的質(zhì)量追溯與召回制度、監(jiān)測制度等)、流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為保障，集中專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員和優(yōu)質(zhì)設(shè)備，使器械、器具、物品清洗與包裝的品質(zhì)得到保障，為無菌物品的滅菌質(zhì)量提供有力保證。區(qū)域化消毒供應(yīng)中心使區(qū)域內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的供應(yīng)室水平不一的問題得到解決，也達(dá)到資源共享、節(jié)約成本的目的[11-12]。中心可以提供各種安全可靠的無菌器材、敷料和其他無菌物品，對區(qū)域內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了保障[13]。隨著區(qū)域化消毒供應(yīng)服務(wù)工作的開展，解決了因建筑布局不合理、設(shè)備陳舊、配置不全、缺乏人員培訓(xùn)及相應(yīng)規(guī)章制度等問題帶來的安全隱患[14]，但是在運(yùn)行過程中也出現(xiàn)了不少問題，如質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、信息溝通不順暢、物品交接不及時(shí)等，加重了質(zhì)量控制難度。質(zhì)量控制指標(biāo)的建立可以促進(jìn)護(hù)理服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化，也促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量的完善與改進(jìn)，同時(shí)也促進(jìn)消毒供應(yīng)中心的護(hù)理效果及質(zhì)量提高[14]。

3.2區(qū)域化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)的實(shí)用性 本研究質(zhì)量控制指標(biāo)涵蓋了管理與規(guī)范、清洗消毒及滅菌(技術(shù)操作規(guī)范與滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn))、轉(zhuǎn)運(yùn)與交接、滿意度及不良事件6個(gè)二級(jí)指標(biāo)，各指標(biāo)在重要性、計(jì)算公式的合理性、收集資料方法可操作性的得分均>4分，顯示出專家對各指標(biāo)的認(rèn)可，經(jīng)2輪專家咨詢后，3級(jí)指標(biāo)的Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)上升至0.26，專家意見趨于一致。

管理規(guī)范是醫(yī)共體區(qū)域化消毒供應(yīng)中心運(yùn)行的基礎(chǔ)。專家函詢第1輪15名專家提出了32條修改意見，其中有21條建議“管理規(guī)范”下增加“安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估合格率”。通過編制安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表，評(píng)估表的內(nèi)容包括消毒供應(yīng)中心的分區(qū)、布局、設(shè)備設(shè)施、管理制度(含突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案)及診療器械回收、運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌操作流程等內(nèi)容，定期開展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能夠評(píng)價(jià)區(qū)域化消毒供應(yīng)中心管理水平及發(fā)現(xiàn)潛在安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，更有利于質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，做到有的放矢。清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)指標(biāo)是區(qū)域化消毒供應(yīng)中心管理的基礎(chǔ)性指標(biāo)，體現(xiàn)滅菌設(shè)備過程質(zhì)量，是醫(yī)共體成員單位把控的關(guān)鍵問題。區(qū)域化消毒供應(yīng)中心提供的物品是否能安全使用是醫(yī)共體單位共同的擔(dān)憂。通過將化學(xué)監(jiān)測合格率、生物監(jiān)測合格率、B-D實(shí)驗(yàn)合格率納入到質(zhì)量控制指標(biāo)，及時(shí)將監(jiān)測結(jié)果反饋到醫(yī)共體成員單位不僅能夠消除其疑慮到的滅菌，同時(shí)出現(xiàn)問題時(shí)能夠更好、更快進(jìn)行追溯。張停停等[4]研究亦認(rèn)為物理檢測合格率、化學(xué)檢測合格率和生物監(jiān)測合格率等指標(biāo)的建立使質(zhì)量結(jié)果數(shù)據(jù)化成為可能，有助于提高管理效率。

由于區(qū)域化因素，各個(gè)成員單位人員結(jié)構(gòu)參差不齊、信息溝通和質(zhì)量反饋往往不暢通、不及時(shí)。本研究2輪專家函詢將“轉(zhuǎn)運(yùn)與交接”作為二級(jí)指標(biāo)，同時(shí)將“急需器械送達(dá)時(shí)間”“交接流程規(guī)范率”“手術(shù)器械預(yù)處理合格率”作為三級(jí)指標(biāo)。有效的轉(zhuǎn)運(yùn)與交接是避免安全隱患的關(guān)鍵，是醫(yī)共體區(qū)域化消毒供應(yīng)中心工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，也是核心的質(zhì)量控制指標(biāo)[14]。通過納入滿意度指標(biāo)，能夠及時(shí)收集醫(yī)共體各成元單位的意見反饋，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)水平。同時(shí)濕包、破損、污染作為不良事件的三級(jí)指標(biāo)，通過對不良事件的把控，有效降低安全管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)提高供應(yīng)中心的管理水平。

綜上所述，本研究構(gòu)建了區(qū)域化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制指標(biāo)體系，具有一定的可操作性。但所構(gòu)建的指標(biāo)因地域、專家權(quán)威性等方面限制，具有一定的局限性，臨床應(yīng)用過程中需要進(jìn)一步實(shí)踐驗(yàn)證指標(biāo)的合理性和指標(biāo)在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)中的敏感性，通過反復(fù)修訂和調(diào)整來更好地指導(dǎo)區(qū)域化消毒供應(yīng)服務(wù)工作的開展。