彭丹妮

7月12日，一名男子在以色列特拉維夫附近的一家醫(yī)療中心接種第三劑新冠疫苗。圖/法新

今年7月8日，輝瑞公司曾計(jì)劃向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）申請(qǐng)新冠疫苗加強(qiáng)針緊急使用授權(quán)。當(dāng)時(shí)，F(xiàn)DA和美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）很快出面，駁斥了需打加強(qiáng)針的這種說(shuō)法。

但僅僅過(guò)了一個(gè)月，美國(guó)政府的態(tài)度來(lái)了個(gè)180度大轉(zhuǎn)彎——8月12日，F(xiàn)DA以緊急授權(quán)的形式，批準(zhǔn)可以為免疫系統(tǒng)功能低下人群接種第三劑輝瑞/BioNTech和Moderna公司的mRNA疫苗。

眼下，已經(jīng)開(kāi)打或宣布加強(qiáng)針計(jì)劃的國(guó)家名單正在不斷拉長(zhǎng)，包括以色列、美國(guó)、法國(guó)、阿聯(lián)酋、俄羅斯、智利等等，一些國(guó)家加強(qiáng)針選擇接種同一種疫苗，有些國(guó)家則在第三針時(shí)使用不同的疫苗進(jìn)行混打。比如，8月11日，智利宣布為3月31日之前接種過(guò)科興疫苗的55歲以上的近200萬(wàn)人，接種第三針，加強(qiáng)針為牛津大學(xué)/阿斯利康的腺病毒載體疫苗。

目前看起來(lái)，推行新冠疫苗第三針可能是大概率事件，原因一是疫情還沒(méi)有得到完全控制;二是，當(dāng)前批準(zhǔn)使用的新冠疫苗，還達(dá)不到完全保護(hù)的目標(biāo)。前FDA疫苗評(píng)審主管、四川安可康生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)余力告訴《中國(guó)新聞周刊》。

面對(duì)德?tīng)査?，疫苗保護(hù)力下降幾何

作為最早大規(guī)模接種疫苗的國(guó)家，以色列的疫情進(jìn)展受到全球密切關(guān)注。以色列國(guó)民中，目前大約60%已經(jīng)完成了全程疫苗接種，這一比例在成年人口中比例約為80%，使用的是輝瑞/BioNTech新冠疫苗。得益于此，以色列成為全球最早解除封鎖、重新開(kāi)啟經(jīng)濟(jì)的國(guó)家，6月之后，以色列人曾有過(guò)一段幾乎忘掉疫情的正常生活。

但在7月之后，以色列的疫情走勢(shì)開(kāi)始反彈。根據(jù)路透社數(shù)據(jù)，7月初，以色列的每日新增確診數(shù)還是300左右，但到了8月13日，已攀升至5933例。從7月13日到8月13日，重癥病例數(shù)也從45名增加到462名，不過(guò)，死亡人數(shù)上升幅度仍要低得多。

德國(guó)華裔病毒學(xué)家、埃森大學(xué)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授陸蒙吉告訴《中國(guó)新聞周刊》，以色列的疫苗接種率一度全球領(lǐng)先，但后來(lái)推進(jìn)緩慢，目前完全接種人群比例一直停滯在60%左右。德?tīng)査局甑膫鞑チ軓?qiáng)，僅依賴(lài)60%的接種率不能有效防止新一波疫情。

眼下，以色列再次收緊防控措施，且不排除可能在9月份假期開(kāi)始第四次國(guó)家封鎖?？谡至钤俅螁?dòng)，疫苗接種證明、核酸檢測(cè)陰性結(jié)果或者康復(fù)證明成為許多場(chǎng)所的入場(chǎng)許可，無(wú)論是否接種疫苗，入境人員至少要面臨一周的隔離……與此同時(shí)，以色列開(kāi)始構(gòu)筑更強(qiáng)大的免疫屏障，除了繼續(xù)推進(jìn)疫苗接種率，另一個(gè)計(jì)劃是推進(jìn)加強(qiáng)針。

沒(méi)等FDA批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗用作加強(qiáng)針，以色列從7月11日開(kāi)始，為免疫缺損的人群接種第三針疫苗，比如做過(guò)器官移植、有癌癥病史和服用某些特定藥物如類(lèi)固醇的人群。進(jìn)入8月以后，第三針接種的人群迅速擴(kuò)大。從8月1日起，以色列向所有60歲以上的人提供第三劑新冠疫苗接種。8月10日，總理本內(nèi)特說(shuō)，近期90%的重癥感染者年齡在50歲以上，8月12日開(kāi)始，以色列50歲以上人群也陸續(xù)接種第三針，當(dāng)天就有3.75萬(wàn)人完成加強(qiáng)針接種。

不斷更新的生物學(xué)和流行病學(xué)證據(jù)使學(xué)者與政策制定者們看到，新冠疫苗并不完美，尤其是高傳染性的德?tīng)査蛔冎暝谌驈?qiáng)勢(shì)流行之后。

就在FDA緊急授權(quán)特定人群接種第三針疫苗的同一天，美國(guó)頂尖傳染病專(zhuān)家、國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所主任安東尼·福奇說(shuō)，盡管當(dāng)前尚無(wú)必要，但是聯(lián)邦衛(wèi)生部門(mén)可能會(huì)在某個(gè)時(shí)間點(diǎn)將加強(qiáng)針計(jì)劃推向更廣大人群，因?yàn)榫拖衿渌呙缫粯?，隨著時(shí)間推移，新冠疫苗已經(jīng)出現(xiàn)了免疫防護(hù)力下降的早期信號(hào)。

7月末，輝瑞公司一篇發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的論文就指出，在接種該司第二劑疫苗后6個(gè)月里，疫苗的防護(hù)力隨著時(shí)間推移，每?jī)蓚€(gè)月平均下降6%。在接種后2個(gè)月內(nèi)，疫苗的防護(hù)效力達(dá)到峰值，為96.2%，接種后4～6個(gè)月，保護(hù)力下降至83.7%。

以色列第二大醫(yī)療服務(wù)提供商馬卡比公司的科學(xué)家分析了130多萬(wàn)人的健康記錄，這些人在今年1月～4月期間接種了新冠疫苗。與3月和4月接種疫苗的人相比，1月和2月接種疫苗的人在這4個(gè)月內(nèi)新冠檢測(cè)呈陽(yáng)性的概率增加了53%，最早一批接種者與最近接種者之間的差異更加明顯。

德?tīng)査o疫苗保護(hù)效力增加了不確定性。根據(jù)以色列衛(wèi)生部數(shù)據(jù)，5月2日至6月5日，輝瑞mRNA疫苗的保護(hù)力為94.3%。但隨著德?tīng)査局陚鞑ィ@一有效率已經(jīng)下降至39%。不過(guò)，因樣本量較小，這組數(shù)據(jù)的爭(zhēng)議較大。

8月11日，美國(guó)梅奧診所以預(yù)印本形式在線發(fā)表了一項(xiàng)研究結(jié)論。該研究比較了今年1月～7月期間梅奧診所衛(wèi)生系統(tǒng)中輝瑞和Moderna疫苗的有效性，樣本來(lái)自該國(guó)明尼蘇達(dá)州?？傮w而言，Moderna疫苗對(duì)預(yù)防出現(xiàn)癥狀的保護(hù)力為86%，輝瑞為76%。但在感染德?tīng)査局甑娜藬?shù)占到明州病例總數(shù)的70%后，這組數(shù)據(jù)急劇下降——Moderna的保護(hù)力下降至76%，輝瑞竟只有42%。

不過(guò)，如何準(zhǔn)確地解讀這類(lèi)保護(hù)效力的下降需要更加謹(jǐn)慎。香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁告訴《中國(guó)新聞周刊》，兩款疫苗有效率的差異，最有可能是因?yàn)镸oderna疫苗的使用劑量更高。

當(dāng)以色列為代表的疫苗接種率超60%的國(guó)家出現(xiàn)疫情反彈，余力指出，這表明，突破性感染并非偶然，新冠疫苗的長(zhǎng)期有效性受到了質(zhì)疑。而且，因?yàn)楹芏嗟胤揭笸瓿梢呙缃臃N的人也佩戴口罩，所以突破性感染的實(shí)際發(fā)生率可能比統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還要高。

余力指出，德?tīng)査局甑奶攸c(diǎn)是，能夠在很短時(shí)間內(nèi)大量繁殖、潛伏期短。因此，即便是接種過(guò)疫苗的人，遇到病毒入侵時(shí)，中和抗體和其他免疫力武器還沒(méi)來(lái)得及作出防御，病毒已經(jīng)快速?gòu)?fù)制，因此突破性感染發(fā)生率要比之前的病毒株更高。