本報(bào)記者　趙覺珵

《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者28日從康希諾生物公司獲悉，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物共同研發(fā)的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）日前在國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)。這是全球首個(gè)公布的霧化給藥新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)。

該項(xiàng)目一期臨床試驗(yàn)于武漢中南醫(yī)院進(jìn)行，分為肌肉注射、霧化吸入和兩者同時(shí)接種等多個(gè)組別進(jìn)行。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，首次免疫接種后7天內(nèi)肌肉注射組（包含混合免疫組）比霧化吸入組發(fā)生更多的不良反應(yīng)，霧化吸入組沒有發(fā)生疫苗相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)，顯示出良好的耐受性和安全性。

與此同時(shí)，霧化接種一劑新冠疫苗所需的劑量只有肌肉注射一劑疫苗所需劑量的1/5，可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的體液免疫和細(xì)胞免疫。

據(jù)了解，所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是肌肉注射方式所不能帶來的。通常，通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。目前國內(nèi)外已得到大規(guī)模使用的新冠疫苗均為注射式，但全球?qū)τ诜亲⑸涫叫鹿谝呙绲难芯恳恢痹谶M(jìn)行。

今年3月23日，康希諾生物發(fā)布公告稱，該公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。公告介紹稱，吸入用疫苗與2021年2月25日獲得附條件批準(zhǔn)上市的重組新型冠狀病毒疫苗的毒種、細(xì)胞庫、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時(shí)采用霧化吸入免疫專用裝置進(jìn)行免疫。

對于霧化吸入式新冠疫苗的優(yōu)勢，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華在接受媒體采訪時(shí)介紹稱：第一，該款疫苗不需要注射，只需要“吸一吸”就能完成疫苗的接種，比如說胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應(yīng)不會出現(xiàn)，可提高民眾接種疫苗意愿。第二，霧化吸入疫苗的劑量很低（約為同種注射式疫苗劑量的1/5），相當(dāng)于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量。第三，該款不需要注射器，可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問題。

康希諾生物方面28日向《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者透露，霧化吸入式新冠疫苗的二期臨床研究正在持續(xù)進(jìn)行中?！?/p>