韓月湘 陳瑞蓮 唐喜艷 韋澤美

【關(guān)鍵詞】外來醫(yī)療器械二次回收;優(yōu)化追溯系統(tǒng);添加歸還模塊;清洗消毒

外來醫(yī)療器械也稱租賃器械，指不由醫(yī)院采購，而由器械商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，用于滿足各類新型手術(shù)開展的需要[1]。其特點(diǎn)是價(jià)格昂貴、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、更新迅速及單方使用機(jī)率不是很高，故醫(yī)院一般采用租賃方式;隨著醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展，各大醫(yī)院爭相開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，外來醫(yī)療器械流動(dòng)使用頻率不斷上升，其凸顯的質(zhì)量問題也不斷攀升，嚴(yán)重影響醫(yī)療安全。筆者根據(jù)WS310.1-2016 明確規(guī)定：使用后的外來醫(yī)療器械，應(yīng)經(jīng)消毒供應(yīng)中心（CSSD） 清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商[2] 這一文件要求，為規(guī)范流程，解決外來醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問題，與同道一起于2019 年3 月優(yōu)化追溯系統(tǒng)，應(yīng)用添加歸還模塊這一模式來管理外來醫(yī)療器械二次回收再處理，取得滿意效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年6 月至2019 年2 月優(yōu)化添加歸還模塊前處理的外來醫(yī)療器械為對照組;2019 年3 月至2019年11 月優(yōu)化添加歸還模塊后處理的外來醫(yī)療器械為觀察組。

對照組采用一般規(guī)范化模式管理，觀察組采用優(yōu)化添加歸還模塊模式管理。兩組人員配置均為同等條件（18 人，相同年齡、學(xué)歷、職稱、工齡等），且所使用硬件設(shè)施相同，具有可比性。

1.2 方法 1.2.1 優(yōu)化追溯系統(tǒng)，添加歸還模塊 科室護(hù)理改善專案小組成員與信息追溯工程師協(xié)商溝通后，擬訂外來醫(yī)療器械手術(shù)使用后回收清洗消毒質(zhì)量追溯模塊優(yōu)化方案，即在原有外來醫(yī)療器械處理模塊基礎(chǔ)上優(yōu)化添加歸還模塊;并設(shè)置生成具有唯一識別性的三聯(lián)二維碼標(biāo)簽，其中撕下一聯(lián)二維碼簽貼于外來醫(yī)療器械歸還登記本上，便于器械二次回收后歸還掃描使用，剩下的兩聯(lián)其中一聯(lián)粘貼于手術(shù)病歷上，作為病歷資料存檔，另一聯(lián)隨手術(shù)后與器械一同回收至消毒供應(yīng)中心，以備器械在清洗消毒環(huán)節(jié)處理過程中使用。

1.2.2 設(shè)置外來醫(yī)療器械歸還登記本 實(shí)行追溯系統(tǒng)歸還登記和手工歸還登記管理模式，記錄本登記的內(nèi)容包括：廠家廠商名稱、器械包名稱、患者姓名、科別、歸還人、器械商。

1.2.3 過程跟蹤追溯 對照組實(shí)施常規(guī)處理措施管理，觀察組實(shí)施優(yōu)化追溯系統(tǒng)，添加歸還模塊管理。①人員培訓(xùn)：由信息追溯工程師對外來醫(yī)療器械專職人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行操作考核，合格后方可上崗。②外來醫(yī)療器械專職人員將手術(shù)使用完畢的外來器械連同含有二維碼的標(biāo)簽一并回收至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，雙人按照標(biāo)簽內(nèi)容仔細(xì)清點(diǎn)器械數(shù)量并檢查器械完好性，登錄質(zhì)量追溯系統(tǒng)選擇外來醫(yī)療器械回收，點(diǎn)擊“術(shù)后回收登記”，掃描已回收的外來醫(yī)療器械標(biāo)簽下方的二維碼，同時(shí)掃描外來器械專用清洗籃與之綁定，即完成此包器械手術(shù)使用后的回收錄入，然后將器械置于綁定清洗籃內(nèi)，將清洗籃連同器械放入清洗機(jī)內(nèi)，掃描清洗機(jī)編號、清洗架、清洗程序及操作員工號，完成器械二次回收的清洗消毒，系統(tǒng)自動(dòng)記錄清洗相關(guān)信息，可全程監(jiān)控清洗參數(shù);器械清洗完畢后，由質(zhì)控員檢查器械清洗質(zhì)量，合格后登錄質(zhì)量追溯系統(tǒng)選擇“外來醫(yī)療器械歸還”，進(jìn)入“歸還登記”界面，用掃描槍掃描黏貼在歸還登記本上的外來醫(yī)療器械二維碼，點(diǎn)擊“提交”，便完成此包外來醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心處理的全過程，并與器械商在歸還記錄本上雙簽名后，器械商方可此器械帶走。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察比較質(zhì)量追溯系統(tǒng)添加“歸還模塊”前（2018 年6 月至2019 年2 月） 和優(yōu)化添加“歸還模塊”后（2019 年3 月至2019 年11 月） 外來醫(yī)療器械二次回收再處理管理情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，技術(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05 視為對比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

優(yōu)化追溯系統(tǒng)，添加“歸還模塊”后外來醫(yī)療器械二次回收清洗消毒率明顯優(yōu)于實(shí)施前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表1

3 討論

清洗消毒物品，提供無菌物品，降低醫(yī)院內(nèi)感染率，保障醫(yī)療安全是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的職責(zé)所司。外來醫(yī)療器械因其價(jià)格昂貴、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、更新迅速及單方使用機(jī)率不是很高，故醫(yī)院一般采用租賃方式;隨著醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展，各大醫(yī)院爭相開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，外來醫(yī)療器械流動(dòng)使用頻率不斷上升，其凸顯的質(zhì)量問題也不斷攀升，增加醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理負(fù)擔(dān)及感染隱患，甚至可引發(fā)各種醫(yī)患糾紛，嚴(yán)重影響醫(yī)院的正常運(yùn)營[3-4]。我國第二版衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定外來醫(yī)療器械使用后必須再返回CSSD 進(jìn)行清洗消毒，達(dá)到無危害化再交付于廠家;因此如何有效、高質(zhì)的管理好外來醫(yī)療器械，是對消毒供應(yīng)中心管理者的挑戰(zhàn)。

本研究通過優(yōu)化追溯系統(tǒng)添加歸還模塊管理模式來加強(qiáng)外來醫(yī)療器械使用后二次回收再處理管理力度，不但可保障器械本身的使用壽命，還可以保障接觸器械的工作人員的安全性，防止污染外泄或傳染[5]。從表1 結(jié)果顯示：在質(zhì)量追溯系統(tǒng)中添加歸還模塊后，外來醫(yī)療器械二次回收再處理率由78.94% 上升至97.01%，差異顯著（P<0.05），表明在質(zhì)量追溯系統(tǒng)中添加歸還模塊具有較高的使用性，工作人員可通過系統(tǒng)直接查詢追蹤到外來醫(yī)療器械使用后二次回收再處理情況，對未完成二次回收清洗消毒的器械及時(shí)查明原因并詳細(xì)記錄，確保質(zhì)量安全[6]。

優(yōu)化追溯系統(tǒng)，添加歸還模塊管理模式使外來醫(yī)療器械管理更科學(xué)，質(zhì)量監(jiān)控更規(guī)范，可隨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分配送廠家的不規(guī)范行為，及時(shí)予以糾正，加強(qiáng)無菌意識，使其安全流動(dòng)，避免或杜絕了外來醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)過程中的污染狀況，保證了患者及相關(guān)人員的安全，同時(shí)也促進(jìn)了社會資源的合理利用和開發(fā)，使資源安全共享。

本院消毒供應(yīng)中心于2019 年3 月通過優(yōu)化追溯系統(tǒng)，添加歸還模塊管理模式來管理外來醫(yī)療器械，基本實(shí)現(xiàn)了我國2016 年第二版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對外來醫(yī)療器械使用后再處理的規(guī)定。尚有0.03% 的器械未能達(dá)到規(guī)范要求，是因?yàn)閺S家送貨到醫(yī)院進(jìn)行第一次處理后，病人手術(shù)取消，器械商為了節(jié)約成本將此器械直接轉(zhuǎn)到外院手術(shù)，不再經(jīng)我院供應(yīng)中心;其次是由于急診接臺手術(shù)需使用該包器械時(shí)未進(jìn)行二次回收而直接在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行廠家配送接收記錄，造成該包器械無二次回收再處理記錄資料。為此，如何更好地管理外來器械，加強(qiáng)無菌安全流動(dòng)問題，我們?nèi)沃氐肋h(yuǎn)。